14,398 matches
-
estimată din datele existente ) . 52 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele decese ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Akatizie Parkinsonism
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
52 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele decese ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Akatizie Parkinsonism Dyskinezie Convulsii în majoritatea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei à jeun ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale à jeun de la valori la limită ( ≥ 5
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei à jeun ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale à jeun de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 69 mmol
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei à jeun ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale à jeun de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
inițiale à jeun de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
valori inițiale normale à jeun ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară , terapia asociată cu valproat și olanzapină a dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în greutate . De asemenea , s- au raportat frecvent ( 1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 55 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 55 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Niveluri plasmatice crescute ale prolactinei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Niveluri plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Niveluri plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă , mioză și anorexie . La maimuțe , doze orale unice de până la 100 mg/ kg au provocat o stare de prostrație și , la doze mai mari , semiconștiență . Toxicitate după doze repetate În studii cu durata de până la 3 luni la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu psihoze și/ sau tulburări de comportament asociate demenței , s- a înregistrat o creștere de 2 ori a incidenței deceselor la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo ( 3, 5 % , respectiv 1, 5 % ) . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea mortalității includ vârsta > 65 ani , disfagia
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente care se asociază cu o rezervă funcțională hepatică limitată și la 64 pacienții tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente care se asociază cu o rezervă funcțională hepatică limitată și la 64 pacienții tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele existente ) . 67 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele decese ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
estimată din datele existente ) . 67 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele decese ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Akatizie Parkinsonism
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
67 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele decese ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Akatizie Parkinsonism Dyskinezie Convulsii în majoritatea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]