1,587 matches
-
vaccinarea cu Gardasil ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , persoanele vaccinate trebuie urmărite cu atenție pe o perioadă de aproximativ 15 minute după administrarea Gardasil . Ca și în cazul oricărui vaccin , vaccinarea cu Gardasil nu poate asigura protecția tuturor persoanelor vaccinate . Gardasil asigură protecție numai împotriva bolilor determinate de HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 și într- o măsură limitată împotriva bolilor determinate de anumite tipuri HPV înrudite ( vezi pct . 5. 1 ) . De aceea , trebuie continuate măsurile de precauție adecvate
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
fost evaluată în 4 studii clinice , controlate cu placebo , dublu orb , randomizate , de fază II și III , care au inclus un total de 20541 femei cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , care au fost incluse în studiu și vaccinate , fără control prealabil pentru evidențierea prezenței infecției cu HPV . Obiectivele primare de eficacitate au inclus leziuni vaginale și vulvare determinate de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ( veruci genitale , VIN , VaIN ) și CIN de orice grad ( Protocol 013 , Future I
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Nivelurile anti- HPV la subiecții la care s- a administrat placebo care aveau sigur o infecție cu HPV ( seropozitiv și PCR negativ ) au fost substanțial mai scăzute decât cele induse de vaccin . Mai mult , nivelurile anti- HPV ( MGT ) la subiecții vaccinați s- au menținut la sau peste valoarea limită a statusului serologic , de- a lungul perioadei de urmărire pe termen lung a studiilor de fază III ( vezi mai jos Persistență ) . Compararea eficacității Gardasil , între femeile tinere adulte și adolescenții tineri Un
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Un studiu clinic ( Protocolul 016 ) a comparat imunogenitatea Gardasil la băieții și fetele cu vârsta cuprinsă între 10 și 15 ani , cu cea de la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 16 și 23 ani și cea a femeilor tinere . În grupul vaccinat , la 1 lună după doza 3 , 99, 1 % până la 100 % au devenit seropozitivi la toate serotipurile vaccinului . Tabelul 4 prezintă o comparație a MGT- urilor la 1 lună după doza 3 de vaccin împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
respectiv anti- HPV 18 , la sfârșitul studiului . Subiecții care au fost seronegativi anti- HPV 6 , 11 , 16 , 18 la testele cLIA la sfârșitul studiului , au fost protejați în continuare împotriva bolii clinice . Evidența unui răspuns anamnestic ( memorie imună ) La indivizii vaccinați , seropozitivi la tipul( rile ) relevante de HPV înainte de vaccinare s- a evidențiat un răspuns anamnestic . În plus , un sublot de persoane vaccinate la care s- a administrat un rapel de Gardasil în 5 ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sfârșitul studiului , au fost protejați în continuare împotriva bolii clinice . Evidența unui răspuns anamnestic ( memorie imună ) La indivizii vaccinați , seropozitivi la tipul( rile ) relevante de HPV înainte de vaccinare s- a evidențiat un răspuns anamnestic . În plus , un sublot de persoane vaccinate la care s- a administrat un rapel de Gardasil în 5 ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns anamnestic rapid și puternic care a depășit MGT- urile anti - HPV observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma oricărei vaccinări , în special la adolescenți și adulți tineri . Sincopa , însoțită uneori de cădere , a apărut după vaccinarea cu Gardasil ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , persoanele vaccinate trebuie urmărite cu atenție pe o perioadă de aproximativ 15 minute după administrarea Gardasil . Ca și în cazul oricărui vaccin , vaccinarea cu Gardasil nu poate asigura protecția tuturor persoanelor vaccinate . Gardasil asigură protecție numai împotriva bolilor determinate de HPV tipurile
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
vaccinarea cu Gardasil ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , persoanele vaccinate trebuie urmărite cu atenție pe o perioadă de aproximativ 15 minute după administrarea Gardasil . Ca și în cazul oricărui vaccin , vaccinarea cu Gardasil nu poate asigura protecția tuturor persoanelor vaccinate . Gardasil asigură protecție numai împotriva bolilor determinate de HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 și într- o măsură limitată împotriva bolilor determinate de anumite tipuri HPV înrudite ( vezi pct . 5. 1 ) . De aceea , trebuie continuate măsurile de precauție adecvate
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
