2,078 matches
-
În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură donare în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 0,2 × 109 pe unitate (metoda plasmei îmbogățite în trombocite) Sub 0,05 × 109 pe unitate (metoda "buffy-coat") pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
0,2 × 109 pe unitate (metoda plasmei îmbogățite în trombocite) Sub 0,05 × 109 pe unitate (metoda "buffy-coat") pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori, cu leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pe amestec în limite conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pe amestec în limite conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 1 × 106 pe amestec pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Concentrat trombocitar de la un singur donator Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură unitate în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 0,2 × 109 pe unitate (metoda plasmei îmbogățite cu trombocite) Sub 0,05 × 109 pe unitate (metoda "buffy coat") pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Concentrat trombocitar de la un singur donator, cu
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
Sub 0,2 × 109 pe unitate (metoda plasmei îmbogățite cu trombocite) Sub 0,05 × 109 pe unitate (metoda "buffy coat") pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Concentrat trombocitar de la un singur donator, cu leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură unitate în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură unitate în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 1 × 106 pe unitate pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Plasmă proaspătă-congelată Volum Volumul declarat ± 10 % Factor VIIIc(*) Media (după congelare și decongelare): cel puțin 70 % din valoarea unității de plasmă proaspăt
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
depozitare Plasmă proaspătă-congelată Volum Volumul declarat ± 10 % Factor VIIIc(*) Media (după congelare și decongelare): cel puțin 70 % din valoarea unității de plasmă proaspăt recoltată Proteine totale(*) Cel puțin 50 g/l Conținut celular rezidual(*) Eritrocite: sub 6,0 × 109/l Leucocite: sub 0,1 × 109/l Trombocite: sub 50 × 109/l Plasmă proaspătă-congelată cu crioprecipitatul îndepărtat Volum Volumul declarat ± 10 % Conținut celular rezidual(*) Eritrocite: sub 6,0 × 109/l Leucocite: sub 0,1 × 109/l Trombocite: sub 50 × 109/l Crioprecipitat
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
g/l Conținut celular rezidual(*) Eritrocite: sub 6,0 × 109/l Leucocite: sub 0,1 × 109/l Trombocite: sub 50 × 109/l Plasmă proaspătă-congelată cu crioprecipitatul îndepărtat Volum Volumul declarat ± 10 % Conținut celular rezidual(*) Eritrocite: sub 6,0 × 109/l Leucocite: sub 0,1 × 109/l Trombocite: sub 50 × 109/l Crioprecipitat Conținut de fibrinogen Mai mare sau egal cu 140 mg pe unitate Conținut de factor VIIIc (*) Mai mare sau egal cu 70 de unități internaționale pe unitate Granulocite de
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
Naționale de Asigurări de Sănătate. 7. Probele biologice care au fost luate în considerare la prescrierea tratamentului (transaminaze, biopsie hepatică, viremie) își păstrează valabilitatea până la inițierea tratamentului. Se va evalua la inițiere doar situația hematologică (hemograma completă: hemoglobina, număr de leucocite, formula leucocitară, număr de trombocite) și va fi reactualizată viremia pentru hepatita cronică virală C și ciroza hepatică C, dacă termenul este mai mare de 12 luni de la efectuarea ei inițială și dacă medicul curant consideră că evaluarea este în favoarea
REGULAMENT DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 15 septembrie 2015 (*actualizat*) a Comisiei de experţi de la nivelul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru tratamentul specific hepatitelor cronice şi cirozei hepatice de etiologie virală, precum şi pentru boala inflamatorie cronică intestinală (Anexa nr. 10)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279914_a_281243]
-
Naționale de Asigurări de Sănătate. 7. Probele biologice care au fost luate în considerare la prescrierea tratamentului (transaminaze, biopsie hepatică, viremie) își păstrează valabilitatea până la inițierea tratamentului. Se va evalua la inițiere doar situația hematologică (hemograma completă: hemoglobina, număr de leucocite, formula leucocitară, număr de trombocite) și va fi reactualizată viremia pentru hepatita cronică virală C și ciroza hepatică C, dacă termenul este mai mare de 12 luni de la efectuarea ei inițială și dacă medicul curant consideră că evaluarea este în favoarea
REGULAMENT DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 15 septembrie 2015 (*actualizat*) a Comisiei de experţi de la nivelul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru tratamentul specific hepatitelor cronice şi cirozei hepatice de etiologie virală, precum şi pentru boala inflamatorie cronică intestinală (Anexa nr. 10). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279210_a_280539]
