17,588 matches
-
cap . Aceste reacții adverse apar mai ales numai după prima doză de medicament și de obicei dispar pe măsură ce tratamentul continuă . Frecvența acestor reacții este redusă dacă medicamentul este administrat odată cu alimentele . - Reacții adverse mai puțin frecvente la Tamiflu Adulți și adolescenți ( copii cu vârsta de 13 ani și peste ) Alte reacții adverse mai puțin frecvente , care pot fi provocate și de gripă sunt : senzație de plenitudine la nivel abdominal superior , sângerări la nivel gastro- intestinal , bronșită , infecții ale tractului respirator superior
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
delir ( inclusiv simptome precum alterarea nivelului de conștiență , confuzie , comportament anormal , delir , halucinații , agitație , anxietate , coșmaruri ) , în foarte puține cazuri determinând leziuni accidentale , în unele situații finalizate cu deces . Aceste evenimenet au fost raportate în principal la pacienții copii și adolescenți și cel mai adesea au avut un debut brusc și o rezoluție rapidă . Contribuția Tamiflu la aceste evenimente este necunoscută . Astfel de evenimente neuropsihice au fost raporatate și la pacienți cu gripă care nu au luat Tamiflu . Copii ( cu vârsta
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
boală de ficat Dacă nu sunteți sigur că vreuna dintre situațiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră , discutați cu medicul sau cu asistenta înainte de a vi se administra Vidaza . Vidaza nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârste sub 18 ani . 24 Înainte să începeți tratamentul cu Vidaza și la începutul fiecărei perioade de tratament ( denumită un " ciclu " ) vi se vor efectua analize de sânge . Aceste analize au rolul de a verifica dacă aveți suficiente celule
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
ml/ min ( determinat din valorile creatininei serice , conform formulei lui Cockroft și Gault ) . Pacienții cu un clearance la creatinină ≤ 30 ml/ min nu au fost incluși în studiile clinice efectuate . Nu există experiență cu Ventavis privind utilizarea la copii sau adolescenți . 4. 3 Contraindicații 4 ─ Defecte congenitale sau dobândite la nivelul valvelor cardiace cu tulburări ale funcției miocardice relevante din punct de vedere clinic dar nu legate de hipertensiunea pulmonară . ─ Sarcină , și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
probleme renale severe , adresați- vă medicului dumneavoastră - Dacă starea dumneavoastră generală se înrăutățește , adresați- vă medicului 30 Dacă aveți mai puțin de 18 ani , vă rugăm spuneți vârsta dumneavoastră medicului dumneavoastră . Ventavis nu a fost încă testat la copii și adolescenți . Ventavis și anumite alte medicamente pot să se influențeze reciproc în acțiunea lor la nivelul organismului dumneavostră . Dacă sunteți gravidă , sau credeți că ați putea fi , spuneți imediat medicului dumneavoastră . Ventavis nu trebuie utilizat la femeile gravide ( vezi pct . 2
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în asociere . Copii și adolescenți Experiența utilizării la copii este limitată . Vârstnici Pe baza unei analize farmacocinetice populaționale , nu există instrucțiuni speciale privind administrarea la vârstnici . În cazul asocierii cu capecitabină , la pacienții cu vârsta de 60 ani și peste , se recomandă o reducere a
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în asociere . Copii și adolescenți Experiența utilizării la copii este limitată . Vârstnici Pe baza unei analize farmacocinetice populaționale , nu există instrucțiuni speciale privind administrarea la vârstnici . În cazul asocierii cu capecitabină , la pacienții cu vârsta de 60 ani și peste , se recomandă o reducere a
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
deoarece s- a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate ) , urmată de un comprimat de 200 mg , de 2 ori pe zi , în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali , la care pacienții nu au fost expuși anterior . Pacienți copii ( adolescenți ) VIRAMUNE comprimate de 200 mg , administrate după schema descrisă anterior , sunt potrivite copiilor mai mari , în special adolescenților sub 16 ani care au greutate mai mare de 50 kg sau a căror suprafață corporală este mai mare decât 1, 25
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
