KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...53 54 55 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/290987_a_292316

important ( farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA . 13 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Două flacoane , fiecare conținând 2, 5 g

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Două flacoane , fiecare conținând 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă . Un set pentru perfuzie intravenoasă . Un cateter scurt pentru administrare la copii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon conținând 2, 5 g pulbere

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon conținând 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă conținând 2, 5

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă conținând 2, 5 g hidroxocobalamină . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP 9 . A

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
fișei medicale a pacientului : Acestui pacient i s- a administrat Cyanokit . Cyanokit poate interfera cu evaluarea arsurii ( prin colorația roșie a pielii ) și cu testele de laborator ( vezi RCP ) ” . 22 B . 23 PROSPECT : Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă hidroxocobalamină În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Cyanokit și pentru ce se utilizează Înainte să utilizați Cyanokit 2 . 3 . Cum să utilizați Cyanokit 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Cyanokit 6 . 1 . CE ESTE CYANOKIT ȘI PENTRU

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi „ Instrucțiuni de manipulare ” la sfârșitul acestui prospect . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Cyanokit • Substanța activă este hidroxocobalamină . Fiecare flacon conține pulbere pentru soluție perfuzabilă 2, 5 g . După reconstituirea cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține hidroxicobalamină 25 mg . • Celălalt component este acidul clorhidric . Cum arată Cyanokit și conținutul ambalajului Cyanokit pulbere pentru soluție perfuzabilă este o pulbere cristalină de culoare

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
Fiecare flacon conține pulbere pentru soluție perfuzabilă 2, 5 g . După reconstituirea cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține hidroxicobalamină 25 mg . • Celălalt component este acidul clorhidric . Cum arată Cyanokit și conținutul ambalajului Cyanokit pulbere pentru soluție perfuzabilă este o pulbere cristalină de culoare roșu- închis , furnizată într- un flacon din sticlă închis cu dop din cauciuc brombutilic și un capac fără filet , din aluminiu , cu capac de plastic . Fiecare cutie conține două flacoane din sticlă ( fiecare flacon

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
intoxicației cu cianură . Dacă există o suspiciune clinică de intoxicație cu cianură , se recomandă administrarea fără întârziere a Cyanokit . Prepararea Cyanokit Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
întârziere a Cyanokit . Prepararea Cyanokit Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză 5 % . Flaconul cu Cyanokit trebuie răsturnat sau rotit timp de cel puțin 30 secunde , pentru a

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză 5 % . Flaconul cu Cyanokit trebuie răsturnat sau rotit timp de cel puțin 30 secunde , pentru a amesteca soluția . Nu trebuie agitat deoarece prin agitarea flaconului se formează o spumă și în acest mod verificarea reconstituirii soluției poate fi

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
Doza maximă recomandată este de 10 g . La copii și adolescenți , doza maximă recomandată este de 140 mg/ kg , fără a depăși 10 g . Administrarea concomitentă de Cyanokit și alte medicamente Cyanokit nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția soluției perfuzabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , soluției Ringer lactat sau soluției perfuzabile de glucoză 5 % . Dacă se administrează concomitent produse de sânge ( sânge total , masă eritrocitară , concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată ) și hidroxocobalamină , se recomandă

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
de 140 mg/ kg , fără a depăși 10 g . Administrarea concomitentă de Cyanokit și alte medicamente Cyanokit nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția soluției perfuzabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , soluției Ringer lactat sau soluției perfuzabile de glucoză 5 % . Dacă se administrează concomitent produse de sânge ( sânge total , masă eritrocitară , concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată ) și hidroxocobalamină , se recomandă utilizarea unor linii diferite de perfuzie intravenoasă ( preferabil pe extremitățile controlaterale ) . Asocierea cu un alt

Ro_228 (2009) [Corola-website/Science/290987_a_292316]
Corola-website/Science/290906_a_292235

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 2 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Un flacon a 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține acid ibandronic 2 mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat 2, 25 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 2 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Un flacon a 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține acid ibandronic 2 mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat 2, 25 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
perfuzabilă 2 . Un flacon a 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține acid ibandronic 2 mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat 2, 25 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval de cel puțin 15 minute . Pentru perfuzie , conținutul flaconului( elor ) trebuie adăugat numai la 100 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluție de glucoză 5 % . O durată mai scurtă ( adică 15 min

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
a fost de 26 zile . La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu ( sau la 500 ml soluție glucoză 5 % ) și administrat perfuzabil în decurs de peste două ore . Este necesară prudență

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu ( sau la 500 ml soluție glucoză 5 % ) și administrat perfuzabil în decurs de peste două ore . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu ( sau la 500 ml soluție glucoză 5 % ) și administrat perfuzabil în decurs de peste două ore . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu . 5 . 5

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
renal pelvin ) și anomalii dentare la generația F1 de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic ( 99 % ) Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză 5 % . Bondronat nu trebuie amestecat cu soluții care conțin calciu . 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani După reconstituire : 24 ore 6. 4 Precauții speciale

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
autorizației : 25 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Un flacon a 6 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat 6, 75 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Un flacon a 6 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat 6, 75 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]