15,461 matches
-
Abraxane . Anemia ( Hb < 10 g/ dl ) a fost constatată la 46 % din pacienții care luau Abraxane și a fost severă ( Hb < 8 g/ dl ) în trei cazuri . Limfopenia a fost constatată la 45 % dintre pacienți . Tulburări ale sistemului nervos : În general , frecvența și severitatea neurotoxicității au fost dependente de doză la pacienții la care s- a administrat Abraxane . Neuropatia periferică ( în principal neuropatie senzorială de gradul 1 sau 2 ) a fost constatată la 68 % dintre pacienții tratați cu Abraxane
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
fiecare grup de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Reacții adverse raportate în timpul tratamentului cu Abraxane în orice doză , în studiile clinice . Tulburări hematologice și limfatice : Neuropatie periferică , neuropatie , hipoestezie , parestezie . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : 6 Tabelul 1 : Reacții adverse raportate în timpul tratamentului cu Abraxane în orice doză , în studiile clinice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Durere la nivelul extremităților , dureri ale oaselor , dureri de Tulburări metabolice și
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
sinuzite , 6 După punerea pe piață În plus , următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a medicamentului ( frecvență necunoscută ) : − Tulburări psihice : tulburări psihotice inclusiv halucinații , idei delirante , paranoia . − Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat : erupție cutanată . − Tulburări nervoase : convulsii , tulburări de atenție , cefalee . − Tulburări gastro- intestinale : durere abdominală . 4. 9 Supradozaj o unică , au fost administrate doze de până la 300 mg la un număr limitat de pacienți și au fost raportate ad doar simptome minore . Acestea au inclus
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
raportate la pacienții cu cancer colorectal , și au fost evaluate ca fiind hemoragii asociate tumorii . Hemoragii asociate tumorii au fost , de asemenea , observate rar și la alte tipuri și localizări ale tumorilor , incluzând un caz de sângerare la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) la un pacient cu hepatom cu metastaze oculte la nivel SNC ( vezi pct . 4. 3 ) și , de asemenea , un alt pacient care a prezentat o sângerare continuă de la un sarcom femural cu necroză . În toate studiile clinice , hemoragiile
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
creșterea INR . Tabelul 2 : Reacții adverse raportate după punerea pe piață Aparate , Sisteme și Organe ( ASO ) Reacții ( frecvența * ) Encefalopatie hipertensivă ( foarte rar ) ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 Tulburări ale Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și Hipertensiunea la sistemului nervos pct . 4. 8 Reacții adverse ) . Sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile ( rar ) ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ) . Microangiopatie trombotică renală , manifestată clinic prin proteinurie Tulburări vasculare ( frecvență necunoscută ) . Perforație de sept nazal ( frecvență necunoscută ) Tulburări
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
sau considerați neeligibili pentru terapia cu trastuzumab . Mai mult , 65 % dintre pacienți au urmat tratament cu chimioterapie adjuvantă incluzând 19 % pacienți care au urmat terapie anterioară cu taxani și 49 % terapie anterioară cu antracicline . Pacienții cu metastaze la nivelul sistemului nervos central , inclusiv cei tratați anterior sau cu leziuni craniene rezecate au fost excluși din studiu . În studiul E2100 , pacienții au urmat tratamentul până la progresia bolii . În situațiile în care întreruperea precoce a chimioterapiei a fost necesară , tratamentul cu Avastin în
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
rujeolă, oreion, rubeolă) 24451650-1 Vaccinuri împotriva tifosului 24451660-4 Vaccinuri antigripale 24451670-7 Vaccinuri antipolio 24451680-0 Vaccinuri împotriva hepatitei B 24451690-3 Vaccinuri pentru uz veterinar 24452000-7 Antineoplazice și imunomodulatoare 24452100-8 Antineoplazice 24452200-9 Terapeutică pentru patologia endocrină 24452300-0 Imunosupresoare 24460000-6 Medicamente pentru sistemul nervos și organele senzoriale 24461000-3 Medicamente pentru sistemul nervos 24461100-4 Anestezice 24461200-5 Analgezice 24461300-6 Antiepileptice 24461400-7 Medicamente împotriva bolii Parkinson 24461500-8 Psiholeptice 24461600-9 Psihoanaleptice 24461700-0 Alte medicamente pentru sistemul nervos 24462000-0 Medicamente pentru organele senzoriale 24462100-1 Medicamente pentru oftalmologie 24473000-6 Medicamente
