13,971 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 137 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TESLASCAN Rezumatul EPAR destinat publicului Acest document reprezintă un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Explică modalitatea prin care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandări în ceea ce privește utilizarea medicamentului . Dacă doriți informații suplimentare cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
rue de la Chapelle F- 68333 Huningue Franța Plasture transdermic Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII RPAS- uri : Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune RPAS- uri la fiecare șase luni pe o perioadă de doi ani de la Decizia
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Marea Britanie • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA , IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . 13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA TEXTUL DE PE AMBALAJUL EXTERIOR ȘI ETICHETA DE PE FLACON 1 . Targretin 75 mg capsule moi Bexaroten 2 . O capsulă conține bexaroten 75 mg . 3 . Fiecare capsulă conține macrogol , polisorbat , povidonă
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 910 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TESAVEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 910 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TESAVEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 689 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SIKLOS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 689 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SIKLOS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 207 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SIMULECT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 207 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SIMULECT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Biotech UAB Molėtų pl . 5 LT- 08409 Vilnius Lituania Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10 DE- 89079 Ulm Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de famacovigilență , așa cum a fost descris în versiunea 2. 1 prezentată în Modulul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 791 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) SOLIRIS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 791 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) SOLIRIS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
faptului că pacientul a fost vaccinat în mod corespunzător . Alte informații despre Soliris : Comisia europeană a acordat Alexion Europe SAS o autorizație de introducere pe piață pentru Soliris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane privind Soliris este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Soliris este disponibil aici . ©EMEA 2007 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 409 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SOMAVERT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 409 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SOMAVERT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
t iz a tor au te es ai ANEXA I m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na i dic me ul us od Pr Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută ( 0, 3 ml ) conține fondaparinux sodic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 210 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PRITOR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 210 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PRITOR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
de perfuzie , cu membrană microporoasă de maximum 0, 22 µm , atașat la tubulatura de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) . 2 Pentru utilizarea cisplatinei în tratamentul carcinomului ovarian avansat și a carcinomului pulmonar fără celule mici , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului referitor la Cisplatin , pentru informații suplimentare . Doza recomandată de Paxene este de 100 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 3 ore , la fiecare două săptămâni . Cancer de sân și ovarian , metastatic ( a
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 831 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PRIVIGEN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 831 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PRIVIGEN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
un medic sau asistent medical . Dozarea și frecvența cu care ( cât de des ) se administrează perfuzia depind de boală tratată . În cazul terapiei de substituție , doză poate avea nevoie de ajustare în funcție de răspunsul pacienților . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Țel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 414 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PRITORPLUS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]