15,554 matches
-
crescut până în săptămâna 12 , până la doza maximă de 25 mg , sau o doză inițială de 80 mg Humira urmată de 40 mg la două săptămâni ( la o săptămână după doza inițială ) timp de 16 săptămâni . Nu sunt date disponibile privind comparația Humira și MTX după 16 săptămâni de tratament . Pacienții care au primit MTX care au atins un răspuns ≥ PASI 50 în săptămâna 8 și/ sau 12 nu au primit doze suplimentare crescute . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu inițial
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
N = 151 N = 49 N = 51 39% b Săptămâna 12 14 % 57 % Săptămâna 12 Săptămâna 24 ACR 70 4 % 6 % 36 % 39 % 2 % N/ A Săptămâna 12 1 % 20 % 0 % Săptămâna 24 1 % 23 % p < 0, 001 pentru toate comparațiile între Humira și placebo . a b p < 0, 05 pentru toate comparațiile între Humira și placebo N/ A nu este cazul Răspunsul ACR în studiul APs I a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Răspinsul ACR
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
12 Săptămâna 24 ACR 70 4 % 6 % 36 % 39 % 2 % N/ A Săptămâna 12 1 % 20 % 0 % Săptămâna 24 1 % 23 % p < 0, 001 pentru toate comparațiile între Humira și placebo . a b p < 0, 05 pentru toate comparațiile între Humira și placebo N/ A nu este cazul Răspunsul ACR în studiul APs I a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Răspinsul ACR a fost menținut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni . În studiile privind
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Studiul BC I : Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Humira Humira Studiul BC II : Pacienți care au primit anterior infliximab Placebo Humira Săptămâna 4 Remisie clinică 12 % 21 % * Toate valorile p sunt comparații pereche ale rapoartelor Humira versus placebo p < 0, 001 * p < 0, 01 ** Rate de remisie asemănătoare s- au observat în săptămâna 8 la tratamentele de inițiere cu 160/ 80 mg și 80/ 40 mg , iar în grupul 160
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
47 % * 52 % ** Pacienți cu remisie fără steroizi timp de > = 90zilea 3 % ( 2/ 66 ) 19 % ( 11/ 58 ) ** 15 % ( 11/ 74 ) ** Remisie clinică 12 % 36 % * 41 % * 17 % 29 % ( 17/ 58 ) ** 20 % ( 15/ 74 ) ** p < 0, 02 pentru Humira versus placebo comparații pereche ale rapoartelor ** Din pacienții care nu au răspuns în Săptămâna 4 , 43 % dintre pacienții care au primit în continuare Humira , au răspuns până în Săptămâna 12 , comparativ cu 30 % dintr pacienții care au primit în continuare placebo . Aceste rezulate arată
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
crescut până în Săptămâna 12 , până la doza maximă de 25 mg , sau o doză inițială de 80 mg Humira urmată de 40 mg la două săptămâni ( la o săptămână după doza inițială ) timp de 16 săptămâni . Nu sunt date disponibile privind comparația Humira și MTX peste 16 săptămâni de tratament . Pacienții care au primit MTX care au atins un răspuns ≥PASI 50 în Săptămâna 8 și/ sau 12 nu au primit doze suplimentare crescute . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu inițial
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
adalimumab au fost identificați la 7/ 269 subiecți tratați cu adalimumab ( 2, 6 % ) . La pacienții cu psoriazis , anticorpii anti- adalimumab au fost identificați la 77/ 920 subiecți tratați cu adalimumab în monoterapie ( 8, 4 % ) . Deoarece analiza imunogenicității este specifică produsului , comparația ratelor apariției anticorpilor cu cele pentru celelalte produse nu este relevantă . Proprietăți farmacocinetice 5. 2 După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg , absorbția și distribuția adalimumab a fost lentă , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după aproximativ 5
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
semnificativă a malformațiilor fetale ( segmente ale sternului incorect aliniate ) la descendentii grupului imunizat cu OP- 1 . Într- un alt studiu s- a observat o diferență în creșterea în greutate la femelele adulte imunizate între zilele de alăptare 14- 21 prin comparație cu animalele de control . Greutatea puilor din grupul tratat s- a constatat a fi mai mică decât cea a grupului de control pe durata perioadei de observație . Implicațiile clinice ale acestor observații pentru uzul uman al produsului finit rămân incerte
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
