13,949 matches
-
utilizat pentru purificarea produsului . De aceea , teoretic , utilizarea Nonafact poate genera anticorpi la proteinele de șoarece . Relevanța clinică a anticorpilor la proteinele de șoarece , dacă acestea într- adevăr apar , nu este cunoscută . 5 Pentru informații referitoare la protecția împotriva agenților transmisibili , vezi pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor de coagulare IX uman . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antihemoragice , factor de coagulare IX . Codul ATC : B02BD04 . Factorul IX este o glicoproteină
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
aplică în mod repetat sau se administrează pacienților care prezintă hipersensibilitate la compușii produsului . Reacțiile ușoare pot fi tratate cu antihistaminice . Rar , se pot dezvolta anticorpi la componentele produselor de etanșare/ hemostatice pe bază de fibrină . Pentru siguranța față de agenții transmisibili , vezi 4. 4 . Următoarele evenimente adverse care s- au produs în timpul studiilor clinice , au fost evaluate ca având o posibilă relație cauzală cu tratamentul cu EVICEL . Toate aceste evenimente enumerate mai jos au fost frecvente ( definită ca > 1/ 100
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
în creșterea animalelor sunt incluse în reglementările specifice acestui domeniu; (10) întrucât, în conformitate cu art. 4 din Directiva 71/118/CEE8, statele membre trebuie să asigure identificarea reziduurilor de substanțe cu acțiune farmacologică și a derivaților lor, precum și a altor substanțe transmisibile cărnii de pasăre care pot face consumul de carne proaspătă de pasăre periculos sau nociv pentru sănătatea publică; (11) întrucât Directiva 91/493/CEE9 prevede că trebuie stabilit un plan de supraveghere de către statele membre în vederea căutării de substanțe vătămătoare
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
de legislația comunitară în alte scopuri sau condiții decât cele prevăzute de legislația comunitară sau, dacă e cazul, de diferitele legislații naționale; c) "reziduu": un reziduu de substanțe având o acțiune farmacologică, de produse de prelucrare, precum și de alte substanțe transmisibile produselor animale și cu potențial nociv pentru sănătatea umană; d) "autoritate competentă": autoritatea centrală a unui stat membru competentă în domeniul veterinar, sau orice altă autoritate căreia i-a fost delegată o astfel de competență; e) "probă oficială": o probă
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
identică cu termenul de valabilitate a certificatului de import pentru zahărul brut. (8) Prin derogare de la art. 9 din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88, drepturile care decurg din certificatele de export și de import prevăzute la alin. (1) nu sunt transmisibile. (9) În cazul aplicării art. 13 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88, certificatul de import și cel de export prevăzute la alin. (1) sunt revocate simultan. Articolul 11 Regulamentul (CEE) nr. 2630/81 se abrogă cu efect de la
jrc2815as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87970_a_88757]
-
DECIZIA COMISIEI din 22 decembrie 1999 privind sistemul de alertă precoce și de reacție pentru prevenirea și controlul bolilor transmisibile în temeiul Deciziei Parlamentului European și a Consiliului nr. 2119/98/ CE [notificată sub numărul C(1999) 4016] (2000/57/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Decizia Parlamentului European și
jrc4411as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89576_a_90363]
-
COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Decizia Parlamentului European și a Consiliului nr. 2119/98/ CE din 24 septembrie 1998 de creare a unei rețele de supraveghere epidemiologică și control al bolilor transmisibile în Comunitate (1), în special art. 1 și 7, întrucât: (1) conform Deciziei nr. 2119/98/CE, se impune constituirea unei rețele la nivel comunitar pentru promovarea cooperării și coordonării între statele membre, cu sprijinul Comisiei, în vederea îmbunătățirii prevenirii și
jrc4411as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89576_a_90363]
-
și 7, întrucât: (1) conform Deciziei nr. 2119/98/CE, se impune constituirea unei rețele la nivel comunitar pentru promovarea cooperării și coordonării între statele membre, cu sprijinul Comisiei, în vederea îmbunătățirii prevenirii și controlului în cadrul Comunității a categoriilor de boli transmisibile enumerate în anexa la decizia menționată anterior. Rețeaua trebuie utilizată pentru controlul epidemiologic al acestor boli și pentru realizarea unui sistem de alertă precoce și de reacție. (2) bolile și problemele sanitare deosebite cuprinse în sistemul de alertă precoce și
jrc4411as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89576_a_90363]
-
