15,554 matches
-
65, 5- 77, 1 ) *** valoarea p 0, 209 Un risc relativ sub 1 favorizează docetaxel + cisplatină + fluorouracil * test log- rank neajustat ** test log- rank neajustat , fără a fi ajustat pentru comparații multiple *** test chi pătrat , fără a fi ajustat pentru comparații multiple NA- nu este aplicabil 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica docetaxelului a fost evaluată la pacienți cu cancer după administrarea a 20 - 115 mg/ m în studiile de fază I . Profilul cinetic al docetaxelului nu depinde de doză și corespunde
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sub formă de perfuzie , a fost studiat la peste 480 de femei cu cancer ovarian care nu au răspuns unui regim terapeutic cu platină . Trei dintre studii au fost studii clinice „ deschise ” , în care medicamentul nu a fost supus unei comparații cu un alt tratament , iar pacienții știau că primesc Hycamtin . Cel de- al patrulea studiu a implicat 226 de femei și s- a efectuat o comparație între Hycamtin și paclitaxel ( un alt medicament împotriva cancerului ) . Măsura principală a eficacității a
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
studii au fost studii clinice „ deschise ” , în care medicamentul nu a fost supus unei comparații cu un alt tratament , iar pacienții știau că primesc Hycamtin . Cel de- al patrulea studiu a implicat 226 de femei și s- a efectuat o comparație între Hycamtin și paclitaxel ( un alt medicament împotriva cancerului ) . Măsura principală a eficacității a fost numărul pacienților ale căror tumori au răspuns la tratament . Hycamtin a fost studiat în alte 3 studii principale , pe 656 de pacienți cu cancer pulmonar
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice . Incidența evenimentelor trombotice/ tromboembolice observate în cadrul studiilor clinice a fost similară între romiplostim și placebo
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice . Incidența evenimentelor trombotice/ tromboembolice observate în cadrul studiilor clinice a fost similară între romiplostim și placebo
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
șasea a stimulării , au apărut mai ales la persoanele cu reactivitate mare , dar nu au afectat rezultatul clinic . La aceste paciente , producția de LH a fost inhibată rapid după prima administrare de Orgalutran . În studii controlate cu Orgalutran , folosind pentru comparație un agonist GnRH , în grupul tratat cu Orgalutran s- a produs o creștere foliculară mai rapidă în timpul primelor zile de stimulare , iar cohorta finală de foliculi în creștere a fost ceva mai mică și a produs în medie mai puțin
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
fost monitorizați și după săptămâna 24 , inclusiv evaluarea radiografică la 56 săptămâni . Ca urmare a extensiei protocolului ca studiu deschis , 81 % dintre pacienți , din grupul placebo stabilit inițial , au primit rituximab în intervalul dintre săptămâna 24 și 56 . Grupul de comparație pentru toate cele trei studii a fost metotrexat săptămânal ( 10- 25 mg săptămânal ) . Rezultatele activității bolii În toate cele trei studii , rituximab 2x mg , a crescut semnificativ proporția pacienților care au prezentat o îmbunătățire cu cel puțin 20 % a scorului
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și statistic a fost , de asemenea , observată în toate componentele individuale ale răspunsului ACR ( numărul articulațiilor inflamate și sensibile , evaluarea globală a pacientului și medicului , index scor de dizabilitate ( HAQ ) , evaluarea durerii și Proteina C Reactivă ( mg/ dl ) . Tabel 7 Comparație Încrucișată a Răspunsurilor ACR în Săptămâna 21 ( Populație ITT ) Răspuns ACR Placebo+MTX Rituximab+MTX Studiul 1 N= 201 N= 298 153 ( 51 % ) 1 ACR20 36 ( 18 % ) 80 ( 27 % ) 1 ACR50 11 ( 5 % ) 37 ( 12 % ) 1 ACR70 3 ( 1 % ) N
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fost monitorizați și după săptămâna 24 , inclusiv evaluarea radiografică la 56 săptămâni . Ca urmare a extensiei protocolului ca studiu deschis , 81 % dintre pacienți , din grupul placebo stabilit inițial , au primit rituximab în intervalul dintre săptămâna 24 și 56 . Grupul de comparație pentru toate cele trei studii a fost metotrexat săptămânal ( 10- 25 mg săptămânal ) . Rezultatele activității bolii În toate cele trei studii , rituximab 2x mg , a crescut semnificativ proporția pacienților care au prezentat o îmbunătățire cu cel puțin 20 % a scorului
