3,512 matches
-
la animalele de la care se obțin alimente, studiul efectelor asupra reproducției se realizează sub forma unui studiu pe mai multe generații, pentru a detecta orice efect asupra reproducției la mamifere. Acestea includ efecte asupra fertilității masculilor și femelelor, împerecherii, conceperii, implantării, capacității de a duce o gestație la bun sfârșit, parturiției, lactației, supraviețuirii, creșterii și dezvoltării descendentului de la fătare până la înțărcare, maturizării sexuale și funcției reproductive ulterioare a descendenților la vârsta adultă. Se utilizează cel puțin trei niveluri de doze. Doza
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
destinate utilizării la animale de la care se obțin alimente, trebuie efectuate teste de teratogenicitate. Aceste teste sunt efectuate pentru a depista orice efect nociv asupra femelei gestante și asupra dezvoltării embrionului și a fetusului ca urmare a expunerii femelei, de la implantare până la ziua dinaintea fătării prevăzute, trecând prin perioada de gestație. Astfel de efecte adverse includ toxicitate crescută în raport cu cea observată la femelele negestante, decesul embrionului/fetusului, modificări ale creșterii fetusului și modificări structurale ale fetusului. Trebuie efectuat un test de
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
o terapie concomitentă specifică și presupune proceduri chirurgicale, trebuie investigată și descrisă procedura terapeutică în ansamblu. Trebuie furnizate informații cu privire la standardizarea și optimizarea acestor proceduri în timpul dezvoltării clinice. ��n cazul în care dispozitivele medicale utilizate în timpul procedurilor chirurgicale pentru aplicarea, implantarea sau administrarea medicamentului pentru terapii avansate pot avea un impact asupra eficacității sau siguranței produsului pentru terapii avansate, trebuie furnizate informații cu privire la dispozitivele respective. Trebuie definită expertiza specifică necesară pentru realizarea activităților de aplicare, implantare, administrare sau urmărire. Ori de câte ori este
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
în timpul procedurilor chirurgicale pentru aplicarea, implantarea sau administrarea medicamentului pentru terapii avansate pot avea un impact asupra eficacității sau siguranței produsului pentru terapii avansate, trebuie furnizate informații cu privire la dispozitivele respective. Trebuie definită expertiza specifică necesară pentru realizarea activităților de aplicare, implantare, administrare sau urmărire. Ori de câte ori este necesar, se furnizează planul de formare a profesioniștilor din domeniul sănătății în ceea ce privește procedurile de utilizare, aplicare, implantare sau administrare a acestor produse. 5.1.3. Având în vedere că, datorită naturii medicamentelor pentru terapii avansate
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
terapii avansate, trebuie furnizate informații cu privire la dispozitivele respective. Trebuie definită expertiza specifică necesară pentru realizarea activităților de aplicare, implantare, administrare sau urmărire. Ori de câte ori este necesar, se furnizează planul de formare a profesioniștilor din domeniul sănătății în ceea ce privește procedurile de utilizare, aplicare, implantare sau administrare a acestor produse. 5.1.3. Având în vedere că, datorită naturii medicamentelor pentru terapii avansate, procesul de fabricație a acestora se poate modifica pe parcursul dezvoltării clinice, pot fi necesare studii suplimentare pentru demonstrarea comparabilității. 5.1.4
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
ORDINUL nr. 881 din 3 iunie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 371 din 4 iunie 2010. Obiective: 1) Tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: ... a) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... b) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ... c) implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; ... d) implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; ... e) implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... f) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; ... 2) Intervenție coronariană percutană în
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 371 din 4 iunie 2010. Obiective: 1) Tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: ... a) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... b) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ... c) implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; ... d) implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; ... e) implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... f) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; ... 2) Intervenție coronariană percutană în infarctul miocardic acut. ... 3) Realizarea, implementarea și
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
Tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: ... a) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... b) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ... c) implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; ... d) implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; ... e) implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... f) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; ... 2) Intervenție coronariană percutană în infarctul miocardic acut. ... 3) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de boli cardiovasculare. ... Structura: 1.1. Subprogramul de tratament
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
infarctul miocardic acut. ... 3) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de boli cardiovasculare. ... Structura: 1.1. Subprogramul de tratament al pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: a) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... b) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ��... c) implantare de stimulatoare cardiace a bradiaritmiilor; ... d) implantare de defibrilatoare interne a aritmiilor severe, rezistente la tratament convențional; ... e) resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... f) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară. ... Activitățile, criteriile de eligibilitate, indicatorii, natura cheltuielilor și unitățile
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
managementul Registrului național de boli cardiovasculare. ... Structura: 1.1. Subprogramul de tratament al pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: a) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... b) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ��... c) implantare de stimulatoare cardiace a bradiaritmiilor; ... d) implantare de defibrilatoare interne a aritmiilor severe, rezistente la tratament convențional; ... e) resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... f) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară. ... Activitățile, criteriile de eligibilitate, indicatorii, natura cheltuielilor și unitățile care derulează subprogramul 1.1 sunt prevăzute
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
de radiologie intervențională Coordonare metodologică: Comisia de radiologie-imagistică medicală și medicină nucleară a Ministerului Sănătății Coordonare tehnică: Spitalul Universitar de Urgență București Obiective: 1) Prevenirea complicațiilor și tratamentul unor afecțiuni cu ajutorul radiologiei intervenționale; ... 2) Tratamentul pacienților cu maladia Parkinson prin implantarea dispozitivelor de stimulare profundă. ... Activități: 1) Terapia afecțiunilor cerebrovasculare; ... 2) Tratamentul Gamma-Knife al malformațiilor vasculare cerebrale și al tumorilor vasculare profunde inabordabile chirurgical sau cu risc crescut de mortalitate sau morbiditate neurologică grav postoperator; ... 3) Implantarea dispozitivelor de stimulare profundă
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