ori pe zi , în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali , la care pacienții nu au fost expuși anterior . Pacienți copii ( adolescenți ) VIRAMUNE comprimate de 200 mg , administrate după schema descrisă anterior , sunt potrivite copiilor mai mari , în special adolescenților sub 16 ani care au greutate mai mare de 50 kg sau a căror suprafață corporală este mai mare decât 1, 25 m după formula lui Mosteller . O altă formă farmaceutică , suspensia 2 orală , care se poate administra în funcție de greutate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
unui eveniment hepatic grav printre 1121 pacienți tratați cu VIRAMUNE pentru o durată medie de tratament mai mult de un an a fost 1, 2 % ( față de 0, 6 % în grupul placebo ) . Bazându- se pe experiența clinică la 361 copii și adolescenți , în majoritate tratați cu tratament asociat cu ZDV sau/ și ddI , cele mai frecvente evenimente adverse legate de VIRAMUNE raportate au fost similare cu cele observate la adulți . Granulocitopenia a fost mai frecvent observată la copii . În cadrul unui studiu clinic
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
la pacienții peste 65 ani . Copii și adolescenți : Rezultatele analizei studiului clinic de 48 săptămâni din Africa de Sud BI 1100. 1368 confirmă că dozele de nevirapină de 4/ 7 mg/ kg și 150 mg/ m administrate la grupurile de copii și adolescenți netratați anterior au fost bine tolerate și eficace . În ambele grupuri de tratament , s- a observat o îmbunătățire marcată a procentului de celule CD4+ după 48 de săptămâni . De asemenea , ambele scheme terapeutice au fost eficace în reducerea încărcăturii virale
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
o medie geometrică sau media concentrațiilor minime de nevirapină între 4 - 6 µg/ ml ( ca rezultat al datelor de la pacienții adulți ) . Analiza consolidată a protocoalelor 245 , 356 , 366 , 377 și 403 ale grupurilor de studii clinice SIDA la copii și adolescenți ( GSCSCA ) permit evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni ( n=17 ) înrolați în aceste studii GSCSCA . Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei s- au încadrat în intervalul valorilor observate la adulți și la restul populației formate din copii și adolescenți
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
adolescenți ( GSCSCA ) permit evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni ( n=17 ) înrolați în aceste studii GSCSCA . Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei s- au încadrat în intervalul valorilor observate la adulți și la restul populației formate din copii și adolescenți , dar variabilitatea interindividuală a fost mai mare , în special la grupul de vârstă de două luni . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat riscuri deosebite la om , altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
transcriptazei ( INRT ) . 4. 2 Doze și mod de administrare VIRAMUNE trebuie administrat de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV . Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 400 mg pentru nici un pacient . VIRAMUNE poate fi dozat la copii și adolescenți prin raportare fie la suprafața corporală ( BSA ) fie la greutate , după cum urmează : Doza orală recomandată pentru copii și adolescenți de toate vârstele , în funcție de suprafața corporală ( BSA ) calculată cu formula lui Mosteller , este de 150 mg/ m o dată pe zi , timp
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
infecției HIV . Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 400 mg pentru nici un pacient . VIRAMUNE poate fi dozat la copii și adolescenți prin raportare fie la suprafața corporală ( BSA ) fie la greutate , după cum urmează : Doza orală recomandată pentru copii și adolescenți de toate vârstele , în funcție de suprafața corporală ( BSA ) calculată cu formula lui Mosteller , este de 150 mg/ m o dată pe zi , timp de două săptămâni , urmată după aceea de 150 mg/ m de două ori pe zi . Calcularea volumului de Viramune
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
formula lui Mosteller , este de 150 mg/ m o dată pe zi , timp de două săptămâni , urmată după aceea de 150 mg/ m de două ori pe zi . Calcularea volumului de Viramune suspensie orală ( 50 mg/ 5 ml ) la copii și adolescenți , pe baza suprafeței corporale , pornind de la 150 mg/ m : 0, 08 - 0, 25 0, 25 - 0, 42 0, 42 - 0, 58 0, 58 - 0, 75 2, 5 5 7, 5 10 Doza orală recomandată pentru copii cu vârsta până la 8
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
