2,644 matches
-
a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
și AAS ( 6, 0 % ) . 20 Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral ( RRR = 7, 3 % ; IÎ : - 5, 7 - 18, 7 [ p=0, 258 ] ) . La pacienții înrolați în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent , rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior , dar diferența nu a fost semnificativă
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral ( RRR = 7, 3 % ; IÎ : - 5, 7 - 18, 7 [ p=0, 258 ] ) . La pacienții înrolați în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent , rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior , dar diferența nu a fost semnificativă statistic , față de cel obținut cu AAS ( RRR = −4, 0 % ; IÎ : - 22, 5 - 11, 7 [ p=0, 639 ] ) . În
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . 3 Nu sunt disponibile date nici asupra efectelor vaccinurilor cu virusuri vii sau asupra transmiterii infecției secundară administrării vaccinurilor cu virusuri vii la pacienții care utilizează Kineret . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) S- a înrolat în studiile clinice un număr total de 635 de pacienți cu vârste peste 65 ani , inclusiv 131 bolnavi cu vârste de peste 75 de ani . Nu s- au evidențiat diferențe semnificative în ceea ce privește siguranța și eficacitatea administrării între aceștia și pacienții mai
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
asupra efectelor vaccinurilor cu virusuri vii sau asupra transmiterii infecției secundară administrării vaccinurilor cu virusuri vii la pacienții care utilizează Kineret . De aceea , vaccinurile cu virusuri vii nu trebuie administrate în același timp cu Kineret . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) S- a înrolat în studiile clinice un număr total de 635 de pacienți cu vârste peste 65 ani , inclusiv 131 bolnavi cu vârste de peste 75 ani . Nu s- au evidențiat diferențe semnificative în ceea ce privește siguranța și eficacitatea administrării între aceștia și pacienții mai tineri
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
densitatea minerală osoasă ( DMO ) a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu 9 % , respectiv 4 % în comparație cu placebo ( p < 0, 001 ) . Abordarea terapeutică post- tratament : În urma tratamentului cu FORSTEO , 1262 femei în post - menopauză din studiul pivot s- au înrolat într- un studiu de urmărire post- tratament . Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranța utilizării FORSTEO . În timpul acestei perioade de observație au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză și , în plus , s- a efectuat evaluarea
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
0, 001 ) . Creșterea medie a DMO de la 18 la 24 de luni a fost de 1, 4 % , 1, 2 % și de 1, 6 % la nivelul coloanei vertebrale lombare , șoldului și respectiv a colului femural . Într- un studiu clinic , au fost înrolați 437 bărbați ( vârsta medie 58, 7 ani ) cu osteoporoză hipogonadală ( definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute ) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T inițiale ale densității minerale osoase vertebrale și la nivelul colului femural
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile APs I- II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mg săptămânal . În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri . În cel de- al treilea grup s- a administrat Humira în doză de 40 mg , din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative . Ulterior , pacienții au fost înrolați într- o fază de extensie deschisă , în care s- a administrat Humira în doză de 40 mg din două în două săptămâni pe o peroadă de până la 60 luni . Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de la faza inițială a ≥3 din 6 criterii ale scorului ACR pediatric , ≥2 articulații active și o îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . Stadiu Fază OL- LI 16 săptămâni MTX Fără MTX Răspuns ACR 30 pediatric ( n/ N ) 94, 1 % ( 80/ 85 ) 74, 4 % ( 64/ 86 ) Humira Humira ( n = 38 ) ( n = 30 ) ( n = 28 ) Reactivarea bolii la sfârșitul celor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
antiinflamatoare nesteroidiene , dintre aceștia aproximativ 50 % primeau metotrexat . În studiul APs II , cu o durată de 12 săptămâni , au fost incluși 100 pacienți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul DMARD . La terminarea ambelor studii , 383 pacienți au fost înrolați într- un studiu extins deschis , și li s- a administrat Humira 40 mg săptămânal . Nu sunt date suficiente privind eficacitatea Humira la pacienții cu artrită psoriazică asemănătoare spondilitei ankilopoetice , datorită numărului mic de pacienți evaluați în studii . Studiul APs I
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
adalimumab 40 mg săptămânal de la începutul perioadei de studiu deschis și s- a considerat ulterior în analiza statistică a studiului dublu orb ca fiind fără răspuns la tratament . 22 Într- un studiu SA I mai mare în care au fost înrolați 315 pacienți , rezultatele au arătat o îmbunătățire semnificativă statistic a semnelor și simptomelor la pacienți cu spondilită anchilozantă tratați cu Humira comparativ cu placebo . Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămîna 2 și s- a menținut timp
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
