17,588 matches
-
creșterea în volum a celulelor . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier : − suplimentarea orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi ( 100- 200 mg/ zi pentru pacienți copii și adolescenți ) , se recomandă pentru pacienții cu insuficiență renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ ml . − substituția orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi , se recomandă pentru toți pacienții cu cancer cu saturarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
indicațiile menționate mai sus . La pacienții cu insuficiență renală cronică , medicamentul se administrează pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2- 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9- 6, 8 mmol/ l ) . Nu trebuie depășită limita superioară a concentrației- țintă a hemoglobinei . Simptomele de anemie și sechelele acesteia pot varia în funcție de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mică de hemoglobină ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot necesita doze mai mari de întreținere decât pacienții cu anemie mai puțin severă ( Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l ) . Pacienți copii și adolescenți supuși hemodializei Tratamentul se efectuează în două etape : 1 . Faza de corecție : 50 UI/ kg , de 3 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă . 2 . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei ( Hb ) : Hb între 9
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de 3 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă . 2 . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei ( Hb ) : Hb între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9- 6, 8 mmol/ l ) . În general , copiii și adolescenți cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreținere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament . 73 Doză ( UI
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
creșterea în volum a celulelor . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier : − suplimentarea orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi ( 100- 200 mg/ zi pentru pacienți copii și adolescenți ) , se recomandă pentru pacienții cu insuficiență renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ ml . − substituția orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi , se recomandă pentru toți pacienții cu cancer cu saturarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 40 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
indicațiile menționate mai sus . La pacienții cu insuficiență renală cronică , medicamentul se administrează pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2- 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9- 6, 8 mmol/ l ) . Nu trebuie depășită limita superioară a concentrației- țintă a hemoglobinei . Simptomele de anemie și sechelele acesteia pot varia în funcție de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mică de hemoglobină ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot necesita doze mai mari de întreținere decât pacienții cu anemie mai puțin severă ( Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l ) . Pacienți copii și adolescenți supuși hemodializei Tratamentul se efectuează în două etape : 1 . Faza de corecție : 50 UI/ kg , de 3 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă . 2 . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei ( Hb ) : Hb între 9
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de 3 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă . 2 . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei ( Hb ) : Hb între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9- 6, 8 mmol/ l ) . În general , copiii și adolescenți cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreținere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament . 87 Doză ( UI
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
creșterea în volum a celulelor . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier : − suplimentarea orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi ( 100- 200 mg/ zi pentru pacienți copii și adolescenți ) , se recomandă pentru pacienții cu insuficiență renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ ml . − substituția orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi , se recomandă pentru toți pacienții cu cancer cu saturarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 50 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mod de administrare La pacienții cu insuficiență renală cronică , medicamentul se administrează pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . 100 Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2- 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9- 6, 8 mmol/ l ) . Nu trebuie depășită limita superioară a concentrației- țintă a hemoglobinei . Simptomele de anemie și sechelele acesteia pot varia în funcție de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mică de hemoglobină ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot necesita doze mai mari de întreținere decât pacienții cu anemie mai puțin severă ( Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l ) . Pacienți copii și adolescenți supuși hemodializei Tratamentul se efectuează în două etape : 1 . Faza de corecție : 50 UI/ kg , de 3 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă . 2 . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei ( Hb ) : Hb între 9
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de 3 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă . 2 . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei ( Hb ) : Hb între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9- 6, 8 mmol/ l ) . În general , copiii și adolescenți cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreținere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament . Doză ( UI/ kg
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
creșterea în volum a celulelor . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier : − suplimentarea orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi ( 100- 200 mg/ zi pentru pacienți copii și adolescenți ) , se recomandă pentru pacienții cu insuficiență renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ ml . − substituția orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi , se recomandă pentru toți pacienții cu cancer cu saturarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți adulți , copii și adolescenți hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 25 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]