1,486 matches
-
cazul apariției rare a unei reacții anafilactice care urmează administrării vaccinului . În plus , vaccinul cu virus viu rujeolic și vaccinul cu virus viu urlian sunt produse în culturi de celule embrionare de pui de găină . Persoanele cu antecedente de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , inflamare la nivelul cavității bucale și a gâtului , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate de tip imediat
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
precauții speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratamentul cu Refludan în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , au fost raportate reacții anafilactice letale . De aceea , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ înainte de a lua decizia de a re- expune pacientul la Refludan . Întrucât aceste reacții sunt mediate imun , pacienții care au fost anterior expuși la hirudină sau un analog de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
care au fost anterior expuși la hirudină sau un analog de hirudină pot prezenta un risc crescut . Inițierea tratamentului cu Refludan trebuie să se facă numai în spații unde asistența medicală este rapid disponibilă și unde pot fi tratate reacțiile anafilactice . - Pacienții trebuie informați că au primit Refludan . - În caz de insuficiență renală , poate apărea un supradozaj relativ chiar și în condițiile unui regim de dozaj standard . De aceea , medicul curant trebuie să evalueze cu atenție riscul pe care îl implică
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
precauții speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratamentul cu Refludan în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , au fost raportate reacții anafilactice letale . De aceea , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ înainte de a lua decizia de a re- expune pacientul la Refludan . Întrucât aceste reacții sunt mediate imun , pacienții care au fost anterior expuși la hirudină sau un analog de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
care au fost anterior expuși la hirudină sau un analog de hirudină pot prezenta un risc crescut . Inițierea tratamentului cu Refludan trebuie să se facă numai în spații unde asistența medicală este rapid disponibilă și unde pot fi tratate reacțiile anafilactice . - Pacienții trebuie informați că au primit Refludan . - În caz de insuficiență renală , poate apărea un supradozaj relativ chiar și în condițiile unui regim de dozaj standard . De aceea , medicul curant trebuie să evalueze cu atenție riscul pe care îl implică
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
duce la scăderea volumului de sânge aflat în circulație , scăderea tensiunii arteriale , șoc și sechelele clinice date de acestea . Rare ( mai puțin de 1 din 1000 de persoane afectate ) - Reacții alergice pe piele ( incluzând erupții ) , mâncărimi , bufeuri , febră , frisoane . - Reacții anafilactice/ anafilactoide incluzând mâncărimi , dificultăți de respirație ( de exemplu , reprezentate de spasme ) , tuse , apariția unui sunet ascuțit în timpul respirației , acumularea de apă în corp și în peretele interior al vasului sanguin ( incluzând : edem al feței , edem al limbii , edem al gâtului
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
duce la scăderea volumului de sânge aflat în circulație , scăderea tensiunii arteriale , șoc și sechelele clinice date de acestea . Rare ( mai puțin de 1 din 1000 de persoane afectate ) - Reacții alergice pe piele ( incluzând erupții ) , mâncărimi , bufeuri , febră , frisoane . - Reacții anafilactice/ anafilactoide incluzând mâncărimi , dificultăți de respirație ( de exemplu , reprezentate de spasme ) , tuse , apariția unui sunet ascuțit în timpul respirației , acumularea de apă în corp și în peretele interior al vasului sanguin ( incluzând : edem al feței , edem al limbii , edem al gâtului
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
raportate în timpul perfuziei au fost în principal episoade de hipertensiune arterială ; reacțiile raportate până în 24 de ore de la terminarea perfuziei au fost cefaleea și reacțiile cutanate ( erupții cutanate tranzitorii , urticarie ) . Aceste reacții nu au condus la întreruperea tratamentului . Frecvența reacțiilor anafilactice ( au apărut la un total de 6 din 3778 pacienți , 0, 2 % ) a fost de câteva ori mai mare după doza de 4 mg/ kg , comparativ cu doza de 8 mg/ kg . În timpul studiilor clinice deschise și controlate au fost
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
și de nutriție Tulburări oculare Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv După administrarea de SonoVue au fost raportate cazuri rare de hipersensibilitate , care pot include eritem cutanat , bradicardie , hipotensiune arterială și șoc anafilactic . În unele din aceste cazuri , la pacienții cu afecțiuni coronariene preexistente , bradicardie și hipotensiune arterială , au fost însoțite de ischemie miocardică și/ sau de infarct miocardic . Foarte rar , s- a raportat evoluție letală în asociere temporară cu utilizarea de SonoVue
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de infliximab s- a asociat cu apariția unor reacții adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șoc anafilactic și reacții de hipersensibilitate de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șocul anafilactic pot să apară în timpul ( în decurs de câteva secunde ) sau în decurs de câteva ore după administrarea perfuziei . Dacă apar
