4,929 matches
-
este comercializată și/sau utilizată, de exemplu, substanța ca atare sau sub formă de component al unui preparat; (iv) categoriile de utilizare și gradul de containerizare; (v) datele referitoare la prelucrare, în cazul în care acestea sunt relevante; (vi) proprietățile fizico-chimice ale substanței, în special punctul de topire, punctul de fierbere, presiunea vaporilor, tensiunea superficială, solubilitatea în apă, coeficientul de partiție n-octanol/apă; (vii) calea probabilă de pătrundere în componentele mediului și potențialul de adsorbție/desorbție și degradare; (viii) frecvență și
HOTĂRÂRE nr. 2.167 din 30 noiembrie 2004 privind stabilirea principiilor de evaluare a riscurilor pentru om şi mediu ale substanţelor notificate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164233_a_165562]
-
ajutoarelor și donațiilor la produsele de uz fitosanitar Articolul 1 (1) Mostrele de produse de uz fitosanitar sunt utilizate, în baza certificatului de abilitare pentru mostre, în activitatea de cercetare-testare, în vederea omologării pentru: ... a) teste de eficacitate biologică; ... b) analize fizico-chimice; ... c) teste în vederea caracterizării toxicologice și ecotoxico logice. (2) În cazul schimbărilor minore în compoziția unui produs de uz fitosanitar testarea constă în: ... 1. teste de fitotoxicitate 2. analize fizico-chimice. Articolul 2 La începerea activității de cercetare-testare solicitantul omologării trebuie
ORDIN nr. 945 din 15 decembrie 2004 privind regimul mostrelor, ajutoarelor şi donaţiilor la produse de uz fitosanitar şi îngrăşăminte. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164325_a_165654]
-
în vederea omologării pentru: ... a) teste de eficacitate biologică; ... b) analize fizico-chimice; ... c) teste în vederea caracterizării toxicologice și ecotoxico logice. (2) În cazul schimbărilor minore în compoziția unui produs de uz fitosanitar testarea constă în: ... 1. teste de fitotoxicitate 2. analize fizico-chimice. Articolul 2 La începerea activității de cercetare-testare solicitantul omologării trebuie să prezinte fiecărui institut implicat o copie a certificatului de abilitare pentru mostre. Articolul 3 (1) Certificatul de abilitare pentru mostre de produse de uz fitosanitar se emite de Direcția
ORDIN nr. 945 din 15 decembrie 2004 privind regimul mostrelor, ajutoarelor şi donaţiilor la produse de uz fitosanitar şi îngrăşăminte. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164325_a_165654]
-
sau, după caz, copie după autorizația de functionare în România; ... e) program de cercetare-testare-experimentare în condiții de producție, în original, întocmit de institutele de profil, conform modelului din Anexă nr. 5; ... Articolul 5 (1) - Cantitățile de mostre necesare efectuării analizelor fizico-chimice și testelor în vederea omologării unui produs de uz fitosanitar sunt: ... a) pentru teste de eficacitate biologică cantitatea de mostre este stabilită de către coordonatorul de program în funcție de doză, cultura și numărul de tratamente necesare. ... b) pentru analize fizico-chimice: ... - produs formulat-500 ml
ORDIN nr. 945 din 15 decembrie 2004 privind regimul mostrelor, ajutoarelor şi donaţiilor la produse de uz fitosanitar şi îngrăşăminte. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164325_a_165654]
-
necesare efectuării analizelor fizico-chimice și testelor în vederea omologării unui produs de uz fitosanitar sunt: ... a) pentru teste de eficacitate biologică cantitatea de mostre este stabilită de către coordonatorul de program în funcție de doză, cultura și numărul de tratamente necesare. ... b) pentru analize fizico-chimice: ... - produs formulat-500 ml respectiv g; - produs tehnic-100 ml respectiv g; - standard analitic-1 ml respectiv g; c) pentru teste necesare caracterizării toxicologice: ... - produs formulat-500 ml respectiv g; d) pentru teste necesare caracterizării ecotoxicologice: ... - produs formulat-1500 ml respectiv g. (2) - Certificatul de
ORDIN nr. 945 din 15 decembrie 2004 privind regimul mostrelor, ajutoarelor şi donaţiilor la produse de uz fitosanitar şi îngrăşăminte. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164325_a_165654]
-
2) În vederea efectuării analizei și a testării îngrășămintelor în rețeaua oficială de testare agentul economic trebuie să prezinte institutelor implicate o copie a certificatului de abilitare pentru mostre. ... Articolul 13 Testarea mostrelor de îngrășăminte în vederea autorizării constă în: a) analize fizico-chimice; ... b) teste privind influență îngrășămintelor asupra solului și apelor subterane; ... c) teste privind influență asupra producțiilor plantelor și a calității recoltei; ... d) teste de eficacitate economică. ... Articolul 14 Certificatul de abilitare pentru mostre, ajutoare și donații de produse clasificate la
