15,554 matches
-
de 2,5 ori mai mică sau mai mare față de mărimea de ambalare pentru care se solicită aprobarea prețului în România. Prețul va fi stabilit în mod direct proporțional cu prețul medicamentului a cărui mărime de ambalare este luată în comparație. ... (2) În cazul medicamentelor cu aceeași concentrație ale aceluiași deținător APP pentru care există deja forme de ambalare cu preț aprobat în Canamed și pentru care se solicită preț pentru alte forme de ambalare, prețul propus pentru noua formă de
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
medicamentului aprobat în Canamed doar pentru medicamentele prevăzute la art. 6 alin. (5) și (8). ... (2) Prețul majorat al medicamentelor în temeiul prezentului articol nu poate depăși media celor mai mici 3 prețuri ale aceluiași medicament din lista țărilor de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e). Dacă medicamentul are preț înregistrat doar în două țări din lista țărilor de comparație, prețul majorat nu va putea depăși media prețurilor înregistrate în aceste țări. Dacă medicamentul are preț înregistrat doar
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
prezentului articol nu poate depăși media celor mai mici 3 prețuri ale aceluiași medicament din lista țărilor de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e). Dacă medicamentul are preț înregistrat doar în două țări din lista țărilor de comparație, prețul majorat nu va putea depăși media prețurilor înregistrate în aceste țări. Dacă medicamentul are preț înregistrat doar într-o singură țară din lista de comparație sau, după caz, doar în țara de origine, prețul propus nu va putea depăși
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
e). Dacă medicamentul are preț înregistrat doar în două țări din lista țărilor de comparație, prețul majorat nu va putea depăși media prețurilor înregistrate în aceste țări. Dacă medicamentul are preț înregistrat doar într-o singură țară din lista de comparație sau, după caz, doar în țara de origine, prețul propus nu va putea depăși prețul din țara respectivă. ... (3) În cazul medicamentelor generice prevăzute la art. 6 alin. (5), prețul calculat conform alin. (2) nu va putea depăși, în nicio
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
nu va putea depăși, în nicio situație, prețul aprobat în Canamed al medicamentului inovativ al cărui generic este. ... (4) În cazul în care, în urma verificărilor comparative, se constată că medicamentul respectiv nu are preț înregistrat în niciuna din țările de comparație conform alin. (2) și, în plus, în cazul medicamentelor generice prevăzute la art. 6 alin. (5), că nu există medicament inovativ, cu preț aprobat în România, corespunzător medicamentului generic cu preț aprobat în Canamed, se aprobă prețul propus de către deținătorul
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
IV Procedura privind corecția anuală a prețurilor maximale ale medicamentelor aprobate în Canamed Articolul 21 (1) Anual se realizează o corecție a prețurilor maximale aprobate în Canamed prin compararea prețurilor aprobate în Canamed cu prețurile din țările din lista de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e) sau, dacă nu există preț înregistrat în țările din lista de comparație, cu prețul din țara de origine conform art. 6 alin. (3), având în vedere prevederile art. 6 alin. (2). În
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
corecție a prețurilor maximale aprobate în Canamed prin compararea prețurilor aprobate în Canamed cu prețurile din țările din lista de comparație prevăzută la art. 5 alin. (1) lit. e) sau, dacă nu există preț înregistrat în țările din lista de comparație, cu prețul din țara de origine conform art. 6 alin. (3), având în vedere prevederile art. 6 alin. (2). În cazul în care medicamentul supus corecției nu are preț în țările de comparație prevăzute la art. 5 alin. (1) lit.