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
Vaccinuri antigripale 24451670-7 Vaccinuri antipolio 24451680-0 Vaccinuri împotriva hepatitei B 24451690-3 Vaccinuri pentru uz veterinar 24452000-7 Antineoplazice și imunomodulatoare 24452100-8 Antineoplazice 24452200-9 Terapeutică pentru patologia endocrină 24452300-0 Imunosupresoare 24460000-6 Medicamente pentru sistemul nervos și organele senzoriale 24461000-3 Medicamente pentru sistemul nervos 24461100-4 Anestezice 24461200-5 Analgezice 24461300-6 Antiepileptice 24461400-7 Medicamente împotriva bolii Parkinson 24461500-8 Psiholeptice 24461600-9 Psihoanaleptice 24461700-0 Alte medicamente pentru sistemul nervos 24462000-0 Medicamente pentru organele senzoriale 24462100-1 Medicamente pentru oftalmologie 24473000-6 Medicamente împotriva maladiilor obstructive ale căilor respiratorii 24474000-3 Medicamente
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
24452200-9 Terapeutică pentru patologia endocrină 24452300-0 Imunosupresoare 24460000-6 Medicamente pentru sistemul nervos și organele senzoriale 24461000-3 Medicamente pentru sistemul nervos 24461100-4 Anestezice 24461200-5 Analgezice 24461300-6 Antiepileptice 24461400-7 Medicamente împotriva bolii Parkinson 24461500-8 Psiholeptice 24461600-9 Psihoanaleptice 24461700-0 Alte medicamente pentru sistemul nervos 24462000-0 Medicamente pentru organele senzoriale 24462100-1 Medicamente pentru oftalmologie 24473000-6 Medicamente împotriva maladiilor obstructive ale căilor respiratorii 24474000-3 Medicamente împotriva tusei și a guturaiului 24475000-0 Antihistaminice pentru uz sistemic 24490000-5 Diverse medicamente 24491000-2 Produse antiparazitare, insecticide și insectifuge 24491100-3 Antiprotozoare
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
și antitetanos 24451620-2 Vaccinuri anti-difterie și antitetanos 24451630-5 Vaccinuri BCG (liofilizate) 24451640-8 Vaccinuri ROR 24451650-1 Vaccinuri împotriva tifosului 24451680-0 Vaccinuri împotriva hepatitei B 24452000-7 Antineoplazice și imunomodulatoare 24452100-8 Antineoplazice 24452200-9 Terapeutică pentru patologia endocrină 24452300-0 Imunosupresivi 24460000-6 Medicamente pentru sistemul nervos și organele senzoriale 24461000-3 Medicamente pentru sistemul nervos 24461100-4 Anestezice 24461200-5 Analgezice 24461300-6 Anti-epileptice 24461400-7 Anti-Parkinsoniene 24461500-8 Psiholeptice 24461600-9 Psihoanaleptice 24461700-0 Alte medicamente pentru sistemul nervos 24462000-0 Medicamente pentru organele senzoriale 24462100-1 Medicamente oftalmologice 24470000-9 Medicamente pentru sistemul respirator 24473000-6
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
Vaccinuri BCG (liofilizate) 24451640-8 Vaccinuri ROR 24451650-1 Vaccinuri împotriva tifosului 24451680-0 Vaccinuri împotriva hepatitei B 24452000-7 Antineoplazice și imunomodulatoare 24452100-8 Antineoplazice 24452200-9 Terapeutică pentru patologia endocrină 24452300-0 Imunosupresivi 24460000-6 Medicamente pentru sistemul nervos și organele senzoriale 24461000-3 Medicamente pentru sistemul nervos 24461100-4 Anestezice 24461200-5 Analgezice 24461300-6 Anti-epileptice 24461400-7 Anti-Parkinsoniene 24461500-8 Psiholeptice 24461600-9 Psihoanaleptice 24461700-0 Alte medicamente pentru sistemul nervos 24462000-0 Medicamente pentru organele senzoriale 24462100-1 Medicamente oftalmologice 24470000-9 Medicamente pentru sistemul respirator 24473000-6 Medicamente contra bolilor obstructive ale căilor respiratorii 24474000-3
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