cu fluconazol sau itraconazol . Ce beneficii a prezentat Posaconazole SP în timpul studiilor ? În aspergiloza invazivă , un răspuns pozitiv la finalul tratamentului a fost observat la 42 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Posaconazole SP , față de 26 % din grupul de comparație . Posaconazole SP a tratat de asemenea , cu succes , 11 din 24 de pacienți cu fusarioză dovedită sau probabilă , 9 din 11 pacienți suferind de cromoblastomicoză sau micetom și 11 din 16 pacienți cu coccidioidomicoză . În candidoza bucofaringiană , Posaconazole SP s-
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
ameliorarea la aproximativ 92 % dintre pacienți . În studiile profilactice , Posaconazole SP a fost la fel de eficient ca fluconazolul la pacienții cu transplant de celule stem , 5 % dintre pacienții din grupul Posaconazole SP manifestând apariția unei infecții , față de 9 % în grupul de comparație . Medicamentul a fost mai eficient decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienții care sufereau de cancer , 2 % dintre pacienții din grupul Posaconazole SP manifestând apariția unei infecții , față de 8 % în grupul de comparație . Care este riscul asociat cu Posaconazole SP ? Cel
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
apariția unei infecții , față de 9 % în grupul de comparație . Medicamentul a fost mai eficient decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienții care sufereau de cancer , 2 % dintre pacienții din grupul Posaconazole SP manifestând apariția unei infecții , față de 8 % în grupul de comparație . Care este riscul asociat cu Posaconazole SP ? Cel mai frecvent raportate efecte secundare sunt greața ( senzația de vomă , 6 % ) și durerile de cap ( 6 % ) . Alte efecte secundare frecvente ( observate la 1- 10 pacienți din 100 ) sunt neutropenie ( număr scăzut de
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
în comparație cu 78 % dintre cei care luau lopinavir amplificat cu ritonavir ( 271 din 346 ) . La pacienții care au fost tratați anterior , cei care au luat Prezista au înregistrat încărcături virale mai scăzute decât cei care au luat inhibitori de protează pentru comparație . În studiul celor care luaseră în trecut câteva medicamente anti- HIV , 77 % dintre cei care au luat Prezista amplificat cu ritonavir și 68 % dintre cei care au luat lopinavir amplificat cu ritonavir aveau încărcături virale de mai puțin de 400
Ro_811 () [Corola-website/Science/291570_a_292899]
-
a fost evaluată la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan , timp de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că Cmax , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la 10 care
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
a fost evaluată la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan , timp de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că Cmax , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s-
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
a fost evaluată la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan , timp de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că Cmax , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s-
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
li s- a administrat MIRCERA în cadrul celui de- al doilea studiu au prezentat o creștere clinică semnificativă a valorilor hemoglobinei , în intervalul dintre începutul și sfârșitul studiilor . În cazul pacienților cărora li se administraseră medicamentele cu care s- a realizat comparația s- au observat rate similare de răspuns . Cel de- al doilea studiu a demonstrat că pacienții cărora li se administrase MIRCERA și pacienții cărora li se administrase darbepoetină alfa au înregistrat creșteri similare ale valorilor hemoglobinei ( aproximativ 2g/ dl ) . În cadrul
Ro_636 () [Corola-website/Science/291395_a_292724]
-
Ce beneficii a prezentat Mimpara în timpul studiilor ? În cazul pacienților cu boală renală gravă , tratați prin dializă , aproximativ 40 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Mimpara aveau niveluri de PTH mai mici de 250 micrograme/ l la sfârșitul studiului , comparație cu aproximativ 6 % din cei care primeau placebo . Mimpara a determinat o reducere cu 42 % a nivelurilor de PTH în comparație cu o creștere de 8 % în cazul pacienților cărora li se administra placebo . Mimpara a determinat o scădere a nivelului de
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
