44,508 matches
-
terapeutica : Leucemie Acută Mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3 Criterii de Includere : Pacienții adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3. Înainte de administrarea gilteritinib, pacienții cu LAM refractară sau recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutații a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [internal tandem duplication, ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [tyrosine kinase domain, TKD]). Gilteritinib poate fi reluat pentru pacienții în urma unui transplant de celule stem hematopoietice (TCSH). Contraindicatii : Hipersensibilitate la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară. Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică ( Figura 1 ) Dozarea activității proteazei ADAMTS13 Excluderea cauzelor infecțioase (sindrom hemolitic uremic secundar infectiei cu Escherichia coli (E.coli) entero-patogen (SHU-STEC) Excluderea cauzelor medicamentoase, bolilor autoimune/neoplaziilor, sepsis. Confirmarea dereglării căii alterne a complementului ( Tabel 2, Figura 2 ). Începerea tratamentului cu Eculizumab nu trebuie sa fie condiționată de rezultatul acestor teste (greu accesibile, rezultat disponibil după perioade lungi de timp) Dozarea nivelului seric al componentelor complementului (C3 și C4
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
a complementului; SHU, sindrom hemolitic uremic; FH, factor H; FI, factor I; MCP, membrane cofactorprotein, sMAC, complexul de atac al membranei solubil. Adaptat după Brenner&Rector's The Kidney. Criterii de excludere/contraindicatii : ADAMTS13 < 10% Test scaun pozitiv pentru Escherichia coli (E.coli) enteropatogen Confirmarea unui tip de microangiopatie trombotica secundara (cauze medicamentoase, boli autoimune/neoplazii, transplant medular, sepsis) Hipersensibilitate la eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului. Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie inițiat la pacienții: cu infecție netratată cu Neisseria meningitidis. - nevaccinați recent
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare. Tratament Tratamentul suport este esențial în managementul oricărei microangiopatii trombotice (reechilibrare hidroelectrolitică, transfuzii de masă eritrocitară, terapie de supleere a funcției renale, evitarea administrării de masă trombocitară). După confirmarea MAT, investigațiile ulterioare trebuie orientate pentru identificare etiologiei subiacente. În faza acută, urgența o constituie confirmarea/infirmarea unei PTT, astfel încât dozarea activității proteazei ADAMTS13 trebuie efectuată înainte de începerea plasmaferezei. La pacientul adult, până la obținerea tuturor investigațiilor, trebuie considerat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
către medicii din specialitatea pediatrie, pneumologie pediatrică, pneumologie, din teritoriu sau de către medicul de familie în baza scrisorii medicale din Centrul de fibroză chistică. Recomandarea pentru inițierea tratamentului se face după evaluarea pacientului și a dosarului acestuia și după confirmarea diagnosticului. Se menționează perioada pentru care va fi prescris tratamentul (care nu va fi mai mare de 6 luni în primul an de tratament și 12 luni ulterior, cu reevaluare în vederea continuării). DOSARUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI trebuie să
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cadrul unui document a căror corectare/completare este susținută în mod neechivoc de sensul și de conținutul altor informații existente inițial în același document și/sau în alte documente prezentate de participant sau a căror corectare/completare are rol de clarificare sau de confirmare, nefiind susceptibile de a produce un avantaj incorect în raport cu ceilalți participanți la licitație/subscripție publică; ... 13. sintagmele „volumul indicativ“ de la pct. 4.1.a), b).1^3 subpct. 9 lit. c) și „volumul indicativ pentru titlurile de stat ce vor fi preschimbate
REGULAMENT nr. 8 din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254350]
-
condițiile stabilite prin prezentul regulament sunt respinse. (3) Președintele comisiei de licitație/subscripție publică poate decide, de comun acord cu dealerul primar, rectificarea pe loc a erorilor de formă și validarea ofertei. Acordul dealerului primar poate fi comunicat telefonic, cu condiția confirmării, în scris, în cursul ședinței de licitație/subscripție publică. (4) În urma încheierii ședinței, Comisia de licitație/subscripție publică notifică dealerii primari care au prezentat oferte de participare la respectiva operațiune cu privire la rezultatele înregistrate, astfel: a) dealerilor primari cărora li
REGULAMENT nr. 8 din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254350]
-
îndeplinesc condițiile stabilite prin prezentul regulament sunt respinse. (3) Președintele comisiei de licitație poate decide, de comun acord cu dealerul primar, rectificarea pe loc a erorilor de formă și validarea ofertei. Acordul dealerului primar poate fi comunicat telefonic, cu condiția confirmării în scris în cursul sesiunii suplimentare de oferte necompetitive. Articolul 26 (1) Secretarul comisiei, împreună cu membrii comisiei, elaborează centralizatorul ofertelor de cumpărare. (2) Volumul adjudecat în cadrul sesiunii suplimentare de oferte necompetitive este reprezentat de valoarea anunțată de MF
REGULAMENT nr. 8 din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254350]
-