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și statistic a fost , de asemenea , observată în toate componentele individuale ale răspunsului ACR ( numărul articulațiilor inflamate și sensibile , evaluarea globală a pacientului și medicului , index scor de dizabilitate ( HAQ ) , evaluarea durerii și Proteina C Reactivă ( mg/ dl ) . Tabel 7 Comparație Încrucișată a Răspunsurilor ACR în Săptămâna 21 ( Populație ITT ) Răspuns ACR Placebo+MTX Rituximab+MTX Studiul 1 N= 201 N= 298 153 ( 51 % ) 1 ACR20 36 ( 18 % ) 80 ( 27 % ) 1 ACR50 11 ( 5 % ) 37 ( 12 % ) 1 ACR70 3 ( 1 % ) N
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
N = 151 N = 49 N = 51 39% b Săptămâna 12 14 % 58 % 16 % 15 % 57 % Săptămâna 12 Săptămâna 24 ACR 70 4 % 36 % 6 % 39 % Săptămâna 12 1 % 20 % 0 % Săptămâna 24 1 % 23 % p < 0, 001 pentru toate comparațiile între Humira și placebo . a b p < 0, 05 pentru toate comparațiile între Humira și placebo N/ A nu este cazul Răspunsul ACR în studiul APs I a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Răspunsurile ACR
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
15 % 57 % Săptămâna 12 Săptămâna 24 ACR 70 4 % 36 % 6 % 39 % Săptămâna 12 1 % 20 % 0 % Săptămâna 24 1 % 23 % p < 0, 001 pentru toate comparațiile între Humira și placebo . a b p < 0, 05 pentru toate comparațiile între Humira și placebo N/ A nu este cazul Răspunsul ACR în studiul APs I a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Răspunsurile ACR au fost menținute în studiul extins deschis până la 136 săptămâni . În studiile privind
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Procentul Pacienților ) Studiul BC I : Pacienți care nu au primit anterior infliximab Placebo Humira Humira Studiul BC II : Pacienți care au primit anterior infliximab Placebo Humira Remisie clinică Răspuns clinic ( CR- 100 ) 36 % * 49 % ** 21 % * 38 % ** Toate valorile p sunt comparații pereche ale rapoartelor Humira versus placebo p < 0, 001 * p < 0, 01 ** Rate de remisie asemănătoare s- au observat în Săptămâna 8 la tratamentele de inițiere cu 160/ 80 mg și 80/ 40 mg , iar în grupul 160
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
47 % * 52 % ** Pacienți cu remisie fără steroizi timp de > = 90zilea 3 % ( 2/ 66 ) 19 % ( 11/ 58 ) ** 15 % ( 11/ 74 ) ** Remisie clinică 12 % 36 % * 41 % * 17 % 29 % ( 17/ 58 ) ** 20 % ( 15/ 74 ) ** p < 0, 001 pentru Humira versus placebo comparații pereche ale rapoartelor * Din pacienții care nu au răspuns în Săptămâna 4 , 43 % dintre pacienții care au primit în continuare Humira au răspuns până în Săptămâna 12 , comparativ cu 30 % dintr pacienții care au primit în continuare placebo . Aceste rezulate arată
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
crescut până în Săptămâna 12 , până la doza maximă de 25 mg , sau o doză inițială de 80 mg Humira urmată de 40 mg la două săptămâni ( la o săptămână după doza inițială ) timp de 16 săptămâni . Nu sunt date disponibile privind comparația Humira și MTX peste 16 săptămâni de tratament . Pacienții care au primit MTX și care au atins un răspuns ≥PASI 50 în Săptămâna 8 și/ sau 12 nu au primit doze suplimentare crescute . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Placebo N = 49 Humira N = 51 39% b Săptămâna 12 14 % 57 % Săptămâna 12 Săptămâna 24 ACR 70 4 % 6 % 36 % 39 % 2 % N/ A Săptămâna 12 1 % 20 % 0 % Săptămâna 24 1 % 23 % p < 0, 001 pentru toate comparațiile între Humira și placebo . a b p < 0, 05 pentru toate comparațiile între Humira și placebo N/ A nu este cazul Răspunsul ACR în studiul A Ps I a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Răspinsul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
12 Săptămâna 24 ACR 70 4 % 6 % 36 % 39 % 2 % N/ A Săptămâna 12 1 % 20 % 0 % Săptămâna 24 1 % 23 % p < 0, 001 pentru toate comparațiile între Humira și placebo . a b p < 0, 05 pentru toate comparațiile între Humira și placebo N/ A nu este cazul Răspunsul ACR în studiul A Ps I a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Răspinsul ACR a fost menținut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni . În studiile
