15,461 matches
-
nucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) este limitată . Nouă dintre aceștia au prezentat erupții cutanate ușoare până la moderate în timpul tratamentului cu efavirenz și doi au întrerupt tratamentul datorită acestora . Tulburări ale sistemului nervos cu efavirenz : în studii clinice controlate , simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată până la severă au fost prezente la 19, 4 % dintre pacienți față de 9, 0 % pentru grupurile terapeutice martor . Aceste simptome au fost severe la 2, 0 % dintre pacienții care au primit 600 mg efavirenz zilnic și la 1
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
care au primit 600 mg efavirenz zilnic și la 1, 3 % dintre pacienții martor care au primit un tratament alternativ . În studii clinice , 2, 1 % dintre pacienții tratați cu 600 mg efavirenz au întrerupt tratamentul datorită simptomelor de la nivelul sistemului nervos . Simptomele nervoase apar de obicei în cursul primei sau celei de- a doua zile de tratament și se remit în general după primele două până la patru săptămâni de tratament . Simptomele sistemului nervos pot apărea mai frecvent în cazul în care
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
primit 600 mg efavirenz zilnic și la 1, 3 % dintre pacienții martor care au primit un tratament alternativ . În studii clinice , 2, 1 % dintre pacienții tratați cu 600 mg efavirenz au întrerupt tratamentul datorită simptomelor de la nivelul sistemului nervos . Simptomele nervoase apar de obicei în cursul primei sau celei de- a doua zile de tratament și se remit în general după primele două până la patru săptămâni de tratament . Simptomele sistemului nervos pot apărea mai frecvent în cazul în care efavirenz este
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
medie 180 săptămâni , 102 săptămâni și 76 săptămâni pentru pacienții tratați cu efavirenz + zidovudină + lamivudină , efavirenz + indinavir și , respectiv , indinavir + zidovudină + lamivudină ) a arătat că , după o perioadă de tratament de 24 săptămâni , incidența de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Acidoză lactică : acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cu infecție
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Unii pacienți care au luat accidental 600 mg efavirenz de două ori pe zi au raportat accentuarea simptomelor nervoase . Un pacient a prezentat contracții musculare involuntare . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere a funcțiilor vitale . 28 Se
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie Tulburări oculare Frecvente : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : artralgie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : hematurie Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : disfuncție erectilă În cadrul studiilor clinice controlate cu comparator activ , edemul s- a raportat la 6, 3 % din pacienții tratați cu metformină și pioglitazonă
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
pioglitazonă , au apărut frecvent infecții ale căilor respiratorii superioare și hipoestezie ; sinuzita și insomnia au fost mai puțin frecvente . Tulburări oculare Edem macular : Foarte rare : Acidoză lactică ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ) . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : Tulburări ale gustului Tulburări gastro- intestinale : Foarte frecvente : Tulburări gastro- intestinale precum greață , vărsături , diaree , dureri abdominale și pierderea apetitului . 8 Tulburări hepatobiliare : Cazuri izolate : Valori anormale ale probelor hepatice sau hepatită , care se rezolvă la întreruperea administrării de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
problemelor cu stomacul și intestinele și asupra ratei de creștere , în special în cazul asocierii cu valproat . Aceasta va monitoriza , de asemenea , efectele asocierii Diacomit cu alte medicamente asupra riscului privind problemele pe termen lung care afectează creierul și sistemul nervos . Alte informații despre Diacomit : Comisia Europeană a acordat Biocodex o autorizație de introducere pe piață pentru Diacomit , valabilă pe întregul teritoriul Uniunii Europene , la 4 ianuarie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Diacomit este disponibil aici . EPAR-
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
Cyanokit . Cyanokit poate produce modificarea culorii plasmei în roșu ; la rândul ei , aceasta poate determina creșterea sau scăderea artificială a concentrațiilor plasmatice ale anumitor parametrii de laborator ( vezi pct . 4. 4 ) . Extrasistole ventriculare . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de memorie ; amețeli . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări renale și ale căilor urinare Cromaturie ( vezi mai sus ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Colorarea reversibilă în roșu a pielii și membranelor mucoase ( vezi mai sus ) . Erupții cutanate pustulare
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : Creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ( AST , ALT ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Zidovudina : Profilul reacțiilor adverse este similar la adulți și adolescenți . Cele mai
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
serică în studiile in vitro ) . Legarea zidovudinei de proteinele plasmatice este între 34 % și 38 % . În cazul Combivir , nu sunt de anticipat interacțiuni care presupun deplasarea de pe proteinele transportoare . Datele evidențiază faptul că lamivudina și zidovudina pătrund la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ajung în lichidul cefalorahidian ( LCR ) . Raportul mediu al concentrațiilor de lamivudină și zidovudină din LCR/ ser la 2- 4 ore după administrarea pe cale orală a fost de aproximativ 0, 12 , respectiv de 0, 5 . Gradul real de
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
cefalorahidian ( LCR ) . Raportul mediu al concentrațiilor de lamivudină și zidovudină din LCR/ ser la 2- 4 ore după administrarea pe cale orală a fost de aproximativ 0, 12 , respectiv de 0, 5 . Gradul real de pătrundere al lamivudinei la nivelul sistemului nervos central și legătura cu eficacitatea clinică nu sunt cunoscute . Metabolizare : Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare . Lamivudina este eliminată în principal pe cale renală , sub formă nemodificată . Probabilitatea interacțiunilor medicamentoase metabolice ale lamivudinei cu alte substanțe este mică , datorită
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice de desloratadină . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- au semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg , Azomyr nu a afectat performanțele
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
farmacologie la adulți și adolescenți , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , administrat într- o doză zilnică unică de 7, 5 mg , Azomyr comprimate nu a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos 22 Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
5. 1 Proprietăți farmacodinamice Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . După administrare orală , desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici , deoarece substanța nu pătrunde în sistemul nervos central . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , administrat într- o doză zilnică unică de 7, 5 mg , Azomyr comprimate nu a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită 29 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]