6,936 matches
-
La șobolani , șoareci și câini , voriconazolul induce și modificări adrenale minime . Studiile convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate sau potențial carcinogen nu relevă un risc special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la 65 om la doze terapeutice . În studiile de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani la expuneri mai mici decât cele obținute la om după dozele terapeutice , voriconazolul a prelungit
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la 65 om la doze terapeutice . În studiile de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani la expuneri mai mici decât cele obținute la om după dozele terapeutice , voriconazolul a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie , cu mortalitate maternă consecutivă și reducerea ratei de supraviețuire perinatală a produșilor de concepție . Efectele asupra nașterii
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate cu doze repetate de voriconazol demonstrează că organul țintă este ficatul . Hepatoxicitatea se produce la expuneri plasmatice similare celor obținute la dozele terapeutice la om , la fel ca la alte antifungice . La șobolani , șoareci și câini , voriconazolul induce și modificări adrenale minime . Studiile convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate sau potențial carcinogen nu relevă un risc special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
La șobolani , șoareci și câini , voriconazolul induce și modificări adrenale minime . Studiile convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate sau potențial carcinogen nu relevă un risc special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la om la doze terapeutice . În studiile de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani la expuneri mai mici decât cele obținute la om după dozele terapeutice , voriconazolul a prelungit durata
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la om la doze terapeutice . În studiile de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani la expuneri mai mici decât cele obținute la om după dozele terapeutice , voriconazolul a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie , cu mortalitate maternă consecutivă și reducerea ratei de supraviețuire perinatală a produșilor de concepție . Efectele asupra nașterii
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la busulfan și cancer . Datele disponibile obținute la animale vin în sprijinul potențialului carcinogen al busulfanului . Administrarea intravenoasă de busulfan la șoareci a dus la o creștere semnificativă a apariției de tumori timice și ovariene . Busulfan este teratogen la șoareci , șobolani și iepuri . Malformațiile și anomaliile au inclus modificări semnificative musculo- scheletice , creșterea în greutate și în dimensiune . La femelele de șoarece gestante , busulfan a produs sterilitate la nou născuți , atât la cei de sex masculin cât și la cei de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
la nou născuți , atât la cei de sex masculin cât și la cei de sex feminin , datorită absenței celulelor germinale din testicule și ovare . S- a dovedit că busulfan produce sterilitate la rozătoare . Busulfan a distrus ovocitele la femelele de șobolan și a produs sterilitate la șoarecii și hamsterii de sex masculin . Administrări repetate de DMA au dus la apariția unor semne de toxicitate a ficatului , prima dintre acestea fiind creșterea valorii serice a enzimelor , urmată de modificări histopatologice ale hepatocitelor
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
la șoarecii și hamsterii de sex masculin . Administrări repetate de DMA au dus la apariția unor semne de toxicitate a ficatului , prima dintre acestea fiind creșterea valorii serice a enzimelor , urmată de modificări histopatologice ale hepatocitelor . DMA este teratogen la șobolani . Doze de 400 mg/ kg și zi de DMA administrate în timpul organogenezei au dus la importante anomalii de dezvoltare . Malformațiile au inclus anomalii grave ale inimii și/ sau ale vaselor mari de sânge : trunchi comun arterial și lipsa ductului arterial
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
vertebrelor și coastelor . DMA scade fertilitatea la rozătoarele de sex feminin și masculin . O singură doză s . c . de 2, 2 g/ kg administrată în ziua a 4- a de gestație a întrerupt sarcina la 100 % dintre hamsterii testați . La șobolani , o doză zilnică de 450 mg/ kg administrată timp de nouă zile a dus la inactivarea spermatogenezei . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 12 Dimetilacetamidă Macrogol 400 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
prin enzimele citocromului P450 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . La șobolanii masculi cărora li s- a administrat vareniclină timp de 2 ani , s- a observat o creștere proporțională cu doza , a incidenței hibernomului ( tumoră a grăsimii brune ) . La feții de șobolani proveniți de la mame tratate cu vareniclină în timpul sarcinii , s- au
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . La șobolanii masculi cărora li s- a administrat vareniclină timp de 2 ani , s- a observat o creștere proporțională cu doza , a incidenței hibernomului ( tumoră a grăsimii brune ) . La feții de șobolani proveniți de la mame tratate cu vareniclină în timpul sarcinii , s- au observat scăderi ale fertilității și creșteri ale reacției bruște la zgomot ( vezi pct . 4. 6 ) . Aceste efecte au fost observate numai după expunerile considerate semnificativ superioare expunerii umane maxime , indicând
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
prin enzimele citocromului P450 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . La șobolanii masculi cărora li s- a administrat vareniclină timp de 2 ani , s- a observat o creștere proporțională cu doza , a incidenței hibernomului ( tumoră a grăsimii brune ) . La feții de șobolani proveniți de la mame tratate cu vareniclină în timpul sarcinii , s- au
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . La șobolanii masculi cărora li s- a administrat vareniclină timp de 2 ani , s- a observat o creștere proporțională cu doza , a incidenței hibernomului ( tumoră a grăsimii brune ) . La feții de șobolani proveniți de la mame tratate cu vareniclină în timpul sarcinii , s- au observat scăderi ale fertilității și creșteri ale reacției bruște la zgomot ( vezi pct . 4. 6 ) . Aceste efecte au fost observate numai după expunerile considerate semnificativ superioare expunerii umane maxime , indicând
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
cricetus"), a căror arie de răspândire coincide cu arealul agriculturii intensive. Alte rozătoare de stepă sunt grivanul ("Mesosocricetus newtoni"), șoarecele de câmp ("Microtus arvalis"), orbetele sau cățelul pământului ("Spalex leucodon"), în sudul țării și "Spalax microphthalmus" în părțile de nord, șobolanul de câmp ("Aapodemus agrarus"), apoi iepurele de câmp ("Lepus europaeus"), iar în regiunea Iașului, iepurele de vizuină ("Oryctogalus caniculus"), dihorul de stepă ("Mustela eversmanni") și dihorul pătat.