de identitate al persoanei care înaintează cererea; ... (ii) documentele menționate la art. 9 , în cazul în care plata se efectuează către o altă persoană fizică decât investitorul; ... (iii) documente privind investiția comună, dacă este cazul; ... (iv) extras de cont pentru confirmarea contului completat în cererea de compensare; ... (v) contractul de prestare de servicii și activități de investiții, inclusiv anexele la contract și actele adiționale; în cazul în care contractul în cauză a fost pierdut, distrus sau deteriorat acesta poate fi înlocuit
PROCEDURI din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254697]
-
eventualele divizări, fuziunile, stările de dizolvare sau de lichidare judiciară, de faliment etc.); ... (iii) actul de numire a noului reprezentant al societății, în cazul în care acesta este administratorul judiciar sau lichidatorul, în copie legalizată; ... (iv) extras de cont pentru confirmarea contului completat în cererea de compensare; ... (v) copie a actului de identitate al persoanei care înaintează cererea (administratorul numit prin actele constitutive înregistrate la oficiul registrului comerțului sau un împuternicit al societății); ... (vi) contractul de prestare de servicii și activități
PROCEDURI din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254697]
-
către aceasta, împreună cu organele abilitate legal, a neimplicării persoanelor îndreptățite la compensare în operațiuni de spălare a banilor și/sau care fac obiectul unor sancțiuni internaționale. (4) În termen de 5 zile lucrătoare de la primirea de la A.S.F. a confirmării din partea organelor legal abilitate, Fondul procedează la demararea procedurii de plată a compensațiilor către persoanele cuprinse în lista de plată și neimplicate în acțiuni de spălare a banilor și/sau care nu fac obiectul unor sancțiuni internaționale, concomitent cu suspendarea
PROCEDURI din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254697]
-
alte cauze de faliment al creșterii ... Această indicație se codifică 251. ... I.1.2. Terapia cu rhGH (somatropin) este recomandată fetelor cu sindrom Turner și copiilor de ambele sexe cu deficitul genei SHOX (deleție completă sau mutații). Următoarele CRITERII TREBUIE ÎNDEPLINITE CUMULATIV: – Confirmarea citogenetică sau moleculară este obligatorie; ... – Se recomandă inițierea tratamentului la vârstă cât mai mică (dar nu înainte de 3 ani de vârstă), de îndată ce există dovada falimentului creșterii (talie sub -1,8 DS față de media populației normale) și părinții/aparținătorii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ani o statură ≤ -2,5 DS; ... – Au vârsta osoasă normală/mai mică decât vârsta cronologică; ... – Au IGF-1 mai mic sau normal pentru vârstă. ... Sindromul Russell Silver (SRS) este considerat o formă de nanism SGA și are aceeași indicație de principiu. Diagnosticul necesită confirmarea medicului specialist genetician (prin diagnostic molecular sau clinic conform criteriilor Netchine-Harbison - anexa 3 - după efectuarea diagnosticului diferențial). Considerații de terapie: – Boala necesită îngrijire multidisciplinară (comisie alcătuită din medic genetician, pediatru, endocrinolog, neuropsihiatru infantil); ... – Vârsta recomandată de începere a tratamentului este
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
experiență în managementul deficitului de Alfa 1 Antitripsină. Diagnosticul deficienței AAT Valoare plasmatică Alfa 1 Antitripsină poate fi folosită ca punct de plecare atunci când clinic se suspectează un deficit de alfa-1 antitripsină, însă este insuficientă, fiind necesară întotdeauna o confirmare genotipică sau fenotipică. Genotiparea/ fenotiparea/ secvențierea genică confirmă diagnosticul de deficit de AAT și permit încadrarea în una din cele peste 120 de forme genetice. Nu toate genotipurile se pretează la tratament de augmentare, ci doar formele PiZZ, PiZNull, PiNullNull
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de către un cadru medical cu experiență în managementul deficitului de Alfa 1 Antitripsină. a. Modalități de prescriere Medicul curant va întocmi un dosar care va contine următoarele informații: 1. Istoricul pacientului – cu detalii asupra criteriilor de includere / excludere ... 2. Confirmarea diagnosticului: valoarea plasmatică și genotipare, fenotipare sau secvențiere genică ... 3. Raport CT ... 4. Explorare funcțională respiratorie (minim spirometrie și DLCO), teste de mers ... 5. Alte investigații care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; ... 6. Declarație de consimțământ informat a pacientului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
efecte secundare semnificative care nu răspund la scăderea dozei precum sau în cazul în care medicul curant consideră că tratamentul nu este eficient. Efecte secundare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra potențialelor efecte secundare și de a obține confirmarea în scris a acestei informări. ... IV. Contraindicații: • Hipersensibilitate la nintedanibum, excipienți, arahide sau soia; • Insuficiența hepatică moderată și severă (Clasa Child-Pugh B sau C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N); • Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Leucemie Acută Mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3 ... II. Criterii de Includere: Pacienții adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3. Înainte de administrarea gilteritinib, pacienții cu LAM refractară sau recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutații a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [internal tandem duplication, ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [tyrosine kinase domain, TKD]). Gilteritinib poate fi reluat pentru pacienții în urma unui transplant de celule stem hematopoietice (TCSH). ... III. Contraindicatii: a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară. ... • Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică (Figura 1) – Dozarea activității proteazei ADAMTS13 ... – Excluderea cauzelor infecțioase (sindrom hemolitic uremic secundar infectiei cu Escherichia coli (E.coli) entero-patogen (SHU-STEC) ... – Excluderea cauzelor medicamentoase, bolilor autoimune/neoplaziilor, sepsis. ... • Confirmarea dereglării căii alterne a complementului (Tabel 2, Figura 2). Începerea tratamentului cu Eculizumab nu trebuie sa fie condiționată de rezultatul acestor teste (greu accesibile, rezultat disponibil după perioade lungi de timp) – Dozarea nivelului seric al componentelor complementului (C3 și C4
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
complementului; SHU, sindrom hemolitic uremic; FH, factor H; FI, factor I; MCP, membrane cofactorprotein, sMAC, complexul de atac al membranei solubil. Adaptat după Brenner&Rector's The Kidney. ... 2. Criterii de excludere/contraindicatii : • ADAMTS13 < 10% • Test scaun pozitiv pentru Escherichia coli (E.coli) enteropatogen • Confirmarea unui tip de microangiopatie trombotica secundara (cauze medicamentoase, boli autoimune/neoplazii, transplant medular, sepsis) • Hipersensibilitate la eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului. • Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie inițiat la pacienții: – cu infecție netratată cu Neisseria meningitidis. ... – nevaccinați recent
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare. ... ... ... III. Tratament Tratamentul suport este esențial în managementul oricărei microangiopatii trombotice (reechilibrare hidroelectrolitică, transfuzii de masă eritrocitară, terapie de supleere a funcției renale, evitarea administrării de masă trombocitară). După confirmarea MAT, investigațiile ulterioare trebuie orientate pentru identificare etiologiei subiacente. În faza acută, urgența o constituie confirmarea/infirmarea unei PTT, astfel încât dozarea activității proteazei ADAMTS13 trebuie efectuată înainte de începerea plasmaferezei. La pacientul adult, până la obținerea tuturor investigațiilor, trebuie considerat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
către medicii din specialitatea pediatrie, pneumologie pediatrică, pneumologie, din teritoriu sau de către medicul de familie în baza scrisorii medicale din Centrul de fibroză chistică. Recomandarea pentru inițierea tratamentului se face după evaluarea pacientului și a dosarului acestuia și după confirmarea diagnosticului. Se menționează perioada pentru care va fi prescris tratamentul (care nu va fi mai mare de 6 luni în primul an de tratament și 12 luni ulterior, cu reevaluare în vederea continuării). DOSARUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI trebuie să
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
principalului sau la solicitarea instituției de credit; ... q) să întocmească înscrisul prin care se individualizează creanța bugetară rezultată prin plată, precum și data scadenței acesteia și să îl comunice debitorului beneficiar al finanțării garantate, prin poștă, cu scrisoare recomandată cu confirmare de primire, în termen de 15 zile calendaristice de la data primirii dovezii efectuării plății din partea M.F. și instituției de credit prin poștă electronică; ... r) să publice pe pagina oficială web a FGCR anunțurile în care se menționează că
CONVENȚIE din 29 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254604]
-
precum și data scadenței acesteia. (3) În termen de 15 zile calendaristice de la data primirii dovezii efectuării plății din partea M.F., FGCR comunică înscrisul prevăzut la alin. (2) debitorului beneficiar al finanțării garantate, prin poștă cu scrisoare recomandată cu confirmare de primire. În cazul în care comunicarea titlului de creanță nu a fost posibilă, aceasta se poate realiza prin publicitate, respectiv prin afișarea pe pagina de internet a FGCR a unui anunț în care se menționează că a fost emis
CONVENȚIE din 29 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254604]
-
suspendă orice plată către persoanele anterior amintite până la pronunțarea unei hotărâri definitive de către instanța competentă. În acest sens, Fondul va transmite către A.S.F., pentru verificarea de către aceasta, împreună cu organele abilitate legal, lista/listele de plată, în vederea confirmării neimplicării acestora în operațiuni de spălare a banilor și/sau care fac obiectul unor sancțiuni internaționale. (4) În cazul în care persoanele menționate la alin. (3) au fost ulterior achitate, Fondul reia procedura de compensare și procedează la compensarea creanțelor acestora
REGULAMENT nr. 10 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254696]
-
de sănătate notifică unitatea sanitară în termen de maximum 10 zile calendaristice de la data stabilirii sumei ce urmează a fi recuperată; unitatea sanitară are dreptul ca, în termen de maximum 10 zile calendaristice de la data primirii notificării cu confirmare de primire, să conteste notificarea. Soluționarea contestației se face în termen de maximum 10 zile lucrătoare. În situația în care casa de asigurări de sănătate respinge motivat contestația unității sanitare, aduce la cunoștința acesteia faptul că, în termen de maximum
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]