50 față de valoarea inițială cu o creștere minimă de 6 puncte a scorului PASI față de Săptămâna 33 ) . 38 % ( 25/ 66 ) și 55 % ( 36/ 66 ) din pacienții care au pierdut răspunsul corespunzător după re- randomizare cu placebo , care apoi au fost înrolați în studiul extensiv deschis , au avut răspuns PASI 75 după 12 și respectiv 24 săptămâni de re- tratament . A fost demonstrată prin DLQI ( Indice Dermatologic privind Calitatea Vieții ) o îmbunătățire semnificativă în Săptămâna 16 față de faza inițială , comparativ cu placebo
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile APs I- II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopaticăși artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mg săptămânal . În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri . În cel de- al treilea grup s- a administrat Humira în doză de 40 mg , din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative . Ulterior , pacienții au fost înrolați într- o fază de extensie deschisă , în care s- a administrat Humira în doză de 40 mg din două în două săptămâni pe o perioadă de până la 60 luni . Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de la faza inițială a ≥3 din 6 criterii ale scorului ACR pediatric , ≥2 articulații active și o îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . 48 Tabelul 8 Răspuns ACR pediatric în studiul poliartrită RJI Stadiu Fază OL- LI 16 săptămâni MTX Fără MTX Răspuns ACR 30 pediatric ( n/ N ) 94, 1 % ( 80/ 85 ) 74, 4 % ( 64/ 86 ) Humira Humira ( n
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , dintre aceștia aproximativ 50 % primeau metotrexat . În studiul APs II , cu o durată de 12 săptămâni , au fost incluși 100 pacienți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul DMARD . La terminarea ambelor studii , 383 pacienți înrolați în studiu extins deschis , cărora li s- a administrat Humira 40 mg săptămânal . Nu sunt date suficiente privind eficacitatea Humira la pacienții cu artrită psoriazică asemănătoare spondilitei ankilopoetice , datorită numărului mic de pacienți evaluați în studii 49 Tabelul 9 Răspunsul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
adalimumab 40 mg săptămânal de la începutul perioadei de studiu deschis și s- a considerat ulterior în analiza statistică a studiului dublu orb ca fiind fără răspuns la tratament . 50 Într- un studiu SA I mai mare în care au fost înrolați 315 pacienți , rezultatele au arătat o îmbunătățire semnificativă statistic a semnelor și simptomelor la pacienți cu spondilită anchilozantă tratați cu Humira comparativ cu placebo . Un răspuns important a fost observat prima dată în sSăptămîna 2 și s- a menținut timp
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacienții adulți cu plăci cronice de psoriazis ( cu interesare a BSA ( Aria de suprafață corporală ) ≥10 % și Indicele de Severitate a Suprafețelor de Psoriazis ( PASI ) ≥12 sau ≥10 ) care erau candidați la un tratament sistemic sau fototerapie . 73 % din pacienții înrolați în Studiile I și II privind psoriazisul au primit anterior tratament sistemic sau fototerapie . Studiul I ( REVEAL ) privind psoriazisul a evaluat 1212 pacienți pe parcursul a trei perioade de tratament . În timpul peroadei A , pacienții au primit placebo sau Humira în doza
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
50 față de valoarea inițială cu o creștere minimă de 6 puncte a scorului PASI față de Săptămâna 33 ) . 38 % ( 25/ 66 ) și 55 % ( 36/ 66 ) din pacienții care au pierdut răspunsul corespunzător după re- randomizare cu placebo , care apoi au fost înrolați în studiul extensiv deschis , au avut răspuns PASI 75 după 12 și respectiv 24 săptămâni de re- tratament . A fost demonstrată prin DLQI ( Indice Dermatologic privind Calitatea Vieții ) o îmbunătățire semnificativă în Săptămâna 16 față de faza inițială , comparativ cu placebo
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile APs I - II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mg săptămânal . În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri . În cel de- al treilea grup s- a administrat Humira în doză de 40 mg , din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative . Ulterior , pacienții au fost înrolați într- o fază de extensie deschisă , în care s- a administrat Humira în doză de 40 mg din două în două săptămâni pe o perioadă de până la 60 luni . Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de la faza inițială a ≥3 din 6 criterii ale scorului ACR pediatric , ≥2 articulații active și o îmbunătățire cu 30 % a cel mult 1 din 6 criterii . După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii , pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită . 76 Tabelul 8 Răspuns ACR pediatric în studiul poliartrită RJI Stadiu Fază OL- LI săptămâna 16 MTX Fără MTX Răspuns ACR 30 pediatric ( n/ N ) 94, 1 % ( 80/ 85 ) 74, 4 % ( 64/ 86 ) Humira Humira ( n
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , dintre aceștia aproximativ 50 % primeau metotrexat . În studiul APs II , cu o durată de 12 săptămâni , au fost incluși 100 pacienți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul DMARD . La terminarea ambelor studii , 383 pacienți înrolați în studiu extins deschis , cărora li s- a administrat Humira 40 mg săptămânal . Nu sunt date suficiente privind eficacitatea Humira la pacienții cu artrită psoriazică asemănătoare spondilitei ankilopoetice , datorită numărului mic de pacienți evaluați în studii 77 Tabelul 9 Răspunsul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]