-
bază de platină T. confirmarea răspunsului terapeutic utilizând criteriile RECIST sau criteriile CA125 GCIG (Gynecologic Cancer Intergroup) U. vârstă 18 ani V. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥ 1,5x10^9/L ● leucocite 3x10^9/L ● trombocite ≥ 100x10^9/L ● hemoglobină ≥ 9.0 g/dL ● AST and ALT ≤ 2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤ 5.0 x limita superioară a valorilor normale
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
în cazul sindromului nefrotic. 4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare a. Monitorizare: 1. Înainte de începerea tratamentului cu teriflunomidă, trebuie evaluate următoarele: 1. Tensiunea arterială 2. Alanin aminotransferaza (ALT/glutamopiruvat transferaza serică GPTS) 3. Hemoleucograma completă, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite. 2. În timpul tratamentului cu teriflunomidă, trebuie monitorizate următoarele: 4. Tensiunea arterială 5. Alanin aminotransferaza (ALT/glutamopiruvat transferaza serică GPTS) 6. Hemoleucograme complete trebuie efectuate pe baza semnelor și simptomelor (de exemplu infecții) din timpul tratamentului. b
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
considerare eliminarea accelerată cu colestiramină sau cărbune activat. Pacienții cu infecții active acute sau cronice nu trebuie să înceapă tratamentul cu teriflunomidă până când infecția (infecțiile) nu se vindecă. e. Reacții hematologice A fost observată o scădere medie a numărului de leucocite cu mai puțin de 15% față de valorile de la momentul inițial Ca măsură de precauție, înaintea inițierii tratamentului cu teriflunomidă trebuie să fie disponibilă o hemoleucogramă completă, efectuată recent, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite, iar în timpul tratamentului
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
observată o scădere medie a numărului de leucocite cu mai puțin de 15% față de valorile de la momentul inițial Ca măsură de precauție, înaintea inițierii tratamentului cu teriflunomidă trebuie să fie disponibilă o hemoleucogramă completă, efectuată recent, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite, iar în timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie efectuată hemoleucograma completă în funcție de semnele și simptomele clinice (de exemplu infecții). La pacienții cu anemie, leucopenie și/sau trombocitopenie pre-existente, precum și la pacienții cu funcția medulară deprimată sau la cei
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
bază de platină T. confirmarea răspunsului terapeutic utilizând criteriile RECIST sau criteriile CA125 GCIG (Gynecologic Cancer Intergroup) U. vârstă 18 ani V. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥ 1,5x10^9/L ● leucocite 3x10^9/L ● trombocite ≥ 100x10^9/L ● hemoglobină ≥ 9.0 g/dL ● AST and ALT ≤ 2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤ 5.0 x limita superioară a valorilor normale
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
în cazul sindromului nefrotic. 4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare a. Monitorizare: 1. Înainte de începerea tratamentului cu teriflunomidă, trebuie evaluate următoarele: 1. Tensiunea arterială 2. Alanin aminotransferaza (ALT/glutamopiruvat transferaza serică GPTS) 3. Hemoleucograma completă, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite. 2. În timpul tratamentului cu teriflunomidă, trebuie monitorizate următoarele: 4. Tensiunea arterială 5. Alanin aminotransferaza (ALT/glutamopiruvat transferaza serică GPTS) 6. Hemoleucograme complete trebuie efectuate pe baza semnelor și simptomelor (de exemplu infecții) din timpul tratamentului. b
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
considerare eliminarea accelerată cu colestiramină sau cărbune activat. Pacienții cu infecții active acute sau cronice nu trebuie să înceapă tratamentul cu teriflunomidă până când infecția (infecțiile) nu se vindecă. e. Reacții hematologice A fost observată o scădere medie a numărului de leucocite cu mai puțin de 15% față de valorile de la momentul inițial Ca măsură de precauție, înaintea inițierii tratamentului cu teriflunomidă trebuie să fie disponibilă o hemoleucogramă completă, efectuată recent, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite, iar în timpul tratamentului
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
