KorAP: Find »[drukola/base=autorizare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...5488 5489 5490 ...5531 >

138,270 matches

Corola-website/Science/290782_a_292111

AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 230/ 010- 012 36 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută

Ro_22 (2009) [Corola-website/Science/290782_a_292111]
trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 230/ 013- 015 44 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 45 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 46 A . Novo Nordisk A/ S Novo Allé

Ro_22 (2009) [Corola-website/Science/290782_a_292111]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 230/ 013- 015 44 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 45 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 46 A . Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Novo Nordisk A

Ro_22 (2009) [Corola-website/Science/290782_a_292111]
Corola-website/Science/290959_a_292288

Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB Marea Britanie e- mail : neurim@ neurim . com 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 392/ 001 EU/ 1/ 07/ 392/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 9 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE

Ro_199 (2009) [Corola-website/Science/290959_a_292288]
Corola-website/Science/290952_a_292281

de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , NL- 1411 DD Naarden , Olanda . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 268/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 martie 2004/ 12 martie 2009 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 8 ANEXA II B . CONDIȚIILE EMITERII

Ro_192 (2009) [Corola-website/Science/290952_a_292281]
Corola-website/Science/290920_a_292249

Europe Rue de Stalle 73 B - 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 011/ 001 EU/ 1/ 96/ 011/ 002 EU/ 1/ 96/ 011/ 003 EU/ 1/ 96/ 011/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Iunie 1996 25 Data ultimei reautorizări : 19 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 011/ 001 EU/ 1/ 96/ 011/ 002 EU/ 1/ 96/ 011/ 003 EU/ 1/ 96/ 011/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Iunie 1996 25 Data ultimei reautorizări : 19 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 26 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea datată Iunie 2007 , prezentat în modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizare privind Punerea pe Piață , este disponibil local și funcțional înainte și în timp ce produsul este pe piață . Planul de Gestionare a Riscului DAPP își asumă răspunderea de a efectua studiile și activitățile suplimentare legate de farmacovigilență care sunt prezentate în detaliu

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
legate de farmacovigilență care sunt prezentate în detaliu în Planul de Farmacovigilență , după cum s- a convenit în versiunea din data de 1 iunie 2007 a Planului de Gestionare a Riscului ( PGR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de Autorizare privind punerea pe piață , cât și în orice alte revizuiri ulterioare ale PGR cu acordul CHMP . În plus , un PGR revizuit trebuie depus : • Când sunt primite informații noi care pot afecta Specificațiile privind Siguranța , Planul de Farmacovigilență sau activitățile de

Ro_160 (2009) [Corola-website/Science/290920_a_292249]
Corola-website/Science/290948_a_292277

reconstituire . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 6 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 100/ 001 EU/ 1/ 99/ 100/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 aprilie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cetrotide 3 mg , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . 1 flacon conține : acetat de

Ro_188 (2009) [Corola-website/Science/290948_a_292277]
cetrorelix . Soluția trebuie utilizată imediat după reconstituire . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 100/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI : 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 aprilie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13

Ro_188 (2009) [Corola-website/Science/290948_a_292277]
Corola-website/Science/290842_a_292171

instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat

Ro_82 (2009) [Corola-website/Science/290842_a_292171]
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg și lactoză

Ro_82 (2009) [Corola-website/Science/290842_a_292171]
speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 005- 008 EU/ 1/ 99/ 118/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat

Ro_82 (2009) [Corola-website/Science/290842_a_292171]
PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 005- 008 EU/ 1/ 99/ 118/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg și lactoză

Ro_82 (2009) [Corola-website/Science/290842_a_292171]
instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 45 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 009 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 47 A . Sanofi Winthrop Industrie 56

Ro_82 (2009) [Corola-website/Science/290842_a_292171]
7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 009 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 47 A . Sanofi Winthrop Industrie 56 , Route de Choisy au Bac F- 60205

Ro_82 (2009) [Corola-website/Science/290842_a_292171]
Corola-website/Science/290876_a_292205

218/ 007 EU/ 1/ 02/ 218/ 008 EU/ 1/ 02/ 218/ 009 EU/ 1/ 02/ 218/ 010 EU/ 1/ 02/ 218/ 012 EU/ 1/ 02/ 218/ 013 EU/ 1/ 02/ 218/ 014 EU/ 1/ 02/ 218/ 015 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17/ 05/ 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 17/ 05/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
EU/ 1/ 02/ 218/ 009 EU/ 1/ 02/ 218/ 010 EU/ 1/ 02/ 218/ 012 EU/ 1/ 02/ 218/ 013 EU/ 1/ 02/ 218/ 014 EU/ 1/ 02/ 218/ 015 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17/ 05/ 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 17/ 05/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 9 1 . DENUMIREA

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 004 EU/ 1/ 02/ 218/ 005 EU/ 1/ 02/ 218/ 006 EU/ 1/ 02/ 218/ 011 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17/ 05/ 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 17/ 05/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
Main Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 004 EU/ 1/ 02/ 218/ 005 EU/ 1/ 02/ 218/ 006 EU/ 1/ 02/ 218/ 011 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17/ 05/ 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 17/ 05/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 016 EU/ 1/ 02/ 218/ 023 25 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 08/ 05/ 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 016 EU/ 1/ 02/ 218/ 023 25 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 08/ 05/ 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 3

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
218/ 021 EU/ 1/ 02/ 218/ 022 EU/ 1/ 02/ 218/ 024 EU/ 1/ 02/ 218/ 025 EU/ 1/ 02/ 218/ 026 EU/ 1/ 02/ 218/ 027 EU/ 1/ 02/ 218/ 028 EU/ 1/ 02/ 218/ 029 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 08/ 05/ 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
EU/ 1/ 02/ 218/ 024 EU/ 1/ 02/ 218/ 025 EU/ 1/ 02/ 218/ 026 EU/ 1/ 02/ 218/ 027 EU/ 1/ 02/ 218/ 028 EU/ 1/ 02/ 218/ 029 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 08/ 05/ 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( RII

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]