4,320 matches
-
practică, dacă este cazul; ... g) să prezinte actul de proveniență a dispozitivului medical (nu este necesar pentru echipamentele de radioprotecție); ... h) să prezinte un certificat de uzură pentru dispozitivele medicale mai vechi de 8 ani; ... i) dispozitivul medical cu radiații ionizante trebuie să fie montat de o firmă de service specializată, care trebuie să aibă aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății și să fie autorizată de către CNCAN pentru tipul de instalație radiologică pe care îl pune în funcțiune. ... 8. După
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
funcționare emis de Ministerul Sănătății și să fie autorizată de către CNCAN pentru tipul de instalație radiologică pe care îl pune în funcțiune. ... 8. După expirarea termenului de valabilitate a certificatului de înregistrare la locul de utilizare dispozitivul medical cu radiații ionizante intră în programul de supraveghere în utilizare, urmând a fi supus verificărilor periodice. D. Punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale cu radiații ionizante 9. Punerea în funcțiune a tuturor dispozitivelor medicale cu radiații ionizante se face de către firme de service
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
După expirarea termenului de valabilitate a certificatului de înregistrare la locul de utilizare dispozitivul medical cu radiații ionizante intră în programul de supraveghere în utilizare, urmând a fi supus verificărilor periodice. D. Punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale cu radiații ionizante 9. Punerea în funcțiune a tuturor dispozitivelor medicale cu radiații ionizante se face de către firme de service specializate, care trebuie să aibă aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății și să fie autorizate de către CNCAN pentru tipul de instalație radiologică
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
de utilizare dispozitivul medical cu radiații ionizante intră în programul de supraveghere în utilizare, urmând a fi supus verificărilor periodice. D. Punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale cu radiații ionizante 9. Punerea în funcțiune a tuturor dispozitivelor medicale cu radiații ionizante se face de către firme de service specializate, care trebuie să aibă aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății și să fie autorizate de către CNCAN pentru tipul de instalație radiologică pe care îl pun în funcțiune. 10. Firma de service trebuie
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
înscrise în raportul de verificare după montare trebuie să reprezinte valori de bază care trebuie să fie luate în considerare la verificările periodice ulterioare. 11. După fiecare intervenție de reparare și/sau schimbare de componente asupra dispozitivelor medicale cu radiații ionizante, firma de service va efectua încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
ulterioare. 11. După fiecare intervenție de reparare și/sau schimbare de componente asupra dispozitivelor medicale cu radiații ionizante, firma de service va efectua încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate se face, conform Legii nr. 176/2000 , de către utilizator, prin supraveghere în timpul utilizării dispozitivelor medicale, respectiv prin
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
radiații ionizante, firma de service va efectua încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate se face, conform Legii nr. 176/2000 , de către utilizator, prin supraveghere în timpul utilizării dispozitivelor medicale, respectiv prin întocmirea și îndeplinirea unui grafic de verificări periodice. 13. Verificările periodice se execută de către firme de
NORME METODOLOGICE din 21 septembrie 2004 privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
Articolul 1 (1) Se aprobă Normele metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice, criterii prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002. ... (2) Normele metodologice prevăzute la alin. (1) sunt cuprinse în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
NORME METODOLOGICE privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice A. Prevederi generale 1. Procedura pentru îndeplinirea criteriilor de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice, prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002, asigură ca toate instalațiile radiologice puse în funcțiune în România să respecte cerințele cuprinse în anexa nr. 5 la normele
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
