3,282 matches
-
proceduri speciale de autorizare simplificată numai medicamentele homeopate care satisfac toate condițiile următoare: ... - cale de administrare orală sau externă; - absența unor indicații terapeutice specifice pe etichetă produsului sau în orice informație legată de produsul respectiv; - existența unui grad sufucient de diluție pentru a garanta siguranța medicamentului; în particular, medicamentul nu poate conține nici mai mult de o parte la 10.000 din tinctura-mama, nici mai mult de 1% din cea mai mica doză folosită în alopatie pentru substanțele active a caror
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeea utilizată oficial, în mod curent, de statul membru respectiv; ... b) pe etichetă produsului medicinal veterinar nu apare nici o indicație terapeutică specifică sau alte informații referitoare la această; ... c) prezintă un grad suficient de diluție, pentru a garanta siguranța produsului medicinal, în special, produsul medicinal nu trebuie să conțină mai mult de 1/10000 din tinctura mama. ... Ținând cont de progresul științific și dacă se justifică, prevederile lit. b) și c) pot fi adaptate, în conformitate cu
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
omogenitatea fiecărui lot a produselor în cauză, cererea trebuie însoțită de următoarele documente: a) denumirea științifică sau alta denumire prevăzută în farmacopee pentru stocul sau stocurilor homeopate, împreună cu o declarație privind diferitele căi de administrare, formele farmaceutice și gradul de diluție care urmează a fi înregistrat, ... b) dosarul în care se descrie modul de obținere și control al stocului sau stocurilor homeopate și justificarea naturii homeopate a acestuia/acestora, pe baza unor date bibliografice adecvate; în cazul produselor medicinale homeopate veterinare
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
în cazul produselor medicinale homeopate veterinare care conțin substanțe biologice, trebuie să se prezinte o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absenței agenților patogeni, ... c) dosarul de fabricație și control pentru fiecare formă farmaceutică și o descriere a metodei de diluție și potențare, ... d) autorizația de fabricație pentru produsele medicinale în cauză, ... e) copii ale tuturor înregistrărilor sau autorizațiilor obținute pentru aceleași produse medicinale în statele membre ale Uniunii Europene, ... f) una sau mai multe mostre ale ambalajului secundar și ambalajului
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
veterinare homeopate prevăzute la art. 21 alin. (1), suplimentar față de mențiunea distinctă: "produs medicinal veterinar homeopat fără indicații terapeutice aprobate", trebuie să cuprindă în mod obligatoriu și exclusiv următoarele informații: ... a) denumirea științifică a stocului/stocurilor, urmată de gradul de diluție, utilizând simbolurile din farmacopeea utilizată, în conformitate art. 1, pct. 6. În cazul în care produsul medicinal veterinar homeopat este compus din mai multe stocuri, eticheta poate menționa o denumire inventată, suplimentar față de denumirile științifice ale stocurilor, ... b) numele și
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
proceduri speciale de autorizare simplificată numai medicamentele homeopate care satisfac toate condițiile următoare: ... - cale de administrare orală sau externă; - absența unor indicații terapeutice specifice pe etichetă produsului sau în orice informație legată de produsul respectiv; - existența unui grad sufucient de diluție pentru a garanta siguranța medicamentului; în particular, medicamentul nu poate conține nici mai mult de o parte la 10.000 din tinctura-mama, nici mai mult de 1% din cea mai mica doză folosită în alopatie pentru substanțele active a caror
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
embrioni care trebuie să fie schimbat de fiecare dată și care, cu excepția cazului în care s-a decis altfel în conformitate cu procedura comunitară, trebuie să conțină tripsina, în concordanță cu procedurile recunoscute internațional. Fiecare lichid de spălare trebuie să fie o diluție de 100 de ori a lichidului de spălare anterior, iar pentru transferul embrionilor de fiecare dată trebuie să fie utilizată o micropipeta sterilă. ... j) După ultima spălare, fiecare embrion trebuie să fie supus unei examinări microscopice la un grosisment de
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind condiţiile de sănătate a animalelor, care reglementeaza comertul intracomunitar şi importul din tari terte de embrioni proveniti de la animale domestice din specia bovine*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180205_a_181534]
-
