3,331 matches
-
valorile PTH- ului cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții cu HPT primar ) . Cinacalcetul a fost administrat în doze de la 30 mg de două ori pe zi la 90 mg de patru ori pe zi . Obiectivul final principal al studiului a fost reducerea
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
fost administrat în doze de la 30 mg de două ori pe zi la 90 mg de patru ori pe zi . Obiectivul final principal al studiului a fost reducerea calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . La pacienții cu carcinom paratiroidian , valoarea medie a calcemiei a scăzut de la 14, 1 mg/ dl la 12, 4 mg/ dl ( 3, 5 mmol/ l to 3, 1 mmol/ l ) , în timp ce la pacienții cu HPT primar , valorile calcemiei au scăzut de la 12, 7 mg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
3, 1 mmol/ l ) , în timp ce la pacienții cu HPT primar , valorile calcemiei au scăzut de la 12, 7 mg/ dl la 10, 4 mg/ dl ( 3, 2 mmol/ l la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Parareg , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste standard de genotoxicitate in vitro și in vivo . În studiile de carcinogenitate pe termen lung cu fosamprenavir la șoarece și șobolan , s - a evidențiat creșterea numărului de adenoame hepatocelulare și carcinoame hepatocelulare la șoarece la nivele de expunere echivalente cu de la 0, 1 până la de 0, 3 ori mai mari decât cele obținute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste standard de genotoxicitate in vitro și in vivo . În studiile de carcinogenitate pe termen lung cu fosamprenavir la șoarece și șobolan , s - a evidențiat creșterea numărului de adenoame hepatocelulare și carcinoame hepatocelulare la șoarece la nivele de expunere echivalente cu de la 0, 1 până la de 0, 3 ori mai mari decât cele obținute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
șobolani s- au constatat celule multinucleare în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . 16 Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
șobolani s- au constatat celule multinucleare în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . 33 Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s-
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s-
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Contraindicații Pergoveris este contraindicat la paciente cu : • hipersensibilitate la substanțele active folitropină alfa și lutropină alfa sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și hipofizei • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când nu se obține un răspuns efectiv , cum ar fi : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
care derulează Programul național de tratament pentru bolile rare - tratament specific pentru bolnavii cu hipertensiune arterială pulmonară. 3. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 103 cod (L038C): "SORAFENIBUM" se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: SORAFENIBUM A. Definiția afecțiunii - Carcinomul hepatocelular Stadializarea carcinomului hepatocelular - La nivel global se utilizează mai multe sisteme de stadializare a HCC fără un consens absolut. Criterii de inițiere a tratamentului cu sorafeni - carcinom hepatocelular inoperabil Tratamentul cu sorafenib este indicat în carcinomul hepatocelular pentru următoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
național de tratament pentru bolile rare - tratament specific pentru bolnavii cu hipertensiune arterială pulmonară. 3. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 103 cod (L038C): "SORAFENIBUM" se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: SORAFENIBUM A. Definiția afecțiunii - Carcinomul hepatocelular Stadializarea carcinomului hepatocelular - La nivel global se utilizează mai multe sisteme de stadializare a HCC fără un consens absolut. Criterii de inițiere a tratamentului cu sorafeni - carcinom hepatocelular inoperabil Tratamentul cu sorafenib este indicat în carcinomul hepatocelular pentru următoarele categorii de pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: SORAFENIBUM A. Definiția afecțiunii - Carcinomul hepatocelular Stadializarea carcinomului hepatocelular - La nivel global se utilizează mai multe sisteme de stadializare a HCC fără un consens absolut. Criterii de inițiere a tratamentului cu sorafeni - carcinom hepatocelular inoperabil Tratamentul cu sorafenib este indicat în carcinomul hepatocelular pentru următoarele categorii de pacienți: - cu afecțiune nerezecabilă; - cu afecțiune potențial rezecabilă, dar care refuză intervenția chirurgicală; - inoperabili datorită statusului de performanță sau co-morbidităților (afecțiune localizată). Nu este recomandat pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
A. Definiția afecțiunii - Carcinomul hepatocelular Stadializarea carcinomului hepatocelular - La nivel global se utilizează mai multe sisteme de stadializare a HCC fără un consens absolut. Criterii de inițiere a tratamentului cu sorafeni - carcinom hepatocelular inoperabil Tratamentul cu sorafenib este indicat în carcinomul hepatocelular pentru următoarele categorii de pacienți: - cu afecțiune nerezecabilă; - cu afecțiune potențial rezecabilă, dar care refuză intervenția chirurgicală; - inoperabili datorită statusului de performanță sau co-morbidităților (afecțiune localizată). Nu este recomandat pentru pacienții de pe lista de așteptare pentru transplantul hepatic. * Atenționare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. B. Definiția afecțiunii: carcinomul renal Stadializarea carcinomului renal: stadiul IV: boala metastatică Criterii de inițiere a tratamentului - Tratamentul pacienților cu cancer renal avansat după eșecul terapiei cu interferon sau interleukină 2 sau la pacienți considerați neeligibili pentru terapia cu interferon Tratament Doza recomandată și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. B. Definiția afecțiunii: carcinomul renal Stadializarea carcinomului renal: stadiul IV: boala metastatică Criterii de inițiere a tratamentului - Tratamentul pacienților cu cancer renal avansat după eșecul terapiei cu interferon sau interleukină 2 sau la pacienți considerați neeligibili pentru terapia cu interferon Tratament Doza recomandată și mod de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. C. Definiția afecțiunii: carcinom tiroidian Stadializarea carcinomului tiroidian: carcinom tiroidian diferențiat (papilar/folicular/cu celule Hurthle) progresiv, local avansat sau metastatic, refractar la tratamentul cu iod radioactiv Criterii de includere: - vârstă 18 ani; - ECOG 0-2; - leziuni măsurabile conform RECIST; - TSH - valori normale ale TA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. C. Definiția afecțiunii: carcinom tiroidian Stadializarea carcinomului tiroidian: carcinom tiroidian diferențiat (papilar/folicular/cu celule Hurthle) progresiv, local avansat sau metastatic, refractar la tratamentul cu iod radioactiv Criterii de includere: - vârstă 18 ani; - ECOG 0-2; - leziuni măsurabile conform RECIST; - TSH - valori normale ale TA ( - FE(vs) normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. C. Definiția afecțiunii: carcinom tiroidian Stadializarea carcinomului tiroidian: carcinom tiroidian diferențiat (papilar/folicular/cu celule Hurthle) progresiv, local avansat sau metastatic, refractar la tratamentul cu iod radioactiv Criterii de includere: - vârstă 18 ani; - ECOG 0-2; - leziuni măsurabile conform RECIST; - TSH - valori normale ale TA ( - FE(vs) normală Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de tumori maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani , la pacienții cu transplant renal și
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de tumori maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani , la pacienții cu transplant renal și
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]