4,248 matches
-
precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificându-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie să fie administrat; și, daca este cazul, în funcție de natură medicamentului: (iv) durată tratamentului, dacă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificându-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie să fie administrat; și, daca este cazul, în funcție de natură medicamentului: (iv) durată tratamentului, dacă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
Acest procedeu impune respectarea următoarelor etape: ... a) folosirea unui martor de iradiere; ... b) iradierea; ... c) înregistrarea și controlul martorilor. Utilizarea unui martor radiosensibil la doza folosită este obligatorie. Timpul de expunere este programat în așa fel încât să se obțină doza de iradiere stabilită în proceduri. Este necesar să se verifice periodic debitul dozei în camera de iradiere. Timpul de expunere trebuie să fie controlat la intervale regulate. (2) În registrul de produse iradiate se trec următoarele informații: ... a) data iradierii
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
și cantitativa a tuturor constituenților produsului medicinal veterinar, inclusiv denumirea internațională nebrevetata recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, atunci când aceasta denumire există, sau denumirea chimică a acestuia; ... d) descrierea metodei de fabricație; e) indicații terapeutice, contraindicații și reacții adverse; ... f) doză recomandată pentru diferite specii de animale cărora le este destinat produsul medicinal veterinar, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate propusă; ... g) motivele pentru care sunt necesare măsuri de precauție și siguranța ce trebuie luate pentru
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
utilizare, inclusiv precauții speciale pentru persoana care administrează produsul medicinal animalelor, 4.6. reacții adverse (frecvență și gravitate), 4.7. utilizare în timpul gestației, lactației sau ouatului, 4.8. interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiuni, 4.9. doză și calea de administrare, 4.10. supradoza (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), daca este cazul, 4.11. perioade de așteptare pentru diferite alimente, inclusiv cele pentru care perioadă de așteptare este zero; 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice, 5
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
adresa permanentă sau sediul social al deținătorului autorizației de comercializare și după caz, al reprezentantului desemnat de către deținătorul autorizației de comercializare; ... f) speciile de animale cărora le este destinat produsul medicinal veterinar; metodă și după caz, calea de administrare, precum și doză prescrisa; ... g) perioadă de așteptare pentru produsele medicinale veterinare destinate speciilor de interes economic, pentru toate speciile în cauză și pentru alimentele provenite de la acestea (carne și organe, ouă, lapte, miere), inclusiv speciile pentru care perioadă de așteptare este zero
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
de cel putin 90 zile. Investigatorul trebuie să declare în mod clar și să motiveze alegerea metodei, frecvență administrării și durata experimentelor. 3.2.4. În mod normal, doză maximă trebuie selectata astfel încât să producă efecte de la dăunătoare până la nesemnificative. Doză cea mai scăzută nu trebuie să producă nici un semn de toxicitate. 3.2.5. Evaluarea efectelor toxice trebuie să se bazeze pe observarea comportamentului, creșterii, testelor hematologice și fiziologice, în special a celor referitoare la organele excretoare, si de asemenea
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificându-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie să fie administrat; și, daca este cazul, în funcție de natură medicamentului: (iv) durată tratamentului, dacă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Forme dozate solide sterile umplute [] [] [] (incluzând pulberi pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, specificați: - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Hormoni [] [] [] Citostatice/citotoxice [] [] [] Altele [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Diverse FT FP NU Produse din plante [] [] [] Produse homeopate [] [] [] Produse radiofarmaceutice [] [] [] OPERAȚII DE DIVIZARE AMBALARE PRIMARĂ Umplere recipiente primare [] da [] nu Forme lichide dozate [] da [] nu Forme semisolide dozate (incluzând creme și unguente) [] da [] nu Forme solide dozate (incluzând comprimate și pulberi) [] da [] nu Ambalare în blister și/sau folie [] da [] nu Gaze medicinale [] da [] nu Altele [] da [] nu Dacă DA, detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ AMBALARE SECUNDARĂ
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
FP detaliați: SECȚIUNEA 3.2. │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați numai dacă ați răspuns DA la întrebările A.1.3.1. Completați cu DA sau NU pentru fiecare din operațiile următoare: A.1.3.1 AMBALAREA PRIMARĂ Umplerea recipientelor primare [] da [] nu Forme lichide dozate [] da [] nu Forme semisolide dozate (incluzând creme și unguente) [] da [] nu Forme solide dozate (incluzând comprimate și pulberi) [] da [] nu Suflare/Umplere/Închidere etanșă [] da [] nu Gaze medicinale [] da [] nu Alte forme dozate [] da [] nu Dacă DA, detaliați: A.1
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate ne-sterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) [] da [] nu Forme dozate nesterile solide (incluzând comprimate, capsule, supozitoare [] da [] nu și pulberi) Alte produse nesterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