bolile și problemele deosebite ce trebuie vizate de sistemul de alertă și de reacție rapidă. În scopul punerii sale în practică, rețeaua comunitară va funcționa, în consecință, în primul rând prin utilizarea sistemului Euphin-HSSCD (sistemul de control sanitar al bolilor transmisibile din cadrul rețelei europene de informații din domeniul sănătății publice), care comportă trei aspecte: (a) sistemul de alertă precoce și de reacție pentru notificările referitoare la pericolele clare pentru populație, transmise de către autoritățile sanitare competente din fiecare stat membru, care răspund
jrc4411as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89576_a_90363]
-
Articolul 5 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, la 22 decembrie 1999. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXA I Evenimente care trebuie notificate în cadrul rețelei de alertă precoce și de reacție 1. Focarele de boli transmisibile care cuprind mai mult de un stat membru al Comunității. 2. Concentrarea în spațiu sau în timp a cazurilor de boli de tip similar, dacă agenții patogeni sunt o cauză posibilă a fenomenului și dacă există riscul de răspândire în
jrc4411as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89576_a_90363]
-
Comunității. 3. Concentrarea în spațiu sau în timp a cazurilor de boli de tip similar din afara Comunității, dacă agenții patogeni sunt o cauză posibilă a fenomenului și dacă există riscul de răspândire în cadrul Comunității. 4. Apariția sau reapariția unei boli transmisibile sau a unui agent infecțios care poate necesita o acțiune comunitară coordonată în timp util pentru a le ține sub control. ANEXA II Proceduri de informare, de consultare și de cooperare în cadrul rețelei de alertă precoce și de reacție 1
jrc4411as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89576_a_90363]
-
DECIZIA COMISIEI din 22 decembrie 1999 privind bolile transmisibile care vor fi incluse în mod progresiv în rețeaua Comunității în conformitate cu Decizia Parlamentului European și a Consiliului 2119/98/CE (2000/96/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Decizia Parlamentului
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Decizia Parlamentului European și a Consiliului 2119/98/ CE din 24 septembrie 1998 privind înființarea unei rețele pentru supravegherea și controlul epidemiologic al bolilor transmisibile în Comunitate (1), în special art. 3 lit. (a) - (e), întrucât: (1) în conformitate cu Decizia 2119/98/ CE, se va înființa o rețea la nivelul Comunității pentru promovarea cooperării și a coordonării între statele membre, cu asistență din partea Comisiei, cu scopul
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
în conformitate cu Decizia 2119/98/ CE, se va înființa o rețea la nivelul Comunității pentru promovarea cooperării și a coordonării între statele membre, cu asistență din partea Comisiei, cu scopul de a îmbunătăți prevenirea și controlul, în cadrul Comunității, a categoriilor de boli transmisibile specificate în anexa la decizia menționată. Rețeaua va fi folosită pentru supravegherea epidemiologică a bolilor respective și pentru stabilirea unui sistem de avertizare și reacție timpurie. (2) în ceea ce privește supravegherea epidemiologică, rețeaua va fi stabilită prin realizarea unei intercomunicații permanente, prin
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
toate mijloacele tehnice adecvate, a Comisiei și structurilor și/sau autorităților care, la nivelul fiecărui stat membru și sub responsabilitatea statului membru respectiv, au competențe la nivel național și sarcina de a culege informații referitoare la supravegherea epidemiologică a bolilor transmisibile. (3) problemele de boală și de sănătate care sunt selectate pentru a intra sub supravegherea epidemiologică la nivelul Comunității trebuie să reflecte nevoile actuale din Comunitate, în special valoarea adăugată a supravegherii la nivel comunitar. (4) lista bolilor și a
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
special valoarea adăugată a supravegherii la nivel comunitar. (4) lista bolilor și a problemelor de sănătate selectate pentru supraveghere trebuie modificată în funcție de schimbările apărute în prevalența bolii și ca răspuns la situații de urgență, cum ar fi apariția unor boli transmisibile care pun în pericol sănătatea publică. (5) Comisia trebuie să asigure rețelei Comunității instrumentele de informare adecvate, precum și consecvența și complementaritatea cu programele și inițiativele respective ale Comunității. (6) prezenta decizie trebuie să fie aplicată fără a aduce atingere Directivei
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
național sau comunitar pentru problemele speciale de boală și de sănătate care trebuie să fie incluse în sistemul de avertizare și reacție timpurie. În vederea realizării sale, rețeaua Comunității trebuie prin urmare să funcționeze folosind Sistemul Sanitar de Supraveghere a Bolilor Transmisibile din cadrul Rețelei de Informare a Sănătății Publice Europene (Euphin-HSSCD), format din trei componente: (a) un sistem de avertizare și reacție încă din primele faze ale bolii pentru declararea unor riscuri speciale privind sănătatea publică venite din partea autorităților de sănătate publică
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
