14,398 matches
-
de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Riprazo , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Riprazo nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
angiotensină II ( BRA )) determină o creștere compensatorie a activității reninei plasmatice ( ARP ) , tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienții hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80 % . Reduceri similare s- au constatat când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Riprazo o dată pe zi
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Riprazo , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Riprazo nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
severă ( presiunea la nivelul arterei pulmonare > 90 mmHg ) , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic și la pacienți cu sindrom de detresă respiratorie acută la adult . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea electrocardiografică trebuie efectuată la pacienții cu risc crescut , așa cum a fost indicat din punct de vedere clinic . Trebuie subliniat faptul că ecocardiografia de efort , care poate simula un episod ischemic , poate crește potențial riscul utilizării SonoVue . 3 Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților cu afecțiuni cardiace ischemice deoarece
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 8 săptămâni . Readministrarea în cazul psoriazisului Experiența limitată privind retratamentul cu o doză unică de Remicade în caz de psoriazis , după un interval de 20 săptămâni , sugerează o eficacitate scăzută și o incidență crescută a reacțiilor la perfuzie ușoare până la moderate , comparativ cu regimul inițial de inducție ( vezi pct . 5. 1 ) . Boala Crohn ( vârsta între 6 și 17 ani ) Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă , timp de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
puțin frecvente : 12 Frecvență necunoscută : Boală pulmonară interstițială ( inclusiv boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală , Hepatită Frecvență necunoscută : Insuficiență hepatică , hepatită autoimună , afectare hepatocelulară , icter Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Urticarie , erupții cutanate , prurit , hiperhidroză , piele uscată Mai puțin frecvente : Erupție buloasă , furunculoză
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
T , majoritatea pacienților fiind adolescenți sau adulți tineri . ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă : Într- un studiu de fază II care a avut drept scop evaluarea administrării Remicade în caz de insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) , s- a observat o incidență crescută a mortalității datorate agravării insuficienței cardiace , la pacienții tratați cu Remicade , în special la cei tratați cu cea mai mare doză de 10 mg/ kg ( adică de 2 ori doza maximă admisă ) . În acest studiu , 150 pacienți cu ICC clasele
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
aminotransferazelor ( ALT mai frecvent decât AST ) , într- o proporție mai mare la pacienții care au utilizat Remicade comparativ cu lotul control . Majoritatea valorilor anormale ale aminotransferazelor au fost tranzitorii ; cu toate acestea , un număr mic de pacienți au prezentat valori crescute timp îndelungat . În studiile după punerea pe piață , au fost raportate foarte rar cazuri de icter și hepatită , unele cu caracter de hepatită autoimună , la pacienți care au utilizat Remicade ( vezi pct . 4. 4 ) Tabelul 2 : Proporția pacienților care au
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
studiile după punerea pe piață , au fost raportate foarte rar cazuri de icter și hepatită , unele cu caracter de hepatită autoimună , la pacienți care au utilizat Remicade ( vezi pct . 4. 4 ) Tabelul 2 : Proporția pacienților care au prezentat o activitate crescută a ALT în cadrul studiilor clinice ≥3 x LSN ≥5 x LSN 1087 58, 1 3, 9 % 0, 8 % 0, 9 % 139 4, 4 % 1, 5 % Colita ulcerativă 482 30, 8 1, 2 % 2, 5 % 0, 4 % 0, 6 % 275 101
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
o consecință a exprimării TNFα uman constituțional , iar când a fost administrat după debutul bolii , a permis vindecarea articulațiilor erodate . În articulațiile pacienților cu poliartrită reumatoidă , s- au observat concentrații mari de TNFα care s- au corelat cu o activitate crescută a bolii . În poliartrita reumatoidă , tratamentul cu infliximab a redus infiltrarea celulelor inflamatorii în zonele inflamate ale articulației , precum și expresia moleculelor care mediază adeziunea celulară , chemotactismul și degradarea tisulară . După tratamentul cu infliximab pacienții au prezentat nivele plasmatice scăzute de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
inflamatorii în zonele inflamate ale articulației , precum și expresia moleculelor care mediază adeziunea celulară , chemotactismul și degradarea tisulară . După tratamentul cu infliximab pacienții au prezentat nivele plasmatice scăzute de interleukină 6 ( IL- 6 ) și de proteină C reactivă ( PCR ) , precum și concentrațiile crescute ale hemoglobinei la pacienții cu poliartrită reumatoidă având concentrații plasmatice scăzute de hemoglobină , în comparație cu valorile inițiale . Limfocitele din sângele periferic nu au prezentat o scădere numerică semnificativă sau a răspunsurilor proliferative la stimularea mitogenă in vitro , comparativ cu celulele pacienților
