13,971 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 326 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) TARGRETIN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 326 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) TARGRETIN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
metri pătrați ( m ) a corpului pacientului . Doza de pornire recomandată este de 300 mg/ m/ zi . Doza este ajustată în funcție de răspunsul pacientului la tratament sau în funcție de reacțiile secundare . Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul beneficiază de pe urma acestuia . Pentru detalii complete , consultați Rezumatul caracteristicilor produsului , care face parte , de asemenea , din EPAR . Capsulele de Targretin trebuie administrate în doză unică , o dată pe zi , în timpul mesei . Cum acționează Targretin ? Substanța activă din Targretin , bexarotenum , este un agent anticancerigen . Acesta aparține grupului de retinoide , substanțe
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 798 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TASIGNA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 798 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TASIGNA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
oră după fiecare doză . Tasigna poate fi administrat în asociere cu anumite medicamente , dacă este cazul . Tasigna trebuie administrat cu precauție pacienților care suferă de afecțiuni severe ale ficatului sau anumite afecțiuni cardiace . Pentru mai multe informații , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
utilizarea în siguranță a medicamentului Tasigna la pacienți . Alte informații despre Tasigna : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited autorizația de introducere pe piață pentru Tasigna , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 noiembrie 2007 . ©EMEA 2007 Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Tasigna este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
Rijksweg 12 , B- 2870 Puurs , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 24 ANEXA III 25 A . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 10 mg liofilizat
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 73 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TAXOTERE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 73 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TAXOTERE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
cu cisplatină și 5- fluorouracil ( alte medicamente împotriva cancerului ) . • cancerului cerebral și la gât la pacienții care se află într- un stadiu avansat al bolii . Este folosit în combinație cu cisplatină și 5- fluorouracil . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului , care face parte , de asemenea , din EPAR . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează TAXOTERE ? Tratamentul cu TAXOTERE trebuie efectuat în cadrul unor centre specializate de chimioterapie și trebuie administrat numai sub supravegherea atentă
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged dozei și utilizarea sa în combinație cu alte medicamente , depind de tipul de cancer care este sub tratament . Pentru informații suplimentare , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului . Cum acționează TAXOTERE ? Substanța activă conținută de TAXOTERE , docetaxel , aparține grupului de medicamente anticanceroase , cunoscute sub denumirea de taxani . Docetaxelul blochează capacitatea celulelor de a distruge „ scheletul ” intern care permite divizarea și multiplicarea lor . Cu scheletul încă prezent
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 229 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TEMODAL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 229 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TEMODAL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
putea să fie necesar ca pacienților să li se administreze medicamente antivomitive înainte de a li se administra Temodal . Temodal trebuie utilizat cu precauție în cazul pacienților cu probleme hepatice grave sau cu probleme renale . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 852 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) TEKTURNA Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 852 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) TEKTURNA Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
ALT ) în timpul tratamentului în cazul celor două grupuri de tratament conform definiției AASLD ( American Association for the Study of Liver Diseases ) ( creșteri ale ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN ) este prezentată în tabelul 3 . 8 Tabelul 3 Rezumatul creșterilor bruște ale ALT ( UI/ l ) în timpul tratamentului - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV- 02B- 015 Creșterea bruscă a ALT : Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN n/ N ( % ) n/ N ( % ) General Din momentul inițial până în săptămâna
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
B la pacienții care au întrerupt tratamentul anti- hepatită B care a inclus telbivudină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența creșterilor bruște post- terapeutice ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în cadrul celor două brațe de tratament este prezentată în tabelul 4 . Tabelul 4 Rezumatul creșterilor bruște post- terapeutice ale ALT - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV - 02B- 015 Lamivudină Telbivudină Creșterea bruscă a ALT Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și n/ N ( % ) n/ N ( % ) 10/ 180 ( 5, 6 ) 9/ 154 ( 5, 8 ) 4
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ALT ) în timpul tratamentului în cazul celor două grupuri de tratament conform definiției AASLD ( American Association for the Study of Liver Diseases ) ( creșteri ale ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN ) este prezentată în tabelul 3 . 25 Tabelul 3 Rezumatul creșterilor bruște ale ALT ( UI/ l ) în timpul tratamentului - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV- 02B- 015 Creșterea bruscă a ALT : Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN n/ N ( % ) n/ N ( % ) General Din momentul inițial până în săptămâna
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
B la pacienții care au întrerupt tratamentul anti- hepatită B care a inclus telbivudină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența creșterilor bruște post- terapeutice ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în cadrul celor două brațe de tratament este prezentată în tabelul 4 . Tabelul 4 Rezumatul creșterilor bruște post- terapeutice ale ALT - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV - 02B- 015 Lamivudină Telbivudină Creșterea bruscă a ALT Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și n/ N ( % ) n/ N ( % ) 10/ 180 ( 5, 6 ) 9/ 154 ( 5, 8 ) 4
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 34 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Pharma S. A. S . 26 , rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Franța • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de Farmacovigilență , după cum a fost stabilit în versiunea 2 ( 12
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 534 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TELZIR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 534 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TELZIR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 137 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TESLASCAN Rezumatul EPAR destinat publicului Acest document reprezintă un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Explică modalitatea prin care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandări în ceea ce privește utilizarea medicamentului . Dacă doriți
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]