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
preț înregistrat în țările din lista de comparație, cu prețul din țara de origine conform art. 6 alin. (3), având în vedere prevederile art. 6 alin. (2). În cazul în care medicamentul supus corecției nu are preț în țările de comparație prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. e) și art. 6 alin. (3), prețul medicamentului rămâne la nivelul prețului aprobat anterior. ... (2) În cazul medicamentelor inovative pentru care există cel puțin un medicament generic cu preț aprobat în Canamed la
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
fi comparat și cu prețul de referință generic, respectiv cu prețul de referință biosimilar în cazul medicamentelor biologice de referință, conform prevederilor art. 34. ... (3) În cazul medicamentelor generice prevăzute la art. 6 alin. (5), prețul va fi calculat prin comparație cu prețul medicamentului inovativ, aferent medicamentului generic și cu media prețurilor sau, după caz, cu prețurile din țările de comparație prevăzute la art. 6 alin. (5) și (6). ... (4) În cazul medicamentelor generice care nu fac obiectul art. 6 alin
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
conform prevederilor art. 34. ... (3) În cazul medicamentelor generice prevăzute la art. 6 alin. (5), prețul va fi calculat prin comparație cu prețul medicamentului inovativ, aferent medicamentului generic și cu media prețurilor sau, după caz, cu prețurile din țările de comparație prevăzute la art. 6 alin. (5) și (6). ... (4) În cazul medicamentelor generice care nu fac obiectul art. 6 alin. (5), prețul va fi calculat și prin comparație cu prețul de referință generic. ... (5) În cazul medicamentelor biosimilare, prețul va
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
și cu media prețurilor sau, după caz, cu prețurile din țările de comparație prevăzute la art. 6 alin. (5) și (6). ... (4) În cazul medicamentelor generice care nu fac obiectul art. 6 alin. (5), prețul va fi calculat și prin comparație cu prețul de referință generic. ... (5) În cazul medicamentelor biosimilare, prețul va fi calculat și prin comparație cu prețul de referință biosimilar. ... (6) În vederea efectuării corecției conform alin. (1)-(5), deținătorul APP va depune documentația prevăzută la art. 22 alin
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
alin. (5) și (6). ... (4) În cazul medicamentelor generice care nu fac obiectul art. 6 alin. (5), prețul va fi calculat și prin comparație cu prețul de referință generic. ... (5) În cazul medicamentelor biosimilare, prețul va fi calculat și prin comparație cu prețul de referință biosimilar. ... (6) În vederea efectuării corecției conform alin. (1)-(5), deținătorul APP va depune documentația prevăzută la art. 22 alin. (1), prin care va solicita: ... a) diminuarea prețului până la nivelul rezultat din aplicarea criteriilor prevăzute la alin
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
piață/Decizia Comisiei Europene nr. ............ solicit │ │solicit aprobarea prețului maximal de producător, după cum urmează: *) Datele vor fi trecute în tabel în conformitate cu autorizația de punere │ │pe piață sau cu Decizia Comisiei Europene. Produsul/produsele se regăsește/regăsesc în următoarele țări de comparație│ │sau în țara de origine, cu următoarele niveluri ale prețului de producător │ │înregistrate: Forma Prezint anexat, în conformitate cu prevederile art. 5 alin. (1) lit. b), │ │c) și d) din Metodologia privind modul de calcul și procedura de avizare ��i │ │aprobare a
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
aprobarea majorării prețului maximal de producător pentru produsul/ │ │produsele, aprobate în Canamed, după cum urmează: *) Datele vor fi trecute în tabel în conformitate cu autorizația de punere │ │pe piață sau cu Decizia Comisiei Europene. Produsul/produsele se regăsește/regăsesc în următoarele țări de comparație│ │sau în țara de origine, cu următoarele niveluri ale prețului de producător │ │înregistrate: Forma (5) din metodologie │ │[] generice din categoria prevăzută la art. 7 alin. Anexa 4 la metodologie CERERE de diminuare a prețurilor la medicamente ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │I. ....................., deținător/reprezentant al
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