culturi de celule - evidențierea efectelor citopatice 2.3201 Izolarea virusurilor pe alte substraturi 2.3202 Izolarea virusurilor gripale pe ou de găina embrionat 2.3209 Alte izolări de virus 2.321 Cuantificarea infectivitatii virusurilor 2.3210 Titrarea infectivității prin metoda diluțiilor 2.3211 Titrarea infectivității prin metoda plajelor 2.3212 Reacția de hemaglutinare 2.3213 Reacția de hemadsorbție 2.3219 Alte cuantificări 2.322 Diagnostic virusologic direct 2.3220 Microscopia electronica pentru evidențierea virionului infectant complet 2.3221 Imunoelectromicroscopia 2.3222
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
lenagth polymorphism 2.32412 Tehnica mobilității heteroduplexurilor HMA) 2.32419 Alte teste cantitative de determinare a încărcării virale 2.325 Tehnici alternative pentru diagnosticul încărcării virale (infecția HIV/SIDA) 2.3250 Pentru mononucleare periferice (PBMC) 2.3250 titrarea virusului în diluții 2.32501 PCR/ADN proviral cantitativ 2.3251 Pentru plasmă 2.32510 antigenemia p24 (ELISA) 2.32511 titrarea virusului în diluții limita 2.32512 RT-PCR pentru ARN/HIV 2.32513 bDNA pentru ARN/HIV 2.32514 NASBA pentru ARN/HIV
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
alternative pentru diagnosticul încărcării virale (infecția HIV/SIDA) 2.3250 Pentru mononucleare periferice (PBMC) 2.3250 titrarea virusului în diluții 2.32501 PCR/ADN proviral cantitativ 2.3251 Pentru plasmă 2.32510 antigenemia p24 (ELISA) 2.32511 titrarea virusului în diluții limita 2.32512 RT-PCR pentru ARN/HIV 2.32513 bDNA pentru ARN/HIV 2.32514 NASBA pentru ARN/HIV 2.3259 Alte teste și tehnici alternative pentru diagnosticul încărcării virale (infecția BIV/SIDA) 2.326 Tehnici comerciale și necomerciale de
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
culturi de celule - evidențierea efectelor citopatice 2.3201 Izolarea virusurilor pe alte substraturi 2.3202 Izolarea virusurilor gripale pe ou de găină embrionat 2.3209 Alte izolări de virus 2.321 Cuantificarea infectivității virusurilor 2.3210 Titrarea infectivității prin metoda diluțiilor 2.3211 Titrarea infectivității prin metoda plajelor 2.3212 Reacția de hemaglutinare 2.3213 Reacția de hemadsorbție 2.3219 Alte cuantificări 2.322 Diagnostic virusologic direct 2.3220 Microscopia electronică pentru evidențierea virionului infectant complet 2.3221 Imunoelectromicroscopia 2.3222
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
lenagth polymorphism 2.32412 Tehnica mobilității heteroduplexurilor (HMA) 2.32419 Alte teste cantitative de determinare a încărcării virale 2.325 Tehnici alternative pentru diagnosticul încărcării virale (infecția HIV/SIDA) 2.3250 Pentru mononucleare periferice (PBMC) 2.32500 titrarea virusului în diluții 2.32501 PCR/ADN proviral cantitativ 2.3251 Pentru plasmă 2.32510 antigenemia p24 (ELISA) 2.32511 titrarea virusului în diluții limită 2.32512 RT-PCR pentru ARN/HIV 2.32513 bDNA pentru ARN/HIV 2.32514 NASBA pentru ARN/HIV
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
alternative pentru diagnosticul încărcării virale (infecția HIV/SIDA) 2.3250 Pentru mononucleare periferice (PBMC) 2.32500 titrarea virusului în diluții 2.32501 PCR/ADN proviral cantitativ 2.3251 Pentru plasmă 2.32510 antigenemia p24 (ELISA) 2.32511 titrarea virusului în diluții limită 2.32512 RT-PCR pentru ARN/HIV 2.32513 bDNA pentru ARN/HIV 2.32514 NASBA pentru ARN/HIV 2.3259 Alte teste și tehnici alternative pentru diagnosticul încărcării virale (infecția BIV/SIDA) 2.326 Tehnici comerciale și necomerciale de
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
de deversare, pentru efluenții lichizi). ... (2) În cazurile în care se impune determinarea compoziției efluenților radioactivi, programul de monitorizare a emisiilor radioactive va conține prevederi referitoare la prelevări continue sau periodice de probe de efluenți din punctele de emisie, înainte de diluție, urmate de măsurări specifice de radioactivitate pe probele prelevate. ... (3) Mărimile care urmează să fie măsurate, precum și tipurile și frecvențele de prelevare și de măsurare a probelor vor fi cele stabilite de CNCAN în cadrul procesului de autorizare. Articolul 38 (1
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea emisiilor radioactive de la instalaţiile nucleare şi radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137808_a_139137]
-
pot fi acțiuni (măsuri) de protecție sau acțiuni (măsuri) de remediere. ● Efluenți radioactivi - substanțe radioactive rezultate dintr-o sursă ca urmare a unei practici, care sunt eliberate în mediu sub formă de gaze, aerosoli, lichide sau solide, în general în vederea diluției sau dispersiei. ● Eliberarea de radionuclizi în mediu - emisia planificată și controlată de materiale radioactive gazoase sau lichide în mediu, ca practică legitimă, sub limitele autorizate de CNCAN, ca urmare a operării normale a unor instalații nucleare sau radiologice autorizate. ● Etalonare