imunomodulatoare 24452100-8 Antineoplazice 24452200-9 Terapeutică pentru patologia endocrină 24452300-0 Imunosupresivi 24460000-6 Medicamente pentru sistemul nervos și organele senzoriale 24461000-3 Medicamente pentru sistemul nervos 24461100-4 Anestezice 24461200-5 Analgezice 24461300-6 Anti-epileptice 24461400-7 Anti-Parkinsoniene 24461500-8 Psiholeptice 24461600-9 Psihoanaleptice 24461700-0 Alte medicamente pentru sistemul nervos 24462000-0 Medicamente pentru organele senzoriale 24462100-1 Medicamente oftalmologice 24470000-9 Medicamente pentru sistemul respirator 24473000-6 Medicamente contra bolilor obstructive ale căilor respiratorii 24474000-3 Medicamente pentru tuse și răceală 24475000-0 Antihistaminice cu utilizare sistemică 24490000-5 Diverse medicamente 24491000-2 Produse antiparazitare, insecticide și
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
veterinar 30 3002+3003+3004 24452000-7 Antineoplazice și imunomodulatoare 30 3002+3003+3004 24452100-8 Antineoplazice 30 3003+3004 24452200-9 Terapeutică pentru patologia endocrină 30 3003+3004 24452300-0 Imunosupresivi 29, 30 2939.69.00+2941+3003+3004 24460000-6 Medicamente pentru sistemul nervos și organele senzoriale 29, 30 2939.69.00+3003+3004 24461000-3 Medicamente pentru sistemul nervos 30 3003+3004 24461100-4 Anestezice 29, 30 2939.69.00+3003+3004 24461200-5 Analgezice 30 3003+3004 24461300-6 Anti-epileptice 30 3003+3004 24461400-7 Anti-Parkinsoniene 30
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
3004 24461100-4 Anestezice 29, 30 2939.69.00+3003+3004 24461200-5 Analgezice 30 3003+3004 24461300-6 Anti-epileptice 30 3003+3004 24461400-7 Anti-Parkinsoniene 30 3003+3004 24461500-8 Psiholeptice 30 3003+3004 24461600-9 Psihoanaleptice 30 3003+3004 24461700-0 Alte medicamente pentru sistemul nervos 29, 30 2941+3003+3004 24462000-0 Medicamente pentru organele senzoriale 29, 30 2941+3003+3004 24462100-1 Medicamente oftalmologice 30 3003+3004 24470000-9 Medicamente pentru sistemul respirator 30 3003+3004 24473000-6 Medicamente contra bolilor obstructive ale căilor respiratorii 30 3003+3004
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
AVONEX . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele AVONEX asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Reacțiile adverse legate de sistemul nervos central pot avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje la pacienți sensibili ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ponderală , creștere ponderală , cu frecvență necunoscută valori anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări cardiace cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă cu frecvență necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) , palpitații , aritmie , tahicardie Tulburări hematologice și limfatice pancitopenie , trombocitopenie cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos cefalee foarte frecvente simptome neurologice , sincopă 3 , hipertonie , cu frecvență necunoscută amețeală , parestezie , convulsii , migrenă Tulburări gastro- intestinale 6 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție abces la locul injecției cu frecvență necunoscută Tulburări vasculare
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
cu AVONEX . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele AVONEX asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Reacțiile adverse legate de sistemul nervos central pot avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje la pacienți sensibili ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
potasiului sanguin , creșterea azotului ureic sanguin scăderea numărului trombocitelor mai puțin frecvente Tulburări cardiace cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă cu frecvență necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) , palpitații , aritmie , tahicardie Tulburări hematologice și limfatice pancitopenie , trombocitopenie cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos cefalee foarte frecvente simptome neurologice , sincopă 3 , hipertonie , cu frecvență necunoscută amețeală , parestezie , convulsii , migrenă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale erupție cutanată , transpirație crescută , contuzie frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv crampe musculare , durere cervicală
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
