14,950 matches
-
în grupul în care s- a administrat placebo și 1, 5 % în grupul tratat cu atosiban ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La voluntarele care nu erau gravide , cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 10 până la 300 micrograme/ min în decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție și timpul de înjumătățire plasmatică au fost independente de doză . La femeile aflate în travaliul prematur cărora li s- a administrat
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
înjumătățire plasmatică au fost independente de doză . La femeile aflate în travaliul prematur cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 300 micrograme/ min timp de 6 până la 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă în decurs de o oră de la începerea perfuziei ( medie 442 ± 73 ng/ ml , interval 298 la 533 ng/ ml ) . 13 După terminarea perfuziei , concentrația plasmatică scade rapid cu un timp de înjumătățire inițial ( tα ) și un terminal ( tβ ) de 0, 21 ± 0
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 14 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani După deschiderea flaconului , medicamentul trebuie utilizat imediat . Soluția diluată pentru administrare intravenoasă trebuie utilizată în decurs de 24 ore după pregătire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Un flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține 5 ml
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic . Pentru fiecare pacient cu valori ale transaminazelor serice crescute trebuie repetată testarea funcției hepatice în decurs de 48 ore . Tratamentul trebuie întrerupt dacă creșterea transaminazelor serice depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale , iar testarea funcției hepatice trebuie repetată până când aceste valori revin la normal . De asemenea , dacă un pacient manifestă simptome care sugerează
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . - în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate filmate Agomelatină
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
în care au fost recrutați 63225 subiecți . În acest studiu s- a evidențiat că nu există un risc crescut de invaginație în lotul cu Rotarix , comparativ cu lotul cu placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
în care au fost recrutați 63225 subiecți . În acest studiu s- a evidențiat că nu există un risc crescut de invaginație în lotul cu Rotarix , comparativ cu lotul cu placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
în care au fost recrutați 63225 subiecți . În acest studiu s- a evidențiat că nu există un risc crescut de invaginație în lotul cu Rotarix , comparativ cu lotul cu placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 3. 0 din Planul de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA . Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
4. 3 , 4. 4 , și 5. 2 ) . Insuficiență renală : Nu este necesară nici o ajustare la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 . și 5. 2 . ) . 2 Dacă a fost omisă o doză de PREZISTA și/ sau de ritonavir în decurs de 6 ore față de momentul când este administrată de obicei , pacienții trebuie instruiți să ia , cu alimente , doza prescrisă de PREZISTA și de ritonavir , imediat ce este posibil . Dacă omisiunea a fost remarcată mai târziu de 6 ore față de momentul administrării
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta crescând considerabil concentrațiile plasmatice de darunavir . Absorbție Darunavir a fost rapid absorbit după administrarea orală . Concentrația plasmatică maximă de darunavir în prezența unei doze mici de ritonavir este atinsă , în general , în decurs de 2, 5- 4 ore . Biodisponibilitatea orală absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir în monoterapie a fost de aproximativ 37 % și a crescut la aproximativ 82 % în prezența a 100 mg b . i . d . de ritonavir . Efectul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Pacienți netratați anterior cu TAR Doza recomandată de PREZISTA este de 800 mg o dată pe zi ( q . d . ) administrată cu 100 mg ritonavir q . d . și cu alimente . Pacienții trebuie instruiți să ia PREZISTA cu doză mică de ritonavir în decurs de 30 de minute după încheierea unei mese . Expunerea la darunavir nu este influențată de felul alimentelor ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 2 ) . După ce tratamentul cu PREZISTA a fost început , pacienții trebuie avertizați să nu modifice doza
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
4 , și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 . și 5. 2 . ) . Dacă a fost omisă o doză de 800/ 100 mg o dată pe zi de PREZISTA/ ritonavir în decurs de 12 ore față de momentul când este administrată de obicei , pacienții trebuie instruiți să ia , cu alimente , doza prescrisă de PREZISTA și de ritonavir , imediat ce este posibil . Dacă omisiunea este remarcată mai târziu de 12 ore față de momentul administrării obișnuite
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta crescând considerabil concentrațiile plasmatice de darunavir . Absorbție Darunavir a fost rapid absorbit după administrarea orală . Concentrația plasmatică maximă de darunavir în prezența unei doze mici de ritonavir este atinsă , în general , în decurs de 2, 5- 4 ore . Biodisponibilitatea orală absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir în monoterapie a fost de aproximativ 37 % și a crescut la aproximativ 82 % în prezența a 100 mg b . i . d . de ritonavir . Efectul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pct . 4. 3 , 4. 4 , și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 . și 5. 2 . ) . Dacă a fost omisă o doză de PREZISTA și/ sau de ritonavir în decurs de 6 ore față de momentul când este administrată de obicei , pacienții trebuie instruiți să ia , cu alimente , doza prescrisă de PREZISTA și de ritonavir , imediat ce este posibil . Dacă omisiunea a fost remarcată mai târziu de 6 ore față de momentul administrării
