13,971 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 603 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TYSABRI Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explic modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomand rile privind modul de
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 603 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TYSABRI Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explic modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomand rile privind modul de utilizare a medicamentului . Dac ave i nevoie de
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 795 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TYVERB Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 795 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TYVERB Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este prezentat în versiunea 1. 0 , modulul 1. 8. 1 al
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 601 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) VASOVIST Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 601 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) VASOVIST Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului .. Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru VASOVIST , valabilă pretutindeni în Uniunea Europeană , companiei Schering AG , în data de 3 octombrie 2005 . Raportul public european de evaluare cu privire la VASOVIST este disponibil în versiune completă aici . Ultima actualizare a acestui rezumat a fost efectuată în 03- 2007 .
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
complet nu trebuie să depășească 330 mg substanță activă . Terapia intravenoasă prin injectarea inițială în bolus trebuie începută cât mai curând posibil după diagnosticul de naștere prematură . Imediat după terminarea injectării în bolus , se continuă cu administrarea în perfuzie ( vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă ) . În cazul în care contracțiile uterine persistă în timpul tratamentului cu TRACTOCILE , trebuie avută în vedere o terapie alternativă . Nu sunt disponibile date privind necesitatea ajustării dozelor la pacientele
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
complet nu trebuie să depășească 330 mg substanță activă . Terapia intravenoasă prin injectarea inițială în bolus trebuie începută cât mai curând posibil după diagnosticul de naștere prematură . Imediat după terminarea injectării în bolus , se continuă cu administrarea în perfuzie ( vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă ) . În cazul în care contracțiile uterine persistă în timpul tratamentului cu TRACTOCILE , trebuie avută în vedere o terapie alternativă . Nu sunt disponibile date privind necesitatea ajustării dozelor la pacientele
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
GmbH Wittland 11 24109 Kiel Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 18 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 915 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VALDOXAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 915 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VALDOXAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 741 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VECTIBIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 741 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VECTIBIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Tredaptive concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 539 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELCADE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 539 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELCADE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
pe piață pentru Velcade . Velcade a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete despre acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) revizuiește orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Velcade ? Societatea care produce Velcade va efectua și alte studii , urmărind , în principal , distribuția Velcade în organism ( mai ales în urma administrării de doze repetate ) și riscul de apariție
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Trevaclyn concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Trevaclyn . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Glaxo Operations UK Limited Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DG United Kingdom B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum a fost descris în versiunea 3 prezentată în Modulul 1
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 862 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELMETIA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 862 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELMETIA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 423 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului at riz Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare . Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru au Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 423 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului at riz Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare . Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru au Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul dumneavoastră veterinar . te baza recomandărilor CVMP , citiți Dezbaterea științifică
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]