13,714 matches
-
pe perioada a 102 săptămâni . Datorită unui număr de retrageri din studiu , magnitudinea diferențelor de efect între grupurile tratate cu infliximab și monoterapie cu metotrexat , nu poate fi evaluată . 10 mg/ kg 10 mg/ kg Pacienții cu răspuns ACR20 / Pacienții evaluați ( % ) c 15/ 88 ( 17 % ) 36/ 86 41/ 86 ( 42 % ) ( 48 % ) 51/ 87 ( 59 % ) 48/ 81 ( 59 % ) 176/ 340 ( 52 % ) Modificare față de valoarea inițială 7, 0 ± 10, 3 1, 3 ± 6, 0 1, 6 ± 8, 5 0, 2 ± 3, 6 - 0
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
59 % ) 48/ 81 ( 59 % ) 176/ 340 ( 52 % ) Modificare față de valoarea inițială 7, 0 ± 10, 3 1, 3 ± 6, 0 1, 6 ± 8, 5 0, 2 ± 3, 6 - 0, 7 ± 3, 8 9 0, 0 4, 0 Pacienți fără deteriorare/ pacienți evaluați ( % ) c 13/ 64 ( 20 % ) 34/ 71 ( 48 % ) 35/ 71 37/ 77 ( 49 % ) ( 48 % ) 44/ 66 ( 67 % ) 150/ 285 ( 53 % ) 81 339 0, 4 ± 19 a : control = Toți pacienții prezentau AR activă deși se aflau în tratament cu doze stabile de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Au fost observate disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu ribavirină și interferon alfa- 2b . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic adecvat . Infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Trebuie luate precauții speciale în cazul pacienților HIV- pozitiv infectați concomitent cu VHC tratați cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) ( mai ales ddI și dT
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Au fost observate disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu Rebetol și interferon alfa- 2b . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic adecvat . Infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Trebuie luate precauții speciale în cazul pacienților HIV- pozitiv infectați concomitent cu VHC tratați cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) ( mai ales ddI și dT
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
preclinice privind toxicitatea juvenilă au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s - a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici , trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii Rebetol și interferon alfa- 2b . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor la care se administrează Rebetol în asociere cu interferon alfa- 2b . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Au fost observate disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu Rebetol și interferon alfa- 2b . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic adecvat . Infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Trebuie luate precauții speciale în cazul pacienților HIV- pozitiv infectați concomitent cu VHC tratați cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) ( mai ales ddI și dT ) asociat cu interferon alfa- 2b
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă și- a auto- administrat din greșeală o doză subcutanată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă și- a auto- administrat din greșeală o doză subcutanată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă și- a auto- administrat din greșeală o doză subcutanată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
privind artrita juvenilă idiopatică , s- au raportat patru cazuri de sindrom de activare macrofagică . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă și- a auto- administrat din greșeală o doză subcutanată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
privind artrita juvenilă idiopatică , s- au raportat patru cazuri de sindrom de activare macrofagică . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă și- a auto- administrat din greșeală o doză subcutanată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
celulită , care s- a rezolvat prin spitalizare ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă și- a auto- administrat din greșeală o doză subcutanată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă și- a auto- administrat din greșeală o doză subcutanată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
privind artrita juvenilă idiopatică , s- au raportat patru cazuri de sindrom de activare macrofagică . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă și- a auto- administrat din greșeală o doză subcutanată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Directiva 90/220/CEE. Articolul 3 Aditivii sau aromele specificate sunt considerate a nu mai fi echivalente în sensul art. 2 lit. (a), dacă o evaluare științifică întemeiată pe o analiză adecvată a datelor existente poate să demonstreze că proprietățile evaluate diferă de cele ale aditivilor sau aromelor clasice, ținând seama de limitele admise ale variațiilor naturale ale acestor caracteristici. Acesta este cazul atunci când aditivii sau aromele specificate conțin proteine și/sau ADN care rezultă dintr-o modificare genetică. Articolul 4
jrc4632as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89798_a_90585]
-
8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b și ribavirină . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , 8 statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a terapiei . Efecte asupra fertilității : Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilității ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Narcoticele , hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu ÎntronA . Nu au fost încă evaluate complet interacțiunile dintre ÎntronA și alte medicamente . Trebuie să se manifeste precauție la administrarea ÎntronA în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresor . Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative . Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b și ribavirină . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a terapiei . Efecte asupra fertilității : Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilității ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Narcoticele , hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu ÎntronA . Nu au fost încă evaluate complet interacțiunile dintre ÎntronA și alte medicamente . Trebuie să se manifeste precauție la administrarea ÎntronA în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresor . Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative . Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b și ribavirină . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a terapiei . Efecte asupra fertilității : Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilității ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Narcoticele , hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu ÎntronA . Nu au fost încă evaluate complet interacțiunile dintre ÎntronA și alte medicamente . Trebuie să se manifeste precauție la administrarea ÎntronA în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresor . Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative . Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]