1,967 matches
-
numai persoanelor fizice sau juridice autorizate potrivit legii, cu păstrarea evidentelor referitoare la produsele și loturile de produse livrate. ... (2) Unitățile producătoare autorizate pentru producerea produselor medicinale veterinare și comercianții angro autorizați au obligația să nu livreze produse imunologice și kituri de diagnostic de uz veterinar farmaciilor veterinare și punctelor farmaceutice veterinare. ... (3) Loturile de produse livrate către beneficiari vor fi obligatoriu însoțite de documente care să ateste calitatea și autorizațiile sau avizele de comercializare a produselor, documente care trebuie să
NORMA VETERINARA din 30 aprilie 2004 (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, depozitarea, tranSportul, comercializarea şi utilizarea produselor medicinale veterinare şi a altor produse de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258938_a_260267]
-
uz veterinar, precum și a produselor tehnico-medicale către populație va putea fi făcută numai prin intermediul farmaciilor veterinare și punctelor farmaceutice veterinare. ... (2) Farmaciile veterinare și punctele farmaceutice de uz veterinar nu sunt autorizate să dețină sau să comercializeze produse imunologice și kituri de diagnostic de uz veterinar. ... (3) Farmaciile veterinare și punctele farmaceutice veterinare trebuie să respecte regulile de buna practica farmaceutica, care se adresează farmaciilor, prevăzute în anexa la Norma sanitară veterinară privind activitatea Agenției Naționale Sanitare Veterinare în domeniul inspecției
NORMA VETERINARA din 30 aprilie 2004 (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, depozitarea, tranSportul, comercializarea şi utilizarea produselor medicinale veterinare şi a altor produse de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258938_a_260267]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
6. asigură aplicarea prevederilor sistemului de management al calității adoptat de institut; 7. asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului; 8. stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului; 9. se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității; 10. ține evidența precursorilor utilizați, conform prevederilor legale
ORDIN nr. 594 din 22 mai 2014 pentru aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Institutului de Medicină Legală Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262128_a_263457]
-
6. asigură aplicarea prevederilor sistemului de management al calității adoptat de institut; 7. asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului; 8. stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului; 9. se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității; 10. asigură întocmirea documentației necesare obținerii autorizațiilor de la
ORDIN nr. 594 din 22 mai 2014 pentru aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Institutului de Medicină Legală Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262128_a_263457]
-
6. asigură aplicarea prevederilor sistemului de management al calității adoptat de institut; 7. asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului; 8. stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului; 9. se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității; 10. asigură întocmirea documentației necesare obținerii autorizațiilor de la
ORDIN nr. 594 din 22 mai 2014 pentru aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Institutului de Medicină Legală Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262128_a_263457]
-
performanțelor laboratorului prin participarea la testele interlaboratoare de pe plan intern și internațional; 8. asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului; 9. stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului; 10. se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității; 11. participă în comisiile de recepție privind achizițiile
ORDIN nr. 594 din 22 mai 2014 pentru aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Institutului de Medicină Legală Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262128_a_263457]
-
6. asigură aplicarea prevederilor sistemului de management al calității adoptat de institut; 7. asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului; 8. stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului; 9. se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității; 10. ține evidența precursorilor utilizați, conform prevederilor legale
REGULAMENT din 22 mai 2014 de organizare şi funcţionare al Institutului de Medicină Legală Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262129_a_263458]
-
6. asigură aplicarea prevederilor sistemului de management al calității adoptat de institut; 7. asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului; 8. stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului; 9. se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității; 10. asigură întocmirea documentației necesare obținerii autorizațiilor de la
REGULAMENT din 22 mai 2014 de organizare şi funcţionare al Institutului de Medicină Legală Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262129_a_263458]
-
6. asigură aplicarea prevederilor sistemului de management al calității adoptat de institut; 7. asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului; 8. stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului; 9. se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității; 10. asigură întocmirea documentației necesare obținerii autorizațiilor de la
REGULAMENT din 22 mai 2014 de organizare şi funcţionare al Institutului de Medicină Legală Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262129_a_263458]
-
performanțelor laboratorului prin participarea la testele interlaboratoare de pe plan intern și internațional; 8. asigură păstrarea și securitatea înregistrărilor specifice până la arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului; 9. stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului; 10. se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității; 11. participă în comisiile de recepție privind achizițiile
