14,012 matches
-
a frecvenței crizelor convulsive nu este clar , pragul apariției crizelor convulsive este scăzut de reducerea semnificativă a calcemiei . 13 Hipotensiunea arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu putea fi complet exclusă , putând fi mediată de reduceri ale calcemiei . Datele studiului clinic au arătat că
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată tratați cu cinacalcet . 4. 9 Supradozaj La pacienții tratați prin dializă au fost administrate în condiții de siguranță doze crescute de până la 300 mg o dată
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a frecvenței crizelor convulsive nu este clar , pragul apariției crizelor convulsive este scăzut de reducerea semnificativă a calcemiei . 23 Hipotensiunea arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace În procesul de urmărire pentru siguranță de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată , la care o legătură cauzală cu cinacalcet nu putea fi complet exclusă , putând fi mediată de reduceri ale calcemiei . Datele studiului clinic au arătat că
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată tratați cu cinacalcet . 4. 9 Supradozaj La pacienții tratați prin dializă au fost administrate în condiții de siguranță doze crescute de până la 300 mg o dată
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
sau cateterizării venoase trebuie atent monitorizați - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 6 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 6 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sau cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 16 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 16 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sau cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 26 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 26 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . 36 - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . 46 - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sau cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
recente , boli care pot determina îngustarea arterelor , afecțiuni hepatice și infecții sanguine grave . Reacții adverse mai puțin grave ( foarte rare : afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 ) Erupție cutanată ; febră ; greață ; creșterea valorilor enzimelor hepatice . Au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Amintiți- i medicului dumneavoastră dacă aveți reacții alergice în antecedente , deoarece s- ar putea să aveți nevoie să fiți monitorizat mai atent . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
recente , boli care pot determina îngustarea arterelor , afecțiuni hepatice și infecții sanguine grave . Reacții adverse mai puțin grave ( foarte rare : afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 ) Erupție cutanată ; febră ; greață ; creșterea valorilor enzimelor hepatice . Au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Amintiți- i medicului dumneavoastră dacă aveți reacții alergice în antecedente , deoarece s- ar putea să aveți nevoie să fiți monitorizat mai atent . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
administrarea intravenoasă de imunoglobulină umană normală , pot apărea reacții adverse cum sunt : frisoane , cefalee , febră , vărsături , reacții alergice , greață , artralgii , hipotensiune arterială și lombalgii moderate . Rareori , imunoglobulinele umane normale pot determina o scădere bruscă a tensiunii arteriale și , în cazuri izolate , șoc anafilactic , chiar dacă pacientul nu a prezentat hipersensibilitate la administrările anterioare . După administrarea de imunoglobulină umană normală s- au observat cazuri de meningită aseptică reversibilă , cazuri izolate de hemoliză/ anemie hemolitică reversibilă și cazuri rare de reacții cutanate tranzitorii . S-
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
generală cu medicamente conținând imunoglobulină a demonstrat că pot apărea următoarele reacții adverse : ● dureri de cap , ● frisoane , ● febră , ● vărsături , ● reacții ușoare de hipersensibilitate ( reacții alergice ) , ● greață , ● dureri articulare ( artralgii ) , ● tensiune arterială scăzută , ● dureri moderate de spate . În cazuri rare și izolate , s- au raportat de asemenea următoarele reacții adverse la medicamente conținând imunoglobulină : ● meningită temporară aseptică ( meningită aseptică reversibilă ) , ● reacții cutanate tranzitorii , ● creșterea valorii creatininei din sânge , ● scăderea bruscă a tensiunii arteriale , insuficiență renală acută , ● reacții de hipersensibilitate severe ( șoc anafilactic
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
intervalul 80 - 89 % . Datele epidemiologice pentru perioada 1988 - 2003 indică faptul că în Europa acoperirea este mai mică și variază de la o țară la alta . De aceea , spectrul de activitate al Prevenar trebuie să includă între 54 % și 84 % din izolatele identificate în cazurile de boală pneumococică invazivă ( BPI ) la copiii din Europa cu vârste sub 2 ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
intervalul 80 - 89 % . Datele epidemiologice pentru perioada 1988 - 2003 indică faptul că în Europa acoperirea este mai mică și variază de la o țară la alta . De aceea , spectrul de activitate al Prevenar trebuie să includă între 54 % și 84 % din izolatele identificate în cazurile de boală pneumococică invazivă ( BPI ) la copiii din Europa cu vârste sub 2 ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
sechele ale infarctului miocardic și/ sau ale terapiei trombolitice . ≥ 1/ 10 Foarte frecvente ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 Frecvente ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Mai puțin frecvente ≥ 1 / 10000 , < 1/ 1000 Rare Foarte rare < 1/ 10000 ( inclusiv raportări izolate ) Cea mai frecventă reacție adversă medicamentoasă asociată cu tratamentul cu reteplază este hemoragia . - foarte frecvent : sângerare la nivelul locului de injectare ( de exemplu , hematom ) - frecvent sângerări gastro- intestinale ( hematemeză , melenă ) , gingivale sau genito- urinare - mai puțin frecvent : s- au observat
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
cu iza Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos . Foarte frecvente : Frecvente : ( > 1/ 10 ) ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Rare : ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Foarte rare : ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate ste Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ie foarte frecvente : somnolenta rare : colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii mă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse Tulburări gastro- intestinale : nu foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături Tulburări
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
apariție a vreunei forme particulare de cancer , cu excepția neoplaziilor cutanate de alte tipuri decât melanom ( 0, 3 comparativ cu 0, 9/ 100 pacienți- ani , în tratametul de scurtă și respectiv lungă durată ) ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au observat cazuri izolate , în cadrul procesului de supraveghere ulterior punerii pe piață a medicamentului . ( Vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu clinic în care subiecții au fost expuși la doze mai mari de efalizumab ( până la 10 mg/ kg administrat intravenos ) , un
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]