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % sau UI/ dl ) x 0, 5 ( UI/ kg pe UI/ dl ) , unde 0, 5 UI/ kg pe UI/ dl reprezintă inversul ratei de recuperare crescută , observată în general după perfuziile de factor VIII . Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie ajustate întotdeauna în scopul maximizării eficacității clinice , pentru fiecare pacient în parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate al
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
dat ) 2, 4 0, 38 2, 5 Abrevieri : ASCt = aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero până la ultima concentrație măsurabilă ; t½ = timp de înjumătățire plasmatică ; CL = clearance ; TMR = timp mediu de rezidență ; valoarea K = rată de recuperare crescută ; DS = deviație standard Într- un studiu în care potența ReFacto AF , a ReFacto și activitatea FVIII în plasma pacienților au fost măsurate utilizând testul pe substrat cromogenic , ReFacto AF s- a dovedit a fi bioechivalent cu ReFacto . Raporturile dintre mediile
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3 luni ) au prezentat o recuperare crescută medie în săptămâna 0 de 1, 5 ± 0, 6 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 0, 2 - 2, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) , mai scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o valoare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie a fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44 PNA
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % sau UI/ dl ) x 0, 5 ( UI/ kg pe UI/ dl ) , unde 0, 5 UI/ kg pe UI/ dl reprezintă inversul ratei de recuperare crescută , observată în general după perfuziile de factor VIII . Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie ajustate întotdeauna în scopul maximizării eficacității clinice , pentru fiecare pacient în parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate al
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
dat ) 2, 4 0, 38 2, 5 Abrevieri : ASCt = aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero până la ultima concentrație măsurabilă ; t½ = timp de înjumătățire plasmatică ; CL = clearance ; TMR = timp mediu de rezidență ; valoarea K = rată de recuperare crescută ; DS = deviație standard Într- un studiu în care potența ReFacto AF , a ReFacto și activitatea FVIII în plasma pacienților au fost măsurate utilizând testul pe substrat cromogenic , ReFacto AF s- a dovedit a fi bioechivalent cu ReFacto . Raporturile dintre mediile
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3 luni ) au prezentat o recuperare crescută medie în săptămâna 0 de 1, 5 ± 0, 6 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 0, 2 - 2, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) , mai scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o valoare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie a fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44 PNA
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % sau UI/ dl ) x 0, 5 ( UI/ kg pe UI/ dl ) , unde 0, 5 UI/ kg pe UI/ dl reprezintă inversul ratei de recuperare crescută , observată în general după perfuziile de factor VIII . Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie ajustate întotdeauna în scopul maximizării eficacității clinice , pentru fiecare pacient în parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate al
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
dat ) 2, 4 0, 38 2, 5 Abrevieri : ASCt = aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero până la ultima concentrație măsurabilă ; t½ = timp de înjumătățire plasmatică ; CL = clearance ; TMR = timp mediu de rezidență ; valoarea K = rată de recuperare crescută ; DS = deviație standard Într- un studiu în care potența ReFacto AF , a ReFacto și activitatea FVIII în plasma pacienților au fost măsurate utilizând testul pe substrat cromogenic , ReFacto AF s- a dovedit a fi bioechivalent cu ReFacto . Raporturile dintre mediile
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3 luni ) au prezentat o recuperare crescută medie în săptămâna 0 de 1, 5 ± 0, 6 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 0, 2 - 2, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) , mai scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o valoare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44 PNA au
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % sau UI/ dl ) x 0, 5 ( UI/ kg pe UI/ dl ) , unde 0, 5 UI/ kg pe UI/ dl reprezintă inversul ratei de recuperare crescută , observată în general după perfuziile de factor VIII . Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie ajustate întotdeauna în scopul maximizării eficacității clinice , pentru fiecare pacient în parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate al
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
dat ) 2, 4 0, 38 2, 5 Abrevieri : ASCt = aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero până la ultima concentrație măsurabilă ; t½ = timp de înjumătățire plasmatică ; CL = clearance ; TMR = timp mediu de rezidență ; valoarea K = rată de recuperare crescută ; DS = deviație standard Într- un studiu în care potența ReFacto AF , a ReFacto și activitatea FVIII în plasma pacienților au fost măsurate utilizând testul pe substrat cromogenic , ReFacto AF s- a dovedit a fi bioechivalent cu ReFacto . Raporturile dintre mediile
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]