3,046 matches
-
iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 150 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 150 mg . Excipient : lactoză monohidrat 30, 75 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2772 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
antihipertensive alternative care au un profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când este constată prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoza : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Utilizarea la copii : irbesartanul a fost studiat la copii cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
un profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când este constată prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoza : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Utilizarea la copii : irbesartanul a fost studiat la copii cu vârsta cuprinsă între 6
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 300 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 300 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 50 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2773 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
antihipertensive alternative care au un profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când este constată prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoza : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Utilizarea la copii : irbesartanul a fost studiat la copii cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
un profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când este constată prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoza : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Utilizarea la copii : irbesartanul a fost studiat la copii cu vârsta cuprinsă între 6
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 75 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 75 mg . Excipient : lactoză monohidrat 25, 50 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2871 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
alternative care au un profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când sarcina este constată prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoza : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Utilizarea la copii : irbesartanul a fost studiat la copii cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când sarcina este constată prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoza : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Utilizarea la copii : irbesartanul a fost studiat la copii cu vârsta cuprinsă între 6
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 14 comprimate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 150 mg . Excipient : lactoză monohidrat 51, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2872 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
alternative care au un profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când sarcina este constată prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoza : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Utilizarea la copii : irbesartanul a fost studiat la copii cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când sarcina este constată prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoza : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Utilizarea la copii : irbesartanul a fost studiat la copii cu vârsta cuprinsă între 6
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 14 comprimate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 56 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 300 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg . Excipient : lactoză monohidrat 102, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2873 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
alternative care au un profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când sarcina este constată prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoza : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Utilizarea la copii : irbesartanul a fost studiat la copii cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
profil de siguranță stabilit pentru folosirea în sarcină . Atunci când sarcina este constată prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Lactoza : acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Utilizarea la copii : irbesartanul a fost studiat la copii cu vârsta cuprinsă între 6
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 14 comprimate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
PROSPECTUL 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 75 mg comprimate irbesartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : conține de asemenea lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimat 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]