ajustarea dozei să se facă la intervale de 7- 14 zile și , de preferat , prin creșteri cu 37, 5- 75 UI . În studiile clinice , nu s- a raportat nici un caz de hipersensibilitate la lutropină alfa . Nu s- a efectuat nici o comparație directă între efectul Luveris/ FSH și efectul gonadotrofinei umane de menopauză ( hMG ) . Comparațiile pe baza datelor preexistente sugerează că rata ovulației obținute cu Luveris/ FSH este similară celei obținute cu hMG . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
preferat , prin creșteri cu 37, 5- 75 UI . În studiile clinice , nu s- a raportat nici un caz de hipersensibilitate la lutropină alfa . Nu s- a efectuat nici o comparație directă între efectul Luveris/ FSH și efectul gonadotrofinei umane de menopauză ( hMG ) . Comparațiile pe baza datelor preexistente sugerează că rata ovulației obținute cu Luveris/ FSH este similară celei obținute cu hMG . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Luveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente , în aceeași
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
celule . Cum a fost studiat Myozyme ? Myozyme a fost studiat în cadrul a două studii principale , care au implicat un total de 39 de sugari și copii mici cu boala Pompe . Acești pacienți au fost comparați cu un „ grup istoric de comparație ” de pacienți cu boala Pompe , care nu au primit tratament și nu au luat parte la studii . Principalele măsuri ale eficacității au fost numărul pacienților care au supraviețuit și numărul celor care nu au avut nevoie de ventilator . Studii suplimentare
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
sugari cu vârsta sub șase luni , toți cei 18 pacienți tratați cu Myozyme erau în viață la vârsta de 18 luni , iar 15 dintre aceștia nu au avut nevoie de ventilație . Comparativ , numai 42 dintre pacienții din grupul istoric de comparație mai erau în viață la vârsta de 18 luni . Rezultatele au fost confirmate în celălalt studiu , care a inclus copii cu vârsta cuprinsă între șase luni și trei ani și jumătate . În cazul bolii cu debut tardiv , efectul Myozyme a
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
dublu orb controlat ( n=687 pacienți evaluați pentru eficacitate ) în grupul care nu răspunde la combinația 80 mg/ 12, 5 mg , s- a demonstrat un efect crescut de scădere a tensiunii arteriale , produs de combinația 80 mg/ 25 mg prin comparație cu grupul care a continuat tratamentul cu combinația 42 80 mg/ 25 mg și anume de 2, 7/ 1, 6 mm Hg ( SBP/ DBP ) ( diferența de ajustare reprezinză modificări ale valorilor inițiale ) . Într- un studiu clinic de urmărire în care
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
individual pentru efectul farmacodinamic total și maxim ( Tabelul 1 ) . Tabelul 1 . Variabilitatea intra- individuală a profilului acțiunii în timp a insulinei detemir și insulinei NPH Insulina NPH 46 * Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp < 0, 001 pentru toate comparațiile cu insulina detemir ) Acțiunea prelungită a insulinei detemir este determinată de puternica auto- asociere a moleculelor de insulină detemir la locul injectării și de legarea de albumine prin intermediul catenei laterale de acid gras . Insulina detemir este distribuită mai lent spre
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
1 ) . Tabelul 1 . Variabilitatea intra- individuală a profilului acțiunii în timp a insulinei detemir și insulinei NPH Insulina farmacodinamic ASCRIG , 0- 24 h * RIGmax ** ( % ) 27 23 ( % ) 68 46 * Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp < 0, 001 pentru toate comparațiile cu insulina detemir ) Acțiunea prelungită a insulinei detemir este determinată de puternica auto- asociere a moleculelor de insulină detemir la locul injectării și de legarea de albumine prin intermediul catenei laterale de acid gras . Insulina detemir este distribuită mai lent spre
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
Tabelul 1 . Variabilitatea intra- individuală a profilului acțiunii în timp a insulinei detemir și insulinei NPH Insulina farmacodinamic ASCRIG , 0- 24 h * RIGmax ** VC ( % ) 27 23 ( % ) 68 46 * Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp < 0, 001 pentru toate comparațiile cu insulina detemir ) ** Rata de infuzie a glucozei ( p Acțiunea prelungită a insulinei detemir este determinată de puternica auto- asociere a moleculelor de insulină detemir la locul injectării și de legarea de albumine prin intermediul catenei laterale de acid gras . Insulina
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]