mai sus și să îndeplinească prevederile art. 28 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale. Prezentele norme metodologice stabilesc condițiile conform cărora se execută verificarea la punerea sau repunerea în funcțiune și verificarea periodică a dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în scopul supravegherii în utilizare, astfel încât acestea să își mențină nivelul de performanță conform scopului propus. 2. În sensul prezentelor norme metodologice se definesc următorii termeni: a) înregistrare la locul de utilizare reprezintă o procedură de certificare specifică, prin care
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
ansamblu de măsuri prin care se asigură și se confirmă siguranța în funcționare și performanțele, conform scopului propus, pe toată durata de exploatare a dispozitivului medical, precum și detectarea incidentelor în utilizare. ... B. Condiții administrative pentru utilizarea dispozitivelor medicale cu radiații ionizante și a echipamentelor de radioprotecție 3. Dispozitivele medicale cu radiații ionizante care se pot utiliza în România trebuie să îndeplinească una dintre următoarele condiții: a) să fie un dispozitiv medical nou și furnizorul acestuia să prezinte certificatul de înregistrare la
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
în funcționare și performanțele, conform scopului propus, pe toată durata de exploatare a dispozitivului medical, precum și detectarea incidentelor în utilizare. ... B. Condiții administrative pentru utilizarea dispozitivelor medicale cu radiații ionizante și a echipamentelor de radioprotecție 3. Dispozitivele medicale cu radiații ionizante care se pot utiliza în România trebuie să îndeplinească una dintre următoarele condiții: a) să fie un dispozitiv medical nou și furnizorul acestuia să prezinte certificatul de înregistrare la Ministerul Sănătății și autorizația de securitate radiologică emisă de Comisia Națională
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale; ... c) se verifică dacă dispozitivul medical îndeplinește criteriile de acceptabilitate pentru instalațiile radiologice, prevăzute în anexa nr. 5 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002. ... 6. În urma verificării la locul de utilizare SVIAM CERT, organism de certificare recunoscut de Ministerul Sănătății și desemnat de CNCAN
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
înregistrare la locul de utilizare utilizatorul trebuie să îndeplinească următoarele condiții: a) să completeze o cerere-tip în care se solicită înregistrarea la locul de utilizare; ... b) să prezinte autorizația de import emisă de CNCAN pentru dispozitivul medical cu radiații ionizante, dacă este cazul; ... c) să prezinte autorizația de amplasare și construcție sau certificatul de înregistrare, emise de CNCAN, pentru spațiul în care se montează dispozitivul medical cu radiații ionizante, dacă este cazul; ... d) să prezinte autorizația de deținere emisă de
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
autorizația de import emisă de CNCAN pentru dispozitivul medical cu radiații ionizante, dacă este cazul; ... c) să prezinte autorizația de amplasare și construcție sau certificatul de înregistrare, emise de CNCAN, pentru spațiul în care se montează dispozitivul medical cu radiații ionizante, dacă este cazul; ... d) să prezinte autorizația de deținere emisă de CNCAN, dacă este cazul; ... e) să prezinte actul de constituire a firmei; ... f) să prezinte avizul de liber�� practică, dacă este cazul; ... g) să prezinte actul de proveniență a
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
practică, dacă este cazul; ... g) să prezinte actul de proveniență a dispozitivului medical (nu este necesar pentru echipamentele de radioprotecție); ... h) să prezinte un certificat de uzură pentru dispozitivele medicale mai vechi de 8 ani; ... i) dispozitivul medical cu radiații ionizante trebuie să fie montat de o firmă de service specializată, care trebuie să aibă aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății și să fie autorizată de către CNCAN pentru tipul de instalație radiologică pe care îl pune în funcțiune. ... 8. După
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
funcționare emis de Ministerul Sănătății și să fie autorizată de către CNCAN pentru tipul de instalație radiologică pe care îl pune în funcțiune. ... 8. După expirarea termenului de valabilitate a certificatului de înregistrare la locul de utilizare dispozitivul medical cu radiații ionizante intră în programul de supraveghere în utilizare, urmând a fi supus verificărilor periodice. D. Punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale cu radiații ionizante 9. Punerea în funcțiune a tuturor dispozitivelor medicale cu radiații ionizante se face de către firme de service
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