fost evaluată în 4 studii clinice , controlate cu placebo , dublu orb , randomizate , de fază II și III , care au inclus un total de 20541 femei cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , care au fost incluse în studiu și vaccinate , fără control prealabil pentru evidențierea prezenței infecției cu HPV . Obiectivele primare de eficacitate au inclus leziuni vaginale și vulvare determinate de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ( veruci genitale , VIN , VaIN ) și CIN de orice grad ( Protocol 013 , Future I
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Nivelurile anti- HPV la subiecții la care s- a administrat placebo care aveau sigur o infecție cu HPV ( seropozitiv și PCR negativ ) au fost substanțial mai scăzute decât cele induse de vaccin . Mai mult , nivelurile anti- HPV ( MGT ) la subiecții vaccinați s- au menținut la sau peste valoarea limită a statusului serologic , de- a lungul perioadei de urmărire pe termen lung a studiilor de fază III ( vezi mai jos Persistență ) . Compararea eficacității Gardasil , între femeile tinere adulte și adolescenții tineri Un
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Un studiu clinic ( Protocolul 016 ) a comparat imunogenitatea Gardasil la băieții și fetele cu vârsta cuprinsă între 10 și 15 ani , cu cea de la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 16 și 23 ani și cea a femeilor tinere . În grupul vaccinat , la 1 lună după doza 3 , 99, 1 % până la 100 % au devenit seropozitivi la toate serotipurile vaccinului . Tabelul 4 prezintă o comparație a MGT- urilor la 1 lună după doza 3 de vaccin împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
respectiv anti- HPV 18 , la sfârșitul studiului . Subiecții care au fost seronegativi anti- HPV 6 , 11 , 16 , 18 la testele cLIA la sfârșitul studiului , au fost protejați în continuare împotriva bolii clinice . Evidența unui răspuns anamnestic ( memorie imună ) La indivizii vaccinați , seropozitivi la tipul( rile ) relevante de HPV înainte de vaccinare s- a evidențiat un răspuns anamnestic . În plus , un sublot de persoane vaccinate la care s- a administrat un rapel de Gardasil în 5 ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sfârșitul studiului , au fost protejați în continuare împotriva bolii clinice . Evidența unui răspuns anamnestic ( memorie imună ) La indivizii vaccinați , seropozitivi la tipul( rile ) relevante de HPV înainte de vaccinare s- a evidențiat un răspuns anamnestic . În plus , un sublot de persoane vaccinate la care s- a administrat un rapel de Gardasil în 5 ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns anamnestic rapid și puternic care a depășit MGT- urile anti - HPV observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
decât ar fi normal ) , de exemplu hemofilie • are un sistem imunitar slăbit , de exemplu din cauza unei malformații genetice sau a unei infecții cu HIV Ca și în cazul oricărui alt vaccin , Gardasil nu poate asigura protecție 100 % la toate persoanele vaccinate . Gardasil nu protejează împotriva fiecărui tip de papilomavirus uman . De aceea , trebuie continuate măsurile adecvate de precauție împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Gardasil nu protejează împotriva altor boli , care nu sunt determinate de papilomavirusuri umane . Vaccinul nu este un substitut
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sugereze că Gardasil vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Gardasil se administrează prin injectare de către medicul dumneavoastră . Persoana care va fi vaccinată va primi trei doze de vaccin . Persoanei vaccinate trebuie să i se administreze toate cele trei doze ; în caz contrar , persoana vaccinată poate să nu fie complet protejată . Gardasil trebuie să fie injectat prin tegument în mușchi ( de preferat mușchiul brațului sau al coapsei ) . Vaccinul nu trebuie amestecat
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Gardasil se administrează prin injectare de către medicul dumneavoastră . Persoana care va fi vaccinată va primi trei doze de vaccin . Persoanei vaccinate trebuie să i se administreze toate cele trei doze ; în caz contrar , persoana vaccinată poate să nu fie complet protejată . Gardasil trebuie să fie injectat prin tegument în mușchi ( de preferat mușchiul brațului sau al coapsei ) . Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri și soluții . Dacă uitați să utilizați Gardasil : Dacă
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
decât ar fi normal ) , de exemplu hemofilie • are un sistem imunitar slăbit , de exemplu din cauza unei malformații genetice sau a unei infecții cu HIV Ca și în cazul oricărui alt vaccin , Gardasil nu poate asigura protecție 100 % la toate persoanele vaccinate . Gardasil nu protejează împotriva fiecărui tip de papilomavirus uman . De aceea , trebuie continuate măsurile adecvate de precauție împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Gardasil nu protejează împotriva altor boli , care nu sunt determinate de papilomavirusuri umane . Vaccinul nu este un substitut
