2,910 matches
-
testată astfel: - testele de control pe produsul finit trebuie să fie astfel efectuate încât să permită determinarea calitativa și cantitativa a compoziției în principii active și se va întocmi o specificație care să permită utilizarea markerilor dacă nu sunt cunoscuți constituenți cu acțiune terapeutică precizată; în cazul materiilor prime vegetale sau produselor medicamentoase de origine vegetală cu constituenți cu activitate terapeutică cunoscută, aceștia trebuie de asemenea specificați și determinați cantitativ; - dacă un remediu vegetal conține mai multe materii prime vegetale sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
calitativa și cantitativa a compoziției în principii active și se va întocmi o specificație care să permită utilizarea markerilor dacă nu sunt cunoscuți constituenți cu acțiune terapeutică precizată; în cazul materiilor prime vegetale sau produselor medicamentoase de origine vegetală cu constituenți cu activitate terapeutică cunoscută, aceștia trebuie de asemenea specificați și determinați cantitativ; - dacă un remediu vegetal conține mai multe materii prime vegetale sau mai multe preparate din materii prime vegetale și nu este posibil să se efectueze o determinare cantitativa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
transfuzie, fie pentru fabricație ulterioară Componente din Componente ale sângelui, utilizate în terapie sânge: (hematii, celule albe, plasma, plachete) care pot fi obținute prin centrifugare, filtrare și congelare folosind metodologia băncilor de sânge convenționale. Produse medicamentoase Produse medicamentoase bazate pe constituenți derivate din din sânge care sunt obținuți industrial în fabrici publice sau plasma: sânge sau private Managementul calității 1. Asigurarea calității trebuie să acopere toate etapele parcurse până la produsul finit, de la recoltare (incluzând selectarea donatorilor, pungile de sânge, soluțiile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de oxidare, cum ar fi râncezirea grăsimilor și modificarea culorii; 11. aromatizanți - substanțe chimice definite cu proprietăți aromatizante, obținute prin procese fizice, sinteze sau izolări chimice; 12. coloranți - orice substanțe care redau sau intensifică culoarea produselor alimentare și pot fi constituenți naturali ai produselor alimentare și/sau alte surse naturale, care în mod normal nu sunt consumați ca alimente în sine și nu sunt utilizați ca ingrediente caracteristice în alimentație; de asemenea, coloranții sunt preparatele obținute din produsele alimentare și alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269014_a_270343]
-
alimente în sine și nu sunt utilizați ca ingrediente caracteristice în alimentație; de asemenea, coloranții sunt preparatele obținute din produsele alimentare și alte materiale naturale obținute prin extracție fizica și/sau chimica conducând la o extracție selectiva a pigmenților în raport cu constituenții nutritivi sau aromatici; 13. densitatea relativă la 20°C - masa unității de volum a uleiului în raport cu apa; 14. indicele de refracție la 40°C - refracția luminii monocromatice de sodiu la trecerea prin ulei; 15. indicele de saponificare - cantitatea de hidroxid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269014_a_270343]
-
Sânge uman; sânge animal preparat pentru utilizări terapeutice, profilactice sau diagnosticare; antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (cu excepția drojdiilor) și produse similare: - Produse formate din doi sau mai mulți constituenți amestecați în scopuri terapeutice sau profilactice ori neamestecate pentru utilizare, prezentate sub formă de doze sau ambalate pentru vânzarea cu amănuntul Fabricare din materiale de la orice poziție, inclusiv din celelalte materiale de la poziția 3002. Cu toate acestea, se pot utiliza
22005A1010_01-ro () [Corola-website/Law/293357_a_294686]
-
și care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; 5. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge uman sau plasmă umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumină, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 12. reacție adversă - un răspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; 13. reacție adversă gravă - o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
în vigoare a legii de aprobare a prezentei ordonanțe de urgență. Lista se elaborează pe baza categoriilor sau tipurilor generice de deșeuri periculoase, prezentate în anexa nr. I C, si a constituenților acestor deșeuri, prezentați în anexa nr. I D, constituenți care fac ca aceste deșeuri să fie periculoase atunci când au proprietățile descrise în anexa nr. I E. Lista cuprinzând deșeurile periculoase, precum și actualizarea periodica a acesteia se vor aproba prin hotărâre a Guvernului. ... (2) Deșeurile periculoase se identifică și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181651_a_182980]