ORDIN nr. 945 din 15 decembrie 2004 privind regimul mostrelor, ajutoarelor şi donaţiilor la produse de uz fitosanitar şi îngrăşăminte. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164325_a_165654]
-
Cantitățile de mostre necesare efectuării analizelor și testelor în vederea autorizării îngrășămintelor sunt: a) pentru testare, cantitatea de mostre este stabilită de către coordonatorul de program, în funcție de numărul de locuri de experimentare, doză, cultura și numărul de tratamente necesare. ... b) pentru analize fizico-chimice -1-5 kg produs; ... Articolul 17 Certificatul de abilitare pentru mostre va fi eliberat o singură dată, separat pentru fiecare tip de produs. Articolul 18 În scopul obținerii certificatelor de abilitare pentru ajutoare și donații la produsele prevăzute la poziția tarifara
ORDIN nr. 945 din 15 decembrie 2004 privind regimul mostrelor, ajutoarelor şi donaţiilor la produse de uz fitosanitar şi îngrăşăminte. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164325_a_165654]
-
și echipamentele aferente, trebuie să îndeplinească cerințele de igienă alimentară, iar personalul trebuie să îndeplinească cerințele de sănătate și calificare, stabilite de reglementările în vigoare. Capitolul IV Calitate. Siguranță alimentară Articolul 10 Castraveții conservați trebuie să îndeplinească cerințele organoleptice și fizico-chimice prevăzute în anexa nr. 3, respectiv în anexa nr. 4. Produsele care nu îndeplinesc aceste cerințe nu pot fi denumite și descrise conform prevederilor prezentei norme. Articolul 11 Prezența în produsul finit a microorganismelor, paraziților și substanțelor generate de microorganisme
NORMĂ din 15 septembrie 2004 (*actualizată*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul castraveţilor conservaţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161981_a_163310]
-
buc. pentru fiecare eșantion ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Total maxim admisibil a)...e) 75 g ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ----------- *2) Unitatea eșantion standard la care se aplică toleranțele defectelor prezentate în tabelul nr. 2 este de 300 g castraveți (fără lichid de acoperire). Anexa 4 ------- la normă -------- PROPRIETĂȚILE FIZICO-CHIMICE ALE CASTRAVEȚILOR CONSERVAȚI Denumirea caracteristicii Condiții de admisibilitate Metode de analiză ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Gradul de umplere pentru: a) sortimentele de castraveți minimum 55% castraveți murați calculate ca "întregi" și "întregi curbați" minimum 53% castraveți proaspeți procent din b) alte moduri de prezentare
NORMĂ din 15 septembrie 2004 (*actualizată*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul castraveţilor conservaţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161981_a_163310]
-
CAEN, cu modificările ulterioare, este constituit din următoarele activități: ... Domeniul principal de activitate cod CAEN: 731 - cercetare-dezvoltare în științe fizice și naturale. Activitate principală: 7310 - cercetare-dezvoltare în științe fizice și naturale, precum fizică, chimie, științe biologice, științe medicale, execută analize fizico-chimice pentru controlul calității; Activitate secundară: a) 2414 - fabricarea altor produse chimice organice de bază, precum medicamente, teste de diagnostic și reactivi puri chimici; ... b) 2441 - fabricarea produselor farmaceutice de bază; ... c) 2463 - fabricarea uleiurilor esențiale, precum extracte de plante medicinale
HOTĂRÂRE nr. 1.667 din 7 octombrie 2004 pentru aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare Chimico-Farmaceutică - ICCF Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161992_a_163321]
-
CAEN, cu modificările ulterioare, este constituit din următoarele activități: ... Domeniul principal de activitate cod CAEN: 731 - cercetare-dezvoltare în științe fizice și naturale. Activitate principală: 7310 - cercetare-dezvoltare în științe fizice și naturale, precum fizică, chimie, științe biologice, științe medicale, execută analize fizico-chimice pentru controlul calității; Activitate secundară: a) 2414 - fabricarea altor produse chimice organice de bază, precum medicamente, teste de diagnostic și reactivi puri chimici; ... b) 2441 - fabricarea produselor farmaceutice de bază; ... c) 2463 - fabricarea uleiurilor esențiale, precum extracte de plante medicinale
REGULAMENT din 7 octombrie 2004 de organizare şi funcţionare al Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare Chimico-Farmaceutică - ICCF Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161993_a_163322]
-
