2,746 matches
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține MabCampath Substanța activă este alemtuzumab . Un ml conține alemtuzumab 10 mg . Fiecare fiolă conține alemtuzumab 30 mg . Celelalte componente sunt : edetat disodic , polisorbat 80 , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MabCampath și conținutul ambalajului MabCampath este un concentrat pentru soluție perfuzabilă , care este ambalată in fiole din sticlă . Fiecare cutie de MabCampath conține 3 flacoane . Deținătorul autorizației
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
se mai adaugă clorură de sodiu solidă și se agită din nou timp de 10 până la 15 minute . Se continuă până când rămâne un reziduu solid . Soluția saturată de clorură de sodiu poate fi reutilizată . Se mai adaugă apă distilată sau clorură de sodiu pentru utilizări succesive , menținând permanent o cantitate de clorură de sodiu nedizolvată la partea inferioară a camerei cromatografice ) . 2 ) 1: 1 Metanol / 1M Acetat de Amoniu ( MAM ) 1M Acetat de Amoniu - Se adaugă 3. 9 ± 0. 1 grame
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare flacon conține : 47 micrograme depreotid sub formă de depreotid trifluoroacetat 3 . Sodiu α- D- glucoheptonat dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu q . s . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Agent de diagnostic pentru scintigrafie . Se reconstituie cu soluție injectabilă de
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
și vederea copiilor . Eticheta produsului conține condițiile de păstrare corespunzătoare și data de expirare pentru produs . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NeoSpect - Substanța activă este depreotid 47 micrograme , sub formă de trifluoroacetat de depreotid . - Celelalte componente sunt glucoheptonat sodic dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic și acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH . Cum arată NeoSpect și conținutul ambalajului Produsul este un kit pentru preparare radiofarmaceutică . NeoSpect este o pulbere pentru soluții injectabile , care trebuie dizolvată și
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OPATANOL 1 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție ( picături oftalmice ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul semnelor și simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergică sezonieră . 4. 2 Doze
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
vârstnici sau la pacienții cu insuficiență renală . Metabolizarea hepatică este o cale minoră de eliminare . Nu este de așteptat să fie necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat ( E339 ) , acid clorhidric ( E507 ) și/ sau hidroxid de sodiu ( E524 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
9 ANEXA III 10 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON + CUTIE CU 3 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OPATANOL 1 mg/ ml , picături oftalmice , soluție Olopatadină 2 . 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 5 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține OPATANOL Substanța activă este olopatadina 1 mg/ ml ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat ( E339 ) și apă purificată . Uneori se adaugă cantități foarte mici de acid clorhidric ( E507 ) și/ sau hidroxid de sodiu ( E524 ) pentru a menține nivelul de aciditate ( nivelul pH- ului ) în limite normale
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
pe termen lung al maimuțelor în perioada de sarcină și alăptare și al animalelor nou- născute până la adolescență , maturitate sexuală și reproducere nu a indicat tulburări substanțiale ale fertilității , sarcinii , nașterii , alăptării sau dezvoltării puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fenol Polisorbat 20 Citrat de sodiu și acid citric anhidru Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 9 Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 28 zile
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
nu a evidențiat toxicitate sistemică ; vaccinul a fost bine tolerat la nivel local . Genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere nu au fost determinate , deoarece asemenea studii nu sunt adecvate pentru evaluarea unui vaccin . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Clorură de magneziu hexahidrat , Fosfat disodic dihidrat , Dihidrogenofosfat de potasiu , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
toxicitate sistemică ; vaccinul a fost bine tolerat la nivel local . Genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere nu au fost determinate , deoarece asemenea studii nu sunt adecvate pentru evaluarea unui vaccin . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Clorură de magneziu hexahidrat , Fosfat disodic dihidrat , Dihidrogenofosfat de potasiu , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an 6
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
a fost bine tolerat la nivel local . Genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere nu au fost determinate , deoarece asemenea studii nu sunt adecvate pentru evaluarea unui vaccin . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Clorură de magneziu hexahidrat , Fosfat disodic dihidrat , Dihidrogenofosfat de potasiu , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an 6 6. 4 Precauții
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută ( 0, 5 ml ) cu ac 10 seringi preumplute ( 0, 5
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută ( 0, 5 ml ) cu ac 10 seringi preumplute ( 0, 5 ml ) cu ac
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută ( 0, 5 ml ) cu ac 10 seringi preumplute ( 0, 5 ml ) cu ac 2 x 10
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută ( 0, 5 ml ) fără ac 10 seringi preumplute ( 0, 5 ml ) fără
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută ( 0, 5 ml ) fără ac 10 seringi preumplute ( 0, 5 ml ) fără ac 2 x
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută ( 0, 5 ml ) fără ac 10 seringi preumplute ( 0, 5 ml ) fără ac 2 x 10 seringi preumplute
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
per doză de 0, 5 ml * produs în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) se cultivă virusul gripal ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 23 Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optaflu și conținutul ambalajului Optaflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută ( seringă pregătită pentru utilizare ) . Optaflu este
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
0, 5 ml * produs în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) se cultivă virusul gripal ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 23 Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optaflu și conținutul ambalajului Optaflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută ( seringă pregătită pentru utilizare ) . Optaflu este o suspensie incoloră
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
produs în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) se cultivă virusul gripal ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . 23 Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optaflu și conținutul ambalajului Optaflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută ( seringă pregătită pentru utilizare ) . Optaflu este o suspensie incoloră până la ușor opalescentă
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
perflutren 2 . 1 ml conține : microsfere conținând perflutren 5 - 8 x 108 pe ml , cu valoarea medie a diametrului cuprinsă între 2, 5 și 4, 5 µm , echivalent cu perflutren gazos 0, 19 mg pe ml . 3 . Excipienți : Albumină umană , clorură de sodiu , N- acetiltriptofan , acid caprilic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . A se vedea prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3 ml 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MFL ) 2 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( în total 0, 5 miligrame Al+ ) 3 50 micrograme produs în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie ADN recombinant . Celelalte componente ale vaccinului sunt : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Fendrix și conținutul ambalajului Fendrix este o suspensie albă , lăptoasă , într- o seringă preumplută din sticlă ( 0, 5 ml ) . Fendrix este disponibil în cutii cu o seringă cu sau fără ac separat
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
a conducerii la nivel cardiac in vitro ( canalul hERG ) sau in vivo la câini normali sau la diverse modele canine ( pacing ventricular , activitate fizică și ligatură coronariană ) , unde nu au fost observate modificări hemodinamice asociate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic , glacial ( pentru reglarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru reglarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 8 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
Firazyr 30 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Icatibant 2 . Fiecare seringă preumplută a 3 ml conține acetat de icatibant echivalent la icatibant 30 mg . Fiecare ml soluție conține icatibant 10 mg . 3 . Conține : acid acetic glacial , hidroxid de sodiu , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Soluție injectabilă 1 seringă preumplută . Ac de 25 G A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25oC . 14 10 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]