15,554 matches
-
cea de la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 16 și 23 ani și cea a femeilor tinere . În grupul vaccinat , la 1 lună după doza 3 , 99, 1 % până la 100 % au devenit seropozitivi la toate serotipurile vaccinului . Tabelul 4 prezintă o comparație a MGT- urilor la 1 lună după doza 3 de vaccin împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18 , la băieții și fetele cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani , cu cele de la femeile cu vârsta cuprinsă între 16 și
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
studii de fază III . 11 Imunogenicitatea a fost legată de vârstă și nivelurile anti- HPV în luna 7 au fost semnificativ mai mari la persoanele tinere , cu vârsta sub 12 ani , comparativ cu cei care depășeau această vârstă . Pe baza comparației imunogenicității s- a dedus eficacitatea Gardasil la subiecți de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Imunogenicitatea și siguranța Gardasil au fost demonstrate la băieții cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a studiat
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cea de la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 16 și 23 ani și cea a femeilor tinere . În grupul vaccinat , la 1 lună după doza 3 , 99, 1 % până la 100 % au devenit seropozitivi la toate serotipurile vaccinului . Tabelul 4 prezintă o comparație a MGT- urilor la 1 lună după doza 3 de vaccin împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18 , la băieții și fetele cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani , cu cele de la femeile cu vârsta cuprinsă între 16 și
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
studii de fază III . 24 Imunogenicitatea a fost legată de vârstă și nivelurile anti- HPV în luna 7 au fost semnificativ mai mari la persoanele tinere , cu vârsta sub 12 ani , comparativ cu cei care depășeau această vârstă . Pe baza comparației imunogenicității s- a dedus eficacitatea Gardasil la subiecți de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Imunogenicitatea și siguranța Gardasil au fost demonstrate la băieții cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a studiat
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
artralgii Tulburări cardiace Frecvent : insuficiență cardiacă Tulburări oculare Edem macular : frecvență necunoscută În studiile clinice controlate s- au raportat edeme la 6 - 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație ( sulfoniluree , metformin ) au fost de 2 - 5 % . Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului . În studiile controlate cu comparator activ , creșterea medie în greutate în cazul pioglitazoneiadministrată în monoterapie a fost
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
studiile cu asocieri medicamentoase , pioglitazona adăugată la metformin a dus la o medie a creșterii în greutate de 1, 5 kg în timp de un an , iar adăugată la sulfoniluree creșterea a fost de 2, 8 kg . În grupurile de comparație adăugarea sulfonilureei la metformin a dus la creștere medie în greutate de 1, 3 kg iar adăugarea metforminului la sulfoniluree a dus la o scădere medie a greutății de 1, 0 kg . Tulburarea vederii a fost raportată în principal la
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
hipoglicemianți . În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai mică decât cea constatată în grupurile de comparație cu sulfoniluree sau metformin . Valorile medii ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato-
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
respiratorii , toracice și mediastinale Frecvent : Tulburări cardiace Frecvent : insuficiență cardiacă Tulburări oculare În studiile clinice controlate s- au raportat edeme la 6- 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație ( sulfoniluree , metformin ) au fost de 2- 5 % . Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului . În studiile controlate cu comparator activ , creșterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
studiile cu asocieri medicamentoase , pioglitazona adăugată la metformin a dus la o medie a creșterii în greutate de 1, 5 kg în timp de un an , iar adăugată la sulfoniluree creșterea a fost de 2, 8 kg . În grupurile de comparație adăugarea sulfonilureei la metformin a dus la creștere medie în greutate de 1, 3 kg iar adăugarea metforminului la sulfoniluree a dus la o scădere medie a greutății de 1, 0 kg . Tulburarea vederii a fost raportată în principal la
