3,076 matches
-
la femeile gravide . De aceea personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la femeile gravide , având în vedere recomandările oficiale . Datele din vaccinările cu vaccinuri trivalente interpandemii la femeile gravide nu arată că reacțiile adverse fetale sau materne ar putea fi atribuite vaccinului . Daronrix poate fi utilizat în timpul alăptării . 9 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Este puțin probabil ca Daronrix să aibă vreo influență asupra capacității de
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
femeile gravide . De aceea personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la femeile gravide , 15 având în vedere recomandările oficiale . Datele din vaccinările cu vaccinuri trivalente interpandemii la femeile gravide nu arată că reacțiile adverse fetale sau materne ar putea fi atribuite vaccinului . Daronrix poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Este puțin probabil ca Daronrix să aibă vreo influență asupra capacității de a
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
diferențe semnificative privind tipurile de anomalii sau proporția sarcinilor cu efecte adverse între subiecții tratați cu Gardasil și cei cărora li s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele privind administrarea Gardasil în timpul sarcinii nu au evidențiat niciun motiv de îngrijorare . Cu toate acestea , aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Gardasil în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
diferențe semnificative privind tipurile de anomalii sau proporția sarcinilor cu efecte adverse între subiecții tratați cu Gardasil și cei cărora li s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele privind administrarea Gardasil în timpul sarcinii nu au evidențiat niciun motiv de îngrijorare . Cu toate acestea , aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Gardasil în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
de multe ori viabilitatea fetusului, sau capacitatea fetusului de a supraviețui fără ajutor medical, în exteriorul uterului. Dezvoltarea prenatală este împărțită în două stadii biologice primare. Prima este stadiul embrionar, care durează aproximativ două luni. Din acest punct, începe stadiul fetal. La începutul stadiului fetal, riscul unui avort spontan scade semnificativ, toate structurile principale, precum mâini, picioare, cap, creier, și alte organe devin prezente, și își continuă procesul de creștere și dezvoltare. Când începe stadiul fetal, fetusul are aproximativ 30 mm
Sarcină (graviditate) () [Corola-website/Science/315070_a_316399]
-
fetusului, sau capacitatea fetusului de a supraviețui fără ajutor medical, în exteriorul uterului. Dezvoltarea prenatală este împărțită în două stadii biologice primare. Prima este stadiul embrionar, care durează aproximativ două luni. Din acest punct, începe stadiul fetal. La începutul stadiului fetal, riscul unui avort spontan scade semnificativ, toate structurile principale, precum mâini, picioare, cap, creier, și alte organe devin prezente, și își continuă procesul de creștere și dezvoltare. Când începe stadiul fetal, fetusul are aproximativ 30 mm în lungime, iar inima
Sarcină (graviditate) () [Corola-website/Science/315070_a_316399]
-
Din acest punct, începe stadiul fetal. La începutul stadiului fetal, riscul unui avort spontan scade semnificativ, toate structurile principale, precum mâini, picioare, cap, creier, și alte organe devin prezente, și își continuă procesul de creștere și dezvoltare. Când începe stadiul fetal, fetusul are aproximativ 30 mm în lungime, iar inima se poate vedea bătând la sonograf; fetusul întoarce capul, și face mișcări și tresăriri care implică întreg corpul. Activitatea trunchiului cerebral poate fi detectată încă din cea de-a 54-a
Sarcină (graviditate) () [Corola-website/Science/315070_a_316399]
-
întreg corpul. Activitatea trunchiului cerebral poate fi detectată încă din cea de-a 54-a zi de la concepție, iar primele semne măsurabile de activitate electroencefalogramă apar în cea de-a 12-a săptămână. Formări ale amprentelor încep de la debutul stadiului fetal. Spematozoizii intră în vaginul femeii, înoată prin cavitatea uterului și ies de acolo, prin trompele falopiene. După un timp scurt,aproximativ 5 minute, timp necesar pentru a trece prin uter la trompe, aceștia ajung la ovare. Ovulul ,care irupe din
Sarcină (graviditate) () [Corola-website/Science/315070_a_316399]
-
acetilsalicilic . Nu s- au efectuat studii specifice de interacțiune cu antidiabeticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea 6 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . Totuși , experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . Totuși , experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 37 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
cu toxicitate maternă la 60 și 120 mg/ kg și zi ( 8 % și 23 % din expunerea clinică umană așteptată ) și avorturi la 120 mg/ kg și zi . La ≥60 mg/ kg și zi , s- au înregistrat scăderi ale greutății corporale fetale și variații scheletice minore . În studiul de dezvoltare pre - și postnatală la șobolan , o scăderea a supraviețuirii puilor a fost înregistrată între naștere și a 21- a zi postnatală , la doze de 60 mg/ kg și zi sau mai mari
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
pentru tratamentul infecțiilor virale cronice obișnuite în această populație , cum sunt hepatitele cu virus C- HVC sau B- HVB . 4. 6 Sarcina și alăptarea Cidofovirul este embriotoxic la șobolani și iepuri la doze subterapeutice . La iepuri au apărut anomalii congenitale fetale externe , scheletice și ale țesuturilor moi , cu o incidență semnificativ crescută la doze de 1, 0 mg/ kg , doză care a fost , de asemenea , toxică pentru mamă . Sarcina Nu s- au efectuat studii cu cidofovir la femei gravide . VISTIDE nu
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg sau al oricărui alt vaccin care conține adjuvantul AS03 la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 Personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și potențialele riscuri ale administrării vaccinului la femeile însărcinate , luând în considerare recomandările oficiale . Nu există date cu privire la utilizarea vaccinului gripal pre- pandemic ( H5N1
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
sunt disponibile date clinice privind utilizarea să la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , însă doar în cazul dozelor maternotoxice , si nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi punctul 5. 3 ) . Este contraindicata folosirea Ceplene în asociere cu ÎL- 2 în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă histamina se excreta în laptele matern , la om . Nu s- a studiat excreția histaminei în lapte
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
pct . 5. 3 ) . Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformații congenitale . Studiile cu metformin efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrionare sau fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi , de asemenea , pct . 5. 3 ) . Efficib nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau în cazul apariției unei sarcini , tratamentul cu Efficib trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) asociate tratamentului , la puii de șobolan . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la niveluri mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
pct . 5. 3 ) . Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformații congenitale . Studiile cu metformin efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrionare sau fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi , de asemenea , pct . 5. 3 ) . Efficib nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau în cazul apariției unei sarcini , tratamentul cu Efficib trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) asociate tratamentului , la puii de șobolan . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la niveluri mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
prin citocromul P ( CYP ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii adecvate și bine controlate la femeile gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte privind sarcina , dezvoltarea embrio- fetală , nașterea sau dezvoltarea post- natală . Cu toate acestea , ertapenemul nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial depăște riscul posibil asupra fătului . Ertapenemul este excretat în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugar , mamele
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]