13,971 matches
-
a fiecărui an, un raport scurt privind conținutul de sulf din combustibilii lichizi care se încadrează în domeniul de aplicare al prezentei directive și care sunt utilizați pe teritoriul lor pe parcursul anului calendaristic anterior. Acest raport trebuie să cuprindă un rezumat al derogărilor acordate în temeiul art. 3 alin. (3). 2. Pe baza, între altele, a rapoartelor anuale înaintate în conformitate cu alin. (1) și a tendințelor observate privind calitatea aerului și acidificarea, Comisia înaintează Parlamentului European și Consiliului un raport până la data
jrc4092as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89255_a_90042]
-
prezentei directive. Aceste inspecții pot fi efectuate cu ocazia unor verificări făcute în alte scopuri. 2. Începând cu o dată ce se va determina în conformitate cu procedura prevăzută în art. 11, statele membre raportează Comisiei cu privire la inspecțiile realizate conform alin. 1. Comisia înaintează rezumate ale acestor rapoarte Comitetului veterinar permanent. 3. Înainte de 1 ianuarie 2002 Comisia înaintează, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 11, propuneri pentru armonizarea: (a) inspecțiilor la care se face trimitere la alin. (1); (b) formei și conținutului rapoartelor la care se
jrc4127as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89290_a_90077]
-
Trimiterile la directivele abrogate se interpretează ca fiind trimiteri la prezenta directivă. Articolul 12 Începând de la 1 ianuarie 2001, statele membre transmit Comisiei la fiecare doi ani un raport cu privire la aplicarea sistemului introdus. In afară de observațiile generale, raportul conține un rezumat statistic al deciziilor luate și o descriere a principalelor probleme generate de aplicarea prezentei directive. Articolul 13 La nu mai mult de cinci ani de la termenul stabilit la art. 14, Comisia raportează Parlamentului European și Consiliului cu privire la situația aplicării prezentei
jrc4102as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89265_a_90052]
-
80 71 2. Grup solicitant: (a) Nume: Exmoor Blue Cheese (b) Adresă:Willett Farm, Lydeard St Lawrence, Taunton, Somerset TA4 3QB (c) Compoziție: producător / prelucrător:1 altele :1 3. Tip de produs: Brânză: Clasa 1.3 4. Caiet de sarcini: (rezumatul cerințelor în temeiul art.4 alin. (2) 4.1. Nume: Exmoor Blue Cheese 4.2. Descriere: Brânză grasă moale marmorată cu conținut mediu de grăsime de 34%. Caracterizată printr-o culoare galbenă vie și o textură untoasă. Pregătită din lapte
jrc4212as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89376_a_90163]
-
cunoaște; statele membre trebuie să întocmească hărți care să indice delimitările regiunilor de proveniență. (21) Statele membre ar trebui să alcătuiască registre naționale ale materialului de bază aprobat pe teritoriul lor; totodată, fiecare stat membru ar trebui să alcătuiască un rezumat al registrului național sub forma unei liste naționale. (22) Pe baza unei astfel de liste naționale, Comisia ar trebui să elaboreze o publicație comunitară. (23) După recoltare, organismele oficiale ar trebui să emită un certificat general pentru toate materialele de
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
10 (1) Fiecare stat membru întocmește un registru național care să cuprindă materiale de bază ale diferitelor specii aprobate pe teritoriul lor detalii amănunțite a fiecărui lot aprobat sunt înregistrate împreună cu referințele personale din registru, în registrul național. (2) Un rezumat al registrului național sub forma unei liste naționale este întocmit de fiecare stat membru și este disponibil la cererea Comisiei și a altor state membre. Lista națională este prezentată sub o formă obișnuită pentru fiecare lot aprobat. Pentru categoriile "sursă-identificată
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
și "selectat", este aprobată o rezumare a materialului de bază pe regiunile de proveniență. Amănuntele următoare sunt asigurate: (a) numele botanic; (b) categoria; (c) scopul; (d) tipul de material de bază; (e) registru de referințe sau, acolo unde este adecvat, rezumatul din aceasta sau codul de identitate pentru regiunea de proveniență; (f) locația: un nume scurt, dacă este adecvat și oricare dintre următoarele particularități: (i) pentru categoria "sursă-identificată", regiunea de proveniență și coordonatele (lanțul muntos) longitudinale și latitudinale, (ii) pentru categoria
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
privind deciziile Comisiei, respectând în același timp principiul conform căruia deciziile privind ajutorul acordat de stat se adresează statelor membre în cauză; întrucât, în consecință, este oportună publicarea tuturor deciziilor care pot afecta interesele părților interesate, fie integral, fie în rezumat, sau distribuirea de copii ale acestor decizii părților interesate, în cazul în care nu au fost publicate deloc sau au fost publicate doar parțial; întrucât, la dezvăluirea informațiilor publice privind deciziile sale, Comisia trebuie să respecte normele secretului profesional, conform
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