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea emisiilor radioactive de la instalaţiile nucleare şi radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137808_a_139137]
-
2) Suplimentar, vor fi monitorizate sursele de alimentare cu apă potabilă de origine subterană, care pot fi influențate de emisiile radioactive ale centralei. ... Articolul 59 (1) Locațiile de control vor fi folosite împreună cu locațiile indicator pentru determinarea factorului mediu de diluție că funcție de distanță față de centrală, pe o perioadă de monitorizare dată, în vederea evaluării independente a calculelor de dispersie atmosferică a efluenților gazoși. ... (2) Metodă de determinare a factorului mediu de diluție este descrisă în anexa nr. 7 la prezentele norme
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea radioactivitatii mediului în vecinatatea unei instalaţii nucleare sau radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137859_a_139188]
-
folosite împreună cu locațiile indicator pentru determinarea factorului mediu de diluție că funcție de distanță față de centrală, pe o perioadă de monitorizare dată, în vederea evaluării independente a calculelor de dispersie atmosferică a efluenților gazoși. ... (2) Metodă de determinare a factorului mediu de diluție este descrisă în anexa nr. 7 la prezentele norme. ... (3) Pentru fiecare centrală nuclearoelectrica se va stabili cel putin o locație de control pentru emisiile atmosferice, care va fi amplasată în sectorul cu frecvență de vânt cea mai mare, la
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea radioactivitatii mediului în vecinatatea unei instalaţii nucleare sau radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137859_a_139188]
-
pot fi acțiuni (măsuri) de protecție sau acțiuni (măsuri) de remediere; ● efluenți radioactivi - substanțe radioactive rezultate dintr-o sursă ca urmare a unei practici, care sunt eliberate în mediu sub formă de gaze, aerosoli, lichide sau solide, în general în vederea diluției sau dispersiei; ● eliberarea de radionuclizi în mediu - emisia planificată și controlată de materiale radioactive gazoase sau lichide în mediu, că practica legitimă, sub limitele autorizate de către CNCAN, ca urmare a operării normale a unor instalații nucleare sau radiologice autorizate; ● eutrofizare
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea radioactivitatii mediului în vecinatatea unei instalaţii nucleare sau radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137859_a_139188]
-
situate în afara perimetrului instalației nucleare sau radiologice, în punctele în care are loc expunerea (directă sau indirectă) cea mai semnificativă a populației la radiații; ● locații de control - locații de monitorizare utilizate în conjuncție cu locațiile indicator pentru determinarea factorului de diluție, ca funcție de distanță față de sursa de emisie; ● locații de fond - locații de monitorizare situate în afara perimetrului instalației nucleare sau radiologice, utilizate pentru determinarea nivelurilor de fond natural de radiații; ● model - reprezentare analitică sau cuantificare a unui sistem real și a
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea radioactivitatii mediului în vecinatatea unei instalaţii nucleare sau radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137859_a_139188]
-
B(i) Alegerea locațiilor indicator trebuie făcută astfel încât suma ponderilor sectoarelor din care au fost selectate locațiile să fie de cel putin 70%: Σ(i) W(i) ≥ 0,7 Anexă 7 ------- la norme --------- Metodă de determinare a factorului mediu de diluție Dispersia atmosferică la distanțe mai mari de câțiva kilometri este descrisă de următoarea ecuație, (1): C X(i)(r) = ─── r^a unde X(i)(r) este concentrația medie a materialului radioactiv la distanță de r km față de sursa în sectorul
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea radioactivitatii mediului în vecinatatea unei instalaţii nucleare sau radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137859_a_139188]
-
r) pentru orice distanță r, cănd 3 km Cunoscând concentrația medie a materialului radioactiv la distanță r, X(i)(r), și activitatea totală a materialului radioactiv emis de sursa (sau activitatea sursei), X(0), se poate determina factorul mediu de diluție, că raportul dintre concentrația materialului radioactiv în punctul receptor (situat la distanță r de sursa) și activitatea totală emisă la sursă; X(i)(r) x = ───── X(0) Anexă 8 ------- la norme -------- Calculul frecventei de prelevare a probelor Frecvență (f) de
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea radioactivitatii mediului în vecinatatea unei instalaţii nucleare sau radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137859_a_139188]