83,014 matches
-
activităţi de comercializare şi prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale; înregistrarea dispozitivelor medicale introduse pe piaţă sau puse în funcţiune în România, producătorilor interni, reprezentanţilor autorizaţi, importatorilor şi distribuitorilor de dispozitive medicale; inspecţia şi controlul dispozitivelor medicale aflate în utilizare; emiterea certificatului de liberă vânzare pentru dispozitivele medicale; emiterea avizelor de vamă, conform dispoziţiilor art. 12 lit. b) din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.009/2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date, cu modificările şi completările ulterioare; evaluarea, desemnarea şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
dispozitivelor medicale; înregistrarea dispozitivelor medicale introduse pe piaţă sau puse în funcţiune în România, producătorilor interni, reprezentanţilor autorizaţi, importatorilor şi distribuitorilor de dispozitive medicale; inspecţia şi controlul dispozitivelor medicale aflate în utilizare; emiterea certificatului de liberă vânzare pentru dispozitivele medicale; emiterea avizelor de vamă, conform dispoziţiilor art. 12 lit. b) din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.009/2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date, cu modificările şi completările ulterioare; evaluarea, desemnarea şi monitorizarea organismelor de evaluare a conformităţii în domeniul
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de către toate compartimentele la fiecare etapă specifică procedurii, operarea acestora în bazele de date şi transmiterea rapoartelor consolidate cu solicitările şi comentariile evaluatorilor la SMR şi la solicitanţi; evaluarea răspunsurilor primite la solicitări şi a completărilor aduse documentaţiei şi emiterea rapoartelor de evaluare actualizate; întocmirea raportului care sintetizează condiţiile pentru eliberarea APP şi a anexelor acesteia, precum şi a modificărilor la APP şi a anexelor revizuite; întocmirea raportului global de evaluare pentru postarea acestuia în CTS la Indexul medicamentelor autorizate
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
piaţă în România, precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare; înregistrarea în aplicaţia ,,Nomenclator,, a medicamentelor autorizate prin procedurile: națională/europeană/centralizată/procedura privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale (ANS); înregistrează în aplicaţia ,,Nomenclator AIP,, a medicamentelor autorizate prin procedura națională de emitere a autorizaţiilor de import paralel (AIP); evaluarea solicitărilor şi elaborarea adreselor privind decizia de suspendare/retragere (încetare) a APP; transmiterea acestora către aplicant şi serviciile implicate, notificarea Ministerului Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, organizaţiilor profesionale (după caz); actualizarea permanentă
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
descentralizată pentru medicamente de uz uman, CMDh, aplicabile medicamentelor autorizate prin procedurile decentralizată și de recunoaștere mutuală, centralizată; monitorizarea Deciziilor Comisiei Europene (CE) în Registrul Comunitar (Community Register) şi gestionarea notificărilor primite din partea Ministerului Afacerilor Externe/Ministerul Sănătăţii referitoare la emiterea Deciziilor CE privind autorizarea condiţionată a unor medicamente, la suspendarea/retragerea/modificarea APP; postarea deciziilor CE şi a poziţiilor adoptate prin consens de Grupul de coordonare proceduri europene (CMDh) pe serverul Romsys/anm/decizii CE/Situaţie implementare şi redirecţionarea acestora către specialiştii ANMDMR desemnaţi pentru
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
suspendare/retragere a APP şi transmiterea acestora către Serviciul emitere autorizaţii; verificarea lunară sau ori de câte ori este nevoie a medicamentelor nou incluse în catalogul naţional de preţuri pentru medicamentele autorizate de punere pe piaţă în România (Canamed); evaluarea şi emiterea adreselor privind statutul medicamentelor în Canamed, în conformitate cu dispozițiile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare şi ale Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate; propune preşedintelui ANMDMR emiterea deciziilor privind includerea, extinderea indicaţiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
laborator; realizarea activităţilor specifice de recepţie a probelor şi administrative asociate controlului de laborator: primirea şi verificarea specifică, înregistrarea, păstrarea corespunzătoare şi repartizarea probelor şi a documentaţiei aferente, pentru testare în DCCM; realizarea etapelor preparatorii şi planificarea înaintea efectuării testării; emiterea, verificarea şi centralizarea certificatelor de analiză în vederea elaborării şi eliberării certificatelor de analiză/de conformitate, a certificatului de eliberare oficială a seriei sau a buletinului de neconformitate, în funcţie de caz; evaluarea, în cadrul procedurii administrative a Uniunii Europene de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