volumetrice sau numărătoare, conform reglementărilor în vigoare. 6. Recepția calitativa se face pe baza documentelor eliberate de furnizor, prin care se atestă natură produsului și caracteristicile privind calitatea acestuia. În cazul depozitelor dotate cu laborator, identificarea produsului și verificarea proprietăților fizico-chimice se vor efectua conform normelor STAS. Produsele petroliere expediate trebuie să fie în mod obligatoriu însoțite de documentele de identificare a acestora. 7. Înainte de a descarcă produsele petroliere lichide din cazane-cisterna sau autocisterne în rezervoare, se verifică și se pregătește
INSTRUCŢIUNI din 6 aprilie 1976 privind gospodarirea produselor petroliere în unitatile furnizoare şi consumatoare de astfel de produse. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162226_a_163555]
-
volumetrice sau numărătoare, conform reglementărilor în vigoare. 6. Recepția calitativa se face pe baza documentelor eliberate de furnizor, prin care se atestă natură produsului și caracteristicile privind calitatea acestuia. În cazul depozitelor dotate cu laborator, identificarea produsului și verificarea proprietăților fizico-chimice se vor efectua conform normelor STAS. Produsele petroliere expediate trebuie să fie în mod obligatoriu însoțite de documentele de identificare a acestora. 7. Înainte de a descarcă produsele petroliere lichide din cazane-cisterna sau autocisterne în rezervoare, se verifică și se pregătește
INSTRUCŢIUNI din 6 aprilie 1976 privind gospodarirea produselor petroliere în unitatile furnizoare şi consumatoare de astfel de produse. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162249_a_163578]
-
și responsabilități: ... a) evaluează informațiile primite de la producători și importatori potrivit prevederilor art. 6, 7, 10 și 12; ... b) stabilește împreună cu Comitetul cazurile în care este necesar să se solicite producătorilor și importatorilor de substanțe chimice informații suplimentare privind proprietățile fizico-chimice, toxicitatea și ecotoxicitatea acestora, date referitoare la expunere, precum și alte date relevante necesare pentru evaluarea riscului acestor substanțe; ... c) întocmește împreună cu Comitetul, pe baza informațiilor furnizate de producători și de importatori potrivit prevederilor art. 6 și 7, lista națională cu
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
substanțelor existente informațiile prevăzute la art. 6 și 7; ... b) întocmesc și transmit autorității competențe rapoarte cu privire la studiile corespunzătoare pentru evaluarea riscului substanțelor existente; ... c) efectuează, la cererea autorității competențe, testări suplimentare pentru obținerea de noi informații referitoare la proprietățile fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice ale substanțelor existente, necesare pentru evaluarea riscului acestora; ... d) verifica dacă există informații suplimentare obținute de către producătorii inițiali ai substanței și, în cazul în care asemenea informații există, solicită aceste informații, contra cost, în scopul limitării experiențelor
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 490/2002 , denumite în continuare norme metodologice; ... d) informații privind utilizările preconizate ale substanței; ... e) date privind proprietățile fizico-chimice ale substanței; ... f) date privind căile de pătrundere și distribuție în mediu; ... g) date privind ecotoxicitatea substanței; ... h) date privind toxicitatea acută și subacuta a substanței; ... i) date privind caracterul carcinogen, mutagen și/sau toxic pentru reproducere al substanței; ... j
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
informațiilor producătorii și importatorii furnizează autorității competențe informații cu privire la: ... a) utilizări noi ale substanței, care modifică în mod semnificativ tipul, forma, magnitudinea sau durată de expunere a omului ori a mediului la acea substanță; ... b) date noi referitoare la proprietățile fizico-chimice, efectele toxicologice sau ecotoxicologice, dacă acestea sunt relevante pentru evaluarea riscului potențial prezentat de substanță; ... c) orice modificare privind clasificarea provizorie a substanței, potrivit prevederilor anexei nr. 2 la normele metodologice. ... (3) Producătorii și importatorii vor actualiza la fiecare 3
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
de evaluare a riscului. Caracterul confidențial al anumitor informații trebuie motivat de către producător sau de importator. ... (2) Următoarele date și informații nu au caracter confidențial: a) denumirea substanței, conform IESCE-EINECS; ... b) denumirea producătorului sau a importatorului; ... c) datele asupra proprietăților fizico-chimice ale substanței și asupra căilor de pătrundere și distribuție în mediu; ... d) rezultatele sumare ale testelor toxicologice și ecotoxicologice, mai ales datele asupra caracterului cancerigen, mutagen și/sau toxic pentru reproducere al substanței; ... e) informații referitoare la metodele și măsurile
