1,756 matches
-
propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m- crezol , clorhidrat de lizină și apă pentru preparate injectabile . JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia 1 . Becaplermin este un factor de creștere uman recombinant derivat din trombocite ( rhPDGF ) care ajută la creșterea țesutului normal , pentru a vindeca ulcere . REGRANEX este un gel de conservare nesteril , limpede , incolor până la galben pal și este ambalat în tuburi multidoză care conțin 15 grame . REGRANEX este utilizat în
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
determinat apariția nici unui efect toxic . Nu se cunoaște antidotul pentru Raptiva sau vreun tratament specific al supradozajului cu Raptiva , altul decât întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Efalizumabul este un anticorp monoclonal umanizat recombinant care se leagă specific de subunitatea CD11a LFA- 1 ( antigenul- 1 asociat funcției limfocitului ) , o proteină de la suprafața leucocitelor . Prin acest mecanism , efalizumabul inhibă legarea LFA- 1 de ICAM- 1 , care interferă cu adeziunea limfocitelor T la alte tipuri de
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 19 martie 2008 , a confirmat refuzul autorizației de introducere pe piață . Ce este Rhucin ? Rhucin este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile pentru administrare venoasă . Conține substanța activă C1 inhibitor uman recombinant . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Rhucin ? Rhucin ar fi trebuit utilizat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem ( tumefacția vaselor de sânge ) . Ar fi trebuit să se utilizeze la pacienții cu niveluri scăzute de o proteină numită „ C1
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
inhibitor ” din cauza unui deficit congenital ( din naștere ) . Rhucin a fost desemnat ca produs medicamentos orfan la 11 mai 2001 pentru tratamentul angioedemului cauzat de deficitul de C1 inhibitor . Cum ar trebui să acționeze Rhucin ? Substanța activă din Rhucin , C1 inhibitor recombinant , este foarte asemănătoare cu proteina sangvină naturală „ C1 inhibitor ” . C1 inhibitor se găsește în mod normal în sânge , unde deprimă activitatea „ sistemului complement ” , care face parte din sistemul imunitar ( apărarea naturală a organismului ) . Pacienții cu niveluri scăzute de formă activă
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
și tumefacții care afectează diferite zone din organism . Rhucin ar fi trebuit utilizat ca înlocuitor al C1 inhibitorului absent , corectând astfel deficitul și reducând inflamația și tumefacția care determină angioedemul . Substanța activă din Rhucin este produsă utilizând „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este extrasă din laptele iepurilor cărora li s- a inserat o genă ( ADN ) care le permite să producă proteina umană în laptele lor . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Rhucin au fost mai întâi
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 30/ 70 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . 4 . DATE CLINICE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 50/ 50 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . 4 . DATE CLINICE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 70/ 30 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . NovoMix 70 este
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 30/ 70 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 50/ 50 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 70/ 30 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Cum să utilizați Revasc 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Revasc 6 . 1 . CE ESTE REVASC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea comună a substanței active din Revasc este desirudin . Desirudinul este un produs obținut prin tehnologie ADN recombinant , din celule de drojdie . Desirudinul aparține unui grup de medicamente numit anticoagulante , care împiedică formarea cheagurilor de sânge în vasele sanguine . Revasc este utilizat pentru a împiedica coagularea sângelui după intervențiile chirurgicale elective de înlocuire , la nivelul șoldului sau genunchiului
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3 minimum 2, 0 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G4 minimum 2, 3 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * P1[ 8 ] * rotavirus uman- bovin recombinant ( viu ) , produs pe celule Vero . 1 Unități infectante 2 Ca limită inferioară a intervalului de încredere ( p = 0, 95 )
Ro_938 () [Corola-website/Science/291697_a_293026]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 250 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII , codul ATC : Complexul factor VIII/ factor von Willebrand ( vWF ) constă din două molecule ( factor VIII și vWF ) cu funcții fiziologice diferite . Perfuzat la un pacient hemofilic , factorul
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 500 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII , codul ATC : Complexul factor VIII/ factor von Willebrand ( vWF ) constă din două molecule ( factor VIII și vWF ) cu funcții fiziologice diferite . Perfuzat la un pacient hemofilic , factorul
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]