13,971 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 414 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PRITORPLUS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 231 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROCOMVAX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 231 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROCOMVAX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Pelzont concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Pelzont . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei de - Nu este necesară nici o enumerare în linie- aceasta poate fi furnizată în rapoartele de evaluare a De asemenea , împreună cu rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranță va fi prezentat un scurt rezumat , în care vor fi subliniate toate zonele de interes , evenimentele adverse- semnal vor fi prioritare ( dacă reacțiile sunt multi- semnale ) și vor furnizate datele la care se vor depune rapoartele de 12 evaluare complete ale semnalelor . Vor fi furnizate toate
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
vor furnizate datele la care se vor depune rapoartele de 12 evaluare complete ale semnalelor . Vor fi furnizate toate rapoartele de evaluare ale semnalelor , inclusive cele care ulterior nu vor fi identificate ca fiind semnale . Va fi inclus un scurt rezumat al distribuirii vaccinului și vor fi furnizate detalii despre numărul de doze de vaccinuri distribuite în : i ) Statele Membre UE după numărul de lot , pe perioada de raportare . ii ) Statele Membre UE , cumulativ și iii ) restul lumii 114 Directiva 2001
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 151 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 151 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 622 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROQUAD Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 622 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROQUAD Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 255 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROMETAX Rezumatul EPAR pentru public Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 255 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROMETAX Rezumatul EPAR pentru public Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
în alte locuri unde se freacă de îmbrăcămintea strâmtă . Plasturii pot fi purtați în timpul îmbăierii și pe vreme cu temperaturi foarte ridicate . Se poate trece de la administrarea capsulelor sau soluției orale la aplicarea plasturilor . Pentru informații detaliate , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Prometax ? Substanța activă din Prometax , rivastigmina , este un medicament împotriva demenței . În cazul pacienților cu demență Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson , anumite celule nervoase din creier sunt distruse
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Schering- Plough S. A . , 2 , rue Louis Pasteur ; 14200 Hérouville St Clair , Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 560 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROTELOS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 560 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROTELOS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 442 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROTAPHANE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 442 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROTAPHANE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , toți medicii care vor prescrie/ utiliza NovoSeven vor primi un pachet educațional conținând : • pachetul cu informații pentru medici • pachetul cu informații pentru pacient Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină : • Rezumatul caracteristicilor produsului și ghidul pentru reconstituire , incluzând modificările evidențiate în textul noilor concentrații de NovoSeven . • kit- ul cu prezentările educaționale • cardul de ajustare a dozei • broșura cu întrebări și răspunsuri • pachetul cu informații pentru pacient • scrisoarea adresată medicilor Pachetul informativ
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 150 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) QUADRAMET Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 150 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) QUADRAMET Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
ca potențator farmacocinetic la pacienții cu insuficiență renală depinzând de inhibitorul de protează cu care se administrează concomitent . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă scăderea clearace- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) al inhibitorului de protează pe care- l administrați concomitent pentru a afla informații specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală . Insufuciență hepatică : Ritonavirul nu se administrează ca potențator farmacocinetic la pacienții cu boli hepatice decompensate . În
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
ale concentrațiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent . La pacienții cu insuficiență hepatică , recomandările specifice pentru utilizarea ritonavirului ca potențator farmacocinetic depind de inhibitorul de protează administrat concomitent . Pentru informații specifice privind dozajul la acest grup populațional , trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) al inhibitorului de protează administrat concomitent . Ritonavirul ca medicament antiretroviral Adulți : Doza recomandată de Norvir soluție este de 600 mg ( 7, 5 ml ) de două ori pe zi pe cale orală . Creșterea treptată a dozei de ritonavir la
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
amar al soluției de Norvir poate fi diminuat dacă aceasta se amestecă cu ciocolată cu lapte . Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Atunci când ritonavirul se administrează ca potențator farmacocinetic al altor IP , citiți contraindicațiile din Rezumatul Caracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează care se administrează concomitent . Ritonavirul nu trebuie administrat ca potențator farmacocinetic sau ca medicament antiretroviral pacienților cu insuficiență hepatică decompensată . Studii in vitro și in vivo au demonstrat că ritonavirul este un inhibitor potent
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
prin contact sexual . Trebuie continuate metodele de prevenire adecvate . Atunci când ritonavirul se utilizează ca potențator farmacocinetic în asociere cu alți IP , trebuie luate în considerare detaliile complete privind atenționările și precauțiile importante pentru un anumit IP , pentru aceasta trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului al IP specific . Doza de ritonavir folosită ca antiretrovioral sau ca potențator farmacocinetic Pacienți cu diaree cronică sau cu malabsorbție : În cazul apariției diareei , se recomandă monitorizare suplimentară . Frecvența relativ crescută a diareei în timpul tratamentului cu ritonavir poate
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]