producător, după cum urmează: (5) din metodologie │ │[] generice din categoria prevăzută la art. 7 alin. *) Datele vor fi trecute în tabel în conformitate cu autorizația de punere │ │pe piață sau cu Decizia Comisiei Europene. Produsul/produsele se regăsește/regăsesc în următoarele țări de comparație│ │sau în țara de origine, cu următoarele niveluri ale prețului de producător │ │înregistrate: Forma Prezint anexat, în conformitate cu prevederile art. 5 alin. (1) lit. b), │ │c) și d) din Metodologia privind modul de calcul și procedura de avizare și │ │aprobare a
METODOLOGIE din 26 octombrie 2016 (*actualizată*) privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276541_a_277870]
-
formal, ca și legislația reparatorie anterioară, principiul prevalenței restituirii în natură, în realitate, dispozițiile sale se îndepărtează în mod substanțial de acesta. Actuala reglementare pune persoana îndreptățită la măsuri reparatorii într-o situație vădit mai grea și mai nefavorabilă prin comparație cu modul în care se putea beneficia de instituția compensării anterior intrării în vigoare a Legii nr. 165/2013 . Or, este neconstituțional ca unor persoane aflate în aceeași situație juridică, determinată de depunerea notificărilor în același interval de timp, fixat
DECIZIE nr. 388 din 14 iunie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 4 teza a doua raportate la cele ale art. 1 alin. (2) din Legea nr. 165/2013 privind măsurile pentru finalizarea procesului de restituire, în natură sau prin echivalent, a imobilelor preluate în mod abuziv în perioada regimului comunist în România, astfel cum au fost modificate prin art. I pct. 1 din Legea nr. 368/2013 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 165/2013 privind măsurile pentru finalizarea procesului de restituire, în natură sau prin echivalent, a imobilelor preluate în mod abuziv în perioada regimului comunist în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276198_a_277527]
-
mai multor tranzacții cu persoane afiliate, și estimarea acestei marje pe baza nivelului obținut de către aceeași persoană în tranzacții cu persoane independente sau pe baza marjei obținute în tranzacții comparabile efectuate de persoane independente. Metoda marjei nete presupune efectuarea unei comparații între anumiți indicatori financiari ai persoanelor afiliate și aceiași indicatori ai persoanelor independente care activează în cadrul aceluiași domeniu de activitate. În efectuarea comparației este necesar să se ia în considerare diferențele dintre persoanele ale căror marje sunt comparabile, avându-se
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
pe baza marjei obținute în tranzacții comparabile efectuate de persoane independente. Metoda marjei nete presupune efectuarea unei comparații între anumiți indicatori financiari ai persoanelor afiliate și aceiași indicatori ai persoanelor independente care activează în cadrul aceluiași domeniu de activitate. În efectuarea comparației este necesar să se ia în considerare diferențele dintre persoanele ale căror marje sunt comparabile, avându-se în vedere factori cum sunt: competitivitatea persoanelor și a bunurilor echivalente pe piață, eficiența și strategia de management, poziția pe piață, diferența în
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
Constituționale, s-a statuat că examinarea constituționalității unui text de lege are în vedere compatibilitatea acestuia cu dispozițiile constituționale pretins a fi încălcate, iar nu compararea mai multor prevederi legale între ele și raportarea concluziei ce ar rezulta din această comparație la dispoziții ori principii ale Constituției ( Deciziile nr. 343 din 24 septembrie 2013 și nr. 351 din 24 iunie 2014). Față de criticile formulate, nu se poate susține că, prin conținutul său, art. 6 din Legea nr. 51/2006 ar contraveni
DECIZIE nr. 386 din 14 iunie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 6 din Legea serviciilor comunitare de utilităţi publice nr. 51/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276143_a_277472]
-