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
hipoglicemianți . În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai mică decât cea constatată în grupurile de comparație cu sulfoniluree sau metformin . Valorile medii ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato-
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
artralgii Tulburări cardiace Frecvent : insuficiență cardiacă Tulburări oculare Edem macular : frecvență necunoscută În studiile clinice controlate s- au raportat edeme la 6- 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație ( sulfoniluree , metformin ) au fost de 2- 5 % . Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului . În studiile controlate cu comparator activ , creșterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
studiile cu asocieri medicamentoase , pioglitazona adăugată la metformin a dus la o medie a creșterii în greutate de 1, 5 kg în timp de un an , iar adăugată la sulfoniluree creșterea a fost de 2, 8 kg . În grupurile de comparație adăugarea sulfonilureei la metformin a dus la creștere medie în greutate de 1, 3 kg iar adăugarea metforminului la sulfoniluree a dus la o scădere medie a greutății de 1, 0 kg . Tulburarea vederii a fost raportată în principal la
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
hipoglicemianți . În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai mică decât cea constatată în grupurile de comparație cu sulfoniluree sau metformin . Valorile medii ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato-
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cu tratament chimioterapeutic cu potențial emetic ridicat , procentul de pacienți care nu au avut stări de greață sau vărsături timp de cinci zile a fost de 67, 7 % în grupul tratat cu EMEND și de 47, 8 % în grupul de comparație . În cadrul studiului care a implicat pacienți cărora li se administra un tratament chimioterapeutic cu potențial emetic mai scăzut , procentele au fost de 50, 8 % ( grupul EMEND ) și 42, 5 % ( grupul de comparație ) . Acest beneficiu demonstrat de capsulele EMEND de 125
Ro_527 () [Corola-website/Science/291286_a_292615]
-
EMEND și de 47, 8 % în grupul de comparație . În cadrul studiului care a implicat pacienți cărora li se administra un tratament chimioterapeutic cu potențial emetic mai scăzut , procentele au fost de 50, 8 % ( grupul EMEND ) și 42, 5 % ( grupul de comparație ) . Acest beneficiu demonstrat de capsulele EMEND de 125 mg administrate în prima zi a tratamentului chimioterapeutic se aplică și în cazul IVEMEND , deoarece s- a demonstrat că cele două medicamente produc niveluri echivalente de aprepitant în organism . Care sunt riscurile
Ro_527 () [Corola-website/Science/291286_a_292615]
-
a obține o estimare a datelor farmacocinetice pentru cazul în care toți pacienții din acest grup ar fi primit o doză de 1 g , datele farmacocinetice au fost calculate prin ajustarea la doza de 1 g , presupunând o evoluție lineară . Comparația rezultatelor indică faptul că o doză zilnică de 1 g ertapenem realizează un profil farmacocinetic comparabil între pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani și adulți . Raporturile ( 13- 17 ani/ adulți ) pentru ASC , concentrația la terminarea perfuzării și
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
între 25 și 82 ani ) . ASC pentru ertapenemul total și ertapenemul nelegat la pacienții cu insuficiență renală moderată ( Clcr 31 până la 59 ml/ min/ 1, 73 m ) sunt mai mari de aproximativ 1, 5 și respectiv 1, 8 ori prin comparație cu subiecții sănătoși . ASC pentru ertapenemul total și ertapenemul nelegat la pacienții cu insuficiență renală avansată ( Clcr 5 până la 30 ml/ min/ 1, 73 m ) sunt mai mari de aproximativ 2, 6 și respectiv 3, 4 ori comparativ cu subiecții
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
pacienții cărora li s- a administrat Kaletra ( 43 din 59 ) au avut un nivel al încărcăturilor virale sub 400 de copii/ ml după 16 săptămâni , în comparație cu 54 % din pacienții cărora li s- au administrat medicamentele cu care s- a făcut comparația ( 32 din 59 ) . Rezultate similare au fost observate cu ambele doze de Kaletra , în cazul studiului pe copii : aproximativ 70 % au avut încărcături virale sub 400 de copii/ ml , după 12 săptămâni de tratament . Care sunt riscurile asociate cu Kaletra