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
utilizare 1.17. Precizări cu privire la furnizarea unui set complet de date de către un alt producător sau importator 1.18. Date cu privire la reprezentantul producătorilor/importatorilor implicați, daca este cazul, 1.19. Alte observații, ca de exemplu opțiuni de depozitare. 2. Date fizico-chimice 2.1. Punct de topire 2.2. Punct de fierbere 2.3. Densitate 2.4. Presiune de vapori 2.5. Coeficient de partiție: log.10 Pow 2.6. Solubilitatea în apă 2.7. Punct de inflamabilitate 2.8. Auto inflamabilitate
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
sau importată și/sau formă în care ea este utilizată, ca de exemplu, fie substanță ca atare, fie încorporată într-un produs preparat; ... d) modul de utilizare și gradul de siguranță; ... e) date referitoare la prelucrare, după caz; ... f) proprietăți fizico-chimice ale substanței, incluzând după caz și acele proprietăți ce apar în cursul prelucrării acesteia, ca de exemplu formarea aerosolilor; ... g) produșii de degradare și/sau produșii de transformare; ... h) modurile de expunere probabilă și potențialul de absorbție; ... i) frecvență și
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
a riscului pentru fiecare efect considerat. Odată evaluarea riscului efectuată, Autoritatea Competența împreună cu Comitetul examinează diferitele rezultate și emite concluzii integrate referitoare la toxicitatea globală a substanței, conform prevederilor anexei nr. 8. Anexă 5 EVALUAREA RISCULUI PRIVIND SĂNĂTATEA UMANĂ - PROPRIETĂȚI FIZICO-CHIMICE Partea A Evaluarea riscului efectuată în conformitate cu art. 16 ține cont de efectele potențial adverse care pot să apară în următoarele categorii de populații umane, expuse sau susceptibil de a fi expuse la substanțele ce au proprietățile: PROPRIETĂȚI 1. Explozivitate 2
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
sub care substanță este produsă și/sau importată și/sau utilizată că de exemplu substanță ca atare sau încorporată într-un preparat: ... d) modul de utilizare și gradul de contaminizare; ... e) date referitoare la prelucrare, dacă sunt relevante; ... f) proprietățile fizico-chimice ale substanței, în mod special punctul de topire, punctul de fierbere, presiunea de vapori, tensiunea superficială, solubilitatea în apă, coeficient de partiție n-octanol/apă; ... g) produși de degradare și/sau produși de transformare; ... h) căile probabile de pătrundere în componentele
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
din medicament Specificații Proceduri analitice Validarea procedurilor analitice Analiza seriei Justificarea specificației Standarde sau materiale de referință Sistemul de închidere a recipientului Stabilitate Medicament Descrierea și compoziția medicamentului Dezvoltarea farmaceutică Componentele medicamentului Substanță activă Excipienți Medicamentul Dezvoltarea formulării Supradozari Proprietățile fizico-chimice și biologice Dezvoltarea procesului de fabricație Sistemul de închidere a containerului Proprietăți microbiologice Compatibilitate Fabricația: Producător/producători Formulă seriei de fabricație Descrierea procesului de fabricație și a proceselor de control Controlul etapelor critice și al celor intermediare Validarea și/sau
GHID din 8 septembrie 2004 privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
presupun interacțiuni cu farmacocinetica substanței active. ... (2) În cazul unor cantități mari, atipice al excipienților cunoscuți sau când se folosesc excipienți noi, trebuie prezentată o documentație suplimentară. ... c) Fabricația: Articolul 84 Metoda de fabricație a produsului finit legată de proprietățile fizico-chimice critice ale substanței active (cum ar fi dimensiunea particulei, polimorfismul) trebuie prezentată și documentată adecvat în capitolul de dezvoltare farmaceutică al dosarului. V.1.2. Soluții orale Articolul 85 (1) Dacă produsul este sub formă de soluție orală apoasă în
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
C(min)]/C(min). Anexa 2 Testul de dizolvare Un medicament este compus din substanța activă și excipienți; proporția dintre substanța activă și excipienți, tipurile de excipienți și metoda de fabricație a produsului finit sunt alese pe baza conținutului, proprietăților fizico-chimice, structurale și de absorbție ale substanței active. Toate acestea dau fiecărui produs anumite caracteristici de dizolvare. Pe parcursul dezvoltării unui medicament, testul de dizolvare este folosit ca mijloc de a identifica factorii legați de forma farmaceutică care influențează și pot avea
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]