După expirarea termenului de valabilitate a certificatului de înregistrare la locul de utilizare dispozitivul medical cu radiații ionizante intră în programul de supraveghere în utilizare, urmând a fi supus verificărilor periodice. D. Punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale cu radiații ionizante 9. Punerea în funcțiune a tuturor dispozitivelor medicale cu radiații ionizante se face de către firme de service specializate, care trebuie să aibă aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății și să fie autorizate de către CNCAN pentru tipul de instalație radiologică
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
de utilizare dispozitivul medical cu radiații ionizante intră în programul de supraveghere în utilizare, urmând a fi supus verificărilor periodice. D. Punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale cu radiații ionizante 9. Punerea în funcțiune a tuturor dispozitivelor medicale cu radiații ionizante se face de către firme de service specializate, care trebuie să aibă aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății și să fie autorizate de către CNCAN pentru tipul de instalație radiologică pe care îl pun în funcțiune. 10. Firma de service trebuie
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
înscrise în raportul de verificare după montare trebuie să reprezinte valori de bază care trebuie să fie luate în considerare la verificările periodice ulterioare. 11. După fiecare intervenție de reparare și/sau schimbare de componente asupra dispozitivelor medicale cu radiații ionizante, firma de service va efectua încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
ulterioare. 11. După fiecare intervenție de reparare și/sau schimbare de componente asupra dispozitivelor medicale cu radiații ionizante, firma de service va efectua încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate se face, conform Legii nr. 176/2000 , de către utilizator, prin supraveghere în timpul utilizării dispozitivelor medicale, respectiv prin
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
radiații ionizante, firma de service va efectua încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate se face, conform Legii nr. 176/2000 , de către utilizator, prin supraveghere în timpul utilizării dispozitivelor medicale, respectiv prin întocmirea și îndeplinirea unui grafic de verificări periodice. 13. Verificările periodice se execută de către firme de
ORDIN nr. 1.186 din 21 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice privind verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptabilitate pentru instalaţiile radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161399_a_162728]
-
abrogă Normele privind desemnarea organismelor notificate pentru domeniul nuclear, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 219/1999, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 87 din 28 februarie 2000. Articolul 4 Direcția radiații ionizante, Direcția radioprotecție și deșeuri radioactive, Direcția reactori nucleari, Direcția controlul calității și Direcția materiale speciale din cadrul Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, Lucian Biro București, 6
ORDIN nr. 274 din 6 august 2004 pentru aprobarea Normelor privind desemnarea organismelor notificate pentru domeniul nuclear. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160387_a_161716]
-
care pot periclita siguranța produsului. 8. Ambalaj Ambalajul unui produs este într-o stare care poate implica un risc de contaminare a produsului sau este un ambalaj din materiale care pot constitui factori de risc pentru calitatea produsului. 9. Radiații ionizante Produsul este contaminat radioactiv peste nivelurile de activitate fixate pentru produsul în cauză. 10. Amenințări directe sau citate Produsele au fost otrăvite sau cineva pretinde că un produs a fost otrăvit, pentru a amenința publicul, o fabrică sau o națiune
PLAN OPERAŢIONAL din 20 mai 2004 de urgenţă în domeniul nutriţiei animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160493_a_161822]
-
care pot periclita siguranța produsului. 8. Ambalaj Ambalajul unui produs este într-o stare care poate implica un risc de contaminare a produsului sau este un ambalaj din materiale care pot constitui factori de risc pentru calitatea produsului. 9. Radiații ionizante Produsul este contaminat radioactiv peste nivelurile de activitate fixate pentru produsul în cauză. 10. Amenințări directe sau citate Produsele au fost otrăvite sau cineva pretinde că un produs a fost otrăvit, pentru a amenința publicul, o fabrică sau o națiune
ORDIN nr. 8 din 20 mai 2004 privind aprobarea Ghidului oficial de control pentru nutriţie animală şi a Planului operaţional de urgenţă în domeniul nutriţiei animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160491_a_161820]