acord cu jurisprudența sa, că examinarea constituționalității unui text de lege are în vedere compatibilitatea acestuia cu dispozițiile constituționale pretins a fi încălcate, iar nu compararea mai multor prevederi legale între ele și raportarea concluziei ce ar rezulta din această comparație la dispoziții ori principii ale Constituției ( a se vedea în acest sens, Decizia nr. 343 din 24 septembrie 2013 și Decizia nr. 167 din 24 martie 2016 ). 16. De asemenea, Curtea observă că textul art. 6 din Legea nr. 51
DECIZIE nr. 386 din 14 iunie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 6 din Legea serviciilor comunitare de utilităţi publice nr. 51/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276143_a_277472]
-
iunie 2011, Curtea a reținut că examinarea constituționalității unui text de lege are în vedere compatibilitatea acelui text cu dispozițiile constituționale pretins încălcate, iar nu compararea mai multor prevederi legale între ele și raportarea concluziei ce ar rezulta din această comparație la dispoziții ori principii ale Constituției. Prin urmare, o astfel de situație nu constituie un veritabil argument pe care să se întemeieze neconstituționalitatea prevederilor criticate, ci o eventuală contrarietate între norme legale din același domeniu sau din domenii pe care
DECIZIE nr. 345 din 24 mai 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 29 alin. (1) lit. c) din Legea cadastrului şi a publicităţii imobiliare nr. 7/1996. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276257_a_277586]
-
august 2013. Articolul 182 Lămuririle cerute la institutul de emisiune În cazurile privitoare la infracțiunea de falsificare de monedă ori de alte valori, organul de urmărire penală sau instanța poate cere lămuriri institutului de emisiune. Articolul 183 Prezentarea scriptelor de comparație (1) În cauzele privind infracțiuni de fals în înscrisuri, organul de urmărire penală sau instanța de judecată poate dispune să fie prezentate scripte de comparație. ... (2) Dacă scriptele se găsesc în depozite publice, autoritățile în drept sunt obligate a le
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275283_a_276612]
-
urmărire penală sau instanța poate cere lămuriri institutului de emisiune. Articolul 183 Prezentarea scriptelor de comparație (1) În cauzele privind infracțiuni de fals în înscrisuri, organul de urmărire penală sau instanța de judecată poate dispune să fie prezentate scripte de comparație. ... (2) Dacă scriptele se găsesc în depozite publice, autoritățile în drept sunt obligate a le elibera. ... (3) Dacă scriptele se găsesc la o persoană, organul de urmărire penală sau instanța îi pune în vedere să le prezinte. (4) Scriptele se
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275283_a_276612]
-
juridic al contravențiilor, Curtea reține că examinarea constituționalității unui text de lege are în vedere compatibilitatea acestui text cu dispozițiile constituționale pretins violate, iar nu compararea prevederilor mai multor legi între ele și raportarea concluziei ce ar rezulta din această comparație la dispoziții ori principii ale Constituției. Procedându-se altfel s-ar ajunge, inevitabil, la concluzia că, deși fiecare dintre dispozițiile legale este constituțională, numai coexistența lor ar pune în discuție constituționalitatea uneia dintre ele. Rezultă că, față de această critică, Curtea
DECIZIE nr. 519 din 5 iulie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 41 pct. 2 lit. c) din Legea contabilităţii nr. 82/1991. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276572_a_277901]
-
examinarea constituționalității unui text de lege are în vedere compatibilitatea acestui text cu dispozițiile constituționale pretins violate, iar nu raportarea la alte norme infraconstituționale sau compararea prevederilor mai multor legi între ele și raportarea concluziei ce ar rezulta din această comparație la dispoziții ori principii ale Constituției. Procedându-se altfel s-ar ajunge, inevitabil, la concluzia că, deși fiecare dintre dispozițiile legale este constituțională, numai coexistența lor ar pune în discuție constituționalitatea uneia dintre ele. Față de cele prezentate, Curtea constată că
DECIZIE nr. 517 din 5 iulie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. I alin. (1) şi (2) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 26/2012 privind unele măsuri de reducere a cheltuielilor publice şi întărirea disciplinei financiare şi de modificare şi completare a unor acte normative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276577_a_277906]