cu maladia Parkinson prin implantarea dispozitivelor de stimulare profundă. ... Activități: 1) Terapia afecțiunilor cerebrovasculare; ... 2) Tratamentul Gamma-Knife al malformațiilor vasculare cerebrale și al tumorilor vasculare profunde inabordabile chirurgical sau cu risc crescut de mortalitate sau morbiditate neurologică grav postoperator; ... 3) Implantarea dispozitivelor de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson; ... 4) Terapia afecțiunilor vasculare periferice; ... 5) Terapia unor afecțiuni ale coloanei vertebrale; ... 6) Terapia unor afecțiuni oncologice; ... 7) Terapia hemoragiilor acute sau cronice post-traumatice sau asociate unor afecțiuni sau unor intervenții
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
TBC, secții, preventorii); ... c) unități sanitare aparținând ministerelor cu rețea sanitară proprie. 2. Programul național de boli cardiovasculare Obiective: Tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: 1) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... 2) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ... 3) implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; ... 4) implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; ... 5) implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... 6) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; ... 7) intervenție coronariană percutană în
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
ministerelor cu rețea sanitară proprie. 2. Programul național de boli cardiovasculare Obiective: Tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: 1) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... 2) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ... 3) implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; ... 4) implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; ... 5) implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... 6) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; ... 7) intervenție coronariană percutană în infarctul miocardic acut. ... Structura: 2.1. Subprogramul
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
Tratamentul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare prin: 1) proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale; ... 2) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor; ... 3) implantare de stimulatoare cardiace în bradiaritmii; ... 4) implantare de defibrilatoare interne în aritmii severe, rezistente la tratament convențional; ... 5) implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... 6) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară; ... 7) intervenție coronariană percutană în infarctul miocardic acut. ... Structura: 2.1. Subprogramul de tratament al pacienților cu afecțiuni cardiovasculare Activități: 1) tratamentul pacienților cu
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
cardiovasculare Activități: 1) tratamentul pacienților cu stenoze arteriale severe prin proceduri de dilatare percutană în raport cu profilul clinic și aspectul morfofuncțional; ... 2) tratamentul pacienților cu aritmii rezistente la tratament convențional prin proceduri de electrofiziologie; ... 3) tratamentul pacienților cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea clinică a pacientului; ... 4) tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... 5) tratamentul pacienților cu insuficiență
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
electrofiziologie; ... 3) tratamentul pacienților cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea clinică a pacientului; ... 4) tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... 5) tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... 6) tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară. ... Criterii de eligibilitate: 1
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
chirurgie cardiacă și vasculară. ... Criterii de eligibilitate: 1) pentru proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale: pacienți cu stenoze arteriale severe cu indicație de dilatare percutană; ... 2) pentru proceduri de electrofiziologie: pacienți cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... 3) pentru implantare de stimulatoare cardiace: pacienți cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... 4) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... 5) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
dilatare percutană a stenozelor arteriale: pacienți cu stenoze arteriale severe cu indicație de dilatare percutană; ... 2) pentru proceduri de electrofiziologie: pacienți cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... 3) pentru implantare de stimulatoare cardiace: pacienți cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... 4) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... 5) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
cu stenoze arteriale severe cu indicație de dilatare percutană; ... 2) pentru proceduri de electrofiziologie: pacienți cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... 3) pentru implantare de stimulatoare cardiace: pacienți cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... 4) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... 5) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... 6) pentru proceduri de chirurgie
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... 3) pentru implantare de stimulatoare cardiace: pacienți cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... 4) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; ... 5) pentru implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... 6) pentru proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... Indicatori de
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
fără contraindicații majore. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr de bolnavi tratați prin proceduri de dilatare percutană/an: 3.528; ... b) număr de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 540; ... c) număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace implantate/an: 2500; ... d) număr de bolnavi tratați prin implantare de difibrilatoare interne implantate/an: 130; ... e) număr de bolnavi tratați prin implantarea de stimulatoare de resincronizare cardiacă/an: 130; ... f) număr de bolnavi (adulți) tratați prin
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
tratați prin proceduri de dilatare percutană/an: 3.528; ... b) număr de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 540; ... c) număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace implantate/an: 2500; ... d) număr de bolnavi tratați prin implantare de difibrilatoare interne implantate/an: 130; ... e) număr de bolnavi tratați prin implantarea de stimulatoare de resincronizare cardiacă/an: 130; ... f) număr de bolnavi (adulți) tratați prin intervenții de chirurgie cardiacă și vasculară/an: 3.645; ... g) număr de bolnavi
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 540; ... c) număr de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace implantate/an: 2500; ... d) număr de bolnavi tratați prin implantare de difibrilatoare interne implantate/an: 130; ... e) număr de bolnavi tratați prin implantarea de stimulatoare de resincronizare cardiacă/an: 130; ... f) număr de bolnavi (adulți) tratați prin intervenții de chirurgie cardiacă și vasculară/an: 3.645; ... g) număr de bolnavi (copii)tratați prin intervenții de chirurgie cardiacă și vasculară/an: 158. ... 2) Indicatori
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
și vasculară/an: 158. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/bolnav tratat prin dilatare percutană/an: 4.000 lei ... b) cost mediu/bolnav tratat prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 5.500 lei ... c) cost mediu/bolnav tratat prin implantare de stimulator cardiac/an: 2.699,2 lei ... d) cost mediu/bolnav tratat prin implantare de defibrilator intern/an: 27.000 lei ... e) cost mediu/bolnav tratat prin implantare de stimulator de resincronizare cardiacă/an: 12.000 lei ... f) cost
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]