63,037 matches
-
fie după alectinib sau ceritinib (administrate ca prima linie de tratament). I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Vârstă ≥ 18 ani ... 3. Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, pozitivi pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK). Evaluarea pentru depistarea NSCLC pozitiv pentru ALK trebuie efectuată de laboratoare cu competență demonstrată în tehnologia specifică utilizată ... 4. Pacienți diagnosticați în stadii avansate: boală avansată loco-regional (inoperabilă), recidivă loco-regională (inoperabilă), boală metastazată
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 10 Cod formular specific: L01XC21.2 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI RAMUCIRUMABUM - cancer pulmonar fără celule mici - Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ........... ... 2. CAS/nr. contract: ...../...... ... 3. Cod parafă medic: [][][][][][] ... 4. Nume și prenume pacient: .................. CNP/CID: [][][][][][][][][][][][][][][][][][][][] ... 5. FO/RC: [][][][][][] în data: [][][][][][][][] ... 6. S-a completat "Secțiunea II - date medicale" din Formularul specific cu codul: ..... ... 7. Tip
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
DA [] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului. INDICAȚII: Ramucirumab în combinație cu erlotinib este indicat ca primă linie de tratament al pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici, metastazat, care prezintă mutații activatoare ale receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR). I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici, în stadiul metastatic, care
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
adulți cu cancer pulmonar fără celule mici, metastazat, care prezintă mutații activatoare ale receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR). I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici, în stadiul metastatic, care prezintă mutații EGFR ... 3. Vârsta > 18 ani ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. La pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici, ramucirumab este contraindicat
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
cu cancer pulmonar fără celule mici, în stadiul metastatic, care prezintă mutații EGFR ... 3. Vârsta > 18 ani ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. La pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici, ramucirumab este contraindicat dacă apar cavități la nivelul tumorii sau tumora a atins vase majore de sânge. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Statusul bolii la data evaluării: – remisie completă ... – remisie parțială ... – boală stabilă ... ... 2. Starea clinică a
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenție frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul inițial al anomaliilor morfologice celulare. • După identificarea unei doze fixe de eltrombopag, trebuie efectuată lunar o hemoleucogramă (HLG) completă cu formulă leucocitară. • Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate și în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). • Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenție frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul inițial al anomaliilor morfologice celulare. • După identificarea unei doze fixe de eltrombopag, trebuie efectuată lunar o hemoleucogramă (HLG) completă cu formulă leucocitară. • Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate și în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). • Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
agenti biologici induce remisiuni de lunga durata si permite o calitate a vietii normala a pacientilor cu forme moderat sau severe de D.A. ... V. Terapiile biologice disponibile în România Dupilumab– este un anticorp monoclonal uman de tip IgG4 produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO), cu ajutatorul tehnologiei ADN recombinant. Realizeaza o actiune duala, inhibitoare asupra semnalizarii celulare a IL-4/IL-13 (receptorul alfa al interleukinei 4). Adulți-peste 18 ani Dupilumab este indicat pentru tratamentul dermatiei atopice forma moderată la severă la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN I. INDICAȚII TERAPEUTICE • Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ stadiul IV, netratat anterior, în asociere cu doxorubicină, vinblastină și dacarbazină (AVD) • Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: – după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau ... – după cel puțin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. ... • Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. ... • Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA • În asociere cu ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison (CHP) pentru pacienții adulți cu limfom anaplazic cu celule mari sistemic (LACMs) netratat anterior • Tratamentul pacienților adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar. • Tratamentul pacienților adulți cu limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior Diagnostic Diagnosticul patologic
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA • În asociere cu ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison (CHP) pentru pacienții adulți cu limfom anaplazic cu celule mari sistemic (LACMs) netratat anterior • Tratamentul pacienților adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar. • Tratamentul pacienților adulți cu limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior Diagnostic Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison (CHP) pentru pacienții adulți cu limfom anaplazic cu celule mari sistemic (LACMs) netratat anterior • Tratamentul pacienților adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar. • Tratamentul pacienților adulți cu limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior Diagnostic Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eșantioane obținute chirurgical în urma efectuării de biopsii ale nodulilor limfatici. • În Limfomul Hodgkin
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior Diagnostic Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eșantioane obținute chirurgical în urma efectuării de biopsii ale nodulilor limfatici. • În Limfomul Hodgkin clasic, prezența celulelor Hodgkin și Reed-Sternberg (HRS) reprezintă un criteriu definitoriu al patologiei, în timp ce detecția de celule limfocitare predominante (LP - care exprimă CD 20 și CD 45, dar nu și CD 15 și CD 30) este necesară pentru diagnosticul NLPHL.Pacienții
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
OMS dintr-un număr suficient de mare de eșantioane obținute chirurgical în urma efectuării de biopsii ale nodulilor limfatici. • În Limfomul Hodgkin clasic, prezența celulelor Hodgkin și Reed-Sternberg (HRS) reprezintă un criteriu definitoriu al patologiei, în timp ce detecția de celule limfocitare predominante (LP - care exprimă CD 20 și CD 45, dar nu și CD 15 și CD 30) este necesară pentru diagnosticul NLPHL.Pacienții diagnosticați cu limfom Hodgkin conform criteriilor stabilite de Societatea Europeană de Oncologie în 2014 sunt supuși
