13,971 matches
-
2220 , Heist- op- den- Berg , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea datată Iunie 2007 , prezentat în modulul 1
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 128 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CRIXIVAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind utilizarea medicamentului . Dacă
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 128 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CRIXIVAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind utilizarea medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 637 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CUBICIN Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 637 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CUBICIN Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged bacteriană și prin alterarea funcțiilor esențiale care mențin celula vie . Lista completă a bacteriilor împotriva cărora Cubicin este activ se găsește în rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum a fost studiat Cubicin ? Cubicin a fost evaluat în două studii importante care au implicat 1 118 pacienți cu infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi ( mai ales plăgi infectate
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 125 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) CYSTAGON Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . El explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_235 () [Corola-website/Science/290994_a_292323]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 125 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) CYSTAGON Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . El explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_235 () [Corola-website/Science/290994_a_292323]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 806 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 806 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 776 RAPORTUL PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) DAFIRO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 776 RAPORTUL PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) DAFIRO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 706 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) DARONRIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 706 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) DARONRIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
că nu se cunoaște tulpina de virus gripal care poate provoca o pandemie , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete despre viitorul vaccin pandemic . Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest rezumat va fi actualizat , după cum va fi necesar . Ce informații se așteaptă în continuare despre Daronrix ? Dacă pandemia este declarată oficial și compania care produce Daronrix decide comercializarea vaccinului , compania va introduce în vaccin tulpina de virus gripal responsabil de apariția
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 266 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) DATSCAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 266 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) DATSCAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 53 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Pentru mai multe informații , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului . Administrarea Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută ; Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută trebuie injectată intravenos , în timp de 15- 30 secunde . Soluția este iritantă și , de aceea , respectarea strictă a căii de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Tel : +370 5 2546799 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Pentru mai multe informații , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului . Administrarea Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută ; Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută trebuie injectată intravenos , în timp de 15- 30 secunde . Soluția este iritantă și , de aceea , respectarea strictă a căii de administrare
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 678 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CYSTADANE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 678 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CYSTADANE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Biotech UAB Molėtų pl . 5 LT- 08409 Vilnius Lituania Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10 DE- 89079 Ulm Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de famacovigilență , așa cum a fost descris în versiunea 2. 1 prezentată în Modulul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pentru prima dată la 7 octombrie 2000 cel târziu și apoi la fiecare trei ani. Acest raport se referă la progresele înregistrate în elaborarea standardelor relevante, precum și la orice problemă care apare, eventual, în cursul aplicării. Acesta conține și un rezumat al activităților comitetului și evaluează progresul înregistrat în realizarea unei piețe concurențiale deschise a aparatelor la nivel comunitar și analizează posibilitățile de dezvoltare a cadrului de reglementare prevăzut pentru introducerea pe piață și punerea în funcțiune a aparatelor astfel încât: (a
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]