14,595 matches
-
excretă în laptele matern la om . Există dovezi conform cărora procesul de lactație este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște dacă ele sunt excretate în laptele matern la om . Gradul de siguranță al administrării levodopa , carbidopa sau entacaponei la sugari nu este cunoscut . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Stalevo . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Stalevo
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
adecvate privind utilizarea combinației levodopa/ carbidopa/ entacaponă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , ale compușilor luați separat ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Levodopa se excretă în laptele matern la om . Există dovezi conform cărora procesul de lactație este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște dacă ele sunt excretate în laptele matern la om . Gradul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
excretă în laptele matern la om . Există dovezi conform cărora procesul de lactație este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște dacă ele sunt excretate în laptele matern la om . Gradul de siguranță al administrării levodopa , carbidopa sau entacaponei la sugari nu este cunoscut . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Stalevo . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Stalevo
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze materno- toxice ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece SIFROL inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze materno- toxice ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece SIFROL inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze materno- toxice ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece SIFROL inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze materno- toxice ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece SIFROL inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze materno- toxice ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece SIFROL inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de SIFROL în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
șobolani sau iepuri la expuneri de cel puțin 153 și 438 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au evidențiat scăderi ușoare , asociate tratamentului , ale creșterii ponderale materne medii și ale greutății corporale fetale , creșteri ușoare ale mortalității puilor , iar la șobolani s- a observat o incidență crescută a cazurilor de coaste supranumerare și a osificării incomplete la nivelul sternului la făt , la valori ale expunerii sistemice de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
necesar . Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive adecvate și să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu lapatinib . Siguranța utilizării lapatinibului în timpul alăptării nu a fost stabilită . Nu se cunoaște dacă lapatinib se excretă în laptele matern . La șobolani , a fost observată întârzierea creșterii puilor care au fost expuși la lapatinib prin alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
minore ( arteră ombilicală pe partea stângă , coastă cervicală și osificare precoce ) au apărut la șobolani , la doze ≥60 mg/ kg și zi ( de 4 ori mai mari decât expunerea clinică umană așteptată ) . La iepuri , lapatinib a fost asociat cu toxicitate maternă la 60 și 120 mg/ kg și zi ( 8 % și 23 % din expunerea clinică umană așteptată ) și avorturi la 120 mg/ kg și zi . La ≥60 mg/ kg și zi , s- au înregistrat scăderi ale greutății corporale fetale și variații
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
privind utilizarea agomelatinei la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă agomelatina se excretă în laptele matern . Agomelatina sau metaboliții săi se excretă în laptele femelei de șobolan . Posibilele efecte ale agomelatinei asupra sugarului alăptat la sân nu au fost stabilite . Dacă se consideră că tratamentul cu Valdoxan este necesar , alăptarea trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
doză uman . În studii de teratologie dermica , nu s- au observat efecte teratogene la obolani i iepuri la doze de pan la 180 i , respectiv , 36 de ori mai mari decât doză uman , . Dozele mai mari au condus la toxicitate matern i fetal , f r dovezi de teratogenicitate . 5 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Alcool cetostearilic ; Eter cetostearil macrogol ; Dimeticon ; Gliceril stearat ; Macrogol stearat ; Metil parahidroxibenzoat ( E218 ) ; Parafin lichid ; Fenoxietanol ; Propil parahidroxibenzoat ( E216 ) ; Ap purificat Alcool stearilic . 6. 2 Incompatibilit
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
fetală la iepuri după administrări repetate ( vezi pct . 5. 3 . ) VASOVIST nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , deoarece nu există experiență în acest sens . Nu se cunoaște dacă gadofosveset trisodic este excretat în laptele matern la om . În studii la animale , s - a demonstrat că sub 1 % din doza de gadofosveset administrată se excretă în laptele matern . Deoarece nu există experiență în acest sens , se recomandă ca medicamentul să nu fie utilizat în timpul alăptării . 4
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
necesar , deoarece nu există experiență în acest sens . Nu se cunoaște dacă gadofosveset trisodic este excretat în laptele matern la om . În studii la animale , s - a demonstrat că sub 1 % din doza de gadofosveset administrată se excretă în laptele matern . Deoarece nu există experiență în acest sens , se recomandă ca medicamentul să nu fie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efectele asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