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
importanți factori de decizie pentru planificarea terapeutică. ... II. CRITERII DE INCLUDERE • Limfom Hodgkin (LH) CD30+ stadiul IV, netratat anterior, în asociere cu doxorubicină, vinblastină și dacarbazină (AVD) • Limfom Hodgkin (LH) care exprimă CD30, recidivat sau refractor, – după TCSA (transplant de celule stem autologe) ... – după cel puțin două tratamente anterioare când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. ... • Pacienți adulți cu Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pacienții care au recăzut sub 12 luni de la obținerea răspunsului complet la terapia de primă linie ... – pacientii care au la recadere situs-uri extraganglionare (chiar daca recaderea este dupa 12 luni de la raspunsul terapeutic complet). ... • Limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs) • Limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior ... III. CRITERII DE EXCLUDERE: • hipersensibilitate la Brentuximab vedotin; • administrarea concomitentă de bleomicină și brentuximab vedotin determină toxicitate pulmonară. ... IV. TRATAMENT • LH netratat anterior
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de la obținerea răspunsului complet la terapia de primă linie ... – pacientii care au la recadere situs-uri extraganglionare (chiar daca recaderea este dupa 12 luni de la raspunsul terapeutic complet). ... • Limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs) • Limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior ... III. CRITERII DE EXCLUDERE: • hipersensibilitate la Brentuximab vedotin; • administrarea concomitentă de bleomicină și brentuximab vedotin determină toxicitate pulmonară. ... IV. TRATAMENT • LH netratat anterior – Doza recomandată în asociere cu chimioterapie (doxorubicină
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
întrerupe/de a se abține de la acest tratament, având în vedere un risc potențial al alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. • Anvergura efectului tratamentului la alte subtipuri de LCCT CD30+ decât micoza fungoidă (MF) și limfomul anaplastic cu celule mari primar cutanat (LACMpc) nu este clară, din cauza absenței dovezilor de nivel înalt; trebuie utilizat cu prudență la alți pacienți cu LCCT CD30+, după evaluarea atentă a raportului beneficiu-risc posibil, de la caz la caz. ... VI. Criterii pentru întreruperea
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
poziției nr. 153 cod (L01XC28): DCI DURVALUMABUM 1. Definitia afectiunii: cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici I. Indicație terapeutica (face obiectul unui contract cost volum): DURVALUMAB în monoterapie este indicat în tratamentul cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat (stadiul 3), inoperabil, pentru pacienți adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 la ≥ 1% dintre celulele tumorale și a căror boală nu a progresat după radio-chimioterapie cu compuși pe bază de platina Această indicație se codifica la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Indicație terapeutica (face obiectul unui contract cost volum): DURVALUMAB în monoterapie este indicat în tratamentul cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat (stadiul 3), inoperabil, pentru pacienți adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 la ≥ 1% dintre celulele tumorale și a căror boală nu a progresat după radio-chimioterapie cu compuși pe bază de platina Această indicație se codifica la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala) si
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala) si face obiectul unui contract cost-volum. ... II. Criterii de includere: 1. vârstă peste 18 ani ... 2. status de performanta ECOG 0-2 ... 3. pacienți diagnosticați cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat (stadiul 3), inoperabil, confirmat histopatologic, cu expresie PD-L1 la ≥ 1% (confirmata printr-un test validat), a căror boală nu a progresat după radio-chimioterapie cu compuși pe bază de platină ... ... III. Criterii de excludere: 1. sarcina /alăptare
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
tratamentului. Se recomandă continuarea tratamentului pentru pacienții stabili clinic cu dovezi inițiale de progresie a bolii până când progresia bolii este confirmată. ... – Decizia medicului sau a pacientului ... ... VIII. Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. ... ... 2. Definiția afecțiunii - Cancer bronhopulmonar cu celule mici I. Indicația terapeutica (face obiectul unui contract cost volum): Durvalumabum administrat in asociere cu etopozid și sare de platina (carboplatin sau cisplatin) este indicat în tratamentul de primă linie pentru pacienții adulți cu cancer bronhopulmonar cu celule mici în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
bronhopulmonar cu celule mici I. Indicația terapeutica (face obiectul unui contract cost volum): Durvalumabum administrat in asociere cu etopozid și sare de platina (carboplatin sau cisplatin) este indicat în tratamentul de primă linie pentru pacienții adulți cu cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiul avansat (extensiv) - ES-SCLC: „extensive-stage small cell lung cancer”. Aceasta indicație se codifica la prescriere prin codul 114 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala). ... II. Criterii de includere: 1. vârstă
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
114 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala). ... II. Criterii de includere: 1. vârstă peste 18 ani ... 2. Indice al statusului de performanta ECOG 0-2 ... 3. pacienți adulți, diagnosticați cu cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiul extensiv (ES-SCLC), netratați anterior (necesita confirmare histologica a bolii si imagistica a stadiului avansat); pot fi incluși in tratament pacienți care au fost diagnosticați cu metastaze cerebrale asimptomatice sau care au fost tratate. ... 4. Pot beneficia de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
HIV sau pacienți care au fost vaccinați cu vaccinuri vii atenuate în ultimele 30 de zile, înainte sau după inițierea tratamentului cu durvalumabum ... ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică – Confirmarea histopatologica a diagnosticului ... – Evaluare clinică și imagistică pentru stadializare (cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiu extins - ES-SCLC) ... – Evaluare biologica: in funcție de decizia medicului curant ... Doza si mod de administrare Doza recomandată de durvalumabum este 1500 mg în combinație cu chimioterapia, la fiecare 3 săptămâni pentru 4 cicluri, după care durvalumabum 1500
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]