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sugereze că Gardasil vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Gardasil se administrează prin injectare de către medicul dumneavoastră . Persoana care va fi vaccinată va primi trei doze de vaccin . Persoanei vaccinate trebuie să i se administreze toate cele trei doze ; în caz contrar , persoana vaccinată poate să nu fie complet protejată . Gardasil trebuie să fie injectat prin tegument în mușchi ( de preferat mușchiul brațului sau al coapsei ) . Vaccinul nu trebuie amestecat
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Gardasil se administrează prin injectare de către medicul dumneavoastră . Persoana care va fi vaccinată va primi trei doze de vaccin . Persoanei vaccinate trebuie să i se administreze toate cele trei doze ; în caz contrar , persoana vaccinată poate să nu fie complet protejată . Gardasil trebuie să fie injectat prin tegument în mușchi ( de preferat mușchiul brațului sau al coapsei ) . Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri și soluții . Dacă uitați să utilizați Gardasil : Dacă
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
decât ar fi normal ) , de exemplu hemofilie • are un sistem imunitar slăbit , de exemplu din cauza unei malformații genetice sau a unei infecții cu HIV Ca și în cazul oricărui alt vaccin , Gardasil nu poate asigura protecție 100 % la toate persoanele vaccinate . Gardasil nu protejează împotriva fiecărui tip de papilomavirus uman . De aceea , trebuie continuate măsurile adecvate de precauție împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Gardasil nu protejează împotriva altor boli , care nu sunt determinate de papilomavirusuri umane . Vaccinul nu este un substitut
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sugereze că Gardasil vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Gardasil se administrează prin injectare de către medicul dumneavoastră . Persoana care va fi vaccinată va primi trei doze de vaccin . Persoanei vaccinate trebuie să i se administreze toate cele trei doze ; în caz contrar , persoana vaccinată poate să nu fie complet protejată . Gardasil trebuie să fie injectat prin tegument în mușchi ( de preferat mușchiul brațului sau al coapsei ) . Vaccinul nu trebuie amestecat
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Gardasil se administrează prin injectare de către medicul dumneavoastră . Persoana care va fi vaccinată va primi trei doze de vaccin . Persoanei vaccinate trebuie să i se administreze toate cele trei doze ; în caz contrar , persoana vaccinată poate să nu fie complet protejată . Gardasil trebuie să fie injectat prin tegument în mușchi ( de preferat mușchiul brațului sau al coapsei ) . Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri și soluții . Dacă uitați să utilizați Gardasil : Dacă
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
a administrat schema completă de vaccinare primară . Cu toate acestea , anumite scheme de vaccinare locală includ în prezent recomandarea pentru o doză de rapel și aceasta trebuie respectată . Vaccinarea persoanelor imunocompromise ( de exemplu , pacienți dializați , pacienți cu transplant ) La persoanele vaccinate , cu sistem imunitar compromis , dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) este sub 10 UI/ l trebuie luată în considerare administrarea unor doze suplimentare de vaccin . Revaccinarea persoanelor care nu răspund la vaccin
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
dar în alt loc de injectare . - Dacă este necesar , pentru protecția pe termen lung și scurt se recomandă și testarea serologică asociată cu administrarea dozei următoare de vaccin , ( de exemplu , conform statutului serologic al pacientului ) . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Poate fi propusă schema accelerată care include rapelul la 12 luni . Mod de administrare Acest vaccin trebuie administrat intramuscular . A nu se injecta intravascular . 3 Vaccinul poate fi administrat în
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
al virusului hepatitic B ( AgHBe ) s- a demonstrat eficacitatea protecției unei doze de imunoglobulină împotriva hepatitei B administrată la naștere , urmată de 3 doze dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant antihepatitic B al companiei Merck . Printre cei 130 sugari vaccinați , eficacitatea estimată a protecției împotriva infecției cronice cu virus hepatitic B a fost de 95 % comparativ cu frecvența infecției în grupul de control netratat . Cu toate că nu se cunoaște durata efectului protector al formulării anterioare a vaccinului recombinant hepatitic B al
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]