13,921 matches
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 003 EU/ 1/ 00/ 167/ 004 EU/ 1/ 00/ 167/ 006 EU/ 1/ 00/ 167/ 007 EU/ 1/ 00/ 167/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 22 A . CRM197 , zaharide activate și conjugați Wyeth Pharmaceuticals , Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330 , Sanford , SUA Polizaharide
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
vaccinul trebuie administrat imediat . ste 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . ie Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
sterile . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l GlaxoSmithKline Biologicals s . a . na Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia ici 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ d me 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI ul uș od Pr 15 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ ÎI CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
PE PIAȚĂ Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 001 EU/ 1/ 02/ 201/ 002 EU/ 1/ 02/ 201/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Data reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
81673 München Germania 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 001 EU/ 1/ 02/ 201/ 002 EU/ 1/ 02/ 201/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Data reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 1
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
PE PIAȚĂ Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 003 EU/ 1/ 02/ 201/ 004 EU/ 1/ 02/ 201/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Data reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
81673 München Germania 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 201/ 003 EU/ 1/ 02/ 201/ 004 EU/ 1/ 02/ 201/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Data reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 19 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
trebuie închis ferm după fiecare utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 , B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 101/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 Martie 1999/ 31 Martie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 A . Novartis Vaccines and Diagnostics , Inc . , 4560 Horton Street , Emeryville , CA 94608 , USA Janssen- Pharmaceutica N. V
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04/ 291/ 003 14 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
1/ 98/ 089/ 012 ( 28 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 ( 30 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 ( 56 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 ( 90 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 ( 98 comprimate ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
020 ( 30 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 ( 56 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 ( 90 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 ( 98 comprimate ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 40 mg comprimate 2
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
089/ 003 ( 56 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 ( 90 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 ( 98 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 ( 280 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 ( 28 x 1 comprimat ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 23
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 ( 98 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 ( 280 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 ( 28 x 1 comprimat ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 80 mg comprimate 2
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
089/ 008 ( 56 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 ( 90 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 ( 98 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 ( 280 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 ( 28 x 1 comprimat ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 34
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 ( 98 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 ( 280 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 ( 28 x 1 comprimat ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11 D , 182 33 Danderyd , Suedia Tel : +46 8 5449 6400 Fax : +46 8 5449 6429 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 189/ 001- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03/ 08/ 2001 Date ultimei reînnoiri : 03/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 9 ANEXA II
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Tel : +46 8 5449 6400 Fax : +46 8 5449 6429 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 189/ 001- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03/ 08/ 2001 Date ultimei reînnoiri : 03/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 9 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 EU/ 1/ 00/ 142/ 005 . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 EU/ 1/ 00/ 142/ 005 . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 011 EU/ 1/ 00/ 142/ 012 EU/ 1/ 00/ 142/ 013 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 011 EU/ 1/ 00/ 142/ 012 EU/ 1/ 00/ 142/ 013 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml , suspensie injectabil în cârțu . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 017 EU/ 1/ 00/ 142/ 018 EU/ 1/ 00/ 142/ 019 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 017 EU/ 1/ 00/ 142/ 018 EU/ 1/ 00/ 142/ 019 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA CALITATIV Insulin aspart solubil * i protamin insulin aspart cristalizat * ...... ... 100 U/ ml
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 009 EU/ 1/ 00/ 142/ 010 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml , suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . COMPOZI IA
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]