2,903 matches
-
ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Indigo carmin ( E132 ) Oxid galben de fier ( E172 ) Shellac Propilenglicol Oxid negru de fier ( E172 ) Hidroxid de potasiu 6. 2 Incompatibilități 34 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 289 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru deschis/ alb , inscripționate cu “ REV 15 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Indigo carmin ( E132 ) Shellac Propilenglicol Oxid negru de fier ( E172 ) Hidroxid de potasiu 6. 2 Incompatibilități 51 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 68 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la cererea EMEA . 74 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 75 A . 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 5 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 10 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 15 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 25 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
care este deteriorat sau prezintă semne de desigilare . Toate capsulele de Revlimid neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 6 . Ce conține Revlimid Revlimid 5 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină și dioxid de titan ( E171 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Revlimid 10 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
gelatină și dioxid de titan ( E171 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Revlimid 10 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , indigo carmin ( E132 ) și oxid galben de fier ( E172 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Revlimid
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și oxid galben de fier ( E172 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Revlimid 15 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) și indigo carmin ( E132 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . 95 Revlimid 25 mg capsule : • Substanța
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
E171 ) și indigo carmin ( E132 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . 95 Revlimid 25 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină și dioxid de titan ( E171 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Cum arată Revlimid și conținutul ambalajului Capsulele de Revlimid
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată prin intermediul mortalității și a reducerii greutății fetale ( cu întârzieri asociate de osificare scheletală ) ( vezi pct . 4. 6 ) . 49 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul drajeului : Învelișul drajeului : Macrogol Monooleat de gliceril Glazură farmaceutică Sulfat de calciu anhidru Celuloză microcristalină Zahăr Dioxid de titan Oxid brun de fer ( E172 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Poloxamer 188 α- tocoferol Povidonă Ceară Carnauba Opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 1 mg . 81 Celelalte componente sunt : Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . Rapamune
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 2 mg . 88 Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , oxid brun de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Alte studii de toxicitate după administrarea de doze repetate și de carcinogenitate nu au indicat modificări relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu ( E 470 B ) Amidon de porumb Maltodextrină Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E 551 ) Film Hipromeloză ( E 464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 6000 Glicerol ( E 422 ) Stearat de magneziu ( E 470 B ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
Alte studii de toxicitate după administrarea de doze repetate și de carcinogenitate nu au indicat modificări relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu ( E 470 B ) Amidon de porumb Maltodextrină Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E 551 ) Film Hipromeloză ( E 464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 6000 Glicerol ( E 422 ) Stearat de magneziu ( E 470 B ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
7, 5 mg : un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . - Celelalte componente ale nucleului sunt : lactoză monohidrat , stearat de magneziu ( E 470 B ) , amidon de porumb , maltodextrină , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E 551 ) , și ale filmului : hipromeloză ( E 464 ) , dioxid de titan ( E 171 ) , macrogol 6000 , glicerol ( E 422 ) , stearat de magneziu ( E 470 B ) , oxid galben de fer ( E 172 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) . Cum arată Corlentor și
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Macrogol 4000 Talc 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Macrogol 4000 Talc 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
6 . Ce conține Exforge − Substanțele active din Exforge sunt amlodipina ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan . Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg și valsartan 80 mg . − Celelalte componente sunt celuloza microcristalină ; crospovidonă tip A ; dioxid de siliciu coloidal anhidru ; stearat de magneziu ; hipromeloză ; macrogol 4000 ; talc , dioxid de titan ( E171 ) ; oxid galben de fer ( E172 ) . 77 Cum arată Exforge și conținutul ambalajului Comprimatele de Exforge 5 mg/ 80 mg sunt de culoare galben închis , rotunde , inscripționate NVR ” pe o
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
6 . Ce conține Exforge − Substanțele active din Exforge sunt amlodipina ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan . Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg și valsartan 160 mg . − Celelalte componente sunt celuloza microcristalină ; crospovidonă tip A ; dioxid de siliciu coloidal anhidru ; stearat de magneziu ; hipromeloză ; macrogol 4000 ; talc , dioxid de titan ( E171 ) ; oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată Exforge și conținutul ambalajului Comprimatele de Exforge 5 mg/ 160 mg sunt de culoare galben închis , ovale , inscripționate „ NVR ” pe o față
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Enfuvirtide 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține enfuvirtide 108 mg . 1 ml soluție reconstituită conține enfuvirtide 90 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fiecare flacon cu pulbere conține , de asemenea , carbonat de sodiu ( anhidru ) , manitol , hidroxid de sodiu și acid clorhidric Fiecare flacon cu solvent conține apă pentru preparate injectabile 2 ml 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Conținutul cutiei : 60 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă 60 flacoane
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]