1,889 matches
-
nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie să li se recomande să nu alăpteze în timpul tratamentului cu olanzapină . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie să li se recomande să nu alăpteze în timpul tratamentului cu olanzapină . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie să li se recomande să nu alăpteze în timpul tratamentului cu olanzapină . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie să li se recomande să nu alăpteze în timpul tratamentului cu olanzapină . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie să li se recomande să nu alăpteze în timpul tratamentului cu olanzapină . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
bărbați cu partenere sexuale care sunt gravide , posibil gravide sau pot deveni gravide în timpul tratamentului cu bexaroten și cel puțin o lună după luarea ultimei doze , trebuie să utilizeze prezervativ în timpul actului sexual . Alăptarea : nu se știe dacă bexarotenul este excretat în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este de
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
în vitro , a profilului activării receptorului retinoid de către metaboliți și a cantităților relative ale metaboliților individuali din plasmă , metaboliții au un impact mic asupra profilului farmacologic al activării receptorului retinoid de către bexaroten . Excreția : nici bexarotenul nici metaboliții săi nu se excretă în urină în cantități apreciabile . Clearance - ul renal estimat al bexarotenului este sub 1 ml/ minut . Excreția renală nu este o cale de eliminare majoră pentru bexaroten . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității : bexarotenul nu este
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
medicului . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt dacă apare o sarcină . Nu se cunoaște dacă somatropina este excretată în laptele matern . Cu toate acestea , este puțin probabilă absorbția proteinei intacte din tractul gastro- intestinal al copilului . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . 26 Nu s- au efectuat studii privind efectele NutropinAq
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi , Velmetia trebuie utilizat cu precauție la vârstnici . Este necesară monitorizarea funcției renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta >
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu insulină cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Velmetia la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Velmetia nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Velmetia la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Velmetia nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
din Velmetia la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Velmetia nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii cu Velmetia privind efectele
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptinului . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu de distribuție ( Vd ) a variat între 63- 276 l . Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 14 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi , Velmetia trebuie utilizat cu precauție la vârstnici . Este necesară monitorizarea funcției renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta >
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu insulină cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Velmetia la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Velmetia nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Velmetia la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Velmetia nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
din Velmetia la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Velmetia nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii cu Velmetia privind efectele
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptinului . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu de distribuție ( Vd ) a variat între 63- 276 l . Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 30 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența globală a evenimentelor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
maximă ( Cmax ) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , cresc disproporționat cu doza . Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor recomandate . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]