13,960 matches
-
opus unei propuneri de modificare în termen de 90 de zile de la depunerea cererii, solicitantul poate opera modificarea. ... (4) Faptul că ANMDM nu refuză o autorizare de punere pe piață în situația descrisă la alin. (2) sau o modificare a etichetării conform alin. (3) nu diminuează responsabilitatea generală a fabricantului și a deținătorului autorizației de punere pe piață. Articolul 784 Ambalajul secundar și ambalajul primar pot include simboluri sau pictograme concepute pentru a clarifica anumite informații menționate la art. 774 și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
a clarifica anumite informații menționate la art. 774 și la art. 781 alin. (1) și alte informații compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacient, cu excluderea oricărui element de natură publicitară. Articolul 785 (1) Informațiile conținute în etichetare, prevăzute la art. 774, 781 și 784, trebuie să fie în limba română, ceea ce nu împiedică inscripționarea acestor informații în mai multe limbi, cu condiția ca în toate limbile folosite să apară aceleași informații. În cazul anumitor medicamente orfane, informațiile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
să fie în limba română. ... Articolul 786 Dacă prevederile prezentului capitol nu sunt respectate de deținătorul autorizației de punere pe piață și notificarea adresată de către ANMDM acestuia a rămas fără efect, ANMDM poate suspenda autorizația de punere pe piață până când etichetarea și prospectul medicamentului în cauză se conformează cerințelor prezentului capitol. Articolul 787 ANMDM participă la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale UE și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - sponsorizarea congreselor științifice la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente și, în special, plata cheltuielilor de transport și cazare ocazionate de acestea. (2) Nu fac obiectul prezentului capitol următoarele: ... - etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondența, posibil însoțită de materiale de natură nonpromoțională, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
subpct. (iii) din anexa nr. 1 "Reglementări privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea produselor medicamentoase de uz uman" la Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 263/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață, supravegherea, publicitatea, etichetarea și prospectul produselor medicamentoase de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 336 și nr. 336 bis din 19 mai 2003; ... c) Ordinul ministrului săn��tății nr. 1.443/2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
membre ar trebui să fie autorizate să permită comercializarea pe teritoriul lor a semințelor și materialului de reproducere rezultat din aceste semințe, prevăzute de Directiva 1999/105/CE, dar care îndeplinesc cerințe mai puțin stricte în materie de identificare și etichetare, cu condiția ca, în temeiul directivei menționate anterior, comercializarea acestor materiale să fi fost autorizată în celelalte state membre. (7) Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru semințe și material săditor pentru agricultură, horticultură și silvicultură
32004D0678-ro () [Corola-website/Law/292511_a_293840]
-
material săditor pentru agricultură, horticultură și silvicultură, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 (1) Comercializarea în Comunitate de semințe din speciile Cedrus libani și Pinus brutia destinate producției de material de reproducere, care nu îndeplinesc cerințele în materie de identificare și etichetare stabilite la articolele 13 și 14 ale Directivei 1999/105/ CE, este autorizată până la 31 mai 2005, în condițiile enunțate în anexa la prezenta decizie. (2) Comercializarea în Comunitate de material de reproducere rezultat din semințele menționate anterior este autorizată
32004D0678-ro () [Corola-website/Law/292511_a_293840]
-
Bruxelles, 29 septembrie 2004. Pentru Comisie David Byrne Membru al Comisiei Anexa I Cantitatea maximă de semințe autorizată Stat membru Cedrus libani Pinus brutia kg Proveniență kg Proveniență Franța 15 Turcia 30 Turcia Anexa II Condiții referitoare la identificarea și etichetarea semințelor și a materialului de reproducere rezultat din aceste semințe 1. În vederea identificării, sunt solicitate următoarele informații: (a) codul de identificare pentru "materialul de bază", dacă este disponibil; (b) denumirea botanică; (c) "categoria"; (d) scopurile; (e) tipul de "material de
32004D0678-ro () [Corola-website/Law/292511_a_293840]
-
identitate; (g) "originea": după caz, indicarea originii materialelor (autohtone sau indigene, neautohtone sau neindigene sau de origine necunoscută); (h) "proveniența" sau situația geografică definită ca latitudine și longitudine; (i) altitudinea sau zona de altitudine; (j) anul de coacere. 2. În ceea ce privește etichetarea, eticheta sau documentul furnizorului trebuie să menționeze următoarele: (a) informațiile prevăzute la punctul (1); (b) numele furnizorului; (c) cantitatea livrată; (d) o mențiune indicând faptul că semințele și materialul de reproducere rezultat din aceste semințe îndeplinesc cerințe mai puțin stricte