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Răspuns ( Procentul Pacienților ) studiul BC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Humira Humira Studiul BC II : Pacienți care au primit anterior infliximab Placebo Humira Remisie clinică Răspuns clinic ( CR- 100 ) 36 % * 49 % ** 21 % * 38 % ** Toate valorile p sunt comparații pereche ale rapoartelor Humira versus placebo p < 0, 001 * p < 0, 01 ** Rate de remisie asemănătoare s- au observat în săptămâna 8 la tratamentele de inițiere cu 160/ 80 mg și 80/ 40 mg , iar în grupul 160
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
47 % * 52 % ** Pacienți cu remisie fără steroizi timp de > = 90zilea 3 % ( 2/ 66 ) 19 % ( 11/ 58 ) ** 15 % ( 11/ 74 ) ** Remisie clinică 12 % 36 % * 41 % * 17 % 29 % ( 17/ 58 ) ** 20 % ( 15/ 74 ) ** p < 0, 02 pentru Humira versus placebo comparații pereche ale rapoartelor ** Din pacienții care nu au răspuns în Săptămâna 4 , 43 % dintre pacienții care au primit în continuare Humira , au răspuns până în Săptămâna 12 , comparativ cu 30 % dintr pacienții care au primit în continuare placebo . Aceste rezulate arată
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
crescut până în Săptămâna 12 , până la doza maximă de 25 mg , sau o doză inițială de 80 mg Humira urmată de 40 mg la două săptămâni ( la o săptămână după doza inițială ) timp de 16 săptămâni . Nu sunt date disponibile privind comparația Humira și MTX peste 16 săptămâni de tratament . Pacienții care au primit MTX care au atins un răspuns ≥PASI 50 în săptămâna 8 și/ sau 12 nu au primit doze suplimentare crescute . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu inițial
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
N = 151 N = 49 N = 51 39% b Săptămâna 12 14 % 57 % Săptămâna 12 Săptămâna 24 ACR 70 4 % 6 % 36 % 39 % 2 % N/ A Săptămâna 12 1 % 20 % 0 % Săptămâna 24 1 % 23 % p < 0, 001 pentru toate comparațiile între Humira și placebo . a b p < 0, 05 pentru toate comparațiile între Humira și placebo N/ A nu este cazul Răspunsul ACR în studiul APs I a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Răspinsul ACR
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
12 Săptămâna 24 ACR 70 4 % 6 % 36 % 39 % 2 % N/ A Săptămâna 12 1 % 20 % 0 % Săptămâna 24 1 % 23 % p < 0, 001 pentru toate comparațiile între Humira și placebo . a b p < 0, 05 pentru toate comparațiile între Humira și placebo N/ A nu este cazul Răspunsul ACR în studiul APs I a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Răspinsul ACR a fost menținut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni . În studiile privind
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sunt prezentate în tabelul 11 . Tabelul 11 Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Studiul BC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Humira Humira Remisie clinică Răspuns clinic ( CR- 100 ) 36 % * 49 % ** 21 % * 38 % ** Toate valorile p sunt comparații pereche ale rapoartelor Humira versus placebo p < 0, 001 * p < 0, 01 ** Rate de remisie asemănătoare s- au observat în săptămâna 8 la tratamentele de inițiere cu 160/ 80 mg și 80/ 40 mg , iar în grupul 160
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
47 % * 52 % ** Pacienți cu remisie fără steroizi timp de > = 90zilea 3 % ( 2/ 66 ) 19 % ( 11/ 58 ) ** 15 % ( 11/ 74 ) ** Remisie clinică 12 % 36 % * 41 % * 17 % 29 % ( 17/ 58 ) ** 20 % ( 15/ 74 ) ** p < 0, 001 pentru Humira versus placebo comparații pereche ale rapoartelor * p < 0, 02 pentru Humira versus placebo comparații pereche ale rapoartelor ** Din pacienții care nu au răspuns în Săptămâna 4 , 43 % dintre pacienții care au primit în continuare Humira , au răspuns până în Săptămâna 12 , comparativ cu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
2/ 66 ) 19 % ( 11/ 58 ) ** 15 % ( 11/ 74 ) ** Remisie clinică 12 % 36 % * 41 % * 17 % 29 % ( 17/ 58 ) ** 20 % ( 15/ 74 ) ** p < 0, 001 pentru Humira versus placebo comparații pereche ale rapoartelor * p < 0, 02 pentru Humira versus placebo comparații pereche ale rapoartelor ** Din pacienții care nu au răspuns în Săptămâna 4 , 43 % dintre pacienții care au primit în continuare Humira , au răspuns până în Săptămâna 12 , comparativ cu 30 % dintr pacienții care au primit în continuare placebo . Aceste rezulate arată
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]