REGULAMENT din 22 mai 2014 de organizare şi funcţionare al Institutului de Medicină Legală Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262129_a_263458]
-
sau mai multi radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesara și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piață nu este necesara pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
nu este necesara pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
bolnavii incluși în Programul național de boli cardiovasculare a) proceduri de dilatare percutană: ... 1. pachet câmpuri sterile 2. ac puncție femurală; 3. ac puncție radială; 4. set introducător femurală; 5. set introducător radială; 6. manifold; 7. seringă luer lock; 8. kit tuburi presiune; 9. perfuzor fluide fără cameră; 10. kit recipiente pentru angiografie; 11. extensii pentru cateter; 12. seringi pentru injectomat 50 ml; 13. arc ghid diagnostic metalic angiografie; 14. arc ghid diagnostic hidrofil angiografie; 15. cateter diagnostic pentru angiografie; 16
ORDIN nr. 547 din 3 august 2015 pentru modificarea şi completarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 268/2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263996_a_265325]
-
proceduri de dilatare percutană: ... 1. pachet câmpuri sterile 2. ac puncție femurală; 3. ac puncție radială; 4. set introducător femurală; 5. set introducător radială; 6. manifold; 7. seringă luer lock; 8. kit tuburi presiune; 9. perfuzor fluide fără cameră; 10. kit recipiente pentru angiografie; 11. extensii pentru cateter; 12. seringi pentru injectomat 50 ml; 13. arc ghid diagnostic metalic angiografie; 14. arc ghid diagnostic hidrofil angiografie; 15. cateter diagnostic pentru angiografie; 16. cateter ghid pentru angioplastie; 17. valvă hemostatică pentru angioplastie
ORDIN nr. 547 din 3 august 2015 pentru modificarea şi completarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 268/2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263996_a_265325]
-
ecografie intravasculară; 38. dispozitiv pentru puncție-biopsie miocardică; 39. tornous; 40. dispozitiv de compresie externă arteră radială/femurală; 41. sondă de stimulare temporară; 42. sistem de închidere percutană a orificiului de puncție femurală; 43. celule adaptoare pentru măsurare hemodinamică invazivă; 44. kit pericardiocenteză; b) proceduri de electrofiziologie: ... 1. accesorii specifice procedurii (furnizate separat sau la set): acoperitoare masă, câmpuri sterile, recipiente sterile, acoperitoare sterile pentru aparatură, lame sterile de unică folosință, halate sterile, seringi de diferite tipuri, kit tuburi de presiune, perfuzoare
ORDIN nr. 547 din 3 august 2015 pentru modificarea şi completarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 268/2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263996_a_265325]
-
măsurare hemodinamică invazivă; 44. kit pericardiocenteză; b) proceduri de electrofiziologie: ... 1. accesorii specifice procedurii (furnizate separat sau la set): acoperitoare masă, câmpuri sterile, recipiente sterile, acoperitoare sterile pentru aparatură, lame sterile de unică folosință, halate sterile, seringi de diferite tipuri, kit tuburi de presiune, perfuzoare, valve hemostatice, tubulatură pentru extensie; 2. set introducător vascular; 3. sonde de ablație neirigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 4. sonde de ablație irigate, inclusiv de tip adaptat sistemelor electroanatomice; 5. sonde, baloane și alte
ORDIN nr. 547 din 3 august 2015 pentru modificarea şi completarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 268/2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263996_a_265325]
-
ablație; 7. set pentru puncție transseptală (teacă, dilatator, ghid metalic); 8. sondă diagnostică multipolară fixă; 9. sondă diagnostică multipolară deflectabilă; 10. sondă diagnostică cuadripolară fixă; 11. sondă diagnostică cuadripolară deflectabilă; 12. cabluri pentru conexiunea sondelor diagnostice și de ablație; 13. kit patch-uri pentru sistem de mapping electroanatomic; 14. ac pentru puncție transseptală; 15. accesorii consumabile pentru sistemele de electrofiziologie; 16. sonde pentru monitorizarea temperaturii esofagiene; 17. teste pentru monitorizarea automată a coagulării; 18. dispozitive pentru compresie vasculară la locul puncției; 19
ORDIN nr. 547 din 3 august 2015 pentru modificarea şi completarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 268/2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263996_a_265325]
-
ghiduri de angioplastie; 20. ghiduri metalice de diferite tipuri pentru abord vascular percutan; 21. catetere de angiografie adaptate opacificării diverselor structuri intracardiace; 22. tubulatură pentru conectarea sondelor irigate la pompă; 23. necesar pentru măsurarea presiunii invazive (tubulatură, captor presiune); 24. kit pericardiocenteză; 25. electrozi pentru defibrilare externă; 26. electrozi pentru monitorizare electrică; 27. electrod dispersiv pentru generatoare de radiofrecvență; c) stimulatoare cardiace: ... 1. accesorii specifice manevrei de implant (halate sterile, câmpuri chirurgicale, produse pentru protecție sterilă a aparaturii, ghiduri metalice pentru
ORDIN nr. 547 din 3 august 2015 pentru modificarea şi completarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 268/2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263996_a_265325]
-
de fum. Componente. Partea 2: Partea 1: Partea 1: Partea 1: Partea 1: Partea 2: Partea 3: Partea 4: Condiții Partea 1: Partea 2: Partea 3: Partea 4: Partea 11: Partea 12: Partea 13: Partea 2: AC:2007 │presiune diferențială - Kituri Partea 8: Trape de control al fumului Broaște Cerințe și metode de încercare Partea 4: Partea 2: Partea 1: SR EN 12446:2011 │Coșuri de fum. Partea 4: Partea 6: Partea 7: 211.│SR EN 12899-1:2007 Panouri fixe 212
ORDIN nr. 481 din 11 august 2015 privind aprobarea Listei cuprinzând indicativele de referinţă ale standardelor române care transpun standarde europene armonizate din domeniul produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264113_a_265442]