32004D0678-ro () [Corola-website/Law/292511_a_293840]
-
CE) nr. 1980/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 iulie 2000 de stabilire a unui sistem comunitar revizuit de acordare a etichetei ecologice 1, în special articolul 6 alineatul (1) paragraful al doilea, după consultarea Comitetului pentru etichetare ecologică al Uniunii Europene, întrucât: (1) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1980/2000, eticheta ecologică comunitară poate fi acordată unui produs ale cărui caracteristici îi permit să contribuie în mod semnificativ la îmbunătățirea aspectelor de mediu esențiale. (2) Regulamentul (CE
32004D0669-ro () [Corola-website/Law/292507_a_293836]
-
CE) nr. 1980/2000, eticheta ecologică comunitară poate fi acordată unui produs ale cărui caracteristici îi permit să contribuie în mod semnificativ la îmbunătățirea aspectelor de mediu esențiale. (2) Regulamentul (CE) nr. 1980/2000 prevede necesitatea stabilirii anumitor criterii de etichetare ecologică pe categorii de produse. (3) Acesta prevede, de asemenea, că revizuirea criteriilor de etichetare ecologică și a cerințelor privind evaluarea și verificarea în raport cu criteriile în cauză trebuie să aibă loc în timp util, înainte de expirarea perioadei de validitate a
32004D0669-ro () [Corola-website/Law/292507_a_293836]
-
îi permit să contribuie în mod semnificativ la îmbunătățirea aspectelor de mediu esențiale. (2) Regulamentul (CE) nr. 1980/2000 prevede necesitatea stabilirii anumitor criterii de etichetare ecologică pe categorii de produse. (3) Acesta prevede, de asemenea, că revizuirea criteriilor de etichetare ecologică și a cerințelor privind evaluarea și verificarea în raport cu criteriile în cauză trebuie să aibă loc în timp util, înainte de expirarea perioadei de validitate a criteriilor stabilite pentru categoria de produse în cauză. (4) Pentru a reflecta evoluția pieței, se
32004D0669-ro () [Corola-website/Law/292507_a_293836]
-
1 mai 2004 sau care au solicitat acordarea etichetei înainte de această dată, astfel încât să aibă destul timp pentru a-și adapta produsele noilor criterii. (7) Măsurile prevăzute de prezenta decizie se bazează pe proiectele de criterii elaborate de Comitetul pentru etichetare ecologică al Uniunii Europene instituit în temeiul articolului 13 din Regulamentul (CE) nr. 1980/2000. (8) Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului instituit în temeiul articolului 17 din Regulamentul (CE) nr. 1980/2000, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE
32004D0669-ro () [Corola-website/Law/292507_a_293836]
-
4, substanțelor inhibatoare de ardere care au fost utilizate, după caz, nu trebuie să li se acorde nici una dintre frazele de risc menționate anterior și nu trebuie precizate în anexa 1 la Directiva 67/548/CEE privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase sau în amendamentele sale ulterioare. Toate substanțele inhibatoare de ardere, utilizate în piesele din plastic cu o greutate mai mare de 25 g, trebuie identificate în documentația de solicitare prin denumire și numărul CAS. 6. Instrucțiuni de utilizare
32004D0669-ro () [Corola-website/Law/292507_a_293836]
-
lucru internațional (Comitetul RID), compus din reprezentanți ai guvernelor statelor care sunt membre ale COTIF. Legislația aplicabilă materialului rulant utilizat pentru transportul de mărfuri periculoase Material rulant Directiva 96/49/CE a Consiliului și anexa sa în vigoare Marcare și etichetare Directiva 96/49/ CE a Consiliului și anexa sa în vigoare Tampoane Directiva 96/49/ CE a Consiliului și anexa sa în vigoare Protecție împotriva scânteilor Directiva 96/49/CE a Consiliului și anexa sa în vigoare Utilizarea vagoanelor pentru
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
care nu respectă instrucțiunile egiptene referitoare la exportul cartofilor destinați Comunității. Au fost luate măsuri suplimentare în ceea ce privește identificarea zonelor indemne, reducerea duratei de valabilitate a certificatului fitosanitar de la cincisprezece la șapte zile, creșterea numărului de inspectori, norme mai stricte pentru etichetarea sacilor și norme severe referitoare la întreprinderile care doresc să exporte cartofi în Comunitate. (4) În baza informațiilor furnizate de Egipt, Comisia a stabilit că nu există nici un risc de răspândire a Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith la introducerea în Comunitate
32004D0836-ro () [Corola-website/Law/292561_a_293890]
-
directiva citată. (3) Pentru a permite statelor membre să acorde aceste autorizații, trebuie să se stabilească norme de aplicare a acestor directive, care să reglementeze în special obiectivele care trebuie atinse și condițiile în care se pot acorda aceste autorizații, etichetarea ambalajului semințelor și, în cazul semințelor agricole, cantitățile. În cazul unui soi derivat dintr-un organism modificat genetic, trebuie autorizată și comercializarea acestui organism modificat genetic în conformitate cu legislația comunitară. (4) Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului
32004D0842-ro () [Corola-website/Law/292563_a_293892]
-
la articolul 9 sau pe ambalaj. Pentru a asigura închiderea, sistemul de închidere este prevăzut, cel puțin, cu eticheta oficială sau cu un sigiliu oficial. În cazul cartofilor pentru sămânță, ambalajele trebuie să fie noi, iar recipientele, curate. Articolul 9 Etichetare (1) Ambalajele pentru semințe poartă o etichetă oficială redactată în una dintre limbile oficiale ale Comunității. (2) Eticheta prevăzută la alineatul (1) conține următoarele informații: (a) serviciul de certificare și statul membru sau sigla distinctivă a acestora; (b) numărul de
32004D0842-ro () [Corola-website/Law/292563_a_293892]
-
pentru a evita riscurile pentru sănătatea umană și mediu. Materialul modificat genetic trebuie să fie autorizat în conformitate cu Directiva 2001/18/ CE a Parlamentului European și a Consiliului8 sau în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Articolul 26 Furnizor Persoanele răspunzătoare cu etichetarea, imprimarea unei inscripții sau aplicarea unei ștampile pe ambalaje: (a) informează statul membru cu privire la datele la care activitățile lor încep și se termină; (b) țin evidența tuturor loturilor de semințe și o pun la dispoziția statelor membre timp de cel
32004D0842-ro () [Corola-website/Law/292563_a_293892]
-
închidere. Ambalajele pentru semințe se închid astfel încât să nu mai poată fi deschise fără a deteriora sistemul de închidere sau fără a determina apariția unor urme de manipulare pe eticheta oficială prevăzută la articolul 28, sau pe ambalaj. Articolul 28 Etichetare (1) Ambalajele pentru semințe poartă o etichetă a furnizorului, o inscripție imprimată sau o ștampilă redactată în una dintre limbile oficiale ale Comunității. (2) Eticheta prevăzută la alineatul (1) conține următoarele informații: (a) numărul de referință al lotului; (b) luna
32004D0842-ro () [Corola-website/Law/292563_a_293892]
-
handicap; (d) nivelurile și procedurile de evaluare a conformității; (e) adecvarea pentru utilizare; (f) siguranța sau dimensiunile, inclusiv, pentru furnituri, denumirea comercială și instrucțiunile de utilizare, iar pentru toate contractele, terminologia, simbolurile, testarea și metodele de testare, ambalajul, marcarea și etichetarea, procedurile și metodele de producție; (g) pentru contractele de lucrări, procedurile referitoare la asigurarea calității, precum și normele de proiectare și calcul al prețului de cost, condițiile de încercare, control și recepție a lucrărilor și metodele sau tehnicile de construcție și
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
pentru punerea în aplicare a prezentei directive. (10) Această perioadă de tranziție trebuie să țină seama și de cerințele Directivei 2000/13/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 martie 2000 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind etichetarea și prezentarea produselor alimentare, precum și publicitatea acestora4. (11) Prin urmare, Directiva 2002/72/CE ar trebui modificată în consecință. (12) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ
32004L0001-ro () [Corola-website/Law/292625_a_293954]
-
produsului, inclusiv compoziția, ambalarea, instrucțiunile de asamblare și, după caz, cele pentru instalare și întreținere; (ii) efectul asupra altor produse, în cazul în care se poate prevedea în mod rezonabil că va fi utilizat împreună cu alte produse; (iii) prezentarea produsului, etichetarea, orice avertismente și instrucțiuni pentru utilizarea și eliminarea sa, precum și orice alte indicații sau informații referitoare la produs; (iv) categoriile de consumatori expuse riscului atunci când utilizează produsul, în special copiii și persoanele în vârstă. Posibilitatea atingerii unor niveluri de siguranță
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
recunoscută de autoritatea centrală competentă ca prezentând o stare de sănătate echivalentă cu cea din zonele și exploatațiile situate în Comunitate, cu privire la [SHV] (1) [și] (1) [NHI] (1).] fie (1) [au fost sacrificați și eviscerați.]] 2. Dispoziții privind transportul și etichetarea Subsemnatul, inspector oficial, certific că produsele pescărești provenite din acvacultură menționate în certificatul de sănătate publică la care este atașat prezentul document - sunt transportate în condiții care nu au nici o incidență asupra stării de sănătate a acestora; - au fost ambalate
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
riscurilor de contaminare și deteriorare pe durata transportului. Se adoptă toate măsurile de precauție pentru a se evita orice modificare a probei din punct de vedere al compoziției care ar putea surveni în timpul transportului sau depozitării. 3.8. Sigilarea și etichetarea probelor Fiecare probă oficială se sigilează la locul prelevării și se identifică în conformitate cu prevederile în vigoare în statul membru respectiv. Se întocmește un proces-verbal pentru fiecare prelevare de probe, astfel încât să se poată identifica în mod clar lotul din care
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]