13,971 matches
-
medicamente deține o autorizație de fabricație; la eliberarea acestui fel de certificate, ANMDM trebuie să se conformeze următoarelor condiții: ... a) să țină seama de recomandările Organizației Mondiale a Sănătății; ... b) pentru medicamentele destinate exportului, deja autorizate în România, să furnizeze rezumatul caracteristicilor produsului aprobat conform art. 730. ... (2) Dacă fabricantul nu deține o autorizație de punere pe piață, acesta furnizează ANMDM o declarație în care explică de ce nu este disponibilă o autorizație de punere pe piață. Articolul 886 În cazul medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
de la 2.000 lei la 100.000 lei, dacă discriminarea vizează un grup de persoane sau o comunitate. ... (2) Consiliul sau, după caz, instanța de judecată poate obliga partea care a săvârșit fapta de discriminare să publice, în mass-media, un rezumat al hotărârii de constatare, respectiv al sentinței judecătorești. ... (3) Sancțiunile se aplică și persoanelor juridice. ... (4) Aplicarea sancțiunilor contravenționale prevăzute la alin. (1) se prescrie în termen de 6 luni de la data soluționării petiției de către Consiliu. ... (5) La cererea agenților
ORDONANŢĂ nr. 137 din 31 august 2000 (**republicată**)(*actualizată*) privind prevenirea şi sancţionarea tuturor formelor de discriminare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273251_a_274580]
-
recunoașterea calificărilor profesionale pentru profesiile de medic, medic dentist, farmacist, moașă, asistent medical generalist, medic veterinar și arhitect, care cuprinde date statistice cu privire la deciziile de recunoaștere adoptate și o descriere a principalelor aspecte problematice. Cu începere de la 18 ianuarie 2016, rezumatul statistic al deciziilor adoptate cuprinde informații detaliate privind numărul și tipurile de decizii luate, inclusiv tipurile de decizii privind accesul parțial luate de autoritățile competente și o descriere a principalelor probleme rezultate din aplicarea procedurilor de recunoaștere. ... ---------- Alin. (1^1
LEGE nr. 200 din 25 mai 2004(*actualizată*) privind recunoaşterea diplomelor şi calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272786_a_274115]
-
Afacerilor Externe norvegian pentru Mecanismul financiar norvegian 2009-2014 a rapoartelor financiare intermediare certificate și a rapoartelor finale ale programelor în conformitate cu prevederile regulamentelor pentru implementarea Mecanismului financiar SEE 2009-2014 și a Mecanismului financiar norvegian 2009-2014, certificarea constând în faptul că: a) rezumatul cheltuielilor eligibile depuse de către operatorul de program este în deplină conformitate cu documentele justificative; ... b) documentele justificative au fost verificate și s-a constatat a fi autentice, corecte și precise; ... c) rezumatul cheltuielilor eligibile este bazat pe înregistrările contabile verificabile
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 88 din 12 decembrie 2012 (*actualizată*) privind cadrul instituţional pentru coordonarea, implementarea şi gestionarea asistenţei financiare acordate României prin Mecanismul financiar al Spaţiului Economic European şi prin Mecanismul financiar norvegian pe perioada de programare 2009-2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272976_a_274305]
-
norvegian 2009-2014, certificarea constând în faptul că: a) rezumatul cheltuielilor eligibile depuse de către operatorul de program este în deplină conformitate cu documentele justificative; ... b) documentele justificative au fost verificate și s-a constatat a fi autentice, corecte și precise; ... c) rezumatul cheltuielilor eligibile este bazat pe înregistrările contabile verificabile, care sunt în conformitate cu principiile și metodele general acceptate în contabilitate; ... d) rezumatul cheltuielilor eligibile se încadrează în categoria cheltuielilor eligibile ��n temeiul regulamentelor pentru implementarea Mecanismului financiar SEE 2009-2014 și a Mecanismului
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 88 din 12 decembrie 2012 (*actualizată*) privind cadrul instituţional pentru coordonarea, implementarea şi gestionarea asistenţei financiare acordate României prin Mecanismul financiar al Spaţiului Economic European şi prin Mecanismul financiar norvegian pe perioada de programare 2009-2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272976_a_274305]
-
cu documentele justificative; ... b) documentele justificative au fost verificate și s-a constatat a fi autentice, corecte și precise; ... c) rezumatul cheltuielilor eligibile este bazat pe înregistrările contabile verificabile, care sunt în conformitate cu principiile și metodele general acceptate în contabilitate; ... d) rezumatul cheltuielilor eligibile se încadrează în categoria cheltuielilor eligibile ��n temeiul regulamentelor pentru implementarea Mecanismului financiar SEE 2009-2014 și a Mecanismului financiar norvegian 2009-2014; e) rezumatul cheltuielilor eligibile face parte din implementarea programului în conformitate cu Acordul de program; ... f) există suficiente piste
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 88 din 12 decembrie 2012 (*actualizată*) privind cadrul instituţional pentru coordonarea, implementarea şi gestionarea asistenţei financiare acordate României prin Mecanismul financiar al Spaţiului Economic European şi prin Mecanismul financiar norvegian pe perioada de programare 2009-2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272976_a_274305]
-
pe înregistrările contabile verificabile, care sunt în conformitate cu principiile și metodele general acceptate în contabilitate; ... d) rezumatul cheltuielilor eligibile se încadrează în categoria cheltuielilor eligibile ��n temeiul regulamentelor pentru implementarea Mecanismului financiar SEE 2009-2014 și a Mecanismului financiar norvegian 2009-2014; e) rezumatul cheltuielilor eligibile face parte din implementarea programului în conformitate cu Acordul de program; ... f) există suficiente piste de audit; ... g) cofinanțarea aferentă programului a fost plătită; ... 2. transmiterea către Comitetul Mecanismului Financiar pentru Mecanismul financiar SEE 2009-2014 și Ministerul Afacerilor Externe norvegian
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 88 din 12 decembrie 2012 (*actualizată*) privind cadrul instituţional pentru coordonarea, implementarea şi gestionarea asistenţei financiare acordate României prin Mecanismul financiar al Spaţiului Economic European şi prin Mecanismul financiar norvegian pe perioada de programare 2009-2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272976_a_274305]
