2,067 matches
-
soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține infliximab 100 mg . Infliximab este un anticorp monoclonal IgG1 chimeric uman- murinic produs prin tehnologia ADN- ului recombinat . După reconstituire , fiecare ml conține 10 mg infliximab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este o peletă albă liofilizată . 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrită reumatoidă : Remicade , în asociere cu metotrexatul , este indicat pentru : diminuarea semnelor și a simptomelor , precum și îmbunătățirea stării fizice la : • pacienți care prezintă boala în formă activă , în cazul în
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
monobazic Fosfat de sodiu dibazic . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , se recomandă ca administrarea soluției perfuzabile să înceapă cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Remicade se prezintă sub
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
translucide , deoarece infliximab este o proteină . Nu se utilizează soluția dacă prezintă particule opace în suspensie , modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Se diluează volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml egal cu volumul de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
culoare sau alte particule străine . 3 . Se diluează volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Se adaugă ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Se adaugă ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Se administrează soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin decât durata recomandată pentru indicația specifică . Se utilizează un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Se adaugă ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Se administrează soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin decât durata recomandată pentru indicația specifică . Se utilizează un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Întrucât soluția nu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mai puțin ) . Întrucât soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore de la momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată între 2șC și 8șC . A nu se păstra nici un rest de soluție perfuzabilă în vederea reutilizării . 5 . Nu au fost efectuate studii de compatibilitate fizică și biochimică pentru
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată între 2șC și 8șC . A nu se păstra nici un rest de soluție perfuzabilă în vederea reutilizării . 5 . Nu au fost efectuate studii de compatibilitate fizică și biochimică pentru evaluarea posibilității administrării Remicade în asociere cu alte substanțe . 6 . Înaintea administrării , se inspectează vizual medicamentele parenterale pentru a putea identifica prezența particulelor suspendate sau a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
CU 1 FLACON CUTIE DE CARTON CU 2 FLACOANE CUTIE DE CARTON CU 3 FLACOANE CUTIE DE CARTON CU 4 FLACOANE CUTIE DE CARTON CU 5 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Infliximab 2 . Fiecare flacon conține infliximab 100 mg . Excipienți : zahăr , polisorbat 80 , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și hidrogenofosfat de disodiu dihidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 100 mg 2 flacoane 100 mg 3 flacoane 100 mg 4 flacoane
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Infliximab . Pentru perfuzie intravenoasă . 2 . Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg 6 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) .. Centocor B. V . , Einsteinweg 101
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
acest card timp de 6 luni de la administrarea ultimei doze de Remicade deoarece reacțiile adverse pot apărea mult timp după ultima dumneavoastră doză de Remicade . 40 B . 41 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Infliximab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Pe lângă acest prospect , veți primi un card de alertare a pacientului , care conține informații importante de siguranță a utilizării Remicade pe care trebuie să
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu boli hepatice sau renale . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu se cunoaște dacă Remicade afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REMICADE Remicade este furnizat ca pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Aceasta înseamnă că înainte de a vi se administra Remicade , acesta este mai întâi dizolvat în apă pentru preparate injectabile . Soluția obținută este apoi diluată din nou cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Remicade vi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
UTILIZAȚI REMICADE Remicade este furnizat ca pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Aceasta înseamnă că înainte de a vi se administra Remicade , acesta este mai întâi dizolvat în apă pentru preparate injectabile . Soluția obținută este apoi diluată din nou cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Remicade vi se administrează într- o venă , situată , de obicei , la nivelul brațului , într- un interval de timp de 2 ore , într- o unitate sanitară . Dacă aveți poliartrită reumatoidă , după cea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la 25°C dar , din motive bacteriologice , se recomandă să se utilizeze cât mai curând posibil . Administrarea perfuziei trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2°C - 8șC . Medicul dumneavoastră sau un alt cadru medical se va ocupa de manipularea și păstrarea Remicade . Remicade nu vi se va administra
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
particule fine translucide , deoarece infliximab este o proteină . Nu utilizați soluția dacă prezintă particule opace în suspensie , modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Diluați volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta extrageți un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Diluați volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta extrageți un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Adăugați ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Adăugați ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Administrați soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin durata recomandată pentru indicația specifică . Utilizați un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Adăugați ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Administrați soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin durata recomandată pentru indicația specifică . Utilizați un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Deoarece soluția nu conține conservanți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mai puțin ) . Deoarece soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2șC și 8șC . Nu păstrați nicio cantitate de soluție perfuzabilă pentru a o utiliza mai târziu . 5 . Nu s- au efectuat studii de compatibilitate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2șC și 8șC . Nu păstrați nicio cantitate de soluție perfuzabilă pentru a o utiliza mai târziu . 5 . Nu s- au efectuat studii de compatibilitate fizică și biochimică pentru evaluarea posibilității administrării Remicade în asociere cu alte substanțe . Nu administrați Remicade în asociere cu alte substanțe în aceeași linie de perfuzie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
( concentrația ) EU/ 1/ 97/ 053/ 001 Cerezyme 200U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 5 ml ( 40U/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 97/ 053/ 002 Cerezyme 200U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 5 ml ( 40U/ ml ) 25 flacoane EU/ 1/ 97/ 053/ 003 Cerezyme 400U Pulbere pentru
Ro_182 () [Corola-website/Science/290942_a_292271]
-
( concentrația ) EU/ 1/ 97/ 053/ 001 Cerezyme 200U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 5 ml ( 40U/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 97/ 053/ 002 Cerezyme 200U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 5 ml ( 40U/ ml ) 25 flacoane EU/ 1/ 97/ 053/ 003 Cerezyme 400U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 10 ml ( 40U/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 97/ 053/ 004 Cerezyme 400U Pulbere pentru
Ro_182 () [Corola-website/Science/290942_a_292271]
-
5 ml ( 40U/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 97/ 053/ 002 Cerezyme 200U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 5 ml ( 40U/ ml ) 25 flacoane EU/ 1/ 97/ 053/ 003 Cerezyme 400U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 10 ml ( 40U/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 97/ 053/ 004 Cerezyme 400U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 10 ml ( 40U/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 97/ 053/ 005 Cerezyme 400U Pulbere pentru
Ro_182 () [Corola-website/Science/290942_a_292271]
-
5 ml ( 40U/ ml ) 25 flacoane EU/ 1/ 97/ 053/ 003 Cerezyme 400U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 10 ml ( 40U/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 97/ 053/ 004 Cerezyme 400U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 10 ml ( 40U/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 97/ 053/ 005 Cerezyme 400U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 10 ml ( 40U/ ml ) 25 flacoane
Ro_182 () [Corola-website/Science/290942_a_292271]
-
10 ml ( 40U/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 97/ 053/ 004 Cerezyme 400U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 10 ml ( 40U/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 97/ 053/ 005 Cerezyme 400U Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 10 ml ( 40U/ ml ) 25 flacoane
Ro_182 () [Corola-website/Science/290942_a_292271]