-
reciclabile - deșeurile industriale care pot fi supuse unei operații de reciclare; ... g) deșeuri periculoase - deșeurile menționate la art. 18 1 alin. (1), care se încadrează la categoriile sau tipurile generice de deșeuri periculoase, prezentate în anexa nr. I C, si constituenții acestor deșeuri, prezentați în anexa nr. I D, constituenți care fac ca aceste deșeuri să fie periculoase atunci când au una sau mai multe dintre proprietățile descrise în anexa nr. I E; ... h) deținător - producătorul de deșeuri ori persoană fizică sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181651_a_182980]
-
de reciclare; ... g) deșeuri periculoase - deșeurile menționate la art. 18 1 alin. (1), care se încadrează la categoriile sau tipurile generice de deșeuri periculoase, prezentate în anexa nr. I C, si constituenții acestor deșeuri, prezentați în anexa nr. I D, constituenți care fac ca aceste deșeuri să fie periculoase atunci când au una sau mai multe dintre proprietățile descrise în anexa nr. I E; ... h) deținător - producătorul de deșeuri ori persoană fizică sau juridică ce are deșeuri în posesie; ... i) eliminare - orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181651_a_182980]
-
alte materiale explozibile; 16. substanțe sau materiale folosite la procesarea filmelor fotografice; 17. orice material contaminat cu un produs din grupa dibenzofuranilor policlorurați; 18. orice material contaminat cu un produs din grupa dibenzo-para-dioxinelor policlorurate. B. Deșeuri care conțin unul dintre constituenții cuprinși în anexa nr. I D și care au proprietățile descrise în anexa nr. I E, constând în: 19. săpun, grăsimi, ceară de natură animală sau vegetală; 20. substanțe organice nehalogenate, neutilizabile că solvenți; 21. substanțe anorganice, fără metale sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181651_a_182980]
-
acumulatori, baterii sau alte tipuri de celule electrice; 38. uleiuri vegetale; 39. materiale rezultate din colectarea selectivă a deșeurilor menajere și care prezintă una dintre caracteristicile menționate în anexa nr. I E; 40. orice alte deșeuri care conțin unul dintre constituenții cuprinși în anexa nr. I D și oricare dintre proprietățile înscrise în anexa nr. I E. ------------ Anexă IC a fost înlocuită cu Anexă IC prevăzută la pct. 62 al art. I din LEGEA nr. 426 din 18 iulie 2001 , publicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181651_a_182980]
-
anexa nr. I E. ------------ Anexă IC a fost înlocuită cu Anexă IC prevăzută la pct. 62 al art. I din LEGEA nr. 426 din 18 iulie 2001 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 411 din 25 iulie 2001. Anexă I D CONSTITUENȚI ai deșeurilor cuprinse la lit. B din anexă nr. I C, care fac ca aceste deșeuri să fie periculoase atunci când au proprietățile descrise în anexa nr. I E 1. beriliu; compuși ai beriliului; 2. compuși ai vanadiului; 3. compuși ai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181651_a_182980]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
anticipează că se vor aplica cele mai stricte LMR. Pentru a stabili LMR, trebuie definită natura chimică a materialului înrudit cu medicament care este destinat folosirii pentru specificarea nivelurilor de reziduuri în țesuturi. Acesta este denumit reziduu de marcare. Acest constituent al reziduului nu trebuie să fie neapărat relevant din punct de vedere toxicologic, dar trebuie ales ca indicator adecvat pentru a reprezenta reziduul total semnificativ. Raporturile reziduu de marcare /reziduuri totale în legătură cu RZA (de exemplu raportul reziduu de marcare /reziduuri
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
a fi îngrijorătoare. Cel mai nepotrivit caz de CPM poate să apară ca rezultat al îngrășământului natural obținut în timpul eliminării maxime a constituenților importanți ai reziduului (aditivul și/sau metaboliții săi importanți), împrăștiați pe sol. CPM trebuie evaluată pentru fiecare constituent important al reziduului în îngrășământul natural și pentru fiecare domeniu care poate fi afectat. Pentru domeniul terestru, dacă CPM nu depășește 100 μg/kg pentru suma constituenților importanți ai reziduului în îngrășământ natural, sau în cazul în care constituenții importanți
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