variaţii de tip I sau II, a aprobării modificărilor de design, a aprobării transferului de APP sau ca urmare a unor corecturi editoriale; validarea cererilor de aprobare a variaţiilor de tip IB/II pentru medicamente biologice depuse prin procedura naţională şi emiterea adreselor corespunzătoare; evaluarea documentaţiei de calitate în cadrul procedurilor de autorizare pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, tratament de ultimă instanță (compassionate use) și pentru medicamentele biologice de uz uman; evaluarea documentației şi întocmirea rapoartelor de evaluare a dosarului
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
efectuarea de încercări şi verificări pentru dispozitivele medicale şi dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro, pentru dispozitive medicale cu radiaţii ionizante, echipamente de imagistică prin rezonanţă magnetică şi echipamente de protecţie radiologică, second-hand, privind performanţele şi siguranţa în vederea avizării; emiterea avizului de utilizare pentru dispozitivele medicale şi dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro, pentru dispozitive medicale cu radiaţii ionizante, echipamente de imagistică prin rezonanţă magnetică şi echipamente de protecţie radiologică, second-hand; efectuarea controlului dispozitivelor medicale aflate în utilizare, prin verificări
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
dispozitivele medicale şi dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro, pentru dispozitive medicale cu radiaţii ionizante, echipamente de imagistică prin rezonanţă magnetică şi echipamente de protecţie radiologică, second-hand; efectuarea controlului dispozitivelor medicale aflate în utilizare, prin verificări periodice de control şi emitere, pentru dispozitive medicale cu radiaţii ionizante, echipamente de imagistică prin rezonanţă magnetică şi echipamente de protecţie radiologică, a buletinelor de verificări periodice; asigurarea serviciilor de expertiză tehnică de specialitate; participarea în cadrul comitetelor tehnice ale Asociaţiei de Standardizare din România
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia avizare este condusă de un director, se află în subordinea directorului general al DGDM şi are următoarele atribuţii: evaluarea operatorilor economici, persoanelor fizice sau juridice, care solicită ANMDMR emiterea avizului sau anexei la aviz pentru prestarea de activităţi în domeniul dispozitivelor medicale, în conformitate cu legislaţia în vigoare; supravegherea activităţii operatorilor economici care au obţinut avizul ANMDMR pentru prestarea de activităţi în domeniul dispozitivelor medicale, în conformitate cu legislaţia
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
anexei la aviz pentru prestarea de activităţi în domeniul dispozitivelor medicale, în conformitate cu legislaţia în vigoare; supravegherea activităţii operatorilor economici care au obţinut avizul ANMDMR pentru prestarea de activităţi în domeniul dispozitivelor medicale, în conformitate cu legislaţia în vigoare; emiterea avizelor de funcţionare şi a anexelor acestora pentru operatorii economici care prestează activităţi în domeniul dispozitivelor medicale; desfăşurarea oricăror altor activităţi prin delegare de competenţe din partea Ministerului Sănătăţii, potrivit legii; elaborarea şi actualizarea bazei de date ca operatorii economici
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Legislaţie specifică", în cazul HCS fără caracter normativ, publicate pe website imediat după aprobarea în şedinţa CS); evidența coordonatelor de contact ale membrilor CS și transmiterea către Ministerul Sănătății a listei membrilor propuși să facă parte din CS, în vederea emiterii ordinului de ministru de constituire a CS; întocmirea proceselor-verbale ale şedinţelor Consiliului ştiinţific. asigură informarea privind medicamentele de uz uman; participarea la realizarea interfeţei dintre ANMDMR şi părţile interesate, prin: actualizarea şi îmbunătăţirea informaţiilor cuprinse pe website-ul ANMDMR, în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
încadrării cheltuielilor pe articole bugetare, precum şi în conformitate cu repartizarea trimestrială şi anuală prevăzută de bugetul ANMDMR; asigurarea administrării bazelor de date, prin persoanele responsabile, în conformitate cu deciziile preşedintelui; întocmirea devizelor estimative de cheltuieli pentru deplasări în străinătate; emiterea facturilor pentru prestaţiile solicitate şi care urmează a fi achitate în lei (autorizare/reînnoire APP pentru medicamente de uz uman, variaţii, certificate de control, materiale publicitare, inspecţii, studii clinice, chirii etc.); emiterea facturilor pentru prestaţiile solicitate şi care urmează a fi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
întocmirea devizelor estimative de cheltuieli pentru deplasări în străinătate; emiterea facturilor pentru prestaţiile solicitate şi care urmează a fi achitate în lei (autorizare/reînnoire APP pentru medicamente de uz uman, variaţii, certificate de control, materiale publicitare, inspecţii, studii clinice, chirii etc.); emiterea facturilor pentru prestaţiile solicitate şi care urmează a fi achitate în lei (autorizare/reînnoire APP pentru medicamente de uz uman, variaţii, certificate de control, materiale publicitare, inspecţii, studii clinice, chirii, regularizări, stornări etc.), în baza adreselor primite de la structurile organizatorice
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