observată o scădere medie a numărului de leucocite cu mai puțin de 15% față de valorile de la momentul inițial Ca măsură de precauție, înaintea inițierii tratamentului cu teriflunomidă trebuie să fie disponibilă o hemoleucogramă completă, efectuată recent, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite, iar în timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie efectuată hemoleucograma completă în funcție de semnele și simptomele clinice (de exemplu infecții). La pacienții cu anemie, leucopenie și/sau trombocitopenie pre-existente, precum și la pacienții cu funcția medulară deprimată sau la cei
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
normă descrie procedeul de inventariere a numărului "efectiv" de celule somatice dintr-un eșantion de lapte pentru etalonarea și verificarea preciziei procedeului fluoro-opto-electronic (vezi lit. B pct. 1). 2. Definiție În cazul prezentului procedeu, celule somatice reprezintă celulele (de exemplu leucocitele și celulele epiteliale) al căror nucleu poate fi colorat diferit de albastrul de metilen. 3. Principiu Etalarea a 0,01 ml de lapte pe o suprafață de 1 cm2 a unei lame port-obiect. Pelicula de lapte este uscată și colorată
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
a) următoarele subparagrafe se vor adăuga la (iii): "totuși până la 30 iulie 1990 Statele Membre pot să nu ia în considerare rezultatele testelor cu condiția ca materialul seminal să fi fost supus, cu rezultat negativ, unui test pentru detectarea prezenței leucocitelor. Statele Membre, în exercitarea acestei opinii, va lua toate măsurile necesare pentru a se asigura că materialul seminal și embrionii rezultate de acolo nu vor intra în schimburile comerciale intracomunitare". (b) punctul (iv) va fi înlocuit de următoarele: " (iv) pentru
jrc1592as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86733_a_87520]
-
sau tipuri de celule germinale absențe, celule multinucleate gigant sau inserția celulelor spermatogene în lumen (14). Examinarea epididimului intact vizează capul, corpul și coadă și se poate realiza prin examinarea unei secțiuni longitudinale. Se examinează epididimul pentru detectarea infiltrației de leucocite, modificarea tipurilor de celule preponderente, tipuri de celule aberante și fagocitoza spermatozoizilor. Pentru examinarea organelor masculine de reproducere se poate utiliza colorarea cu periodic acid Schiff (PAS) și hematoxilina. În perioada de după alăptare, ovarul trebuie să conțină foliculi primordiali și
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
tuse, disfuncție ventilatorie obstructivă; - Cutanate: angiokeratoame; - Oculare: opacități corneene (cornea verticillata), cristalininene, modificări vascula retininene; - Osoase: osteopenie, osteoporoză. 2. Criterii de confirmare a diagnosticului de boală Fabry: - subiecți de sex masculin: nivel scăzut al activității α-galactozidazei A în plasma și leucocite. - subiecți de sex feminin: nivel scăzut al activității α-galactozidazei A în plasmă și leucocite și/sau mutație la nivelul genei GLA ce codifică α-galactozidaza A. Sunt eligibili pentru includerea în tratamentul de substitutie enzimatică pacienții cu diagnostic cert de boală
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
retininene; - Osoase: osteopenie, osteoporoză. 2. Criterii de confirmare a diagnosticului de boală Fabry: - subiecți de sex masculin: nivel scăzut al activității α-galactozidazei A în plasma și leucocite. - subiecți de sex feminin: nivel scăzut al activității α-galactozidazei A în plasmă și leucocite și/sau mutație la nivelul genei GLA ce codifică α-galactozidaza A. Sunt eligibili pentru includerea în tratamentul de substitutie enzimatică pacienții cu diagnostic cert de boală Fabry. 3. Indicațiile terapiei de substitutie enzimatică în boala Fabry: - bărbați ( 16 ani): după
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
EMG: traseu de tip miogen; - Ecocardiografie; EKG; - ecografie hepatică (volum hepatic); - probe funcționale respiratorii (la vârsta la care este posibil); - enzime serice: PCK, TGP, TGO cu valori crescute; - biopsia musculară: conținut crescut de glicogen. Criterii specifice - enzimatic: dozarea alfa-glucozidazei în leucocite (sau: fibroblaști, țesut muscular). Valoarea acesteia la pacienții cu forma infantilă este practic nulă; la cei cu debut tardiv, se situează de obicei sub 20% din valoarea martorilor; - molecular: analiza ADN pentru decelarea mutațiilor la nivelul genei alfa-glucozidazei (localizată pe
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
valorilor hemoglobinei. În cazul pacienților care prezintă valori mici ale hemoglobinei înainte de începerea terapiei, în timpul tratamentului cu Avaglim există un risc crescut de apariție a anemiei. În cursul tratamentului cu AVAGLIM este necesară monitorizarea hematologică periodică (în special a numărului leucocitelor și trombocitelor). 12. Tulburări osoase Riscul de fractură (la nivelul piciorului, mâinii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Intoleranța la lactoză. Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoză
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]