Oficial al Comunităților Europene deciziile adoptate în temeiul art. 4 alin. (4) în versiunea lingvistică autentică. În Jurnalul Oficial publicat în alte limbi decât cea în care este redactată versiunea autentică, textul în versiunea lingvistică autentică este însoțit de un rezumat relevant în limba Jurnalului Oficial respectiv. (3) Comisia publică în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene deciziile adoptate în temeiul art. 7. (4) În cazurile în care se aplică art. 4 alin. (6) sau art. 8 alin. (2), se publică o
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar , Gwent NP22 3AA Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 1 . Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să adopte , de comun acord cu Autoritățile Competente Naționale , detaliile unui sistem de distribuție controlat și trebuie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
este posibil , în funcție de decizia Autorității Competente Naționale ) Revlimid , personalul medical care intenționează să prescrie ( și să elibereze ) acest medicament va primi documentația medicală , incluzând următoarele elemente : materialul educativ pentru personalul medical o broșuri educative pentru pacienți o carnetul pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea . o 2 . DAPP trebuie să implementeze în fiecare Stat Membru un Program de prevenire a sarcinii ( PPS ) . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu Autoritățile Competente Naționale ale fiecărui Stat Membru ; programul trebuie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile personalului medical în cazul prescrierii de Revlimid necesitatea de a furniza pacienților explicații și recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienții sunt în măsură să respecte condițiile necesare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE • DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA • UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ETICHETAREA 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thyrogen 0, 9 mg pulbere pentru soluție injectabilă alfa tireotropină
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Chartmoor Road Leighton Buzzard Bedfordshire LU7 4WG Marea Britanie Pfizer Service Company Hog Wei 10- B- 1930 Zaventem Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să organizeze un program de supraveghere pentru a culege informații referitoare la : datele demografice ale pacienților cărora li se prescrie Thelin , orice reacții adverse
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 93 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRITANRIX HEPB Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 93 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRITANRIX HEPB Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 338 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRIZIVIR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 338 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRIZIVIR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 482 t iza RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) TRUDEXA tor Rezumat EPAR destinat publicului ste Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . ie CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
determine o intensificare a culorii urinei pacientului , care nu este nocivă . Experiența dobândită cu Tasmar în cadrul studiilor randomizate , paralele , placebo- controlate , efectuate la pacienți cu boală Parkinson , este arătată în tabelul alăturat , care prezintă reacțiile adverse potențial legate de Tasmar . Rezumatul potențialelor reacții adverse asociate tratamentului cu Tasmar , cu rata brută de incidență înregistrată în studii placebo- controlate de faza III : Placebo N=298 ( % ) 100 mg de 3 ori/ zi N=296 ( % ) 200 mg de 3 ori/ zi N=298 ( % ) Foarte
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
o intensificare a culorii urinei pacientului , care nu este nocivă . Experiența dobândită cu Tasmar în cadrul studiilor randomizate , paralele , placebo- controlate , efectuate la pacienți cu boală Parkinson , este arătată în tabelul alăturat , care prezintă reacțiile adverse potențial legate de Tasmar . 18 Rezumatul potențialelor reacții adverse asociate tratamentului cu Tasmar , cu rata brută de incidență înregistrată în studii placebo- controlate de faza III : Incidență * Placebo 100 mg de 200 mg N=298 3 ori/ zi ( % ) N=296 ( % ) de 3 ori/ zi N=298
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 112 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TWINRIX ADULT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 112 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TWINRIX ADULT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 129 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a comunica recomandările sale în ceea ce privește utilizarea medicamentului
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 129 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a comunica recomandările sale în ceea ce privește utilizarea medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]