1,473 matches
-
Str . 61 D- 81673 München Germania EU/ 1/ 02/ 201/ 006 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR PROTOPIC 0, 1 % UNGUENT ( TUB A 30 g , 60 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat 2 . 1 g unguent conține : 1, 0 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafină tare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 g 60 g 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cutanată
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR PROTOPIC 0, 1 % UNGUENT ( TUB A 30 g , 60 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat 2 . 1 g unguent conține : 1, 0 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafină tare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 g 60 g 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
1/ 02/ 201/ 003 30 g EU/ 1/ 02/ 201/ 004 60 g 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 33 B . 34 PROSPECT : Protopic 0, 03 % unguent Tacrolimus monohidrat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Protopic 3 . Cum să utilizați Protopic 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Protopic 6 . 1 . CE ESTE PROTOPIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă a medicamentului Protopic , tacrolimus monohidrat , este un imunomodulator . Protopic 0, 03 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici , și la copiii ( cu vârstă de
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
după data de expirare înscrisă pe tub și cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 38 6 . Ce conține Protopic - Substanța activă este tacrolimus monohidrat . Un gram Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg ( sub formă de tacrolimus monohidrat ) . - Celelalte componente sunt parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , Cum arată Protopic și conținutul ambalajului Protopic este un unguent de culoare
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 38 6 . Ce conține Protopic - Substanța activă este tacrolimus monohidrat . Un gram Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg ( sub formă de tacrolimus monohidrat ) . - Celelalte componente sunt parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , Cum arată Protopic și conținutul ambalajului Protopic este un unguent de culoare alb- gălbui . Este ambalat în tuburi care conțin 10 , 30 , 60 grame de unguent . Este posibil
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Vilnius Tel . +370 ( 5 ) 2394155 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 41 PROSPECT : Protopic 0, 1 % unguent Tacrolimus monohidrat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Protopic 3 . Cum să utilizați Protopic 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Protopic 6 . 1 . CE ESTE PROTOPIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă a medicamentului Protopic , tacrolimus monohidrat , este un imunomodulator . Protopic 0, 1 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici . În dermatitele atopice , o hiperreacție a
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
după data de expirare înscrisă pe tub și cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 45 6 . Ce conține Protopic - Substanța activă este tacrolimus monohidrat . Un gram Protopic unguent 0, 1 % conține tacrolimus 0, 1 mg ( sub formă de tacrolimus monohidrat ) . - Celelalte componente sunt parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , Cum arată Protopic și conținutul ambalajului Protopic este un unguent de culoare
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
la ultima zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 45 6 . Ce conține Protopic - Substanța activă este tacrolimus monohidrat . Un gram Protopic unguent 0, 1 % conține tacrolimus 0, 1 mg ( sub formă de tacrolimus monohidrat ) . - Celelalte componente sunt parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , Cum arată Protopic și conținutul ambalajului Protopic este un unguent de culoare alb- gălbui . Este ambalat în tuburi care conțin 10 , 30 , 60 grame de unguent . Este posibil
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
imunoglobulină IgG1 kappa , care conține regiuni cu secvențe umane constante de aminoacizi și lanțuri ușoare și grele de șoarece care determină regiuni cu secvențe complementare de aminoacizi . Excipienți : polisorbat 20 2, 5 mg , histidină 3, 55 mg , clorhidrat de histidină monohidrat 5, 70 mg , zahăr 102, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă până la crem . pH- ul soluției reconstituite este 5, 9 - 6, 5 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
cu un anticorp analog al efalizumabului . Nu s- au fost observate efecte teratogene la șoareci în cazul administrării medicamentului în perioada de organogeneză . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Polisorbat 20 Histidină Clorhidrat de histidină monohidrat Zahăr Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire ( vezi , de asemenea , pct
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ȘI 12 SERINGI PREUMPLUTE 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține o cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Raptiva • Substanța activă este efalizumab , fiecare flacon conține o cantitate care poate fi utilizată de efalizumab de 125 mg . • Celelalte componente sunt polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . • Fiecare seringă preumplută cu solvent conține o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluția injectabilă . Cum arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
și iepure nu au evidențiat efecte asupra sarcinii sau dezvoltării fătului . Nu s- au efectuat studii privind nașterea sau dezvoltarea peri/ post - natală . Nu s- a stabilit dacă Replagal traversează placenta . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Polisorbat 20 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR / FLACON 3, 5 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține agalsidază alfa 3, 5 mg 3 . Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat polisorbat 20 clorură de sodiu hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3, 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 4 x 3, 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 x 3, 5 ml
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR / FLACON 1 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține agalsidază alfa 1 mg 3 . Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat polisorbat 20 clorură de sodiu hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 4 x 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 x 1 ml concentrat pentru soluție
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Sorbitol și lactoză monohidrat . Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : În cazul utilizării diureticelor tiazidice s-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 80 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
pot să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Diferențe etnice : După cum s-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
19 Aprilie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS MicardisPlus 80 mg/ 25 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 25 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 99 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 80 mg telmisartan/ 25 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]