Stepă () [Corola-website/Science/303177_a_304506]
-
trimis decât dacă era în pericol, Indiana și Marcus merg la Veneția unde se întâlnesc cu colega lui Henry, Dr. Elsa Schneider. Sub biblioteca în care tatăl său a fost văzut ultima oară, Indiana și Elsa descoperă catacombe pline de șobolani și mormântul unui cavaler care a participat la Prima Cruciadă, de asemenea pe scutul acestuia există o versiune completă a inscripției pe care o folosise, aceasta dezvăluind locul în care se află Sfântul Graal. Cei doi fug în momentul în
Indiana Jones și ultima cruciadă () [Corola-website/Science/325319_a_326648]
-
astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fetală . Relevanța la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii . Utilizarea în cursul alăptării : S- a demonstrat că pioglitazona este prezentă în laptele femelelor de șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate mai frecvent ( > 0
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
un volum de distribuție mai mare . Astfel , clearance- ul intrisec este redus , cuplat cu o cantitate mai mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
rezistenței crescute la insulină care au loc în cursul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice ale creșterii fetale . Pioglitazona nu a avut potențial genotoxic într- o baterie comprehensivă de teste in vivo și in vitro de evaluare a genotoxicității . La șobolanii tratați cu pioglitazonă timp de până la 2 ani a apărut incidență crescută a hiperplaziei ( la masculi și femele ) și a tumorilor ( la masculi ) epiteliului vezicii urinare . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . La șoarecii de ambele sexe nu a existat
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fetală . Relevanța la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii . Utilizarea în cursul alăptării : S- a demonstrat că pioglitazona este prezentă în laptele femelelor de șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate mai frecvent ( > 0
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
un volum de distribuție mai mare . Astfel , clearance- ul intrisec este redus , cuplat cu o cantitate mai mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
rezistenței crescute la insulină care au loc în cursul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice ale creșterii fetale . Pioglitazona nu a avut potențial genotoxic într- o baterie comprehensivă de teste in vivo și in vitro de evaluare a genotoxicității . La șobolanii tratați cu pioglitazonă timp de până la 2 ani a apărut incidență crescută a hiperplaziei ( la masculi și femele ) și a tumorilor ( la masculi ) epiteliului vezicii urinare . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . La șoarecii de ambele sexe nu a existat
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fetală . Relevanța la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii . Utilizarea în cursul alăptării : S- a demonstrat că pioglitazona este prezentă în laptele femelelor de șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate mai frecvent ( > 0
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
un volum de distribuție mai mare . Astfel , clearance- ul intrisec este redus , cuplat cu o cantitate mai mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
rezistenței crescute la insulină care au loc în cursul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice ale creșterii fetale . Pioglitazona nu a avut potențial genotoxic într- o baterie comprehensivă de teste in vivo și in vitro de evaluare a genotoxicității . La șobolanii tratați cu pioglitazonă timp de până la 2 ani a apărut incidență crescută a hiperplaziei ( la masculi și femele ) și a tumorilor ( la masculi ) epiteliului vezicii urinare . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . La șoarecii de ambele sexe nu a existat
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
probabil datorită faptului că metabolizarea docetaxelului implică CYP3A4 ca principala ( unica ) cale de metabolizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există informații privind administrarea docetaxelului la femeile gravide . Docetaxelul s- a dovedit atât embriotoxic cât și fetotoxic la iepure și șobolan și a redus fertilitatea la șobolan . Asemenea altor medicamente citotoxice , docetaxelul poate determina efecte nocive asupra fătului dacă este administrat femeilor gravide . De aceea , docetaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă care sunt tratate cu docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]