spune cât timp puteți utiliza Avonex și când să vă opriți . Cum acționează AVONEX Scleroza multiplă este asociată cu deteriorarea nervilor ( cranieni sau spinali ) . În SM , sistemul de apărare al organismului dumneavoastră reacționează împotriva propriei mieline - „ izolatorul ” care înconjoară fibrele nervoase . Atunci când mielina este deteriorată , mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte . Acest lucru determină simptomele SM . Avonex pare să acționeze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina . 2 . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
spune cât timp puteți utiliza Avonex și când să vă opriți . Cum acționează AVONEX Scleroza multiplă este asociată cu deteriorarea nervilor ( cranieni sau spinali ) . În SM , sistemul de apărare al organismului dumneavoastră reacționează împotriva propriei mieline - „ izolatorul ” care înconjoară fibrele nervoase . Atunci când mielina este deteriorată , mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte . Acest lucru determină simptomele SM . Avonex pare să acționeze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina . 2 . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
frecventă ( > 1/ 10 ) , frecventă ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecventă ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 8 Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Descuamare tegumentară Eritem Tulburări de pigmentare Tulburări renale și ale căilor urinare Investigații diagnostice 4. 9 Supradozaj Principalul efect toxic este reprezentat de mieloablație severă
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
8 Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Descuamare tegumentară Eritem Tulburări de pigmentare Tulburări renale și ale căilor urinare Investigații diagnostice 4. 9 Supradozaj Principalul efect toxic este reprezentat de mieloablație severă și de pancitopenie , dar pot fi afectate și sistemul nervos central , ficatul , plămânii și tractul gastro- intestinal . Nu se cunoaște un alt antidot la Busilvex în afară de transplantul de celule precursoare hematopoietice . În absența transplantului de celule precursoare haematopoietice , doza recomandată de Busilvex ar constitui o supradoză de busulfan . Statusul hematologic
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
busulfan se metabolizează prin conjugarea cu glutation , trebuie avută în vedere administrarea de glutation . Trebuie avut în vedere că supradozajul Busilvex duce și la creșterea expunerii la DMA . La om , principalele efecte toxice au fost hepatotoxicitatea și efectele asupra sistemului nervos central ( SNC ) . Modificările SNC preced oricare dintre reacțiile adverse mai severe . Nu se cunoaște nici un antidot specific pentru supradozajul DMA . În caz de supradozaj , abordarea terapeutică include măsuri generale de susținere . 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Busulfan este
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Piele : erupții , mâncărimi , căderea părului . Mușchi și oase : dureri de spate , musculare și ale articulațiilor . Renale : creșterea eliminării creatininei , disconfort la urinare și micșorarea cantității de urină . Reacții adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 de pacienți ) : Sistem nervos : confuzie . Nutriție : valori scăzute ale sodiului în sânge . Cardiace : modificări și anomalii ale ritmului cardiac , retenție de lichide sau inflamare în jurul inimii , scăderea debitului inimii . Respiratorii : accelerarea respirației , insuficiență respiratorie , hemoragii alveolare , astm , colaps al unor mici porțiuni din plămân
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
sânge . Piele : modificări ale culorii pielii , înroșirea pielii , descuamarea pielii . Renale : creșterea cantității de compuși azotați din sângele circulant , sânge în urină , insuficiență renală moderată . Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 de pacienți ) : Sistem nervos : delir , nervozitate , halucinații , agitație , funcționare anormală a creierului , hemoragie cerebrală și convulsii . Cardiace : obturarea cu cheaguri de sânge a arterei femurale , tromboză , extrasistole , scăderea ritmului cardiac , scurgeri difuze de fluid din capilare ( mici vase de sânge ) . Respiratorii : scăderea cantității de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]