-
este responsabil coordonatorul european."; 11) Articolul 18 se modifică după cum urmează: (a) titlul se înlocuiește cu următorul text: "Comitetul pentru monitorizarea orientărilor și a schimbului de informații"; (b) Alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text: "(1) Statele membre transmit Comisiei rezumate ale planurilor și programelor naționale pe care acestea le elaborează în vederea dezvoltării rețelei transeuropene de transport, în special cu privire la proiectele declarate de interes european menționate la articolul 19a. Odată adoptate, statele membre trimit Comisiei, spre informare, planurile și programele naționale
32004D0884-ro () [Corola-website/Law/292580_a_293909]
-
îndruma pe producătorii și pe distribuitorii de produse de consum, precum și pe autoritățile naționale desemnate ca puncte de contact pentru primirea informațiilor de la producători și distribuitori, astfel încât să asigure aplicarea efectivă și consecventă a obligației de notificare în cauză. 2. REZUMAT AL DISPOZIȚIILOR DIN DSGP PRIVIND NOTIFICAREA DE CĂTRE PRODUCĂTORI ȘI DISTRIBUITORI 2.1. Obligația de informare a autorităților competente din statele membre În conformitate cu DSGP, producătorii și distribuitorii trebuie să informeze autoritățile competente, în cazul în care știu sau ar trebui să
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
și a celei în format electronic, va fi convenită cu autoritățile naționale competente (sigla Europass) PAȘAPORT LINGVISTIC Profilul aptitudinilor lingvistice Limba maternă (limbi materne): [indicați] Limba: Scris Interacțiune verbală Expresie verbală Citit Înțelegere auditivă Autoevaluare (Se repetă de câte ori este necesar.) Rezumatul învățării limbilor și al experiențelor interculturale Învățarea și utilizarea unei limbi într-o țară/regiune în care limba nu este vorbită Limba: Până la 1 an Până la 3 ani Până la 5 ani Peste 5 ani Învățământ primar/secundar/profesional Învățământ superior
32004D2241-ro () [Corola-website/Law/292601_a_293930]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 222 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) COAPROVEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_206 () [Corola-website/Science/290966_a_292295]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 222 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) COAPROVEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_206 () [Corola-website/Science/290966_a_292295]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 975 EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT ( EPAR ) CLOPIDOGREL WINTHROP EPAR summary for the public Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului .. Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 190 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) COMBIVIR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_209 () [Corola-website/Science/290968_a_292297]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 190 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) COMBIVIR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_209 () [Corola-website/Science/290968_a_292297]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 171 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) COMTAN Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamente antipsihotice ) sau rabdomioliză ( distrugerea fibrelor musculare ) . Comtan nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparțin clasei de „ inhibitori de monoaminoxidază ” ( un tip de antidepresive ) . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Comtan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Comtan sunt mai mari decât riscurile sale ca tratament adjuvant al combinațiilor standard de
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
antitripanosomiazice . - blocante neuromusculare , analgezice opioide și unele substanțe de contrast . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Doză diferă când Ceplene este folosit în terapie asociată cu ÎL- 2 , de aceea se recomandă consultarea RCP- ului ( Rezumatul caracteristicilor produsului ) pentru ÎL- 2 și respectarea interacțiunilor medicamentoase respective . Folosirea antagoniștilor receptorilor H2 cu structuri imidazolice similare histaminei , de exemplu cimetidina , corticosteroizii sistemici sau clonidina , este contraindicata pe parcursul tratamentului cu Ceplene ( vezi punctul 4. 3 ) . Beta- blocantele și alte
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
fertilitatea , cu excepția unei scăderi minore a nidării și numărului feților viabili ( vezi punctul 5. 3 ) . Atât bărbații , cât și femeile aflați în perioada fertila , trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Ceplene și ÎL- 2 . Se recomandă consultarea Rezumatului caracteristicilor produsului pentru ÎL- 2 pentru informații asupra efectelor acestuia asupra sarcinii și alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ceplene are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
PIATĂ 13 A . Catalent UK Packaging Ltd Lancaster Way , Wingates Industrial Park Westhoughton , Bolton Lancashire , BL5 3XX Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilența , așa cum a fost descris în versiunea 3. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al cererii
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 170 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) COMTESS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 170 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) COMTESS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamente antipsihotice ) sau rabdomioliză ( distrugerea fibrelor musculare ) . Comtess nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparțin clasei de „ inhibitori de monoaminoxidază ” ( un tip de antidepresive ) . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Comtess ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Comtess sunt mai mari decât riscurile sale ca tratament adjuvant al combinațiilor standard de
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 774 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) COPALIA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 774 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) COPALIA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]