recomandată pentru copii cu vârsta până la 8 ani , în funcție de greutate , este de 4 mg/ kg o dată pe zi , timp de două săptămâni , urmată după aceea de 7 mg/ kg de două ori pe zi . Doza orală recomandată pentru copii și adolescenți cu vârsta de 8 ani și peste este de 4 mg/ kg o dată pe zi , timp de două săptămâni , urmată după aceea de 4 mg/ kg de două ori pe zi . Calcularea volumului de Viramune suspensie orală ( 50 mg/ 5
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
ani și peste este de 4 mg/ kg o dată pe zi , timp de două săptămâni , urmată după aceea de 4 mg/ kg de două ori pe zi . Calcularea volumului de Viramune suspensie orală ( 50 mg/ 5 ml ) , la copii și adolescenți , după perioada de inițiere de două săptămâni : la copii cu vârsta < 8 ani , în funcție de greutate , la copii și adolescenți cu vârste ≥ 8 ani , în funcție care primesc doze de 7 mg/ kg . de greutate , care primesc doze de 4
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mg/ kg de două ori pe zi . Calcularea volumului de Viramune suspensie orală ( 50 mg/ 5 ml ) , la copii și adolescenți , după perioada de inițiere de două săptămâni : la copii cu vârsta < 8 ani , în funcție de greutate , la copii și adolescenți cu vârste ≥ 8 ani , în funcție care primesc doze de 7 mg/ kg . de greutate , care primesc doze de 4 mg/ kg . 1, 79 - 5, 36 5, 36 - 8, 93 8, 93 - 12, 50 12, 50 - 16, 07 3, 13
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
necesită întreruperea tratamentului cu VIRAMUNE , vezi punctul 4. 4 . La pacienții care au prezentat erupții cutanate în timpul celor 14 zile de inițiere cu 200 mg/ zi , ( 4 mg/ kg și zi sau 150 mg/ m pe zi pentru copii și adolescenți ) , nu trebuie să se crească doza de VIRAMUNE până la dispariția acestora . Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape ( vezi punctul 4. 4 ) . Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de VIRAMUNE pentru o perioadă mai mare de 7 zile , trebuie să reînceapă
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
săptămâni de tratament cu VIRAMUNE . Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor cutanate grave , aceștia incluzând incapacitatea de a urma doza inițială de 200 mg pe zi ( 4 mg/ kg sau 150 mg/ m la copii și adolescenți ) în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical . Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
unui eveniment hepatic grav printre 1121 pacienți tratați cu VIRAMUNE pentru o durată medie de tratament mai mult de un an a fost 1, 2 % ( față de 0, 6 % în grupul placebo ) . Bazându- se pe experiența clinică la 361 copii și adolescenți , în majoritate tratați cu tratament asociat cu YDV sau/ și ddI , cele mai frecvente evenimente adverse legate de VIRAMUNE raportate au fost similare cu cele observate la adulți . Granulocitopenia a fost mai frecvent observată la copii . În cadrul unui studiu clinic
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
la pacienții peste 65 ani . Copii și adolescenți : Rezultatele analizei studiului clinic de 48 săptămâni din Africa de Sud BI 1100. 1368 confirmă că dozele de nevirapină de 4/ 7 mg/ kg și 150 mg/ m administrate la grupurile de copii și adolescenți netratați anterior au fost bine tolerate și eficace . În ambele grupuri de tratament , s- a observat o îmbunătățire marcată a procentului de celule CD4+ după 48 de săptămâni . De asemenea , ambele scheme terapeutice au fost eficace în reducerea încărcăturii virale
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
o medie geometrică sau media concentrațiilor minime de nevirapină între 4 - 6 µg/ ml ( ca rezultat al datelor de la pacienții adulți ) . Analiza consolidată a protocoalelor 245 , 356 , 366 , 377 și 403 ale grupurilor de studii clinice SIDA la copii și adolescenți ( GSCSCA ) permit evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni ( n=17 ) înrolați în aceste studii GSCSCA . Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei s- au încadrat în intervalul valorilor observate la adulți și la restul populației formate din copii și adolescenți
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
adolescenți ( GSCSCA ) permit evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni ( n=17 ) înrolați în aceste studii GSCSCA . Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei s- au încadrat în intervalul valorilor observate la adulți și la restul populației formate din copii și adolescenți , dar variabilitatea interindividuală a fost mai mare , în special la grupul de vârstă de două luni . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat riscuri deosebite la om , altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]