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de infliximab s- a asociat cu apariția unor reacții adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șoc anafilactic și reacții de hipersensibilitate de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șocul anafilactic pot să apară în timpul ( în decurs de câteva secunde ) sau în decurs de câteva ore după administrarea perfuziei . Dacă apar reacții adverse acute legate de perfuzie , aceasta trebuie întreruptă imediat . Echipamentul , cum ar fi adrenalina , antihistaminicele , corticosteroizii și aparatură pentru
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfopenie , limfadenopatie , limfocitoză .. Frecvență necunoscută : Agranulocitoză , purpură trombocitopenică trombotică , pancitopenie , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică idiopatică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Reacții asemănătoare bolii serului Mai puțin frecvente : Reacții anafilactice , sindrom de tip lupus , simptome alergice respiratorii Frecvență necunoscută : Șoc anafilactic , boala serului , vasculită Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Depresie , amnezie , agitație , confuzie , insomnie , somnolență , nervozitate , apatie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , vertij , amețeli Mai puțin frecvente : Boli demielinizante
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
anemie , limfopenie , limfadenopatie , limfocitoză .. Frecvență necunoscută : Agranulocitoză , purpură trombocitopenică trombotică , pancitopenie , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică idiopatică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Reacții asemănătoare bolii serului Mai puțin frecvente : Reacții anafilactice , sindrom de tip lupus , simptome alergice respiratorii Frecvență necunoscută : Șoc anafilactic , boala serului , vasculită Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Depresie , amnezie , agitație , confuzie , insomnie , somnolență , nervozitate , apatie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , vertij , amețeli Mai puțin frecvente : Boli demielinizante ale sistemului nervos central ( boli de tipul sclerozei multiple ) Rare : Meningită
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
durată redusă , reacțiile legate de perfuzie au apărut la 15 % dintre pacienți , iar reacțiile grave legate de perfuzie au apărut la 0, 4 % dintre pacienți . 13 Conform experienței dobândite după punerea pe piață a medicamentului , apariția de cazuri de reacții anafilactice , incluzând edem laringian/ faringian , bronhospasm sever și convulsii au fost asociate cu administrarea Remicade . Hipersensibilitatea de tip întârziat : În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și a apărut după intervale libere de administrare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
kg comparativ cu 17, 5 % dintre pacienții care au primit 6 mg/ kg . În grupul cu Remicade 3 mg/ kg , 4 pacienți din 60 au prezentat o reacție gravă legată de perfuzie și 3 pacienți au raportat o posibilă reacție anafilactică ( 2 dintre aceștia erau dintre cei cu reacții grave legate de perfuzie ) . În grupul cu 6 mg/ kg , 2 pacienți din 75 au prezentat o reacție gravă legată de perfuzie , dintre care unul a avut o posibilă reacție anafilactică . 16
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reacție anafilactică ( 2 dintre aceștia erau dintre cei cu reacții grave legate de perfuzie ) . În grupul cu 6 mg/ kg , 2 pacienți din 75 au prezentat o reacție gravă legată de perfuzie , dintre care unul a avut o posibilă reacție anafilactică . 16 Antigenicitate Au apărut anticorpi la infliximab la 38 % dintre pacienții care au primit 3 mg/ kg comparativ cu 12 % dintre pacienții care au primit 6 mg/ kg . Titrul de anticorpi a fost semnificativ mai mare în cazul lotului cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Reacțiile legate de perfuzie În total , în cadrul studiului REACH , 17, 5 % din pacienții împărțiți aleatoriu au prezentat 1 sau mai multe reacții la perfuzie . Nu au existat reacții grave la perfuzie și 2 subiecți din studiul REACH au prezentat reacții anafilactice ușoare . Imunogenitate Anticorpii anti- infliximab au fost depistați în 3 cazuri ( 2, 9 % ) la copii . Infecții În studiul REACH , infecțiile au fost raportate la 56, 3 % din subiecții care au primit tratament cu infliximab . Infecțiile au fost raportate mai frecvent
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ale tractului urinar , infecții profunde ale pielii , sepsis ) , infecții fungice , astm bronșic , funcție hepatică anormală , scăderi ale numărului celulelor sanguine incluzând anemie , agravarea bolii demielinizante a nervilor , activarea bolii autoimune ( LES , lupus ) , agravarea insuficienței cardiace , căderea părului , sângerări , reacții alergice anafilactice , reacții la nivelul locului de injectare . 47 Reacții adverse rare ( probabilitatea de apariție la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) : sângerări sau perforații gastro- intestinale , insuficiență circulatorie , scleroză multiplă , limfom . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]