doza clinică . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La iepure s- au observat un număr crescut de reabsorbții precoce și un număr redus dar semnificativ de anomalii fetale ( în particular , hidrocefalie și brațe cu rotație anormală ) , la doze la care toxicitatea maternă era absentă sau redusă ( expunere de 2 și respectiv 5 ori mai mare decât expunerea prevăzută la om ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
au indicat faptul că tigeciclina este excretată cu ușurință în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Datorită biodisponibilității scăzute a tigeciclinei administrate oral , în cazul nou- născuților alăptați , expunerea sistemică este mică sau inexistentă ca rezultat al expunerii prin intermediul laptelui matern . Nu au fost efectuate studii pe întreaga durată a vieții la animale pentru a se evalua potențialul carcinogenic al tigeciclinei , dar studiile de genotoxicitate pe termen scurt au fost negative . În cadrul studiilor la animale , administrarea intravenoasă in bolus a tigeciclinei
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
de contracepție , pe durata tratamentului cu Tygacil . Sarcina și alăptarea Tygacil poate dăuna fătului . Dacă sunteți însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată , discutați cu medicul dvs . înainte de a vi se administra Tygacil . Nu se cunoaște dacă Tygacil trece în laptele matern , la om . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Tygacil poate determina apariția de reacții adverse cum este amețeala . Aceasta poate afecta capacitatea dvs . de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM ESTE ADMINISTRAT TYGACIL Tygacil vă va fi
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ALT , AST și ale bilirubinei datorate tratamentului . Pe baza modului de acțiune , erlotinibul are potențial teratogen . Datele din studiile toxicologice asupra funcției de reproducere la șobolan și la iepure , la doze apropiate dozei maxime tolerate și/ sau la doze toxice materne au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( embriotoxicitate la șobolan , embrioresorbție și fetotoxicitate la iepure ) și toxicitate asupra dezvoltării ( scăderea creșterii puilor și supraviețuire la șobolan ) , dar dozele nu au fost teratogene și nu au afectat fertilitatea . În studiile convenționale
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
ALT , AST și ale bilirubinei datorate tratamentului . Pe baza modului de acțiune , erlotinibul are potențial teratogen . Datele din studiile toxicologice asupra funcției de reproducere la șobolan și la iepure , la doze apropiate dozei maxime tolerate și/ sau la doze toxice materne au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( embriotoxicitate la șobolan , embrioresorbție și fetotoxicitate la iepure ) și toxicitate asupra dezvoltării ( scăderea creșterii puilor și supraviețuire la șobolan ) , dar dozele nu au fost teratogene și nu au afectat fertilitatea . În studiile convenționale
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
ALT , AST și ale bilirubinei datorate tratamentului . Pe baza modului de acțiune , erlotinibul are potențial teratogen . Datele din studiile toxicologice asupra funcției de reproducere la șobolan și la iepure , la doze apropiate dozei maxime tolerate și/ sau la doze toxice materne au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( embriotoxicitate la șobolan , embrioresorbție și fetotoxicitate la iepure ) și toxicitate asupra dezvoltării ( scăderea creșterii puilor și supraviețuire la șobolan ) , dar dozele nu au fost teratogene și nu au afectat fertilitatea . În studiile convenționale
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
nu s- au identificat nici un fel de parametri majori de toxicitate sau organe țintă până la expuneri echivalente cu expunerea clinică la doza recomandată . Într- un studiu efectuat la șobolani , numărul de corpuri luteale și implantări a scăzut în prezența toxicității materne . Pe de altă parte , nu s- au observat efecte asupra capacității de împerechere sau fertilității în cazul tratamentului cu darunavir în doze de până la 1000 mg/ kg și zi și la valori ale expunerii sub ( ASC- 0, 5 ori ) cele
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a determinat reducerea numărului de pui care exteriorizează răspunsul prin tresărire în ziua a 15- a de alăptare și reducerea ratei de supraviețuire a puilor în cursul alăptării . Aceste efecte pot fi secundare expunerii puilor la substanța activă prin intermediul laptelui matern și/ sau efectelor toxice materne . Nici una din funcțiile post ablactare nu a fost afectată cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir . La șobolanii tineri expuși direct la darunavir până în zilele 23- 26 ale vieții lor , s- a observat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pui care exteriorizează răspunsul prin tresărire în ziua a 15- a de alăptare și reducerea ratei de supraviețuire a puilor în cursul alăptării . Aceste efecte pot fi secundare expunerii puilor la substanța activă prin intermediul laptelui matern și/ sau efectelor toxice materne . Nici una din funcțiile post ablactare nu a fost afectată cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir . La șobolanii tineri expuși direct la darunavir până în zilele 23- 26 ale vieții lor , s- a observat mortalitate crescută și , la unele
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
s- au identificat nici un fel de parametri majori de toxicitate sau organe țintă până la expuneri echivalente cu expunerea clinică la doza recomandată . 45 Într- un studiu efectuat la șobolani , numărul de corpuri luteale și implantări a scăzut în prezența toxicității materne . Pe de altă parte , nu s- au observat efecte asupra capacității de împerechere sau fertilității în cazul tratamentului cu darunavir în doze de până la 1000 mg/ kg și zi și la valori ale expunerii sub ( ASC- 0, 5 ori ) cele
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]