și clădirilor din patrimoniu n/a n/a Înstrăinarea bunurilor mobile din patrimoniu n/a n/a Subînchirierea spațiilor primite conform prevederilor art. 26 alin. (1)-(3) din Legea nr. 334/2006, republicată, pentru organizarea birourilor parlamentare n/a n/a Emiterea carnetelor/legitimațiilor de membru al partidului politic n/a n/a Dobânzi bancare n/a n/a Cuantumul total 0,00 Numele și prenumele reprezentantului legal Ionescu Valeriu Andrei Semnătura Data întocmirii 28.04.2022 Situația centralizată a cuantumurilor totale ale sumelor ce fac
CUANTUM TOTAL din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254853]
-
care rezultă intabularea/înscrierea ipotecilor legale și convenționale imobiliare/mobiliare în favoarea statului român reprezentat de MF, proporțional cu procentul de garantare. Pot fi prezentate extrase de carte funciară eliberate în format electronic. ... (4) Se acordă FGCR un mandat special, în vederea emiterii acordului pentru încheierea unui contract de închiriere/comodat privind bunurile imobile care constituie atât garanții convenționale, cât și ipoteci legale, numai după ce instituția de credit a analizat și a emis acordul său pentru aceeași solicitare și doar în condițiile în
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
a emis acordul său pentru aceeași solicitare și doar în condițiile în care aceasta se asigură că prin operațiune nu este afectată posibilitatea statului român prin MF de a recupera creanța. (5) Se acordă FGCR un mandat special, în vederea emiterii acordului cu privire la lucrările de intervenție și/sau extindere, pentru care este necesară emiterea autorizației de construire, privind bunul asupra căruia a fost instituită ipoteca legală imobiliară, respectiv ipotecă convențională, incluzând spre exemplificare, dar fără a se limita la acestea
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
se asigură că prin operațiune nu este afectată posibilitatea statului român prin MF de a recupera creanța. (5) Se acordă FGCR un mandat special, în vederea emiterii acordului cu privire la lucrările de intervenție și/sau extindere, pentru care este necesară emiterea autorizației de construire, privind bunul asupra căruia a fost instituită ipoteca legală imobiliară, respectiv ipotecă convențională, incluzând spre exemplificare, dar fără a se limita la acestea, dezmembrări, extinderi, modificări structurale, modificări ale destinației părților comune, superficii privind utilitățile publice, precum
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
a efectua orice lucrare de intervenție și/sau extindere în condițiile legii și de a efectua înregistrările corespunzătoare în cartea funciară și sub condiția extinderii ipotecii asupra ameliorațiunilor efectuate, ulterior instituirii ipotecilor. (6) Se acordă FGCR, un mandat special, în vederea emiterii acordului cu privire la vânzarea bunurilor imobile/mobile care constituie atât garanții convenționale, cât și ipoteci legale, cu condiția utilizării integrale a sumelor obținute prin vânzare pentru rambursarea creditului garantat prin Program, după caz și în condițiile păstrării gradului minim de
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
4) Anunțul prevăzut la alin. (3) se menține afișat cel puțin 60 de zile de la data publicării acestuia și conține următoarele elemente: denumirea debitorului, adresa sediului social, codul unic de înregistrare/codul de identificare fiscală a debitorului, numărul și data emiterii titlului de creanță bugetară. (5) În cazul în care titlul de creanță bugetară se comunică prin publicitate, acesta se consideră comunicat în termen de 15 zile de la data afișării anunțului. (6) Termenul de plată voluntară a obligației rezultate din
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
b) Copie a contractului de depozitare încheiat între beneficiarul programului și depozitar ... c) Copie a licenței de depozit a depozitarului ... (2) Modelul Adeverinței de depozitare este prevăzut în anexa nr. 2.3.2 . (3) Adeverința de depozitare este valabilă de la data emiterii până la restituirea mărfii de către depozitar, dar nu mai mult de 9 luni de la data emiterii acestuia. Valabilitatea adeverinței de depozitare încetează la împlinirea termenului de valabilitate sau dacă deponentul retrage parțial/integral cantitățile de cereale depozitate. (4) Pe
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
a depozitarului ... (2) Modelul Adeverinței de depozitare este prevăzut în anexa nr. 2.3.2 . (3) Adeverința de depozitare este valabilă de la data emiterii până la restituirea mărfii de către depozitar, dar nu mai mult de 9 luni de la data emiterii acestuia. Valabilitatea adeverinței de depozitare încetează la împlinirea termenului de valabilitate sau dacă deponentul retrage parțial/integral cantitățile de cereale depozitate. (4) Pe perioada de valabilitate a adeverinței de depozitare, lunar, Direcția pentru agricultură județeană/a municipiului București, care a eliberat adeverința
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
3ea alin. (5) din Regulamentul (UE) nr. 833/2014 al Consiliului din 31 iulie 2014 privind măsuri restrictive având în vedere acțiunile Rusiei de destabilizare a situației în Ucraina, modificat prin Regulamentul (UE) nr. 576/2022. Articolul 2 Se aprobă Procedura de emitere a autorizației de acces în porturile românești al navelor care arborează pavilion rus, prevăzută în anexa nr. 1 . Articolul 3 Forma și conținutul autorizației de acces în porturile românești al navelor care arborează pavilion rus sunt prevăzute în anexa nr.
ORDIN nr. 459 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254902]