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta crescând considerabil concentrațiile plasmatice de darunavir . Absorbție Darunavir a fost rapid absorbit după administrarea orală . Concentrația plasmatică maximă de darunavir în prezența unei doze mici de ritonavir este atinsă , în general , în decurs de 2, 5- 4 ore . Biodisponibilitatea orală absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir în monoterapie a fost de aproximativ 37 % și a crescut la aproximativ 82 % în prezența a 100 mg b . i . d . de ritonavir . Efectul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
din plastic , cu filet , în jos , în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic . Îndepărtați capacul deșurubat . Dacă luați mai mult decât trebuie din PREZISTA Contactați imediat medicul sau farmacistul . Dacă uitați să luați PREZISTA Dacă remarcați eroarea în decurs de 6 ore , trebuie să luați imediat comprimatul . Luați întotdeauna medicamentul cu ritonavir și alimente . Dacă remarcați greșeala după 6 ore , atunci săriți administrarea și luați doza următoare ca de obicei . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
o dată pe zi . Trebuie să luați PREZISTA în fiecare zi și întotdeauna în asociere cu 100 mg ritonavir și cu alimente . PREZISTA nu poate acționa adecvat fără ritonavir și alimente . Trebuie să mâncați o masă sau o gustare ușoară în decurs de 30 de minute înainte de a lua PREZISTA și ritonavir . Felul alimentelor nu are importanță . Chiar dacă vă simțiți mai bine , nu încetați să luați PREZISTA fără să discutați cu medicul dumneavoastră - Luați două comprimate de 400 mg în același timp
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
din plastic , cu filet , în jos , în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic . Îndepărtați capacul deșurubat . Dacă luați mai mult decât trebuie din PREZISTA Contactați imediat medicul sau farmacistul . Dacă uitați să luați PREZISTA Dacă remarcați eroarea în decurs de 12 ore , trebuie să luați imediat comprimatul . Luați întotdeauna medicamentul cu ritonavir și alimente . Dacă remarcați greșeala după 12 ore , atunci săriți Nu întrerupeți utilizarea PREZISTA fără să discutați mai întâi cu medicul Tratamentul anti- HIV poate crește senzația
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
din plastic , cu filet , în jos , în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic . Îndepărtați capacul deșurubat . Dacă luați mai mult decât trebuie din PREZISTA Contactați imediat medicul sau farmacistul . Dacă uitați să luați PREZISTA Dacă remarcați eroarea în decurs de 6 ore , trebuie să luați imediat doza omisă . Luați întotdeauna medicamentul cu ritonavir și alimente . Dacă remarcați greșeala după 6 ore , atunci săriți administrarea și luați doza următoare ca de obicei . Nu luați o doză dublă pentru a compensa
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fie prin administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan instruit adecvat , fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical . De asemenea , dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de 10- 15 minute trebuie administrat glucoz intravenos . Dup rec p tarea con tien ei , pentru a preveni rec derile este recomandat administrarea oral de carbohidra i . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Efectul insulinei de sc dere
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fie prin administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan instruit adecvat , fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical . De asemenea , dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de 10- 15 minute trebuie administrat glucoz intravenos . Dup rec p tarea con tien ei , pentru a preveni rec derile este recomandat administrarea oral de carbohidra i . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Efectul insulinei de sc dere
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fie prin administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan instruit adecvat , fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical . De asemenea , dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de 10- 15 minute trebuie administrat glucoz intravenos . Dup rec p tarea con tien ei , pentru a preveni rec derile este recomandat administrarea oral de carbohidra i . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Efectul insulinei de sc dere
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fie prin administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan instruit adecvat , fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical . De asemenea , dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de 10- 15 minute trebuie administrat glucoz intravenos . Dup rec p tarea con tien ei , pentru a preveni rec derile este recomandat administrarea oral de carbohidra i . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Efectul insulinei de sc dere
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fie prin administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan instruit adecvat , fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical . De asemenea , dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de 10- 15 minute trebuie administrat glucoz intravenos . Dup rec p tarea con tien ei , pentru a preveni rec derile este recomandat administrarea oral de carbohidra i . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Efectul insulinei de sc dere
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]