specifice pentru bolile selectate pentru supravegherea epidemiologică, între structurile acreditate și autoritățile statelor membre. (8) crearea de noi tehnologii utile trebuie urmărită în mod regulat și folosită la îmbunătățirea schimbului electronic de informații. (9) din rațiuni logistice, nu toate bolile transmisibile sau problemele speciale de sănătate selecționate pentru supravegherea epidemiologică pot fi incluse imediat în rețelele de supraveghere special constituite. Totuși, pentru ca rețeaua comunitară să poată începe să funcționeze și să câștige experiență, autoritățile competente din statele membre trebuie să difuzeze
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
competente din statele membre trebuie să difuzeze în rețeaua comunitară informațiile relevante de care dispun. (10) măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului constituit conform art. 7 din Decizia 2119/98/CE. ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Bolile transmisibile și problemele speciale de sănătate care trebuie incluse în rețeaua comunitară de supraveghere epidemiologică conform Deciziei 2119/98/ CE sunt enumerate în anexa I la prezenta decizie. Supravegherea trebuie să respecte criteriul rentabilității, ținând cont de natura bolii, de rețelele
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
sănătate care trebuie să intre sub supravegherea epidemiologică a rețelei comunitare sunt enumerate în anexa II. Articolul 3 În sensul aplicării din punct de vedere tehnic a prezentei decizii, rețeaua Comunității va funcționa inițial folosind Sistemul de Supraveghere a Bolilor Transmisibile din cadrul Rețelei europene de informare din domeniul sănătății publice (Euphin-HSSCD). Articolul 4 Rețeaua comunitară va fi realizată prin modificarea și integrarea corespunzătoare a rețelelor de supraveghere existente care beneficiază de sprijin comunitar și prin crearea unor rețele noi pentru bolile
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
acele boli pentru care schimbul de informații se face doar pe baza declarațiilor de caz. Articolul 6 Stalele membre difuzează în rețeaua comunitară informațiile relevante de care dispun, care au fost detectate de sistemul lor de supraveghere națională a bolilor transmisibile sau a problemelor speciale de sănătate selectate pentru supravegherea epidemiologică, care nu se află încă incluse în rețeaua de supraveghere special constituită a Comunității. Articolul 7 Informațiile relevante în legătură cu bolile transmisibile care nu sunt cuprinse în anexa I sunt transmise
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
detectate de sistemul lor de supraveghere națională a bolilor transmisibile sau a problemelor speciale de sănătate selectate pentru supravegherea epidemiologică, care nu se află încă incluse în rețeaua de supraveghere special constituită a Comunității. Articolul 7 Informațiile relevante în legătură cu bolile transmisibile care nu sunt cuprinse în anexa I sunt transmise prin rețeaua Comunității, în conformitate cu art. 4 din Decizia 2119/98/CE, ori de câte ori este nevoie pentru a asigura protecția sănătății publice în Comunitate. Articolul 8 Atunci când sunt înființate rețele speciale de supraveghere
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
anexa II. Articolul 10 Prezenta decizie intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2000. Articolul 11 Prezenta decizia se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 22 decembrie 1999. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXA I 1. BOLILE TRANSMISIBILE SI PROBLEMELE SPECIALE DE SĂNĂTATE CARE VOR FI INCLUSE PROGRESIV ÎN REȚEAUA COMUNITARĂ 1.1. Pentru bolile/problemele de sănătate menționate mai jos, supravegherea în cadrul rețelei comunitare se va efectua prin culegerea și analiza datelor standardizate într-un mod care
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
și boli în relație cu factori de mediu Botulism Campilobacterioză Criptosporidioză Giardiază Infecțiile cu E. coli enterohemoragică Leptospiroză Listeroză Salmoneloză Shigeloză Toxoplasmoză Trichineloză Infecția cu Yersinia 2.5 Alte boli 2.5.1 Boli cu transmitere neconvențională Varianta encefalitei spongiforme transmisibile (CJD) 2.5.2 Boli cu transmitere aerogenă Legioneloză Meningită meningococică Infecții pneumococice Tuberculoză 2.5.2 Zoonozele (altele decât cele de la 2.4) Bruceloză Echinococoză Rabia 2.5.3 Boli de import grave Holeră Malarie Ciumă Febre hemoragice virale
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]
-
decât cele de la 2.4) Bruceloză Echinococoză Rabia 2.5.3 Boli de import grave Holeră Malarie Ciumă Febre hemoragice virale 3. PROBLEME SPECIALE DE SĂNĂTATE 3.1 Infecții nosocomiale 3.2 Rezistență antimicrobiană ANEXA II Criteriile pentru selectarea bolilor transmisibile și a problemelor speciale de sănătate care vor fi incluse în rețeaua de supraveghere epidemiologică în cadrul rețelei 1. Bolile care provoacă, sau au potențialul de a provoca, o rată semnificativă a morbidității și/sau mortalității pe teritoriul Comunității, în special
jrc4421as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89586_a_90373]