13,921 matches
-
PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 032 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 81 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 300 UI/ 0, 5 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Folitropină
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 033 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 90 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) soluție injectabilă în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 033 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 90 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Folitropină
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 99 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ml ( 66 micrograme/ 1, 5 ml ) soluție injectabilă în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 99 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ml ( 66 micrograme/ 1, 5 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Folitropină
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 035 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 108 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 109 A . PRODUCĂTORII
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 035 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 108 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 109 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 001- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 008- 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . Les Laboratoires Servier Industrie , 905 , route de Saran - 45520 Gidy , Franța Servier ( Ireland ) Industries Ltd , Gorey Road - Arklow - Co . Wicklow , Irlanda Przedsiebiorstwo
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
calciu de tip N , voltaj- dependente , cu câteva ordine de mărime mai mici decât cele ale moleculei din care provin ( ziconotida ) . Eliminare : Valoarea medie a clearance- ului pentru ziconotidă ( 0, 38 ml/ min ) este apropiată de cea a ratei de reînnoire a LCR uman , la adulți ( 0, 3 - 0, 4 ml/ min ) . Prin urmare , eliminarea ziconotidei din LCR ( valoarea medie a t½ = 4, 6 h ) pare să se facă în principal prin ieșirea nediferențiata a LCR din SNC prin vilii arahnoidieni
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 001 - 1 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 002 - 2 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 003 - 5 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21 februarie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml soluție perfuzabila . 2
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
calciu de tip N , voltaj- dependente , cu câteva ordine de mărime mai mici decât cele ale moleculei din care provin ( ziconotida ) . Eliminare : Valoarea medie a clearance- ului pentru ziconotidă ( 0, 38 ml/ min ) este apropiată de cea a ratei de reînnoire a LCR uman , la adulți ( 0, 3 - 0, 4 ml/ min ) . Prin urmare , eliminarea ziconotidei din LCR ( valoarea medie a t½ = 4, 6 h ) pare să se facă în principal prin ieșirea nediferențiata a LCR din SNC prin vilii arahnoidieni
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
unică . 28 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . , 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 004 - 20 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20/ 03/ 2006 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu . 29 ANEXĂ ÎI A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ai EU/ 1/ 02/ 202/ 001 EU/ 1/ 02/ 202/ 002 m EU/ 1/ 02/ 202/ 005 nu 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI al Dată primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Dată reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 în ic 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI ed Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ai EU/ 1/ 02/ 202/ 001 EU/ 1/ 02/ 202/ 002 m EU/ 1/ 02/ 202/ 005 nu 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI al Dată primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Dată reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 în ic 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI ed Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu uș od Pr 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania to au 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ te EU/ 1/ 02/ 202/ 003 EU/ 1/ 02/ 202/ 004 es EU/ 1/ 02/ 202/ 006 ai 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI m Dată primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Dată reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI al Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ed Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ te EU/ 1/ 02/ 202/ 003 EU/ 1/ 02/ 202/ 004 es EU/ 1/ 02/ 202/ 006 ai 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI m Dată primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Dată reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI al Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ed Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu m ul uș od Pr 19 at riz to
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 001 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 002 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 161. 3 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 003 - Olanzapine Neopharma - 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 004 - Olanzapine Neopharma - 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 242 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 005 - Olanzapine Neopharma - 7. 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 006 - Olanzapine Neopharma - 7. 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 10 pe o
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
7 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 008 - Olanzapine Neopharma - 10 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 009 - Olanzapine Neopharma - 10 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 315 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 010 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 011 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs medicinal sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 76 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167/ 002 EU/ 1/ 00/ 167/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
1348 Louvain- la- Neuve 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167/ 002 EU/ 1/ 00/ 167/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 003 EU/ 1/ 00/ 167/ 004 EU/ 1/ 00/ 167/ 006 EU/ 1/ 00/ 167/ 007 EU/ 1/ 00/ 167/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 22 A . CRM197 , zaharide activate și conjugați Wyeth Pharmaceuticals , Division of Wyeth Holdings Corporation 4300
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]