fiecare constituent important al reziduului în îngrășământul natural și pentru fiecare domeniu care poate fi afectat. Pentru domeniul terestru, dacă CPM nu depășește 100 μg/kg pentru suma constituenților importanți ai reziduului în îngrășământ natural, sau în cazul în care constituenții importanți ai reziduurilor în îngrășământul natural sunt într-adevăr degradați (timpul de degradare TD 50 < 30 zile) (în cazul în care aceste date sunt disponibile) până la constituenții naturali sau până la o concentrație de mai puțin de 100μg/kg, sau dacă
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
suma constituenților importanți ai reziduului în îngrășământ natural, sau în cazul în care constituenții importanți ai reziduurilor în îngrășământul natural sunt într-adevăr degradați (timpul de degradare TD 50 < 30 zile) (în cazul în care aceste date sunt disponibile) până la constituenții naturali sau până la o concentrație de mai puțin de 100μg/kg, sau dacă CPM în sol (adâncime de 5 cm) este mai mică de μg/kg, atunci nu se mai cere o evaluare ulterioară. Cel mai nefavorabil caz de CPM
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
gaj agricol în cursul lunei Ianuarie al fiecărui an. Acest drept va fi opozabil și terțului achizitor al imobilului. Gajul se considera constituit prin singurul efect al convențiunii dela dată actului, fără a se lua lucrul din posesia debitorului sau constituentului care îl deține pentru creditor. Vitele, instrumentele și mașinile cari deservesc pentru exploatarea fondului agricol și cari conform art. 468 din codul civil sînt imobile prin destinație se vor putea amaneta pierzându-și imobilizarea și se vor putea vinde separat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/134388_a_135717]
-
sânge animal preparat în vederea utilizărilor terapeutice, profilactice sau pentru stabilirea diagnosticului; antiseruri, alte componente ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (cu excepția drojdiilor) și produse similare - Produse compuse din doi sau mai mulți constituenți care au fost amestecați în vederea utilizării terapeutice sau profilactice, sau neamestecați pentru aceste utilizări, prezentate sub formă de doză sau ambalate pentru vânzarea cu amănuntul Fabricare din materiale de la orice poziție, inclusiv din celelalte materiale de la nr. 3002. Totuși, materialele
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 10 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 14 decembrie 1993. Pentru Consiliu Președintele A. BOURGEOIS ANEXA I Format model pentru lista menționată în art. 3 lit. (a) prima liniuță Denumire comercială Constituenți activi 1 Unități de activitate per g sau număr de unități formatoare de colonii per g Persoana responsabilă de punerea în circulație (nume și adresă) ANEXA II MODEL PENTRU NOTA DE IDENTIFICARE MENȚIONATĂ ÎN ART. 3 PCT. (a), A DOUA
jrc2229as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87382_a_88169]
-
sau deja fabricate și aflate în fabrici sau depozite, se consideră constituit prin singurul efect al conventiunei, dela dată actului, care va indica numărul, natura, calitatea și locul unde se află gajul, fără ca să se ia din posesiunea debitorului sau constituentului, lucrurile constituite în gaj. Dată actului face deplină credință. În timp de 5 zile aceste acte de gaj se vor transcrie în registrul prevăzut de art. 728 bis din procedură civilă. În cazul în care gajul se va afla într
EUR-Lex () [Corola-website/Law/135813_a_137142]
-
pentru animale: utilizarea cuvintelor "conservant" sau "conservat cu" urmate de denumirea specifică dată aditivului la autorizare; (îi) în cazul furajelor combinate, altele decât hrană pentru animale de companie: denumirea specifică dată aditivului la autorizare; h) pentru enzime: denumirea specifică a constituentului/ constituenților activ/activi, conform activității enzimatice în conformitate cu autorizația dată, numărul de identificare conform Uniunii Internaționale pentru Biochimie, unitățile de activitate (unități de activitate per kilogram sau per litru), numărul de înregistrare CE al aditivului, data la care expiră garanția sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185010_a_186339]
-
mențiuni: în cazul furajelor cu perisabilitate microbiologica ridicată: "A se consumă înainte de...", urmată de data (ziua, luna și anul); în cazul altor furaje: "A se consumă de preferință înainte de ....", urmată de data (luna și anul). În cazul furajelor combinate, daca constituenții ce intră în compoziție au termene de valabilitate diferite, se va menționa termenul de valabilitate cel mai scurt. ... (2) Dată fabricației se va menționa înainte de termenul de valabilitate și trebuie exprimată după cum urmează: "Fabricat ... (zilele, lunile sau anul/anii)". În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185010_a_186339]