1.2.2. Capsule moi 1.2.3. Gume masticabile 1.2.4. Matrici impregnate 1.2.5. Lichide pentru uz extern 1.2.6. Lichide pentru uz intern 1.2.7. Gaze medicinale 1.2.8. Alte forme solide dozate 1.2.9. Preparate presurizate 1.2.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.11. Semisolide 1.2.12. Supozitoare 1.2.13. Comprimate 1.2.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.2.15. Alte medicamente care nu au fost incluse: 2
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
4.2.2. cu căldură uscată; 1.4.2.3. cu căldură umedă; 1.4.2.4. chimică; 1.4.2.5. cu radiații Gamma; 1.4.2.6. prin bombardare cu electroni. 1.4.3. Altele: 3. Lista formelor dozate pentru care există cerințe speciale a) Antibiotice â-lactamice ... b) Citotoxice/citostatice ... c) Hormoni sau substanțe cu activitate hormonală ... d) Imunosupresoare ... e) Medicamente conținând prioni, compuși genotoxici sau teratogeni ... f) Prostaglandine/Citokine ... g) Radiofarmaceutice ... h) Alte produse cu potențial de risc
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
întregului corp. Capitolul VII Rezultatele programului de monitorizare a radioactivității mediului Articolul 99 Titularul de autorizație trebuie să prezinte rezultatele programului de monitorizare a radioactivității mediului în termeni de: a) niveluri de radiații și concentrații de radionuclizi în mediu; ... b) doză primită de indivizii din grupurile critice sau de populație, în condiții de operare normală; ... c) doză prognozata pentru indivizii din grupurile critice, în situații de urgență. ... Articolul 100 (1) În condiții normale de operare rezultatele programului de monitorizare a radioactivității
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea radioactivitatii mediului în vecinatatea unei instalaţii nucleare sau radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137859_a_139188]
-
fi vaccinați DTP și VPO simultan; cei care nu pot beneficia de această vaccinare vor fi vaccinați după data de 1 decembrie 2008 cu DTPaVPI. Pentru cohortele de copii la vârsta de 30-35 de luni care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. **) Numai fetele
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
va realiza numai după epuizarea stocului existent de vaccin DTP-HepB. Până la epuizarea acestui stoc, vaccinarea la vârsta de 6 luni se va realiza cu DTP-HB și VPO. **) Pentru cohortele de copii de 30-35 de luni care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. ***) Numai fetele
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
Cod Vâr- Sex Înăl- Greu- Stare Cod Kv mA Timp mAs Dis- Câmp Alte Doză pacient r. și nume- sta țime tate fizi- pro- exp. tan- cm x în- c pre- ric olo- ce- (sec.) ța cm for- DAP Dz Doza r nume per- gică du- sur- ma- (Gy x la efec- t. so- Însăr- ră să ții cmp pie tiva nal cina- paci- *) le (mSv) (CNP) tă ent (mGy) Da/Nu (cm) Vârsta sarci- nii Anexa 2 Exemplar nr. 1
ORDIN nr. 1.003 din 19 mai 2008 pentru aprobarea utilizării formularelor de înregistrare şi raportare a datelor privind expunerile medicale la radiaţii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/198852_a_200181]
-
sau combinat DTP-VPI); Hep B = vaccin hepatitic B; DTP-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B; RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion; BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin; Rub = vaccin rubeolic. Primele 24 de ore │ Hep B **) Pentru cohortele de copii care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. ***) VPO se
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor na��ionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203880_a_205209]
-
sau combinat DTP-VPI); Hep B = vaccin hepatitic B; DTP-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B; RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion; BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin; Rub = vaccin rubeolic. Primele 24 de ore │ Hep B **) Pentru cohortele de copii care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. ***) VPO se
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203882_a_205211]
-
30 iulie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 605 din 14 august 2008. Calendarul de vaccinare valabil de la 1 octombrie 2008: ┌──────────────────────────┬─────────────────────────┬───────────────────────┐ │ Vârsta recomandată │ Vaccin │ Comentarii Primele 24 de ore │ Hep B **) Pentru cohortele de copii care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. ***) VPO se
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
fi vaccinați DTP și VPO simultan; cei care nu pot beneficia de această vaccinare vor fi vaccinați după data de 1 decembrie 2008 cu DTPaVPI. Pentru cohortele de copii la vârsta de 30-35 de luni care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. **) Numai fetele
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203890_a_205219]
-
va realiza numai după epuizarea stocului existent de vaccin DTP-HepB. Până la epuizarea acestui stoc, vaccinarea la vârsta de 6 luni se va realiza cu DTP-HB și VPO. **) Pentru cohortele de copii de 30-35 de luni care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. ***) Numai fetele
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203890_a_205219]
-
fi vaccinați DTP și VPO simultan; cei care nu pot beneficia de această vaccinare vor fi vaccinați după data de 1 decembrie 2008 cu DTPaVPI. Pentru cohortele de copii la vârsta de 30-35 de luni care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. **) Numai fetele
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203888_a_205217]
-
va realiza numai după epuizarea stocului existent de vaccin DTP-HepB. Până la epuizarea acestui stoc, vaccinarea la vârsta de 6 luni se va realiza cu DTP-HB și VPO. **) Pentru cohortele de copii de 30-35 de luni care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. ***) Numai fetele
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203888_a_205217]