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
Cmax paroxetină ↔ 1, 06 ( 0, 95- 1, 20 ) ASC etravirină ↔ 1, 01 ( 0, 93- 1, 10 ) Cmin etravirină ↔ 1, 07 ( 0, 98- 1, 17 ) Cmax etravirină ↔ 1, 05 ( 0, 96- 1, 15 ) administrat concomitent cu paroxetină fără ajustări ale dozei . Comparație pe baza unui control anamnestic Notă : 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile studii adecvate și controlate cu etravirină la femeile gravide . Transferul placentar a fost observat la femelele de șobolan gestante , dar nu se știe dacă transferul
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
cele două studii pivot ( DUET- 1 și DUET- 2 ) la utilizarea asociată a etravirinei cu inhibitori de protează potențați alții decât darunavir/ ritonavir . Pentru a îndeplini acest obiectiv va fi creat un studiu cu suficientă putere pentru a permite o comparație statistică validă între terapia combinată incluzând etravirină + inhibitori de protează potențați alții decât darunavir/ ritonavir și terapia triplă standard . Protocolul studiului va trebui să indice rezistența la INNRT ca parte a criteriilor de includere , precum și reguli de oprire individuală a
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
2 ; 12, 3 ] progresie ( săptămâni ) : 22, 0 23, 0 Risc relativ : 1, 032 [ IÎ 95 % : 0, 876 ; 1, 216 ] Rata de răspuns global ( % ) : 31, 6 24, 5 Diferență de tratament : 7, 1 % [ IÎ 95 % : 0, 7 ; 13, 5 ] * : Corectat pentru comparații multiple și ajustat pentru factorii de stratificare ( stadiul bolii și regiunea tratamentului ) , pe baza populației de pacienți evaluabili . Obiectivele finale secundare au inclus modificarea durerii , evaluarea globală a calității vieții prin EuroQoL- 5D , Scala Simptomelor Cancerului Bronhopulmonar și modificările indicelui
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
din studiu [ chimioterapie + / - chimioradioterapie ] ( % ) ( IÎ 95 % ) ( 70, 8- 81, 5 ) ( 65, 5- 77, 1 ) *** valoarea p 0, 209 Un risc relativ sub 1 favorizează docetaxel + cisplatină + fluorouracil * test log- rank neajustat ** test log- rank neajustat , fără a fi ajustat pentru comparații multiple *** test chi pătrat , fără a fi ajustat pentru comparații multiple NA- nu este aplicabil 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica docetaxelului a fost evaluată la pacienți cu cancer după administrarea a 20 - 115 mg/ m în studiile de fază I
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
65, 5- 77, 1 ) *** valoarea p 0, 209 Un risc relativ sub 1 favorizează docetaxel + cisplatină + fluorouracil * test log- rank neajustat ** test log- rank neajustat , fără a fi ajustat pentru comparații multiple *** test chi pătrat , fără a fi ajustat pentru comparații multiple NA- nu este aplicabil 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica docetaxelului a fost evaluată la pacienți cu cancer după administrarea a 20 - 115 mg/ m în studiile de fază I . Profilul cinetic al docetaxelului nu depinde de doză și corespunde
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
2 ; 12, 3 ] progresie ( săptămâni ) : 22, 0 23, 0 Risc relativ : 1, 032 [ IÎ 95 % : 0, 876 ; 1, 216 ] Rata de răspuns global ( % ) : 31, 6 24, 5 Diferență de tratament : 7, 1 % [ IÎ 95 % : 0, 7 ; 13, 5 ] * : Corectat pentru comparații multiple și ajustat pentru factorii de stratificare ( stadiul bolii și regiunea tratamentului ) , pe baza populației de pacienți evaluabili . Obiectivele finale secundare au inclus modificarea durerii , evaluarea globală a calității vieții prin EuroQoL- 5D , Scala Simptomelor Cancerului Bronhopulmonar și modificările indicelui
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
din studiu [ chimioterapie + / - chimioradioterapie ] ( % ) ( IÎ 95 % ) ( 70, 8- 81, 5 ) ( 65, 5- 77, 1 ) *** valoarea p 0, 209 Un risc relativ sub 1 favorizează docetaxel + cisplatină + fluorouracil * test log- rank neajustat ** test log- rank neajustat , fără a fi ajustat pentru comparații multiple *** test chi pătrat , fără a fi ajustat pentru comparații multiple NA- nu este aplicabil 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica docetaxelului a fost evaluată la pacienți cu cancer după administrarea a 20 - 115 mg/ m în studiile de fază I
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]